Suprastinex - Instruktioner, Brug Til Børn, Pris, Anmeldelser, Dråber

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Suprastinex

Suprastinex: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Suprastinex

ATX-kode: R06AE09

Aktiv ingrediens: levocetirizin (levocetirizin)

Producent: EGIS Pharmaceuticals PLC (Ungarn)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-23

Priser på apoteker: fra 218 rubler.

Købe

Suprastinex er et antiallergisk lægemiddel, en blokker af histamin H ₁ receptorer.

Frigør form og sammensætning

• filmovertrukne tabletter: næsten hvide eller hvide, bikonvekse, runde, lugtfri eller næsten lugtfri; gravering "E" på den ene side, "281" på den anden (7 stykker i en blister, i en papæske 1 eller 2 blisterpakninger; 10 stykker i en blisterpakning, i en papkasse 1, 2 eller 3 blisterpakninger);
• dråber til oral administration: næsten farveløs eller farveløs væske med en let lugt af eddikesyre, der ikke danner et bundfald (20 ml i en brun glasflaske udstyret med en dråbe, 1 flaske i en papæske).

Sammensætning af 1 tablet Suprastinex:

• aktivt stof: levocetirizin dihydrochlorid - 5 mg (svarer til levocetirizin i en mængde på 4,21 mg);
• yderligere komponenter: mikrokrystallinsk siliciumcellulose Prosolv HD90 (mikrokrystallinsk cellulose - 98%, vandfri kolloid siliciumdioxid - 2%), lavsubstitueret hyprolose (L-HPC11), lactosemonohydrat, magnesiumstearat;
• filmskal: Opadry II 33G28523 hvid (triacetin - 6%, macrogol 3350 - 8%, lactosemonohydrat - 21%, titandioxid - 25%, hypromellose 2910 - 40%).

Sammensætning af 1 ml Suprastinex dråber:

• aktivt stof: levocetirizin dihydrochlorid - 5 mg;
• yderligere komponenter: natriumacetattrihydrat, propylenglycol, methylparahydroxybenzoat, glycerol (85%), natriumsaccharinat, renset vand, iseddikesyre, propylparahydroxybenzoat.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Levocetirizin (aktiv bestanddel af lægemidlet) er en enantiomer af cetirizin, som er medlem af gruppen af konkurrencedygtige histaminantagonister, som blokerer H ₁ histamin-receptorer. Stoffet svækker migrationen af eosinofiler, reducerer vaskulær permeabilitet, hæmmer frigivelsen af inflammatoriske mediatorer og påvirker det histaminafhængige trin i udviklingen af allergiske reaktioner.

Levocetirizin forhindrer og letter allergiske reaktioner, har en anti-ekssudativ og antipruritisk virkning. Næsten viser ikke antikolinerge og antiserotonerge egenskaber. Når du tager terapeutiske doser, viser lægemidlet praktisk talt ikke en beroligende virkning. Effekten af Suprastinex begynder at manifestere sig 12 minutter efter at have taget en enkelt dosis hos 50% af patienterne efter 1 time - på 95% og varer i 24 timer.

Farmakokinetik

De farmakokinetiske parametre for levocetirizin er kendetegnet ved et lineært forhold. Efter oral administration absorberes lægemidlet fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (GIT). Samtidig reducerer madindtagelse absorptionshastigheden, men ændrer ikke dens fuldstændighed. Lægemidlets biotilgængelighed når 100%. Efter en enkelt indtagelse af en terapeutisk enkelt dosis af lægemidlet (5 mg) af voksne observeres den maksimale koncentration (_Cmax) i blodplasmaet efter 0,9 timer og er 207 ng / ml for tabletter, 270 ng / ml for dråber og efter gentagen indgivelse af det den samme dosis når 308 ng / ml.

Levocetirizin har en høj binding til blod- plasmaproteiner - ca. 90%, fordelingsvolumen (V _d) er 0,4 l / kg. Stationær koncentration af stoffet nås efter 48 timer.

I modsætning til andre blokkere af H ₁ histamin-receptorer, den metaboliske omdannelse af som forekommer i leveren ved hjælp af cytochrom-systemet, er levocetirizin metaboliseres i kroppen i små volumener (mindst 14%) efter N- og O-dealkylering, som resulterer i dannelsen af et farmakologisk inaktive metabolit. Interaktionen mellem lægemidlet og andre lægemidler er usandsynlig på grund af manglen på metabolisk potentiale og ubetydelig metabolisme.

