Suksilep
Suksilep: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Lægemiddelinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 13. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 14. Anmeldelser
- 15. Pris på apoteker
Latinsk navn: Suxilep
ATX-kode: N03AD01
Aktiv ingrediens: ethosuximid
Producent: Mibe GmbH Arzneimittel (Tyskland), Delpharm Lille S. a. S. (Frankrig)
Beskrivelse og fotoopdatering: 03.10.2019
Priser på apoteker: fra 2046 rubler.
Købe
Suksilep er et antiepileptisk lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Suksilep doseringsform - kapsler: størrelse nr. 1, hård gelatinøs, med en orange hætte og en hvid krop; indhold - hvid hærdet masse (100 og 120 stk. i plastik eller mørke glasflasker, 1 flaske i en papkasse).
Aktiv ingrediens: ethosuximid, i 1 kapsel - 250 mg.
Hjælpekomponenter: gelatine, renset vand, macrogol 400, titandioxid (E 171), solnedgangsfarvet farvestof (E 110).
Farmakologiske egenskaber
Suxilep hæmmer synaptisk transmission i hjernebarken (i motorzoner), hvilket øger tærsklen for udvikling af epileptiske anfald. Med trigeminusneuralgi har lægemidlet en smertestillende virkning.
Farmakodynamik
Ethosuximid er et antikonvulsivt lægemiddel, der tilhører succinimidgruppen. Dens virkningsmekanisme er ikke præcist defineret. Blandt andre karakteristika har det vist sig at hæmme nedbrydningen af GABA (gamma-aminosmørsyre).
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes ethosuximid næsten 100%. Efter en enkelt dosis på 1000 mg Suxilep hos voksne patienter blev det maksimale niveau af ethosuximid i blodplasmaet bestemt 2-4 timer senere og var lig med 18-24 μg / ml.
Hos børn i alderen 7-8,5 år, hvis kropsvægt var 12,9-24,4 kg, efter en enkelt dosis Suxilep i en dosis på 500 mg blev det maksimale indhold af ethosuximid i blodplasma nået efter 3-7 timer, svarende til 28-50,9 μg / ml.
En stigning i koncentrationen af et stof i blodplasma er dosisafhængig (lineær afhængighed observeres). Med en stigning i den dosis, der tages oralt med 1 mg / kg / dag hos voksne, forventes plasmakoncentrationen at stige med 2-3 μg / ml og hos børn med 1-2 μg / ml. Derfor anbefales lidt højere doser til yngre børn end til ældre børn. Terapeutiske plasmakoncentrationer af den aktive komponent i Suksilep er i området 40-100 μg / ml. Hvis indholdet af ethosuximid i plasma er mere end 150 μg / ml, vil der sandsynligvis forekomme toksiske virkninger.
Ved langvarig brug af Suksilep i en dosis på 20 mg / kg til børn når dets koncentration i blodplasma næsten 50 μg / ml. Hos voksne opnås den samme koncentration, når lægemidlet tages i en dosis på 15 mg / kg.
Formentlig etableres ligevægtstilstanden 8-10 dage efter start af behandlingen. Signifikante interindividuelle forskelle i plasmakoncentrationer i blodet bemærkes, når Suksilep ordineres i de samme doser i form af doseringsformer til oral administration. Graden af binding af ethosuximid til plasmaproteiner er ubetydelig.
Ethosuximid bestemmes i spyt og cerebrospinalvæske i de samme koncentrationer som i blodplasma. Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 0,7 l / kg. Stoffet trænger ind i placentabarrieren og udskilles i modermælk (forholdet mellem dets koncentrationer i plasma og modermælk er 0,94 ± 0,06).
Hos voksne er plasmahalveringstiden 38,3-66,6 timer efter en enkelt oral administration af ethosuximid i en dosis på 13,1-18 mg / kg. 7 til 35,9 timer
Etosuximid metaboliseres stort set i leveren og deltager i oxidative processer. I dette tilfælde dannes flere metabolitter tilsyneladende uden farmakologisk aktivitet, der udskilles i urinen, delvis i form af konjugater med glucuronsyre. De vigtigste metabolitter er 2 diastereomerer: 2-ethyl-2-methyl-3-hydroxysuccinimid og 2- (1-hydroxyethyl) -2-methyl-succinimid. I uændret form udskilles 10-20% af ethosuximid fra den indtagne dosis gennem nyrerne.
Indikationer til brug
- angreb af pycnoleptiske fravær;
- komplekse og atypiske anfald
- juvenile myokloniske (impulsive små) anfald;
- myoklon-astatiske små anfald (petit mal).
Kontraindikationer
- børn under 6 år
- amningsperiode (eller amning skal stoppes)
- overfølsomhed over for komponenterne i Suksilep.
Forsigtigt:
- en historie med psykisk sygdom
- nedsat nyre- og / eller leverfunktion
- øget risiko for myelotoksicitet.
