Tamiflu - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger, Doser Til Børn

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Tamiflu

Tamiflu: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Brugsanvisning: metode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
11. 11. For krænkelser af leverfunktionen
12. 12. Brug til ældre
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Tamiflu

ATX-kode: J05AH02

Aktiv ingrediens: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Producent: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Tyskland), Ltd. F. Hoffmann-La Roche (Schweiz)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-12-08

Priser på apoteker: fra 1083 rubler.

Købe

Tamiflu er et antiviralt lægemiddel, der bruges til at forebygge og behandle influenza.

Frigør form og sammensætning

Tamiflu kommer i følgende former:

• kapsler: hård gelatinøs, størrelse nr. 4 (dosis 30 mg og 45 mg) eller nr. 2 (dosis 75 mg), uigennemsigtig, med en krop og hætte af lysegul (dosis 30 mg) eller grå (dosis 45 mg) eller med grå krop og lysegul hætte (dosis 75 mg); der er lyseblå inskriptioner på kapslens hoved og hætte (på kroppen - producentens navn, på hætten - angivelse af doseringen); indholdet af kapslerne er hvidt eller gulhvidt pulver (10 stk. i blisterpakninger, en blisterpakning i en karton);
• pulver til fremstilling af suspension til oral indgivelse: granulær fin, hvid eller lysegul farve med en frugtagtig aroma; klumpning er acceptabelt; færdiglavet suspension - uigennemsigtig, fra hvid til lysegul (30 g hver i lysbeskyttende hætteglas, i en papemballage med en skillevæg, et hætteglas komplet med en målekop, plastadapter og doseringssprøjte).

Sammensætning til 1 kapsel Tamiflu:

• aktiv ingrediens: oseltamivir (i form af oseltamivirphosphat) - 30 mg, 45 mg eller 75 mg;
• hjælpekomponenter: natriumstearylfumarat, povidon, talkum, croscarmellosenatrium, forgelatineret stivelse;
• kapsel skal: farvestof jernoxid gul (dosis 30 mg og 75 mg), farvestof jernoxid rød (dosis 30 mg og 75 mg), farvestof jernoxid sort (dosis 45 mg og 75 mg), titandioxid, gelatine;
• blæk til indskriften på kapslen: butanol, ethanol, methyleret alkohol, shellak, indigokarminbaseret aluminiumslak, titandioxid.

Sammensætning til 1 g Tamiflu pulver:

• aktivt stof: oseltamivir (i form af oseltamivirphosphat) - 30 mg;
• hjælpekomponenter: xanthangummi, natriumsaccharinat, sorbitol, natriumbenzoat, natriumdihydrogencitrat, titandioxid, frugtsmag.

Den færdige suspension indeholder Tamiflu oseltamivir i en mængde på 12 mg / ml.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Oseltamivir, den aktive komponent i Tamiflu, er et prodrug. Oseltamivir carboxylat, som er dets aktive metabolit, er en selektiv hæmmer af neuraminidaser af influenza A og B. Dette enzym, der aktiverer frigivelse af vira fra celler, der er berørt af dem, fremkalder multiplikation og spredning af skadelige mikroorganismer i hele kroppen, inklusive luftvejens epitel. Når vi bruger oseltamivir, hæmmes viral replikationsprocesser, og deres patogenicitet reduceres. Aktiviteten ved frigivelse og spredning af patologiske midler fra sygdomsbærerens organisme er også hæmmet.

Tamiflu letter sygdomsforløbet og forkorter varigheden, hvilket reducerer risikoen for at udvikle komplikationer såsom otitis media, bihulebetændelse, bronkitis eller lungebetændelse. Kliniske studier har vist, at sygdomsvarigheden hos børn under 12 år reduceres med et gennemsnit på 2 dage.

Når det tages til profylakse af personer, der er i kontakt med inficerede patienter, er det mindre sandsynligt, at familiens medlemmer af patienten får nogen form for influenza med 92%. En klinisk signifikant virkning af lægemidlet på intensiteten af kroppens respons på penetration af virussen i det blev ikke fundet, antistoffer produceres på samme måde som uden brug af Tamiflu. Ingen bekræftede tilfælde af dannelse af lægemiddelresistens er rapporteret.

Farmakokinetik

Oseltamivirphosphat absorberes i høj hastighed og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen, hvor det bliver til en aktiv metabolit med deltagelse af lever- og tarmesteraser. Det er muligt at identificere den aktive metabolit i blodplasmaet inden for 30 minutter efter administration. Det maksimale indhold af metabolitten i blodet nås efter 120-180 minutter. Metabolitens plasmakoncentration er 20 gange så høj som oseltamivir.