Halveringstiden (T _½) af Suprastinex hos voksne er 7,9 ± 1,9 timer (i form af dråber) og 7-10 timer (i form af tabletter), hos små børn reduceres T _½. Den samlede clearance hos voksne er 0,63 ml / min / kg, ca. 85,4% af den indledende dosis udskilles uændret i nyrerne (gennem tubulær sekretion og glomerulær filtrering) og ca. 12,9% gennem tarmene.

I nærværelse af nyresvigt med en kreatininclearance (CC) -værdi, der ikke overstiger 40 ml / min, falder _middelets clearance, og T _½ øges, især hos patienter i hæmodialyse, der er et fald i den samlede clearance med 80%, og en tilsvarende justering af dosisregimen er påkrævet … Mindre end 10% af levocetirizin fjernes under en standard 4-timers hæmodialysesession.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne anbefales Suprastinex til symptomatisk behandling af følgende sygdomme:

• sæsonbetinget (intermitterende) og året rundt (vedvarende) allergisk konjunktivitis og rhinitis (konjunktival hyperæmi, lakrimation, rhinorré, nysen, kløe);
• urticaria, herunder kronisk idiopatisk urticaria;
• høfeber (høfeber)
• allergiske dermatoser, der forekommer med udslæt og kløe;
• Quinckes ødem.

Kontraindikationer

Absolut:

• glucose-galactose malabsorptionssyndrom, arvelig lactasemangel, lactoseintolerans (til tabletter);
• graviditet og amning
• alder op til 6 år - for tabletter, op til 2 år - for dråber;
• nyresvigt i slutstadiet (CC <10 ml / min);
• overfølsomhed over for nogen af bestanddelene i lægemidlet såvel som piperazinderivater.

Relativ (brug Suprastinex med ekstrem forsigtighed):

• kronisk nyresvigt
• ældre alder
• rygmarvsskade, prostatahyperplasi eller andre eksisterende disponerende faktorer for urinretention (da levocetirizin kan forværre truslen om urinretention);
• kombineret indtagelse af ethanol.

Instruktioner til brug af Suprastinex: metode og dosering

Begge doseringsformer af Suprastinex skal tages oralt, på tom mave eller sammen med mad.

Tabletterne sluges hele uden at knække eller tygge med lidt vand. Det anbefales at måle dråberne med en dråber i en teskefuld, 1 ml af lægemidlet svarer til 20 dråber fra en dråber. Om nødvendigt kan produktet straks inden dosis tages i en lille mængde vand.

Den daglige dosis tabletter og dråber til patienter over 6 år er beregnet til en dosis.

Den anbefalede daglige dosis Suprastinex til børn fra 6 år og voksne, inklusive ældre patienter med normal nyrefunktion, er 5 mg (1 tablet eller 1 ml dråber). Den maksimalt tilladte daglige dosis er 5 mg.

Suprastinex dråber til børn 2-6 år ordineres 2,5 mg levocetirizin (0,5 ml eller 10 dråber) om dagen, opdelt i 2 doser i lige store doser på 1,25 mg, dvs. 0,25 ml (5 dråber), mens den maksimale daglige dosis ikke bør være højere end 2,5 mg.

Varigheden af lægemiddelbehandlingen afhænger af indikationerne. Ved behandling af vedvarende (året rundt) allergisk rhinitis med symptomdebut mindre end 4 dage om ugen eller med en samlet varighed på mindre end 4 uger varer kurset, indtil symptomerne er fjernet, i tilfælde af nye symptomer kan behandlingen genoptages.

Ved behandling af sæsonbetinget (intermitterende) allergisk rhinitis med symptomdebut mere end 4 dage om ugen eller deres samlede varighed på mere end 4 uger, fortsætter lægemidlet med at blive taget i hele perioden med eksponering for allergener.

Varigheden af pollinoseterapi bestemmes af den behandlende læge individuelt og kan variere i gennemsnit fra 1 til 6 uger.

Der er klinisk erfaring med at bruge Suprastinex i seks måneder.

