Trilactan
Trilactan: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Brug til ældre
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Trilaktan
ATX-kode: S01EE01
Aktiv ingrediens: latanoprost (Latanoprost)
Producent: LLC "GROTEKS" (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 25-02-2020
Priser på apoteker: fra 394 rubler.
Købe
Trilactan er et antiglaukommiddel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - øjendråber: klar, farveløs væske (2,5 ml opløsning i flerdosis dråbeflasker, forseglet med et skruehætte eller i polyethylenflasker med en dråbe, forseglet med låg med første åbningskontrol, i en papæske, instruktioner til brug af Trilactan og 1 eller 3 flasker, komplet med eller uden stopanordning).
Sammensætning af præparatet pr. 1 ml:
- aktivt stof: latanoprost - 0,05 mg;
- hjælpestoffer: natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, natriumchlorid, vandfrit natriumhydrogenphosphat, benzalkoniumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Latanoprost er en analog af prostaglandin F2α, en selektiv agonist af PgF (prostaglandin F) receptorer. Lægemidlet fremmer udstrømningen af vandig humor, hovedsageligt ad uveoskleral rute og gennem det trabekulære netværk. Som et resultat falder det intraokulære tryk.
Virkningen af lægemidlet observeres 3-4 timer efter instillation af Trilactan, den maksimale effekt udvikler sig efter 8-12 timer og varer op til 24 timer.
Latanoprost har ingen signifikant virkning på den blod-oftalmiske barriere og produktionen af vandig humor.
Trilactan anvendt i terapeutiske doser påvirker ikke åndedræts- og kardiovaskulære systemer signifikant.
Farmakokinetik
Latanoprost er et prolægemiddel esterificeret med en isopropylgruppe. Det har en molekylvægt på 432,58. Det er ikke aktivt, men bliver biologisk aktivt efter hydrolyse til syreformen.
Efter instillation i bindehinden absorberes den godt gennem hornhinden. Når det kommer i vandig humor, hydrolyserer det fuldstændigt, den maksimale koncentration (Cmax) nås her 2 timer efter inddypning af Trilactan. I undersøgelser af aber blev det fundet, at stoffet hovedsageligt fordeles i bindehinden, det forreste kammer i øjet, øjenlågene. En lille mængde af lægemidlet når det bageste kammer i øjet.
I sin aktive form metaboliseres latanoprost næsten ikke i øjets væv, men det biotransformeres i leveren.
Halveringstiden (T 1/2) fra plasma er 17 minutter.
I dyreforsøg blev det fundet, at de vigtigste metabolitter af latanoprost (1,2-dinor- og 1,2,3,4-tetranormetabolitter) har ekstremt lav eller ingen biologisk aktivitet, de udskilles hovedsageligt i urinen.
Sammenlignet med voksne er eksponeringen for latanoprost ca. 2 gange højere hos børn 3-12 år, ca. 6 gange højere hos børn under 3 år. Generelt adskiller sikkerhedsprofilen og T 1/2 af lægemidlet sig ikke hos børn og voksne.
Den maksimale plasmakoncentration af latanoprostsyre er 5 minutter hos patienter i alle aldersgrupper. Ved ligevægtskoncentration akkumuleres ikke latanoprostsyre i blodplasma.
Indikationer til brug
Trilactan er beregnet til at reducere det intraokulære tryk hos patienter med øget oftalmotonus og åbenvinklet glaukom.
Kontraindikationer
Absolut:
- børns alder op til 1 år
- overfølsomhed over for enhver komponent i Trilactan.
Det anbefales ikke at bruge lægemidlet til patienter med en aktiv form for herpetisk keratitis såvel som med tilbagevendende herpetisk keratitis, især forbundet med indtagelse af prostaglandin F2 α- analoger.
Relative kontraindikationer (Trilactan øjendråber bør anvendes med ekstrem forsigtighed):
- inflammatorisk, neovaskulær glaukom;
- tilstedeværelsen af risikofaktorer for udvikling af makulaødem, iritis, uveitis;
- aphakia;
- pseudophakia med brud på linsens bageste kapsel;
- en historie med herpetisk keratitis;
- bronkial astma;
- den præoperative periode før interventionen for grå stær.