De farmakokinetiske egenskaber ved Tamiflu afhænger ikke af madindtagelse. Det trænger ind i vævet i luftrøret, lungerne, mellemøret, slimhinden i nasopharynx og bronchi.

Metabolitten binder sig til blodplasma-proteiner med ca. 3%, og graden af binding til oseltamivir til dem når 50%, men de farmakodynamiske parametre forbliver uændrede.

Oseltamivir og dets aktive metabolit udskilles hovedsageligt i urinen og i ringe grad i fæces. Halveringstiden er ca. 5-10 timer.

Eliminering af oseltamivir fra kroppen er forbundet med visse vanskeligheder hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion. AUC (areal under den farmakokinetiske kurve med koncentrationstid) hos sådanne patienter er omvendt proportional med graden af organskader. Ingen sådan afhængighed blev observeret hos patienter med nedsat leverfunktion.

Ældre patienter har ikke brug for dosisjustering af Tamiflu. Hos børn under 12 år accelereres metabolismen af oseltamivir: det udskilles næsten to gange hurtigere fra kroppen. Derfor er dosisjustering nødvendig for dem.

Indikationer til brug

Tamiflu anvendes til voksne og børn over et år til forebyggelse og behandling af influenza.

Brug af lægemidlet til profylaktiske formål er især indiceret til voksne og unge over 12 år, der er i grupper, hvor risikoen for infektion med virussen er ret høj (store industrielle institutioner, skoleundervisningsinstitutioner, militære enheder).

Kontraindikationer

• kronisk nyresvigt (kreatininclearance 10 ml / min eller derunder, kronisk peritonealdialyse, kontinuerlig hæmodialyse);
• børn under 1 år (da sikkerhed og effektivitet af lægemidlet hos børn under 1 år ikke er fastslået);
• øget individuel følsomhed over for enhver ingrediens i lægemidlet.

Tamiflu ordineres med forsigtighed til gravide og ammende kvinder såvel som til patienter med svært nedsat leverfunktion.

Instruktioner til brug af Tamiflu: metode og dosering

Lægemidlet tages oralt, uanset fødeindtagelse, men Tamiflus tolerance forbedres, hvis det tages sammen med måltiderne.

Behandling med lægemidlet skal påbegyndes senest to dage fra det øjeblik, de første symptomer på sygdommen dukker op. Anbefalede doser:

• voksne patienter og unge 12 år og ældre: 75 mg (i form af kapsler eller suspension) to gange dagligt, løbetid - 5 dage. Når du tager doser på mere end 150 mg dagligt, observeres der ikke en stigning i effekten;
• børn i alderen 8 år og derover (der vejer 40 kg eller derover): 75 mg to gange dagligt i form af kapsler, forudsat at barnet kan sluge kapslerne; hvis det ikke er muligt at tage kapsler af en eller anden grund, ordineres barnet Tamiflu i form af en suspension. Behandlingsforløbet er 5 dage;
• børn i alderen 1 år og derover: børn, der vejer 15 kg eller derunder - 30 mg to gange dagligt børn, der vejer 15-23 kg - 45 mg to gange dagligt; børn, der vejer 23-40 kg - 60 mg to gange dagligt; børn, der vejer mere end 40 kg - 75 mg to gange dagligt. Behandlingsforløbet er 5 dage.

Brug af Tamiflu til profylakse bør startes senest de første 2 dage efter kontakt med en inficeret person og fortsæt med at tage stoffet i mindst 10 dage. I løbet af sæsonbetinget influenzaepidemi er det 6 uger at tage Tamiflu. Lægemidlet tages i de samme doser som under behandlingen, men ikke to gange, men en gang om dagen. Den forebyggende virkning af Tamiflu varer så længe, det tager.

Anbefalinger til forberedelse af en suspension til oral administration:

1. Tag en flaske pulver, bank let på den med fingeren, så indholdet fordeles i bunden af flasken.
2. Mål 52 ml vand med den medfølgende målekop.
3. Tilsæt et målt volumen vand til pulverflasken, luk det med en hætte og ryst i 15 sekunder.
4. Fjern hætten fra flasken, og isæt adapteren.
5. For at sikre adapterens korrekte placering skal du skrue flasken tæt sammen med hætten.

For at dispensere den færdige suspension skal du bruge den medfølgende sprøjte, der er mærket med etiketter, der angiver dosisniveauerne.

Suspensionen skal rystes inden hver brug.

Hvis der er tegn på "aldring" af kapslerne, og i tilfælde hvor voksne eller børn over 8 år ikke er i stand til at sluge kapslen, og Tamiflu ikke er tilgængelig i pulverform til fremstilling af en suspension, er det nødvendigt at åbne kapslen omhyggeligt og blande indholdet med en teskefuld af det sødede produkt til skjul den bitre smag af kapselindholdet. Du kan bruge yoghurt, honning, æbleauce, chokoladesirup, sødet kondenseret mælk, bordsukker eller lysebrunt sukker opløst i vand. Blandingen skal blandes grundigt og sluges fuldt ud af patienten umiddelbart efter tilberedning.

