Tacropic
Tacropic: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Brug til ældre
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Tacropic
ATX-kode: D11AH01
Aktiv ingrediens: tacrolimus (tacrolimus)
Producent: Akrikhin, JSC (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 22.11.2018
Priser på apoteker: fra 310 rubler.
Købe
Tacropic er et topisk antiinflammatorisk middel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - salve til ekstern brug 0,03% og 0,1%: homogen konsistens, hvid eller næsten hvid, der kan være en svag specifik lugt (15 g hver i aluminiumsrør, i en papæske 1 rør).
Sammensætning af 1 g salve:
- aktivt stof: tacrolimus - 0,3 eller 1 mg (udtrykt som 100% stof)
- hjælpekomponenter: blød hvid petrolatum, flydende paraffin, emulsionsvoks, renset vand, dinatriumedetat, macrogol-400, konserveringsmiddel Euxyl PE 9010 (phenoxyethanol - 90%, ethylhexylglycerol - 10%).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Tacrolimus er medlem af gruppen af calcineurinhæmmere. Virkningsmekanismen forklares med evnen til at binde til et specifikt cytoplasmisk proteinimmunophilin (FKBP12), som er en cytosolisk receptor for calcineurin (FK506), som et resultat, hvoraf et kompleks dannes, inklusive tacrolimus, calmodulin, calcineurin, calcium og FKBPI2, som hæmmer phosphatase-aktiviteten. Dette forhindrer igen dephosphorylering og translokation af den nukleare faktor af aktiverede T-celler (NFAT), som er nødvendig for at starte transkription af gener, der koder for produktionen af cytokiner (IL-2 og interferon-gamma), som er nøglen til T-celleimmunresponsen.
Lægemidlet hæmmer også transkriptionen af gener, der koder for produktionen af tumornekrosefaktor (TNF-α), granulocyt-makrofag-kolonistimulerende faktor (GMCSF), IL-3, IL-4 og IL-5 - cytokiner, der deltager i de indledende faser af T-lymfocytaktivering.
Derudover hæmmer tacrolimus frigivelsen af inflammatoriske mediatorer fra mastceller, eosinofiler og basofiler, nedsætter ekspressionen af FcɛRI (højaffinitetsoverfladereceptor for immunglobulin E) på Langerhans-celler, hvilket resulterer i, at deres aktivitet og antigenpræsentation for T-lymfocytter falder.
Lægemidlet påvirker ikke kollagensyntese og forårsager derfor ikke hudatrofi.
Farmakokinetik
- absorption: med topisk anvendelse af tacrolimus er dets absorption i den systemiske cirkulation minimal. Hos de fleste voksne patienter og børn med atopisk dermatitis er plasmakoncentrationen af tacrolimus <1 ng / ml efter enkelt og gentagen anvendelse af Tacropic i form af 0,1% og 0,03% salver. Graden af systemisk absorption afhænger af læsionens område; den falder, når de kliniske manifestationer af sygdommen forsvinder. Ved langvarig brug af lægemidlet (op til 1 år) blev akkumuleringen af tacrolimus ikke observeret hverken hos voksne eller hos børn;
- distribution: i betragtning af lægemidlets lave systemiske absorption betragtes høj plasmaproteinbinding (> 98,8%) som klinisk ubetydelig;
- metabolisme: tacrolimus metaboliseres ikke i huden. Hvis det kommer ind i den systemiske cirkulation, gennemgår lægemidlet en betydelig metabolisme i leveren med deltagelse af CYP3A4-isoenzymet;
- Eliminering: Efter gentagen brug af Tacropic er halveringstiden: hos voksne - 75 timer, hos børn - 65 timer.
Indikationer til brug
Ifølge instruktionerne bruges Takropic til behandling af moderat til svær atopisk dermatitis i tilfælde af resistens over for andre eksterne lægemidler eller tilstedeværelsen af kontraindikationer for deres udnævnelse.
Kontraindikationer
- generaliseret erythroderma;
- alvorlige krænkelser af den epidermale barriere (lamellær ichthyosis, Nethertons syndrom, hudmanifestationer af graft-versus-host-reaktionen);
- medfødt eller erhvervet immundefekt;
- graviditet og ammeperioden
- alder op til 2 år - for salve 0,03%, alder op til 16 år - for salve 0,1%;
- samtidig brug af immunsuppressive lægemidler;
- overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet eller andre makrolider.
Med forsigtighed: ukompenseret leversvigt.