Trilactan, brugsanvisning: metode og dosering
Trilactan-opløsningen skal indføres 1 dråbe i det eller de berørte øjne 1 gang om dagen, helst om aftenen. Hyppigere brug af stoffet er upraktisk, da dette reducerer den hypotensive effekt.
Doseringsregimen til børn, voksne og ældre er den samme.
Sådan bruges en flaske med en stopanordning:
- Fjern flasken og stopanordningen fra papkassen.
- Åbn flasken med enheden.
- Fastgør enheden til flaskens hals.
- Læg hovedvægten på øjenlåget, så dropper er overfor øjeæblet.
- Indsæt stoffet.
- Fjern stopanordningen fra flaskens hals.
- Skru hætten på flasken.
I tilfælde af at springe over den næste instillation, bør du ikke fordoble dosis, du skal overholde det sædvanlige behandlingsregime.
Umiddelbart efter indføring af Trilactan anbefales det at trykke i 1 minut på den nederste lacrimalåbning i det indre øjenkrog på det nedre øjenlåg.
Ved samtidig udnævnelse af to oftalmiske midler mellem deres instillationer, skal der opretholdes mindst 5 minutters intervaller.
Bivirkninger
- fra synsorganet *: meget ofte (≥ 1/10) - irritation i øjnene af mild til moderat (prikkende, følelse af sand i øjnene, brændende fornemmelse, kløe, følelse af fremmedlegeme i øjet), ændringer i øjenvipper (mængde og pigmentering, tykkelse og længde), konjunktival hyperæmi, iris hyperpigmentering; ofte (≥ 1/100, <1/10) - smerter i øjet, blefaritis, forbigående punkterede erosioner på epitelet (for det meste asymptomatiske) sjældent (≥ 1/1000, <1/100) - sløret syn, tørhed i slimhinden i øjet, konjunktivitis, øjenlågsødem, keratitis; sjældent (≥ 1/10 000, <1/1000) - ændring i retning af øjenvippens vækst, reaktioner fra øjenlågets hud (inklusive mørkfarvning), periorbital ødem, øjenlågsødem, makulaødem, hornhindeødem, distichiasis, iritis og uveitis (hovedsageligt hos disponerede patienter), fotofobi, hornhindeerosion; meget sjælden (<1/10 000) - ændringer i øjenvipper og periorbitalt område, der forårsager en uddybning af rillen i det øvre øjenlåg; ukendt frekvens (det er umuligt at estimere frekvensen på baggrund af de tilgængelige data) - lægemiddelinduceret pseudo-pemfigoid i bindehinden, iris cyste;
- på hudens side: sjældent - udslæt; sjældent - kløende hud meget sjældent - lokale hudreaktioner på øjenlågene (inklusive mørkfarvning af huden)
- fra åndedrætsorganerne: sjældent - åndenød, bronkospasme (inklusive forværring af bronkialastma);
- fra det kardiovaskulære system: sjældent - hjertebanken, angina pectoris; ukendt frekvens - ustabil angina;
- fra nervesystemet: ukendt frekvens - svimmelhed, hovedpine;
- fra siden af bevægeapparatet: ukendt frekvens - artralgi, myalgi;
- infektioner og invasioner: ukendt hyppighed - herpetisk keratitis;
- andre: meget sjældent - brystsmerter.
* Bivirkninger fra synsorganet, med undtagelse af pigmentering af iris, forekommer hovedsageligt umiddelbart efter instillation og er reversible.
Overdosis
I tilfælde af overdosering kan latanoprost forårsage irritation af slimhinden i øjnene, hyperæmi i episclera og bindehinde.
Hvis stoffet ved et uheld sluges, skal man huske på, at 1 flaske (2,5 ml opløsning) indeholder 125 μg latanoprost. Mindst 90% af Trilactan metaboliseres under den første passage gennem leveren. Efter en intravenøs dosis på 3 μg / kg forekom der ingen forstyrrelser hos raske frivillige. Imidlertid forårsagede infusionen af en dosis på 5,5-10 mcg / kg kvalme, mavesmerter, svedtendens, hedeture, træthed og svimmelhed.