Instruktioner til brug af Suksilep: metode og dosering
I henhold til instruktionerne skal Suksilep tages oralt under eller efter måltiderne, hvor de sluges kapslerne hele og drikker rigeligt med væske.
Lægen bestemmer dosis af lægemidlet individuelt afhængigt af det kliniske billede af sygdommen, tolerancen for Suksilep og patientens respons på behandlingen. Terapi starter med små doser, derefter øges de gradvist.
Både voksne og børn i begyndelsen af behandlingen ordineres 5-10 mg / kg dagligt. Derefter øges dosis gradvist med 5 mg / kg med intervaller på 4-7 eller 8-10 dage (afhængigt af opnåelsen af en ligevægtstilstand).
Til vedligeholdelsesbehandling er en daglig dosis på 15 mg / kg for voksne og 20 mg / kg for børn normalt tilstrækkelig.
Den maksimalt tilladte daglige dosis af Suksilep: for voksne - 30 mg / kg, for børn - 40 mg / kg.
Den daglige dosis skal opdeles i 2-3 doser. Med god tolerance over for Suksilep er en enkelt daglig dosis mulig.
Eksempler på beregning af den daglige dosis for voksne og unge over 12 år ved ordinering af en vedligeholdelsesdosis på 15 mg / kg afhængigt af deres kropsvægt, gennemsnitlige og maksimale doser:
- 50 kg - 750 og 1500 mg;
- 67 kg - 1000 og 2000 mg;
- 83 kg - 1250 og 2500 mg.
Eksempler på beregning af den daglige dosis til børn under 12 år, når der ordineres en vedligeholdelsesdosis på 20 mg / kg, afhængigt af deres kropsvægt, gennemsnitlige og maksimale doser:
- 13 kg - 250 og 500 mg;
- 25 kg - 500 og 1000 mg;
- 38 kg - 750 og 1500 mg;
- 50 kg - 1000 og 2000 mg.
Patienter i hæmodialyse kræver en ændring i doseringsregimen eller udnævnelse af en yderligere dosis, da fra 39% til 52% af den dosis, der tages, udskilles inden for 4 timer efter hæmodialyse.
Antiepileptisk behandling er normalt langvarig. Varigheden, behovet for dosisjustering eller seponering af behandlingen bestemmes af lægen individuelt.
Det anbefales kun at reducere dosis af Suksilep med efterfølgende annullering, hvis perioden med fravær af anfald er mindst 2-3 år.
Annullering af Suksilep skal udføres i flere faser inden for 1-2 år. I dette tilfælde kan børn "vokse" ud af deres dosis (dvs. deres kropsvægt stiger, men dosen forbliver den samme). Der bør dog ikke være nogen forringelse af elektroencefalogramindikatorerne.
Bivirkninger
Dosisrelaterede uønskede effekter:
- fra centralnervesystemet: usædvanlig træthed, døsighed, svimmelhed, irritabilitet, hovedpine, ataksi, aggressivitet, hallucinerende-paranoide lidelser, nedsat koncentration, svaghed, dyskinesi, øgede tonisk-kloniske anfald, depression;
- fra fordøjelsessystemet: kvalme, appetitløshed, vægttab, forstoppelse eller diarré, opkastning.
Bivirkninger uanset mængden af Suksilep taget:
- fra det hæmatopoietiske system: sjældent - eosinofili, leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni; i nogle tilfælde - pancytopeni, aplastisk anæmi;
- allergiske reaktioner: undertiden - hududslæt, Stevens-Johnsons syndrom; sjældent - et syndrom af typen systemisk lupus erythematosus af varierende sværhedsgrad;
- andre: hikke, lysfølsomhed, parkinsonisme, albuminuri.
Ved langvarig behandling kan fysisk aktivitet og interesse for miljøet falde (hos børn og unge kan for eksempel læringsevnen forringes).
Overdosis
Hver gang en overdosis diagnosticeres, er det nødvendigt at overveje sandsynligheden for multipel forgiftning som følge af at tage flere lægemidler (for eksempel ved selvmordsforsøg). Der er en signifikant stigning i overdoseringssymptomer under indflydelse af alkohol og andre stoffer, der undertrykker aktiviteten i centralnervesystemet.
De vigtigste tegn på forgiftning efter at have taget Suksilep i høje doser inkluderer agitation og depressive tilstande, undertiden øget irritabilitet, træthed, sløvhed samt andre dosisafhængige negative virkninger, udtrykt ret intenst. Hvis indholdet af ethosuximid i blodplasmaet overstiger 150 μg / ml, kan de opståede symptomer betragtes som en overdosis.
I tilfælde af alvorlig overdosering anbefales det først at skylle maven og tage aktivt kul. Det er også nødvendigt at udføre genoplivningsforanstaltninger for at normalisere funktionerne i åndedræts- og kardiovaskulære systemer.
specielle instruktioner
For at undgå udvikling af generaliserede tonisk-kloniske anfald, som ofte forværrer forløbet af atypiske og komplekse anfald, kan Suxilep bruges i kombination med et antikonvulsivt middel (for eksempel phenobarbital eller primidon).
