Ursodez - Instruktioner Til Brug Af Kapsler, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Ursodez

Ursodez: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. I tilfælde af nedsat leverfunktion
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Ursodez

ATX-kode: A05AA02

Aktiv ingrediens: Ursodeoxycholsyre (Ursodeoxycholsyre)

Producent: SEVERNAYA ZVEZDA (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-22

Priser på apoteker: fra 469 rubler.

Købe

Ursodez er et hepatobeskyttende lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform Ursodez - kapsler: gelatinøs, med en uigennemsigtig fast struktur; størrelse nr. 0 - hvid, inde i kapselpulveret er næsten hvidt eller hvidt; størrelse nr. 00 - hvid krop og orange hætte, kapselindhold - granulater og granulatpulver af næsten hvid eller hvid farve [størrelse nr. 0 (0,25 g hver): 10 stk. i en kontur acheikova-emballage i en papkasse 4, 5, 6, 9, 10 eller 12 emballager; 40, 50, 60, 100 eller 120 stk. i en polymerdåse eller en polymerflaske, i en papkasse 1 dåse eller flaske; størrelse nr. 00 (0,5 g hver): 10 stk. i en kontur acheikova-pakning i en papkasse 1, 3 eller 5 pakker 30 eller 50 stk. i en polymerflaske eller polymerdåse, i en papkasse 1 flaske eller dåse].

1 kapsel indeholder:

• aktivt stof: ursodeoxycholsyre - 0,25 g eller 0,5 g;
• hjælpekomponenter: størrelse nr. 0 - stivelse 1500 (forgelatineret stivelse), magnesiumstearat, aerosil (kolloid siliciumdioxid); størrelse nr. 00 - croscarmellosenatrium (primellose), magnesiumstearat, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose);
• skal sammensætning: gelatine, titandioxid.

Derudover i sammensætningen af hætten på kapsler nr. 00 - solnedgangsgult farvestof.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Ursodeoxycholsyre er en hepatoprotektor med koleretiske, kolelitholytiske og immunmodulatoriske virkninger.

Lægemidlets koleretiske aktivitet skyldes et fald i kolesterolsyntese i leveren, dets absorption i tarmen og et fald i koncentrationsniveauet i galden. Ved at øge opløseligheden af kolesterol i galdesystemet stimulerer ursodeoxycholsyre dannelsen og udskillelsen af galden, nedsætter dens lithogenicitet og øger indholdet af galdesyrer. Fremmer øget gastrisk og bugspytkirtelsekretion, øget lipaseaktivitet.

Har en hypoglykæmisk virkning.

Lægemidlet opløser delvist eller fuldstændigt kolesterolsten, reducerer mætning af galde med kolesterol, hvilket fører til mobilisering af kolesterol fra galdesten.

Den immunmodulerende aktivitet af lægemidlet manifesteres i et fald i ekspressionen af nogle antigener på membranen af hepatocytter, et fald i antallet af eosinofiler, effekten af ursodeoxycholsyre på dannelsen af interleukin-2 og antallet af T-lymfocytter.

Farmakokinetik

På grund af passiv diffusion fra tyndtarmen absorberes ca. 90% af ursodeoxycholsyre; gennem aktiv transport absorberes lægemidlet fra ileum. Den maksimale koncentration (Cmax) i blodserumet efter en enkelt dosis på 0,5 g efter 0,5, 1 og 1,5 time er 3,8; 5,5 og 3,7 mmol / l.

Ursodeoxycholsyre har en høj binding til plasmaproteiner, den når 96-99%. Overvinder placentabarrieren. Når det tages systematisk, er det 48% af den samlede mængde galdesyrer i blodserumet. Den terapeutiske effekt af Ursodez afhænger af niveauet af dets koncentration i galden.

Lægemiddelmetabolismen forekommer i leveren. De resulterende taurin- og glycinkonjugater udskilles i galden.

Cirka 50-70% af lægemidlet udskilles fra den samlede dosis med galden, en lille del af det ikke-absorberede aktive stof kommer ind i tyktarmen. Der dannes som et resultat af nedbrydning af bakterier (7-dehydroxylering) lithocholsyre, som absorberes til en vis grad fra tyktarmen. Lithocholsyre sulfateres i leveren og udskilles derefter hurtigt i form af et sulfolitocholyltauric eller sulfolitocholylglycin-konjugat.

Indikationer til brug

• galde dyskinesi;
• opløsning af kolesterolsten af lille og medium fraktion med en fungerende galdeblære;
• kronisk hepatitis af forskellig oprindelse;
• biliær refluks gastritis;
• symptomatisk behandling af primær biliær cirrose i fravær af tegn på dekompensation;
• primær skleroserende kolangitis;
• cystisk fibrose (cystisk fibrose);
• alkoholisk leversygdom
• ikke-alkoholisk steatohepatitis.