Ved bronkialastma forårsagede indgivelse af latanoprost i bindehinden ved en dosis, der oversteg den terapeutiske dosis syv gange, ikke udviklingen af bronkospasme.
I tilfælde af overdosering med Trilactan er symptomatisk behandling indiceret.
specielle instruktioner
Ved langvarig brug af Trilactan er en gradvis og irreversibel ændring i øjenfarve mulig, nemlig en stigning i mængden af brunt pigment i iris. Patienter bør advares om dette, især hvis det kun er nødvendigt at behandle det ene øje, da heterokromi er mulig. Ændringen i øjenfarve observeres oftere hos personer med ujævnt farvede membraner: gråbrun, grønbrun, gulbrun, brunblå.
I de undersøgelser, der blev gennemført, begyndte mørkningen normalt i de første 8 måneder af Trilactan-brugen, sjældent inden for 2-3 år, og blev ikke observeret efter 4 år. Over tid faldt progressionen af irispigmentering, efter 5 år stabiliseredes den. I løbet af en åben 5-årig undersøgelse af latanoprost udviklede farveændring sig i 33%, i de fleste tilfælde var pigmenteringen ubetydelig og havde praktisk taget ingen kliniske manifestationer. Hos patienter med ensartet farvede blå iris blev der ikke observeret ændringer i pigmentering. Hos personer med ensfarvede iriser af brun, grå og grøn blev ændringer sjældent observeret.
Mørkelse af øjnene skyldes, at indholdet af melanin (og ikke antallet af melanocytter) stiger under virkningen af Trilactan i irisens stromale melanocytter. Typisk vises brun pigmentering omkring pupillen og strækker sig til periferien af iris. Iris får brun farve helt eller delvist. Der blev ikke observeret yderligere mørkfarvning af øjnene efter seponering af behandlingen.
Latanoprost påvirker ikke irisens lentigines og nevi, akkumuleres ikke i det sclero-cornea trabekulære netværk og andre dele af det forreste kammer i øjet.
Baseret på de tilgængelige rapporter var der ingen symptomer og patologiske lidelser med en ændring i øjenfarve, derfor kan Trilactan-behandlingen om nødvendigt fortsættes. Det anbefales dog nøje at overvåge patienternes tilstand.
Trilactan, som de fleste oftalmiske dråber, indeholder benzalkoniumchlorid som konserveringsmiddel. Dette stof medfører i sjældne tilfælde øjenirritation, punktat keratopati, toksisk ulcerøs keratopati. Ved langvarig behandling er det nødvendigt nøje at overvåge tilstanden hos patienter med hornhindesygdomme og tør øjensyndrom. Stoffet absorberes også af bløde kontaktlinser og misfarver dem, så du skal fjerne linserne, inden du sætter øjnene i og læg dem i mindst 15 minutter.
Der er ingen oplysninger om effekten af latanoprost på forløbet af sekundær glaukom, der dannes på baggrund af neovaskulær glaukom og inflammatoriske øjensygdomme.
Der er kun ringe erfaring med brugen af Trilactan til behandling af pigment-, medfødt og vinkellukningsglaukom såvel som åbenvinklet glaukom hos personer med pseudoaphakia.
Data om brugen af latanoprost i den postoperative periode efter ekstraktion af grå stær er begrænsede, derfor skal Trilactan anvendes med forsigtighed.
Latanoprost ændrer ikke pupillens størrelse.
Det anbefales at undgå brugen af lægemidlet ved kronisk tilbagevendende og akut herpetisk keratitis. Trilactan bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en historie med herpetisk keratitis.
Der er kendte tilfælde af udvikling af makulaødem (inklusive cystisk) under behandling med latanoprost. Forstyrrelsen var fremherskende hos patienter med risikofaktorer for dens udvikling (såsom okklusion af retinal ven og diabetisk retinopati), pseudophakia, aphakia, brud på den bageste linsekapsel. I disse patientgrupper såvel som i nærvær af risikofaktorer for udvikling af uveitis og iritis bør Trilactan anvendes med ekstrem forsigtighed.