I tilfælde af angreb af pyknoleptiske fravær hos børn i skolealderen kan yderligere profylakse af generaliserede tonisk-kloniske anfald udføres uden undtagelse.
Risikoen for at udvikle dosisrelaterede bivirkninger kan reduceres ved langsomt at starte behandlingen og gradvist øge dosis samt tage Suksilep under eller efter måltiderne.
I behandlingsperioden skal man være særlig opmærksom på alle manifestationer af myelotoksicitet, såsom for eksempel adenoiditis, tonsillitis, feber og en tendens til blødning. For at bestemme de myelotoksiske virkninger af lægemidlet anbefales det periodisk at analysere blodets cellulære sammensætning: det første år - hver måned derefter - en gang hver sjette måned. Hvis antallet af leukocytter er mindre end 3500 / μl, eller antallet af granulocytter er mindre end 25%, skal du reducere Suksilep-dosis eller annullere den helt.
Også vist er regelmæssig overvågning af indikatorer for nyre- og leverfunktion.
Hvis der udvikles reversible dosisafhængige bivirkninger, skal Suksilep annulleres. Når behandlingen genoptages, skal der tages højde for sandsynligheden for, at de gentages.
Afbryd behandlingen med lægemidlet bør ske ved udvikling af dyskinesier.
Der er ingen specifik embryopati hos børn, hvis mødre fik ethosuximid under graviditeten, men antiepileptiske lægemidler øger risikoen for misdannelser. Ved kombinationsbehandling øges denne sandsynlighed. Af denne grund bør monoterapi med Suxilep udføres under graviditet ved hjælp af den mindst mulige effektive dosis, der styrer krampeanfald, især mellem 20. og 40. graviditetsdag under kontrol af koncentrationen af ethosuximid i moderens blodserum. I sidste trimester anbefales yderligere recept på vitamin K 1- præparater for at forhindre udvikling af vitamin K-mangel hos nyfødte, hvilket kan føre til blødning.
Hvis graviditet opstår under behandling med Suksilep, skal du straks informere din læge.
Det anbefales at afstå fra at køre og udføre typer arbejde, der kræver reaktionshastighed og øget koncentration af opmærksomhed, mens du tager Suksilep eller i det mindste under stabiliseringsfasen. I hvert tilfælde bestemmes graden af begrænsninger individuelt afhængigt af patientens reaktion på behandlingen.
I løbet af terapiperioden er det værd at nægte at tage alkoholholdige drikkevarer.
Påføring under graviditet og amning
I øjeblikket er det bevist, at der ikke er tegn på specifik embryopati hos børn, hvis mødre blev behandlet med Suksilep som monoterapi.
Da indtagelse af antiepileptika øger risikoen for føtal misdannelser, hvilket øges betydeligt med kombinationsbehandling, anbefaler eksperter at ordinere Suksilep til gravide kvinder udelukkende som monoterapi.
Det er nødvendigt at vælge den mindst effektive dosis til at kontrollere anfald, især mellem 20. og 40. graviditetsdag. Du skal også regelmæssigt overvåge koncentrationen af ethosuximid i moderens blodserum.
I den sidste trimester af graviditeten skal patienten tage præparater baseret på vitamin K 1. Dette forhindrer den nyfødte i at udvikle vitamin K-mangel, hvilket kan forårsage blødning. Det er nødvendigt at advare patienten om, at hun straks skal konsultere en læge, når graviditet opstår under behandling med Suksilep.
Når du tager Suxilep, skal du stoppe med at amme, da indholdet af ethosuximid i modermælken kan være op til 94% af koncentrationen af stoffet i moderens blodplasma.
Lægemiddelinteraktioner
Ethosuximid påvirker normalt ikke plasmakoncentrationerne af andre samtidig anvendte antiepileptika (for eksempel phenobarbital, primidon, phenytoin), men i nogle tilfælde kan det øge niveauet af phenytoin i blodplasmaet.
Carbamazepin øger plasmaclearance af ethosuximid.
Valproinsyre kan påvirke serumkoncentrationen af ethosuximid.
Med samtidig brug af lægemidler, der har en deprimerende virkning på centralnervesystemet, er det muligt at forbedre deres beroligende virkning.
Analoger
Suxilep-analoger er: Etosuximid, Succimal, Azamid, Petinimid, Piknolepsin, Ronton, Etimal, Zarontin, Etomal.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Suksilep
Ifølge anmeldelser er Suksilep et ret effektivt lægemiddel, der giver dig mulighed for hurtigt at eliminere anfald, især hos børn. Bivirkninger er yderst sjældne.
Pris for Suksilep på apoteker
Den omtrentlige pris for Suksilep på apoteker er 5800‒6850 rubler (pakken indeholder 100 kapsler).
Suksilep: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Suksilep 250 mg kapsel 100 stk. 2046 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