Kontraindikationer

• levercirrhose i dekompensationsstadiet
• galdesten med højt calciumindhold (røntgenpositiv)
• ikke-fungerende galdeblære
• alvorlig nyre- og / eller leverdysfunktion
• akut stadium af inflammatoriske sygdomme i galdeblæren, galdegangene, tarmene;
• alvorlige funktionelle lidelser i bugspytkirtlen
• graviditetsperiode
• amning
• alder op til 3 år
• voksne og børn, der vejer op til 34 kg;
• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Der skal udvises forsigtighed ved udnævnelse af Ursodez til patienter med cholelithiasis, kolestatiske leversygdomme.

Instruktioner til brug af Ursodez: metode og dosering

Ursodez kapsler tages oralt, sluges hele og skylles ned med lidt vand.

Dosis og behandlingsforløb ordineres af lægen baseret på kliniske indikationer.

Anbefalet daglig dosis af Ursodez:

• opløsning af kolesterolgaldesten: med en hastighed på 0,01 g ursodeoxycholsyre pr. 1 kg af patientens kropsvægt, 1 gang om dagen (inden sengetid om aftenen). Behandlingsvarigheden er fra 6 til 24 måneder. I mangel af en terapeutisk virkning (reduktion i størrelsen på sten) efter 12 måneders behandling, bør yderligere brug af lægemidlet afbrydes. Effektiviteten af behandlingen vurderes hver 6. måned på baggrund af resultaterne af en ultralydsscanning (ultralyd) eller radiografi. Under en midlertidig undersøgelse vurderes stenens struktur. Hvis stenene i løbet af den forløbne periode er forkalket, skal behandlingen afbrydes. Efter fuldstændig opløsning af stenene skal indtagelse af lægemidlet fortsættes i flere måneder for at forhindre tilbagevendende kolelithiasis;
• biliær reflux gastritis: 0,25 g 1 gang om dagen om aftenen inden sengetid. Behandlingsforløbet er fra 0,5 til 6 måneder, hvis det er nødvendigt - op til 24 måneder;
• symptomatisk behandling af primær biliær cirrose: med en hastighed på 0,01-0,015 g pr. 1 kg kropsvægt i løbet af de første tre måneder er den daglige dosis opdelt i 2-3 doser. Efter forbedring af leverfunktionsindikatorer kan du skifte til en enkelt dosis om aftenen. Varigheden af behandlingsforløbet er ikke begrænset. Hvis de kliniske symptomer forværres i begyndelsen af behandlingen (i form af øget kløe), skal den daglige dosis reduceres til 0,25 g og fortsættes med en gradvis stigning, indtil den tidligere anbefalede dosis er nået;
• ikke-alkoholisk steatohepatitis, kronisk hepatitis af forskellig oprindelse, alkoholisk leversygdom: 0,01-0,015 g pr. 1 kg kropsvægt i 2-3 doser, behandlingen fortsættes i 6-12 måneder eller mere;
• primær skleroserende cholangitis: 0,012-0,015 g pr. 1 kg legemsvægt i 2-3 doser. Om nødvendigt kan dosis øges til 0,02 g pr. 1 kg pr. Dag. Kursusvarighed - fra 6 måneder eller mere;
• cystisk fibrose: 0,02-0,03 g pr. 1 kg legemsvægt i 2-3 doser. Langvarig behandling - fra 6 måneder eller mere;
• dyskinesi i galdevejen: et gennemsnit på 0,01 g pr. 1 kg kropsvægt, den modtagne dosis er opdelt i 2 doser. Behandlingsforløbet er 0,5-2 måneder. Om nødvendigt angives en gentagelse af terapiforløbet.

Da den daglige dosis Ursodez ordineres på baggrund af en bestemt dosis pr. 1 kg af patientens vægt, er resultatet et tal, der ikke altid er et multiplum af hele kapslen i en dosis på 0,25 g. Det anbefales derfor at afrunde resultatet og bruge følgende daglige doser af lægemidlet ved ordination:

• 0,01 g pr. 1 kg kropsvægt: med en patient, der vejer 34–35 kg - 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61-85 kg - 0,75 g; 86-110 kg - 1 g;
• 0,012 g pr. 1 kg vægt: 34-50 kg - 0,5 g; 51-70 kg - 0,75 g; 71-90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
• 0,015 g pr. 1 kg vægt: 34-40 kg - 0,5 g; 41-55 kg - 0,75 g; 56-70 kg - 1 g; 71-90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106-110 kg - 1,75 g;
• 0,02 g pr. 1 kg: 34-40 kg - 0,75 g; 41-55 kg - 1 g; 56-65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1,5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106-110 kg - 2,25 g;
• 0,03 g pr. 1 kg vægt: 34-35 kg - 1 g; 36–45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1,5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61-70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2,25 g; 76-85 kg - 2,5 g; 86-95 kg - 2,75 g; 96-100 kg - 3 g, 101-110 kg - 3,25 g.

Til behandling af børn over 3 år ordineres doseringsregimen individuelt; det anbefales at bruge 0,01-0,02 g pr. 1 kg pr. dag.