Der skal udvises særlig forsigtighed, hvis det er nødvendigt at bruge Tacropic på omfattende hudlæsioner og / eller i lang tid, især hos børn.
Instruktioner til brug af Tacropic: metode og dosering
Tacropic skal påføres i et tyndt lag på det berørte område. Lægemidlet kan bruges på enhver del af kroppen, inklusive hudfold, nakke og ansigt. Påfør ikke salve under okklusive forbindinger, brug til behandling af læsioner på slimhinder.
Børn 2-16 år ordineres 0,03% salve. Hyppigheden af ansøgninger er 2 gange om dagen. Behandlingsvarigheden er ikke mere end 3 uger. I fremtiden reduceres påføringsfrekvensen til 1 gang om dagen, behandlingen fortsættes, indtil de inflammatoriske foci er helt ryddet.
Teenagere fra 16 år og voksne ordineres 0,1% salve. Hyppigheden af ansøgninger er 2 gange om dagen. Efterhånden som tilstanden forbedres, kan du reducere hyppigheden af påføring af lægemidlet eller overføre patienten til 0,03% tacropisk salve. Terapien fortsættes, indtil de inflammatoriske foci er helt ryddet.
Tacropic anvendes i kort eller lang tid i form af periodisk gentagne terapeutiske forløb. Som regel bemærkes forbedring inden for 1 uge. Hvis der ikke er nogen positiv dynamik efter 2 uger fra behandlingsstart, bør lægen overveje behandlingens taktik. Brug af lægemidlet genoptages, når de første tegn på forværring af atopisk dermatitis vises.
For at forhindre forværringer og øge varigheden af remission anbefales patienter med hyppige forværringer (mere end 4 gange om året) at udføre støttende behandling. Dens gennemførlighed vurderes på baggrund af effektiviteten af den tidligere behandling med Takropic (2 gange om dagen i et forløb på op til 6 uger).
Ved vedligeholdelsesbehandling skal lægemidlet påføres områder af kroppen, der normalt påvirkes under en forværring af sygdommen, 2 gange om ugen med et interval på mindst 2-3 dage, for eksempel tirsdag og fredag.
Klinisk dynamik vurderes efter 12 måneder, hvorefter lægen overvejer muligheden for fortsat forebyggende behandling. For at vurdere dynamikken hos børn annulleres stoffet midlertidigt, hvorefter det besluttes, om det er nødvendigt at fortsætte støttende behandling.
Bivirkninger
Oftest forårsager Tacropic hudirritation på applikationsstedet: kløe, rødme, brændende fornemmelse, smerte, udslæt, paræstesi. Disse fænomener udtrykkes som regel moderat og forsvinder med fortsat behandling.
Mulige bivirkninger:
- lokale reaktioner: meget ofte (≥ 1/10) - forbrænding og kløe på stedet for salvepåføring ofte (fra ≥ 1/100 til <1/10) - rødme, varme, udslæt, irritation, smerter i anvendelsesområdet for lægemidlet; ukendt frekvens - lokalt ødem (på steder med Tacropic applikation);
- fra huden og subkutant væv: ofte - kløe, folliculitis; sjældent (fra ≥ 1/1000 til <1/100) - acne;
- fra metabolisme og ernæring: ofte - alkoholintolerance (rødmen i ansigtet eller symptomer på hudirritation efter at have drukket alkohol);
- infektiøse sygdomme: ofte - lokale hudinfektioner af forskellige etiologier (herunder folliculitis, Kaposis herpetiske eksem, infektioner forårsaget af vira af Herpesviridae-familien, herunder Herpes simplex);
- fra nervesystemet: ofte - hyperæstesi / paræstesi;
- andre: isolerede tilfælde - rosacea, malignitet (hudkræft, kutan og andre typer lymfomer).
Overdosis
Tilfælde af overdosering med topisk anvendelse af Tacropic er ukendte.
Hvis salven kommer ind, skal der tages almindeligt accepterede foranstaltninger, herunder overvågning af kroppens vitale funktioner og patientens generelle tilstand. Det anbefales ikke at fremkalde opkastning og gastrisk skylning.
specielle instruktioner
I behandlingsperioden bør langvarig eksponering for solen undgås, solarium og PUVA-behandling (behandling med ultraviolette A- eller B-stråler i kombination med psoralen) bør undgås.
Anvend ikke blødgøringsmidler på de samme hudområder inden for 2 timer efter brug af salven.
Tacropic bør ikke påføres hudområder, der betragtes som potentielt maligne eller præcancerøse.
