Traktocil - Instruktioner Til Brug Under Graviditet, Pris, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Tractocil

Traktocil: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Tractocile

ATX-kode: G02CX01

Aktiv ingrediens: atosiban (Atosiban)

Producent: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Tyskland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-02-18

Priser på apoteker: fra 1866 rubler.

Købe

Traktocil - blokering af oxytocinreceptorer; et lægemiddel, der undertrykker arbejdskraft.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - et koncentrat til fremstilling af en infusionsvæske, opløsning: en gennemsigtig farveløs opløsning (0,9 og 5 ml hver i farveløse hætteglas med et volumen på henholdsvis 2 og 5 ml, forseglet med en brombutylpropp og hermetisk forseglet med et låg, instruktioner til brug af Tractocil og 1 flaske i en papæske).

Sammensætning af 1 ml koncentrat:

• aktivt stof: atosiban (i form af acetat) - 7,5 mg;
• hjælpekomponenter: saltsyre, mannitol, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Atosiban, det aktive stof i Traktocil, er et syntetisk peptid, der er en konkurrencedygtig antagonist af humant oxytocin på receptorniveau. Lægemidlet binder til oxytocinreceptorer og hjælper dermed med at reducere hyppigheden af uteruskontraktioner og tonen i myometrium. Disse reaktioner fører til et fald i uterins kontraktilitet.

Atosiban binder også til vasopressinreceptorer og hæmmer dens virkning, men påvirker ikke det kardiovaskulære system.

I de anbefalede doser undertrykker lægemidlet, der administreres til kvinder med for tidlig fødsel, livmoderkontraktion og giver det funktionel hvile.

Virkningen af Traktocil udvikler sig umiddelbart efter administration. Inden for 10 minutter bemærkes et signifikant fald i myometriumets kontraktile aktivitet på grund af dette opretholdes en stabil funktionel dvalemåde i livmoderen i løbet af de næste 12 timer (mindre end 4 sammentrækninger i timen).

Farmakokinetik

De farmakokinetiske parametre for atosiban afhænger ikke af den administrerede dosis.

Efter intravenøs (iv) administration af en dosis på 300 mcg / min i 6-12 timer observeres den maksimale plasmakoncentration (_Cmax) inden for 1 time og kan være 298-533 ng / ml.

Omkring 46-48% af atosiban binder til plasmaproteiner.

Lægemidlet krydser placentabarrieren. Efter indførelsen af Tractocil med en hastighed på 300 μg / min er forholdet mellem koncentrationen af atosiban i fosteret og i moderens krop 0,12. Distributionsvolumenet er i gennemsnit 18,3 ± 6,8 liter.

Atosiban metaboliseres til dannelse af metabolitter, hvoraf to er identificeret. Den vigtigste er M1-metabolitten, som har den samme farmakologiske aktivitet som atosiban. Forholdet mellem koncentrationen af M1 og koncentrationen af atosiban i blodplasmaet i den anden infusionstime er 1,4; efter afslutningen af introduktionen - 2.8.

Det er usandsynligt, at atosiban hæmmer cytochrom P ₄₅₀ isoformer.

Så snart infusionen af lægemidlet er stoppet, falder plasmakoncentrationen af atosiban hurtigt. Den indledende halveringstid er 0,21 ± 0,01 timer, den sidste halveringstid er 1,7 ± 0,3 timer.

Den gennemsnitlige clearance er 41,8 ± 8,2 l / h.

I urinen bestemmes lægemidlet i ekstremt små mængder. Koncentrationen af M1 i urinen er 50 gange højere end koncentrationen af atosiban. Graden af udskillelse af lægemidlet i afføringen blev ikke bestemt.

Indikationer til brug

Tractocil anvendes til gravide kvinder med trussel om for tidlig fødsel i følgende tilfælde:

• fuld drægtighedsperiode 24–33 uger;
• udvidelse af livmoderhalsen med 1-3 cm (eller 0–3 cm for kvinder, der ikke har født før);
• en normal føtal puls
• regelmæssige (mere end 4 gange inden for 30 minutter) uteruskontraktioner, der varer mindst 30 sekunder
• over 18 år.

Kontraindikationer

Absolut:

• graviditetsalder mindre end 24 eller mere end 33 komplette uger
• fostrets død i livmoderen;
• livmoderblødning, der kræver øjeblikkelig fødsel
• mistanke om en intrauterin infektion
• intrauterin væksthæmning
• for tidlig brud på membraner under graviditet mere end 30 uger;
• svær præeklampsi eller eklampsi, der kræver hurtig fødsel
• enhver patologi hos moderen eller fosteret, hvor det er farligt at opretholde en graviditet;
• placentaabruption
• præsentation og unormal vedhæftning af moderkagen
• unormal hjerterytme hos fosteret;
• amningsperiode
• overfølsomhed over for enhver komponent i Traktocil.

Relativt (på grund af manglende klinisk erfaring kræver brugen af lægemidlet forsigtighed):

• graviditet ved 24-27 uger;
• multipel graviditet.

I tilfælde, hvor der er mistanke om for tidlig brud på membranerne, skal fordelene ved forlænget fødsel afvejes mod den mulige risiko for at udvikle chorioamnionitis.

Traktocil, brugsanvisning: metode og dosering

Traktocil er beregnet til intravenøs administration.

Brug af lægemidlet skal startes, så snart diagnosen for tidlig fødsel er stillet. Terapi involverer tre administrationer af løsningen:

1. Inden for 1 minut injiceres 1 hætteglas indeholdende 0,9 ml af lægemidlet uden fortynding (dosis af atosiban er 6,75 mg).
2. Umiddelbart efter den første injektion gives en tre timers infusion i en dosis på 300 μg / min (indgivelseshastigheden er 24 ml / h, dosis af atosiban er 18 mg / h).
3. Derefter udføres en langvarig (op til 45 timer) infusion af Traktocil i en dosis på 100 μg / min (atosiban-dosis er 6 mg / time) med en hastighed på 8 ml / time.