Bivirkninger

• fra fordøjelsessystemet: smerter i højre hypokondrium og (eller) den epigastriske region, diarré, kvalme, forkalkning af galdesten, øget aktivitet af levertransaminaser; muligvis (hos patienter med primær biliær cirrose) - forbigående dekompensation af levercirrhose (forsvinder efter seponering af lægemidlet);
• andre: allergiske reaktioner.

Overdosis

Overdoseringssymptomer er ikke fastslået.

I tilfælde af en overdosis af Ursodez er symptomatisk behandling indiceret.

specielle instruktioner

Behandling med Ursodez skal være under opsyn af en læge.

Hver måned i løbet af de første tre måneder af behandlingen udføres en undersøgelse af tilstanden af leverfunktionelle parametre (transaminaser, alkalisk phosphatase, gamma-glutamyltransferase) i blodserumet. Yderligere overvågning bør udføres 1 gang om 3 måneder for at identificere unormal leverfunktion i de tidlige stadier. Baseret på resultaterne af undersøgelser hos patienter med primær biliær cirrose bestemmes responset på behandlingen.

For at vurdere effektiviteten af behandlingen og rettidig påvisning af tegn på forkalkning af sten 6-10 måneder efter behandlingsstart er det nødvendigt at gennemføre en undersøgelse af galdeblæren ved hjælp af oral kolecystografi og ultralyd af opaciteter i stående og liggende stilling. Hvis det er umuligt at visualisere galdeblæren på røntgenstråler såvel som med forkalkning af sten, bør hyppige angreb af kolik, lav kontraktilitet i galdeblæren ikke anvendes Ursodez.

Ved behandling af sene stadier af primær biliær cirrose er det muligt at udvikle dekompensation af levercirrhose. Efter seponering af lægemidlet bemærkes regression af manifestationer af dekompensation.

Brug af høje doser (0,02-0,03 g pr. 1 kg) ursodeoxycholsyre i lang tid kan forårsage alvorlige bivirkninger hos patienter med primær skleroserende kolangitis.

I tilfælde af udvikling af diarré skal dosis af lægemidlet reduceres med vedvarende diarré - afbryd behandlingen.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Lægemidlets virkning på patientens evne til at føre køretøjer og mekanismer er ikke blevet fastslået.

Påføring under graviditet og amning

I henhold til instruktionerne er Ursodez kontraindiceret i graviditets- og ammeperioden.

Pædiatrisk anvendelse

Kan ikke ordineres under 3 år eller børn over 3 år med en kropsvægt på op til 34 kg.

Med nedsat nyrefunktion

Brug af Ursodez er kontraindiceret ved svært nedsat nyrefunktion.

Hvis leverfunktionen er nedsat

Tag ikke Ursodez til patienter med svær leverdysfunktion og levercirrhose i dekompensationsstadiet.

Det anbefales at ordinere med forsigtighed i kolestatiske leverpatologier.

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig brug af Ursodez:

• med colestipol, cholestyramin, antacida indeholdende aluminiumoxid eller aluminiumhydroxid: absorptionen af lægemidlet i tarmen, dets absorption og effektivitet falder, derfor bør de om nødvendigt kombineres med ursodeoxycholsyre, det skal kun tages 2 timer efter at have taget disse midler;
• med lipidsænkende midler (i større grad - clofibrat), neomycin, østrogener, gestagener: mætning af galde med kolesterol øges, hvilket reducerer lægemidlets evne til at opløse kolesterolgaldesten;
• med cyclosporin: absorption af cyclosporin fra tarmen kan øges, kontrol af niveauet af koncentration af cyclosporin i blodet er påkrævet, hvis nødvendigt justeres dosis;
• med ciprofloxacin: absorptionen af ciprofloxacin kan falde.

Analoger

Ursodez-analoger: Livodexa, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursorom Rompharm, Urso, Ursodex, Ursolit, Ursoliv, Ursorom C, Choludeksan, Exhol.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C, beskyttet mod fugt og lys.

Opbevaringstid: kapsler nr. 0 (0,25 g hver) - 5 år, kapsler nr. 00 (0,5 g hver) - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Ursodez

Anmeldelser om Ursodez er for det meste positive, selv i de tidlige stadier af behandlingen indikerer patienterne en signifikant forbedring i deres tilstand (et fald i bilirubinniveauet, ingen smerter i det rigtige hypokondrium).

Pris for Ursodez på apoteker

Prisen for Ursodez 0,25 g pr. Pakke indeholdende 50 kapsler er fra 623 rubler, 100 kapsler - fra 1082 rubler for 30 kapsler i en dosis på 0,5 g - fra 727 rubler.

Ursodez: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Ursodez 250 mg kapsel 40 stk. 469 r Købe

Ursodez 250 mg kapsel 50 stk. 559 r Købe

Ursodez 500 mg kapsler 30 stk. RUB 611 Købe

Ursodez 500 mg kapsler 30 stk. RUB 611 Købe

Ursodez 250 mg kapsel 100 stk. 981 RUB Købe

Ursodez kapsler 250 mg 100 stk. 988 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!