Tramal
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Tramal er et opioidsyntetisk analgetikum med en blandet virkningsmekanisme.
Frigør form og sammensætning
- kapsler: størrelse nr. 4, gelatinøs hård, blank, langstrakt, med et Snap fit-system; kapselhætten er grøn, kroppen er lysegul, GRUNENTHAL-logoet påføres i sort på begge dele; indhold af kapsler - fint pulver, lugtfri, farve fra hvid til lysegul (10 stk. i blisterpakninger, i en papæske, 2 pakker);
- rektale suppositorier: homogen vokslignende struktur, fra hvid til lysegul, lugtfri (5 stk. i konturerede cellefrie pakninger, i en papæske, 1 pakke);
- injektionsvæske, opløsning: klar, farveløs væske, fri for mekaniske urenheder, lugtfri (2 ml i ampuller, 5 ampuller i konturplastemballage, i en papkasse, 1 pakke);
- dråber til oral administration: en gennemsigtig, let tyktflydende væske fra farveløs til let gul med en specifik lugt af pebermynte og en svag aroma af anis (10 ml i hætteglas).
Sammensætning af 1 kapsel:
- aktivt stof: tramadolhydrochlorid - 50 mg;
- hjælpestoffer: vandfri kolloid siliciumdioxid, natriumstivelsesglycolat (type A), mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
- kapselhætte: titandioxid, gul jernoxid, indigokarmin - FD&C Blue 2, gelatine;
- kapsellegeme: titandioxid, jernoxid gul, natriumlaurylsulfat, gelatine;
- sort blæk: kapselblæk 1028 sort.
Sammensætning af 1 rektal suppositorium:
- aktivt stof: tramadolhydrochlorid - 100 mg;
- hjælpestof: fast fedt.
Sammensætning af 1 ml injektionsvæske, opløsning:
- aktivt stof: tramadolhydrochlorid - 50 mg (i 1 ampul - 100 mg);
- hjælpestoffer: vand til injektion, natriumacetat.
Sammensætning af 1 ml dråber til oral administration:
- aktivt stof: tramadolhydrochlorid - 100 mg (i 1 dråbe - 2,5 mg);
- hjælpestoffer: kaliumsorbat, saccharose, aromaer, natriumsaccharin, natriumcyclamat, glycerol, polyoxyethylen- (54) -hydrogeneret ricinusolie, propylenglycol, renset vand.
Indikationer til brug
Tramal bruges til at lindre smertesyndrom af forskellige etiologier med moderat og svær intensitet i følgende tilfælde:
- postoperativ periode
- skade;
- smerter forårsaget af hjerteinfarkt (opløsning til injektion);
- onkologiske sygdomme;
- smertefulde medicinske eller diagnostiske manipulationer.
Kontraindikationer
- akut alkohol- eller medikamentforgiftning (opioide analgetika, hypnotika, psykotrope lægemidler), forværret af respirationsdepression eller svær depression af centralnervesystemet (CNS);
- tilbagetrækning af medicin (abstinenssyndrom)
- alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatininclearance (CC) <10 ml / min;
- alvorlig leverdysfunktion
- anvendelse samtidigt med monoaminoxidasehæmmere (MAO) og inden for to uger efter deres annullering
- individuel overfølsomhed over for opioide analgetika, tramadol og andre ingredienser i Tramal.
Under graviditet og under amning anbefales det, at Tramal udelukkende anvendes af sundhedsmæssige årsager, mens behandlingen bør være begrænset til en enkelt dosis af lægemidlet.
Ved nyre- / leverinsufficiens er en sandsynlig forlængelse af effekten af tramadol sandsynligvis, hvilket kan kræve et øget interval mellem enkeltdoser for denne kategori af patienter.
Administration og dosering
Injektionsopløsningen administreres intravenøst, intramuskulært eller subkutant.
Orale former for Tramal tages før, under eller efter måltiderne; kapslerne skylles ned, og dråberne opløses i en lille mængde væske eller dryppes på et stykke sukker og tages derefter.
Rektale suppositorier er beregnet til at blive indsat i endetarmen.
Doser af lægemidlet indstilles af den behandlende læge afhængigt af intensiteten og lokaliseringen af smertesyndromet.
Behandlingsvarigheden bør ikke overstige den tid, der kræves for at lindre smertesymptomet.
Anbefalet dosering:
- børn over 1 år: Tramal bruges i form af orale dråber og injektionsvæske, opløsning; en enkelt dosis bestemmes med en hastighed på 1–2 mg pr. kg kropsvægt, den daglige dosis er 4-8 mg / kg;
- voksne og unge over 14 år: brug alle former for frigivelse af stoffer enkelt dosis - 50-100 mg (20-40 dråber, 1-2 kapsler, 1-2 ml injektionsvæske, 1 suppositorium); i fravær af tilfredsstillende analgesi efter en enkelt anvendelse af tramadol, kan en enkelt dosis på 50 mg påføres igen efter 30-60 minutter;
- ældre patienter (≥ 75 år): På grund af den mulige forsinkede eliminering af lægemidlet fra kroppen kan det være nødvendigt at øge intervallet mellem doser under hensyntagen til patientens individuelle egenskaber.