Patienter med mild til moderat leverinsufficiens, patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mere end 30 ml / min) samt ældre behøver ikke dosisjustering.

Med en kreatininclearance på 10-30 ml / min er det nødvendigt at reducere dosis Tamiflu til 75 mg en gang dagligt i 5 dage (under behandling). Til forebyggelse af influenza hos patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min skal dosis reduceres til 30 mg dagligt som en suspension, eller patienten skal overføres til lægemidlet hver anden dag i en dosis på 75 mg pr. Dag.

Bivirkninger

Hos voksne patienter observeres oftest opkastning og kvalme, som ofte forekommer efter at have taget den første dosis Tamiflu, er forbigående og forsvinder alene uden at kræve seponering af lægemidlet.

Med en hyppighed på 1% eller mere blev der også stødt på følgende bivirkninger: svimmelhed, svaghed, søvnforstyrrelser, hovedpine, bronkitis, hoste, mavesmerter, diarré, rhinorré, infektioner i øvre luftveje, dyspeptiske lidelser, smerter ved forskellige lokaliseringer.

Børn havde oftest opkastning såvel som kvalme, bronkitis, astma (inklusive dens forværring), bihulebetændelse, lungebetændelse, næseblod, konjunktivitis, akut otitis media, hørelidelser, lymfadenopati, diarré, mavesmerter og dermatitis … Nogle af disse bivirkninger kom pludseligt op og stoppede alene uden at forårsage seponering af behandlingen.

Under observationsperioden efter markedsføring blev der observeret bivirkninger fra følgende systemer og organer:

• mave-tarmkanalen og leveren: sjældent - gastrointestinal blødning meget sjældent - øget aktivitet af leverenzymer, hepatitis;
• neuropsykisk sfære: kramper, unormal opførsel, hallucinationer, angst, nedsat bevidsthed, ophidselse, delirium, mareridt, desorientering i rum og tid (dog er Tamiflu's rolle i forekomsten af de nævnte fænomener ikke fuldt kendt, da lignende lidelser blev bemærket i andre patienter med influenza, der ikke har modtaget stoffet);
• hud og subkutant væv: sjældent - urticaria, dermatitis, eksem, hududslæt; meget sjældent - Quinckes ødem, anafylaktoide og anafylaktiske reaktioner, erythema multiforme, Lyells syndrom.

Overdosis

Under kliniske studier og anvendelse efter markedsføring af Tamiflu er der rapporteret tilfælde af overdosering. For det meste var de ikke ledsaget af uønskede fænomener. I andre tilfælde var symptomerne på overdosering øgede bivirkninger af lægemidlet.

specielle instruktioner

Under brugen af Tamiflu anbefales det at fastlægge omhyggelig observation af patienters adfærd for at opdage tidlige tegn på unormal adfærd.

Lægemidlets effektivitet til andre sygdomme (undtagen influenza A og B) er ikke fastslået.

En flaske Tamiflu i pulverform indeholder 25,713 g sorbitol. Når lægemidlet ordineres i en dosis på 45 mg to gange dagligt, kommer 2,6 g sorbitol ind i patientens krop. Denne mængde sorbitol overstiger den daglige tilladelse til patienter med medfødt fruktoseintolerance.

Den forberedte suspension kan opbevares i 10 dage ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C eller i 17 dage ved en temperatur på + 2 … + 8 ° C.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Undersøgelser for at undersøge effekten af Tamiflu på evnen til at køre transport og deltage i aktiviteter, der kræver øget koncentration og øjeblikkelige psykomotoriske reaktioner, er ikke udført. Dataene i sikkerhedsprofilen antyder en minimal effekt af lægemidlet på udførelsen af dette arbejde.

Påføring under graviditet og amning

Ifølge instruktionerne tilhører Tamiflu kategori B (i overensstemmelse med FDA-klassificeringen). Under undersøgelser, hvor den toksiske virkning af lægemidlet på reproduktionsevne blev undersøgt ved hjælp af eksemplet på dyr (kaniner, rotter), blev der ikke fundet nogen teratogen effekt. Eksperimenter på rotter afslørede ikke en negativ virkning af oseltamivir på fertilitet. Fostereksponering oversteg ikke 15-20% af moderens.