På grund af det faktum, at levocetirizin udskilles af nyrerne, skal nyresvigt og ældre patienter justere doseringsregimen under hensyntagen til CC-værdier. Denne indikator for mænd kan beregnes ved hjælp af en speciel formel baseret på koncentrationen af serumkreatinin: CC (ml / min) = [(140 - alder i år) × kropsvægt i kg] / 72 × serum CC-værdi i mg / dl.

For kvinder skal den resulterende værdi ganges med en faktor på 0,85.

Den anbefalede hyppighed af at tage en dosis på 5 mg (1 tablet eller 1 ml dråber) afhængigt af graden af nyresvigt (CC i ml / min):

• norm og mild grad (CC ≥ 50) - 1 gang om dagen;
• medium grad (30 ≤ CC ≤ 49) - 1 gang på 2 dage;
• svær grad (10 ≤ CC ≤ 29) - 1 gang på 3 dage;
• terminaltrin (CC <10) - modtagelse er kontraindiceret.

I nærvær af krænkelser af kun leverfunktion er det ikke nødvendigt med en ændring i doseringsregimen for Suprastinex. I tilfælde af kombinerede lever- og nyresygdomme anbefales det at korrigere diagrammet i henhold til ovenstående anbefalinger.

Bivirkninger

I løbet af kliniske studier hos patienter af begge køn i alderen 12-71 år blev der ofte registreret lidelser som træthed, hovedpine, tør mund, døsighed; sjældent - mavesmerter, asteni. Hos børn 6-12 år var de mest almindelige bivirkninger af stoffet døsighed og hovedpine.

De uønskede virkninger, der blev bemærket i perioden efter anvendelse af Suprastinex efter registrering, omfattede følgende reaktioner (på grund af utilstrækkelige data er udviklingshyppigheden ukendt):

• kardiovaskulært system: takykardi, hjertebanken, trombose i halsvenen;
• hepatobiliary system: ændringer i leverfunktionstest, hepatitis;
• fordøjelsessystemet: kvalme, øget appetit, opkastning
• nervesystem: sinus trombose i dura mater, svimmelhed, rysten, kramper, paræstesi, dysgeusi, besvimelse
• psykiske lidelser: agitation, angst, søvnløshed, aggression, depression, hallucinationer, selvmordstanker;
• høre- og synsorganer: svimmelhed, sløret syn, synshandicap, inflammatoriske manifestationer;
• luftvejene: forværring af symptomer på rhinitis, åndenød
• bevægeapparatet: muskelsmerter;
• allergiske reaktioner: vedvarende medikament erytem, lysfølsomhed, angioødem, urticaria;
• immunsystem: overfølsomhedsreaktioner (inklusive anafylaksi)
• urinvejene: urinretention, dysuri
• andre: krydsreaktivitet, vægtøgning, perifert ødem;
• hud og blødt væv: kløe, udslæt, revner, hypotrichose.

Overdosis

Symptomer på en overdosis af Suprastinex hos voksne kan omfatte døsighed hos børn - angst, ophidselse, skiftevis med døsighed. Hvis du har mistanke om en overdosis, hvis der er gået lidt tid efter at have taget en overdreven dosis, skal du udføre gastrisk skylning eller tage aktivt kul og derefter konsultere en læge. Symptomatisk og understøttende behandling anbefales, der er ingen specifik modgift, og hæmodialyse er ineffektiv.

specielle instruktioner

Det skal huskes, at Suprastinex-dråber kan forårsage udvikling af allergiske reaktioner (undertiden sent), da de inkluderer propylparahydroxybenzoat og methylparahydroxybenzoat i sammensætningen.

Det anbefales at afstå fra at drikke alkohol under behandlingen.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

På grund af det faktum, at levocetirizin kan forårsage døsighed, anbefales det i behandlingsperioden med Suprastinex at afstå fra at køre bil og andre komplekse potentielt farlige mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Ifølge resultaterne af prækliniske undersøgelser blev intrauterin og neonatal toksisk virkning af levocetirizin og misdannelser, der ledsager lægemiddelterapi, ikke identificeret. Der blev heller ikke fundet nogen direkte eller indirekte bivirkninger i løbet af graviditet, fødsel og postnatal udvikling. På grund af det faktum, at der ikke er udført tilstrækkelige og strengt kontrollerede kliniske undersøgelser af sikkerheden ved brugen af Suprastinex under graviditet, er brugen af den hos gravide kvinder kontraindiceret.