I det andet og tredje trin af cyklussen fortyndes koncentratet med 0,9% natriumchloridopløsning, 5% glucoseopløsning eller Ringers acetatopløsning. For at gøre dette hældes 10 ml fra hætteglasset med opløsningsmidlet, og der tilsættes 10 ml Tractocil (2 hætteglas på 5 ml hver), således at lægemiddelkoncentrationen er 75 mg / 100 ml. Opløsningen til infusion kan anvendes inden for 24 timer efter tilberedning. Gå ikke ind i opløsningen i tilfælde af farveændring eller tilstedeværelsen af uopløste partikler.

Den samlede varighed af brugen af Tractocil bør ikke overstige 48 timer, den maksimale dosis for hele løbet er 330 mg.

Hvis der er behov for et andet behandlingsforløb, begynder introduktionen af Tractocil fra første fase og fortsætter videre til det andet og tredje. I alt er tre cyklusser mulige. Hvis livmoderens kontraktile aktivitet efter afslutningen ikke falder, anbefales det at beslutte brugen af et andet lægemiddel.

Bivirkninger

• fra fordøjelsessystemet: meget ofte (> 1/10) - kvalme; sjældent (fra> 1/1000 til <1/100) - opkastning
• fra siden af stofskiftet: ofte (fra> 1/100 til <1/10) - hyperglykæmi;
• fra centralnervesystemet: ofte - hovedpine, svimmelhed sjældent - søvnløshed;
• fra det kardiovaskulære system: ofte - arteriel hypotension, takykardi, hedeture;
• lokale og hudreaktioner: sjældent - hypertermi ved injektionsstedet for Tractocil, hududslæt, kløe;
• andre: meget sjældent (fra> 1/10 000 til <1/1000) - livmoderblødning, uterin atoni.

Overdosis

Flere tilfælde af overdosering med Tractocil er rapporteret. Der var ingen specifikke symptomer.

Modgiften mod atosiban er ikke etableret. Behandlingen inkluderer understøttende og symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Hvis der efter introduktionen af Tractocil under graviditeten ikke er noget fald i livmoders kontraktile aktivitet, er det nødvendigt nøje at overvåge livmodersammentrækninger og puls hos fosteret. Det er også nødvendigt at løse problemet med at indføre et andet lægemiddel.

Atosiban menes at fremkalde uterusrelaksation og postpartum uterusblødning, så blodtab efter fødslen bør vurderes nøje.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I betragtning af indikationerne for brugen af stoffet er det forbudt at køre bil og udføre potentielt farlige typer arbejde i behandlingsperioden.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet ordineres Traktocil for at forhindre for tidlig fødsel.

Under amning er administrationen af lægemidlet kontraindiceret.

Pædiatrisk anvendelse

Traktocil er ikke beregnet til brug hos børn.

Med nedsat nyrefunktion

Der er ingen erfaring med brugen af atosiban til gravide kvinder med nedsat nyrefunktion.

Til krænkelser af leverfunktionen

Der er ingen erfaring med brugen af atosiban til gravide kvinder med funktionelle leversygdomme.

Lægemiddelinteraktioner

Atosiban påvirker ikke de farmakologiske egenskaber af medicinske stoffer, der metaboliseres af cytochrom P ₄₅₀.

Der var ingen signifikante interaktioner med samtidig brug af betamethason.

Labetalol har ingen virkning på Tractocils farmakokinetik.

Interaktion mellem atosiban og antibiotika er usandsynlig.

Det er upassende at bruge Tractocil med ergotalkaloider, da de har modsatte indikationer for brug og antagonistisk farmakologisk virkning.

Analoger

Tractocils analoger er Atosiban, Mirosiban.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur på 2-8 ° C uden for børns rækkevidde. Må ikke fryses.

Holdbarheden er 4 år. Efter fortynding af koncentratet kan opløsningen opbevares i 24 timer.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Tractocil

Atosiban er den eneste tocolytic, der er specielt designet til brug i tilfælde af spontan uteruskontraktilitet. I mange europæiske lande er atosiban det foretrukne lægemiddel til forebyggelse af for tidlig fødsel.

I Rusland blev stoffet indeholdende atosiban registreret i 2012 under navnet Traktocil. Vurderingen af effektiviteten blev udført i januar 2013 på baggrund af moder- og børnehospitalerne. Lægemidlet blev administreret i henhold til indikationer til 19 patienter med trussel om for tidlig fødsel. Som et resultat fik 17 kvinder deres graviditeter afsluttet til tiden. Hos 1 patient var terapi ikke effektiv nok: graviditeten blev forlænget med 2 uger, i hvilket tidsrum fosteret steg 210 g i vægt, den nyfødte lever. Hos en anden 1 kvinde var terapi ineffektiv: på trods af indgivelsen af lægemidlet fortsatte arbejdskraft, for tidlig fødsel fandt sted efter 33 uger, barnet lever.

Således efterlader læger ekstremt positive anmeldelser om Tractocil.

Prisen på Traktocil på apoteker

Prisen på Traktocil i form af et koncentrat til fremstilling af en opløsning til infusion er ca. 1.818 rubler. pr. flaske 0,9 ml og 6388 rubler. til en flaske på 5 ml.

Tractocil: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Traktocil 7,5 mg / ml opløsning til intravenøs administration 0,9 ml 1 stk. 1866 RUB Købe

Traktocil 7,5 mg / ml koncentrat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning 5 ml 1 stk. RUB 6099 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!