Der er ikke udført kontrollerede studier på gravide kvinder. I overensstemmelse med de begrænsede oplysninger opnået fra rapporter efter markedsføring, dyreforsøg og retrospektiv overvågningsovervågning er der ingen direkte eller indirekte virkning af Tamiflu på graviditet og embryonal eller postnatal udvikling af barnet. Når man ordinerer et lægemiddel til gravide kvinder, er det nødvendigt at tage højde for både sikkerhedsoplysninger og graviditetsforløbet såvel som graden af patogenicitet af influenzavirusstammer, der cirkulerer i miljøet.

Under prækliniske undersøgelser viste det sig, at oseltamivir og dets aktive metabolit trænger ind i mælken hos rotter, der fodrer afkom. Oplysninger om udskillelse af det aktive stof Tamiflu med modermælk hos mennesker og brug af oseltamivir hos ammende kvinder er noget begrænsede. Oseltamivir og dets aktive metabolit trænger i små doser ind i modermælken, hvorefter deres subterapeutiske koncentrationer findes i et spædbarns blod.

Administration af oseltamivir til plejepatienter kræver også overvejelse af egenskaberne ved comorbiditeter og graden af patogenicitet af den cirkulerende influenzavirusstamme.

Med nedsat nyrefunktion

Ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion med CC mere end 60 ml / min er dosisjustering ikke nødvendig. Patienter med CC 30-60 ml / min skal tage Tamiflu i en dosis på højst 30 mg 2 gange dagligt i 5 dage. For patienter med CC 10-30 ml / min ordineres lægemidlet i en dosis på 30 mg en gang dagligt i 5 dage. Patienter i kontinuerlig hæmodialyse kan tage Tamiflu i en startdosis på 30 mg før dialyse, hvis symptomerne på influenza optræder inden for 48 timer mellem dialysesessionerne. For at opretholde en terapeutisk plasmakoncentration af oseltamivir anbefales det, at man tager Tamiflu 30 mg efter hver dialysesession. Patienter i peritonealdialyse bør tage lægemidlet i en startdosis på 30 mg før dialyse og derefter ved 30 mg i 5 dage. Farmakokinetiske parametre hos patienter med diagnosticeret nyresvigt i slutstadiet (CC mindre end 10 ml / min), der ikke er i dialyse, er ikke undersøgt. Som et resultat er der ingen anbefalinger om valg af en dosisregime i denne kategori af patienter.

Når Tamiflu tages til profylaktiske formål hos patienter med CC mere end 60 ml / min, er der ikke behov for dosisjustering. For patienter med CC 30-60 ml / min skal lægemidlet ordineres i en dosis på 30 mg en gang dagligt. Hos patienter med CC 10-30 ml / min anbefales det at reducere dosis af lægemidlet til 30 mg, som tages hver anden dag. Patienter i kontinuerlig hæmodialyse kan tage Tamiflu i en startdosis på 30 mg inden den første dialysesession. For at holde oseltamivir-plasmaniveauet på et terapeutisk niveau, skal lægemidlet tages ved 30 mg efter hver efterfølgende ulige dialysesession. Patienter i peritonealdialyse bør tage Tamiflu i en indledende dosis på 30 mg inden dialysesessioner og derefter 30 mg hver 7. dag.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med nedsat leverfunktion af mild og moderat sværhedsgrad har ikke behov for at justere dosis Tamiflu til behandling og forebyggelse af influenza. Hos patienter med svær leverdysfunktion er lægemidlets farmakokinetiske egenskaber og sikkerhed ikke undersøgt.

Brug til ældre

Hos ældre og senile patienter er der ikke behov for at justere behandlingsregimet til behandling og forebyggelse af influenza.

Lægemiddelinteraktioner

Klinisk signifikante interaktioner mellem Tamiflu og andre lægemidler er usandsynlige.

Analoger

Tamiflu-analoger er: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flustop.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på steder, der er utilgængelige for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Pulverets holdbarhed er 2 år, kapslerne er 7 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Tamiflu

Ifølge anmeldelser er Tamiflu veltolereret og effektiv mod influenzavirus. Patienter bemærker, at når de tager stoffet, bliver de syge meget sjældnere og lettere, da det letter sygdomsforløbet. I nogle tilfælde observeres bivirkninger, hvoraf de mest almindelige er kvalme og diarré (især hos børn).

De fleste forældre er tilfredse med effekten af Tamiflu, når den administreres til deres børn. I mange tilfælde hjælper det at forhindre, at dit barn får influenzavirus ved at tage et profylaktisk lægemiddel, før du går i børnehave eller skole.

Pris for Tamiflu på apoteker

Den omtrentlige pris for Tamiflu i kapsler med en dosis på 75 mg er 1215-1405 rubler (for en pakke på 10 stk.). Pulver til fremstilling af en suspension til oral administration er i øjeblikket ikke til salg.

Tamiflu: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Tamiflu 75 mg kapsel 10 stk. 1083 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!