Da levocetirizin passerer i modermælken, bør amning afbrydes, hvis det er nødvendigt at bruge det under amning.

Pædiatrisk anvendelse

At tage Suprastinex tabletter er kontraindiceret til børn under 6 år, dråber - under 2 år på grund af manglen på tilstrækkelige kliniske data, der indikerer effektiviteten og sikkerheden ved at bruge lægemidlet til patienter i disse aldersgrupper.

Med nedsat nyrefunktion

I nærvær af nyresvigt er korrektion af dosisregimen påkrævet afhængigt af CC-værdien. Suprastinex er kontraindiceret til patienter med nyresvigt i slutstadiet (CC under 10 ml / min).

Til krænkelser af leverfunktionen

I nærværelse af isoleret leverdysfunktion er dosisjustering ikke påkrævet. For patienter med kombinerede funktionelle lidelser i nyrer og lever anbefales en ændring i dosisregimen.

Brug til ældre

Ældre patienter rådes til at tage Suprastinex med forsigtighed på grund af et muligt fald i glomerulær filtrering.

Lægemiddelinteraktioner

Interaktionen mellem levocetirizin og andre lægemidler er ikke undersøgt.

Interaktionsreaktioner, der er etableret for cetirizin (da levocetirizins farmakokinetik praktisk taget ikke adskiller sig fra cetirizins farmakokinetik):

• ritonavir (i en dosis på 600 mg 2 gange dagligt) - når det kombineres med cetirizin i en daglig dosis på 10 mg, er der en stigning i cetirizineksponering med 40% og et fald i ritonavireksponering med 10%;
• theophyllin (i en daglig dosis på 400 mg) - der er et fald i den samlede clearance af cetirizin med 16% (theophyllins kinetik ændres ikke);
• ketoconazol, pseudoephedrin, phenazon, cimetidin, azithromycin, erythromycin, diazepam, glipizid - ingen klinisk signifikant uønsket interaktion med racemat cetirizin blev påvist.

Der er ingen beviser for, at racematet af cetirizin øger effekten af ethanol, men i nogle tilfælde med den kombinerede anvendelse af levocetirizin med ethanol eller andre lægemidler, der undertrykker centralnervesystemet (CNS), kan den negative virkning på centralnervesystemet forværres.

Analoger

Analoger af Suprastinex er: Alerset-L, Zodak Express, Glenzet, Levocetirizine, Ksizal, Levocetirizin-Teva, Elset, Tsera, Levocetirizine Sandoz.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn, tabletter - ved temperaturer under 30 ° C, dråber - under 25 ° C uden frysning.

Holdbarhed for tabletter - 5 år, dråber - 4 år. Opbevar flaskens indhold efter åbning i højst 6 uger.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fås uden recept.

Anmeldelser om Suprastinex

Anmeldelser om Suprastinex er overvældende positive. Patienter, der har taget stoffet, beskriver det som et effektivt middel til behandling af allergier og lindrer dets symptomer hurtigt og effektivt. Ifølge anmeldelser har stoffet også fungeret godt som en del af den komplekse terapi af infektiøse og inflammatoriske sygdomme ledsaget af allergiske manifestationer.

Ulemperne ved lægemidlet inkluderer udvikling af bivirkninger, hovedsageligt i form af døsighed og øget træthed. Også nogle patienter udtrykker utilfredshed med prisen på lægemidlet og den korte holdbarhed af dråber i en åben flaske.

Prisen på Suprastinex på apoteker

Prisen på Suprastinex afhænger af frigivelsesformen og kan variere omtrent inden for følgende intervaller:

• filmovertrukne tabletter: 7 stk. i en pakke - fra 230 til 290 rubler, 14 stk. - fra 400 til 500 rubler
• dråber til oral administration: 20 ml i en flaske - fra 310 til 390 rubler.

Suprastinex: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Suprastinex 5 mg filmovertrukne tabletter 7 stk. RUB 218 Købe

Suprastinex tabletter p.p. 5 mg 7 stk. 234 RUB Købe

Suprastinex 5 mg / ml dråber til oral administration 20 ml 1 stk. 261 r Købe

Suprastinex dråber for internt ca. 5 mg / ml 20 ml RUB 291 Købe

Suprastinex 5 mg filmovertrukne tabletter 14 stk. 332 RUB Købe

Suprastinex tabletter p.p. 5 mg 14 stk. 457 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!