Narkotikabehandlede områder af kroppen bør ikke dækkes af okklusive forbindinger eller tæt, lufttæt tøj.
Undgå at få salven i øjnene og på slimhinderne. Hvis dette sker, skal du skylle dem grundigt og rigeligt med vand.
Efter påføring af lægemidlet skal du vaske hænderne grundigt, medmindre produktet bruges på håndområdet til terapeutiske formål.
Patienter med lymfadenopati bør undersøges inden udnævnelsen af Tacropic og periodisk under brugen. Hvis der ikke er nogen åbenbar årsag til sygdommen, eller der er symptomer på akut infektiøs mononukleose, er lægemidlet ikke ordineret / annulleret.
Effekten og sikkerheden af tacrolimus ved inficeret atopisk dermatitis er ikke blevet evalueret. Hvis der er tegn på infektion inden udnævnelsen af Tacropic, kræves passende behandling.
Anvendelsen af tacrolimus er forbundet med en øget risiko for at udvikle herpesinfektion. Hvis der er tegn på herpesinfektion, vurderes det tilrådeligt at ordinere Tacropic individuelt under hensyntagen til forholdet mellem de forventede fordele og mulige risici.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Der har ikke været nogen undersøgelser af effekten af tacrolimus på reaktionshastighed og koncentrationsevne. I betragtning af den eksterne metode til brug af salven er den negative effekt af lægemidlet på en persons kognitive og psykofysiske funktioner usandsynlig.
Påføring under graviditet og amning
Tacrolimus er kontraindiceret hos gravide og ammende kvinder.
Pædiatrisk anvendelse
Takropisk salve 0,03% er kontraindiceret til børn under 2 år, 0,1% salve til børn under 16 år.
Til krænkelser af leverfunktionen
Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed hos patienter med samtidig ikke-kompenseret leverinsufficiens.
Brug til ældre
Der er ingen særlige forhold ved brug af Tacropic hos ældre. Hvis der ikke er tegn på forbedring inden for 2 ugers behandling, er det nødvendigt at overveje at ændre det terapeutiske regime.
Lægemiddelinteraktioner
Da tacrolimus ikke metaboliseres i huden, er sandsynligheden for klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner i huden udelukket.
I betragtning af den minimale systemiske absorption af tacrolimus er interaktion med CYP3A4-hæmmere (fx diltiazem, ketoconazol, itraconazol, erythromycin) usandsynlig, men kan ikke udelukkes fuldstændigt hos patienter med erythroderma og / eller store læsioner.
Virkningen af Tacropic på vaccination er ikke undersøgt. Der er dog en potentiel risiko for at reducere dens effektivitet. Det anbefales derfor at administrere vaccinen inden behandling med tacrolimus påbegyndes eller 14 dage efter tilbagetrækningen, i tilfælde af en levende svækket vaccine - efter 28 dage.
Tacropic, anvendt under administration af konjugatvaccinen mod Neisseria meningitidis serotype C, hos børn 2-11 år, påvirkede ikke det primære immunrespons og dannelsen af immunhukommelse, humorale og cellulære immunresponser.
Muligheden for at bruge Tacropic samtidigt med andre eksterne lægemidler, immunsuppressive midler og systemiske glukokortikosteroider er ikke undersøgt.
Analoger
Takropiske analoger er lægemidler: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Tacropic
Der er ingen anmeldelser om Tacropic på specialiserede medicinske fora, der kan hjælpe med at vurdere sikkerheden og effektiviteten af dette lægemiddel med hensyn til dets praktiske anvendelse. Der er anmeldelser om analogen af Tacropic - Protopic, som indeholder det samme aktive stof og også er tilgængeligt i form af 0,03% og 0,1% salve. De beskriver den høje effektivitet af lægemidlet til atopisk dermatitis hos voksne og børn, hurtig handling (forbedring af tilstanden bemærkes efter den første anvendelse), fraværet af bivirkninger, herunder hudatrofi.
Pris for Tacropic på apoteker
Anslåede priser for Tacropic: 0,03% salve - 597-631 rubler. til 1 rør, salve 0,1% - 623-662 rubler. til 1 rør.
Tacropic: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Tacropic 0,1% salve til ekstern brug 15 g 1 stk. 310 RUB Købe |
|
Tacropic 0,03% salve til ekstern brug 15 g 1 stk. 546 r Købe |
|
Takropisk salve til ekstern brug. ca. 0,03% 15 g 571 r Købe |
|
Takropisk salve til ekstern brug. ca. 0,1% 15 g 602 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