Normalt er 400 mg / dag tramadolhydrochlorid tilstrækkeligt til at lindre smerter; lindring af svær smerte kan startes med en enkelt dosis på 100 mg. Højere doser kan bruges i den postoperative periode og til behandling af smertsymptomer i kræft.
Bivirkninger
- fordøjelsessystemet: ofte - mundtørhed, kvalme sjældent - mavesmerter, opkastning, forstoppelse, oppustethed isolerede tilfælde - en ændring i appetit;
- nervesystem: ofte - føler sig træt, svimmelhed, forvirring, døsighed; sjældent - hovedpine, humørsvingninger (i de fleste tilfælde - forbedring, sjældent - depression), ændringer i aktivitet (i de fleste tilfælde - fald, sjældnere - vækst), nedsatte fornemmelser og adfærdsmæssige reaktioner; isolerede tilfælde - hjernekramper (hovedsageligt ved introduktion af intravenøs tramadol i høje doser eller samtidig med brug af antipsykotika);
- hjerte-kar-system: isolerede tilfælde - takykardi, hjerterytmeforstyrrelser, besvimelse, kollaps (især når patienten er i oprejst stilling eller under fysisk anstrengelse);
- hudreaktioner: sjældent - udslæt, rødme;
- bevægeapparatet: isolerede tilfælde - muskelsvaghed (motorisk)
- åndedrætssystem: data om inhibering af åndedrætsfunktion ved anvendelse af Tramal i form af rektale suppositorier og kapsler er endnu ikke rapporteret, men en sådan virkning kan ikke udelukkes fuldstændigt, især hvis de anbefalede doser overskrides væsentligt eller med samtidig brug af andre medicinske stoffer, der har en deprimerende virkning på centralnervesystemet;
- andre reaktioner: ofte - øget svedtendens, især ved hurtig intravenøs administration; isolerede tilfælde - vanskeligheder med at sluge vand.
Symptomer på overdosering med tramadol er: epileptiske anfald, tilstande fra besvimelse til bevidstløshed (koma), fald i blodtrykket, indsnævring / udvidelse af pupiller, hjertebanken (takykardi), åndedrætsbesvær, op til apnø.
Da Tramal er en opiatagonist, anbefales det at stoppe dets virkning i tilfælde af overdosering med morfinantagonister (for eksempel naloxon). De kramper, der opstår som et resultat af at tage toksiske doser af tramadol, bør elimineres med lægemidler fra benzodiazepin-gruppen.
specielle instruktioner
Under tilsyn af en læge ordineres lægemidlet på grund af den øgede sandsynlighed for komplikationer til patienter med nedsat nyre- / leverfunktion, traumatisk hjerneskade, øget intrakranielt tryk, epilepsi, stofafhængighed af opioider, uforklarlig dannelse af smerte i bughulen (symptomkompleks "akut mave"), dysfunktioner i åndedrætscentret eller respirationsdepression, forvirring af bevidsthed af ukendt oprindelse.
Under tramadolbehandling kræver tilstanden hos patienter med generaliserede anfald omhyggelig overvågning.
Efter langvarig brug af Tramal kan muligheden for at udvikle stofafhængighed ikke udelukkes fuldstændigt. Derfor er det kun den behandlende læge, der har ret til at bestemme varigheden af lægemiddelterapi og behovet for at afbryde det. Det kræves, at patienten advares om behovet for nøje at følge den doseringsregime, der er ordineret af lægen, og om afvisning af at overføre lægemidlet til andre. I tilfælde af kronisk smertesyndrom udføres langvarig behandling kun i henhold til strenge indikationer.
Under brugen af Tramal i en hvilken som helst doseringsform skal brugen af alkohol udelukkes.
Ved brug af tramadol bør patienten nægte at udføre arbejde, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner, da det kan have en ret stærk effekt på psykofysiske evner, herunder en afmatning i reaktionen, et fald i opmærksomhed.
Lægemiddelinteraktioner
- ethanol og lægemidler, der har en deprimerende virkning på centralnervesystemet: tramadol forbedrer deres effektivitet;
- inducere af mikrosomal oxidation (barbiturater, carbamazepin): hæmmer den smertestillende effekt og reducerer varigheden af Tramal-effekten;
- opioide analgetika / barbiturater ved langvarig brug: stimulere udviklingen af krydstolerance (angstdæmpende stoffer øger sværhedsgraden af den smertestillende virkning af tramadol, og barbiturater øger anæstesiens varighed);
- naloxon: aktiverer åndedrættet, eliminerer analgesi ved brug af opioide analgetika;
- MAO-hæmmere, furazolidon, procarbazin, antipsykotika: anfaldstærsklen falder, risikoen for anfald øges;
- quinidin: øger plasmakoncentrationen af tramadol og reducerer indholdet af mono-O-desmethyltramadolmetabolitten ved konkurrencedygtig hæmning af CYP2D6-isoenzymet.
Analoger
Tramals analoger er: Tramadol, Plazadol, Tramadol Stada, Tramadol-Acri, Tramadol-GR, Tramadol-Pletchiko, Tramaclosidol, Tramal Retard, Tramolin osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Udløbsdato: injektionsopløsning, kapsler, suppositorier - 5 år; dråber til oral administration - 4 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Tramal er medtaget på listen over potente stoffer fra Den Stående Komité for Narkotikakontrol i Den Russiske Føderations Sundhedsministerium.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