På baggrund af terapi bemærkes ofte en gradvis ændring i øjenvipper og vellushår: øget pigmentering, en ændring i retning af øjenvippens vækst, deres fortykkelse, forlængelse og en stigning i densitet. Disse ændringer er reversible og forsvinder, efter at Trilactan er ophørt.
Erfaringen med behandling af patienter med bronchial astma med latanoprost er begrænset, men i post-registreringsundersøgelsen blev der observeret tilfælde af åndenød og / eller forværring af sygdommen. I denne henseende er det nødvendigt med nøje overvågning af terapiprocessen.
Trilactan kan forårsage mørkning af huden i det periorbitale område, i nogle tilfælde forsvinder den med fortsat behandling.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Umiddelbart efter instillation af Trilactan kan klarheden i den visuelle opfattelse blive midlertidigt nedsat. Det anbefales ikke at udføre potentielt farligt arbejde og køre bil, før den visuelle funktion er gendannet.
Påføring under graviditet og amning
Sikkerheden ved latanoprost under graviditet er ikke fastslået. Det antages, at lægemidlet kan have en negativ effekt på fosteret og det nyfødte, derfor er Trilactan øjendråber forbudt til behandling af gravide kvinder.
Latanoprost og dets metabolitter udskilles i modermælken. Hvis der er behov for behandling under amning, rådes kvinden til at stoppe med at amme barnet.
I dyreforsøg er der ikke fundet nogen effekt på fertilitet hos kvinder eller mænd.
Pædiatrisk anvendelse
Der er ingen data, der indikerer sikkerheden og effektiviteten af brugen af dråber hos børn under 1 år, så udnævnelsen af Trilactan er kontraindiceret for dem.
Der er ingen oplysninger om sikkerheden ved langvarig brug af latanoprost hos børn.
Brug til ældre
Trilactan anvendes ifølge indikationer hos ældre.
Lægemiddelinteraktioner
Trilactan er farmaceutisk uforenelig med oftalmiske midler indeholdende thiomersal.
Ved samtidig anvendelse af en anden analog af prostaglandiner eller dets derivat er en overdreven stigning i intraokulært tryk mulig, derfor anbefales udnævnelse af en sådan kombination ikke.
Analoger
Trilactans analoger er Bimatan, Bimoptik Rompharm, Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Prolatan, Latanomol, Travaksal, Taflopress Romfarm, Travapress, Travoprost-Optic.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved 2–8 ° С. Den åbnede flaske kan opbevares ved stuetemperatur (op til 25 ° C).
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevaringstid - 3 år efter flaskens første åbning - 1 måned.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Trilactan
Der er ingen anmeldelser direkte om Trilactan. Der er dog mange rapporter om andre lægemidler, der også indeholder latanoprost som et aktivt stof. Patienter reagerer positivt på disse lægemidler, som er gode til at reducere højt intraokulært tryk. Imidlertid er følgende uønskede reaktioner ofte forårsaget: misfarvning af øjnene, brændende fornemmelse, kløe og en følelse af tilstedeværelsen af en fremmedlegeme i øjet.
På grund af en så hyppig bivirkning af lægemidlet som forlængelse og fortykning af øjenvipper bruger mange kvinder produkter, der indeholder latanoprost udelukkende til dette formål, simpelthen ved at anvende opløsningen med en lille børste langs øjenvippernes vækst.
Prisen på Trilactan på apoteker
Prisen på Trilactan i form af 0,005% øjendråber er ca. 445 rubler. til 1 dråbeflaske med et volumen på 2,5 ml.
Trilactan: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Trilactan 0,005% øjendråber 2,5 ml 1 stk. 394 r Købe |
|
Trilactan øjendråber 0,005% 2,5 ml 461 r Købe |
|
Trilactan øjendråber 0,005% hætteglas. 2,5 ml 3 stk. 901 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
