PegIntron - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

PegIntron

PegIntron: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
11. 11. For krænkelser af leverfunktionen
12. 12. Lægemiddelinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: PegIntron

ATX-kode: L03AB10

Aktiv ingrediens: Peginterferon alfa-2b (Peginterferon alfa-2b)

Producent: Schering-Plough Brinny Company (Irland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 02.10.2019

PegIntron er et antiviralt, immunstimulerende, immunmodulerende lægemiddel af peginterferon alfa-2b.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform PegIntron - lyofilisat til fremstilling af en opløsning til subkutan (s / c) administration: næsten hvidt eller hvidt pulver uden fremmede indeslutninger, komplet med et opløsningsmiddel: vand til injektion - en gennemsigtig farveløs væske, der ikke indeholder synlige partikler (0,05; 0, 08; 0,10 eller 0,12 mg i hætteglas med et volumen på 2 ml, komplet med 0,7 ml opløsningsmiddel i en ampul på 2 ml, 1 sæt pr. Pakke; 0,05; 0,08; 0,10 hver; 0,12 eller 0,15 mg med 0,7 ml opløsningsmiddel i to-kammer sprøjtepenne, komplet med en nål til subkutan injektion og 2 servietter til behandling af huden og membranen på sprøjtepenne på injektionsstedet, 1 sæt pr. Pakke).

En overskydende mængde opløsningsmiddel er nødvendig for at kompensere for tab under opløsning af lyofilisatet og under indførelsen af den færdige opløsning.

Den aktive ingrediens er peginterferon alfa-2b:

• Flaske: i 0,5 ml af den færdige opløsning - 0,05; 0,08; 0,10 eller 0,12 mg;
• Sprøjtepen: i 0,5 ml af den færdige opløsning - 0,05; 0,08; 0,10; 0,12 eller 0,15 mg.

Hjælpekomponenter: natriumdihydrogenphosphat, natriumhydrogenphosphat, polysorbat 80, saccharose.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Rekombinant interferon alfa-2b isoleres fra en Escherichia coli klon indeholdende en plasmidfusion, der koder for interferon alfa-2b af humane leukocytter. In vivo- og in vitro-undersøgelser har det vist sig, at lægemidlets biologiske aktivitet skyldes interferon alfa-2b. Interferoner binder til specifikke receptorer placeret på celleoverfladen. I studier af andre interferoner er deres artsspecificitet påvist, hvilket imidlertid ikke altid manifesteres. For eksempel er nogle arter af aber (rhesusaber) følsomme over for humane type 1-interferoner. Interferon binder sig til cellemembranen og initierer et antal intracellulære reaktioner, herunder processen med at starte syntesen af visse enzymer. Denne proces menes at fremkalde forskellige cellulære virkninger af interferoner,herunder deceleration af celleproliferation, undertrykkelse af viral reproduktion i inficerede celler såvel som forstærkning af specifik cytotoksicitet af lymfocytter og fagocytisk aktivitet af lymfocytter. Enhver af de nævnte effekter kan formidle den terapeutiske virkning af interferon.

Rekombinant interferon alpha-2b undertrykte også viral replikation in vivo og in vitro eksperimenter. På trods af at den nøjagtige virkningsmekanisme for interferon ikke er kendt, menes det, at det ændrer metabolismen af celler i kroppen, hvilket fører til undertrykkelse af viral reproduktion. Hvis der forekommer replikation, kan de nydannede virioner ikke forlade cellen.

Farmakodynamik af lægemidlet i stigende doser blev undersøgt med en enkelt anvendelse af PegIntron til raske frivillige. Følgende parametre blev vurderet: ændringer i temperatur i mundhulen, antallet af neutrofiler og leukocytter såvel som koncentrationen af 2'5'-oligoadenylatsyntetase og serumneopterin. Hos personer, der fik stoffet, var der en let stigning i kropstemperatur afhængigt af dosis. En enkelt administration af PegIntron i en dosis på 0,25-2 μg / kg kropsvægt pr. Uge resulterede i en dosisafhængig stigning i serumneopterinkoncentrationen. Faldet i antallet af leukocytter og neutrofiler ved udgangen af den fjerde uge var korreleret med dosis af lægemidlet.

Farmakokinetik

PegIntron er et derivat af interferon alfa-2b kombineret med polyethylenglycol (pegyleret interferon alfa-2b) og består hovedsageligt af monopegylerede molekyler. Halveringstiden (T _1/2) af lægemidlet overstiger halveringstiden for ikke-pegyleret interferon alfa-2b. Når PegIntron de-pegyleres frigives interferon alpha-2b. Lægemidlets bioaktivitet svarer kvalitativt til den biologiske aktivitet af frit interferon alfa-2b, men er svagere.

Efter subkutan administration nås den maksimale serumkoncentration efter 15-44 timer og vedvarer i 48-72 timer. Den samlede (AUC) og maksimale (C _max) koncentration af PegIntron stiger i forhold til den administrerede dosis. Det tilsyneladende fordelingsvolumen af lægemidlet er ca. 0,99 l / kg. Ved gentagen indgivelse forekommer akkumulering af immunreaktive interferoner, men lægemidlets biologiske aktivitet ændres lidt. Halveringstiden for PegIntron ligger i intervallet 27-33 timer, den tilsyneladende clearance er 22 ml / t / kg. Der er ingen komplet beskrivelse af mekanismerne for interferonclearance, men det er blevet fastslået, at andelen af PegIntrons renale clearance er ca. 30% af den totale clearance.

Med en enkelt administration af lægemidlet i en dosis på 1 μg / kg til patienter med nedsat nyrefunktion steg T _1/2, AUC og _Cmax i forhold til graden af eksisterende nyresvigt. Ved anvendelse i en måned (1 injektion pr. Uge) var der et fald i lægemiddelclearance med 17% hos patienter med moderat nyresvigt (med kreatininclearance på 30-49 ml / min) og med 44% hos patienter med svær nyresvigt (med kreatininclearance 10-29 ml / min). På samme tid var kreatininclearance den samme hos patienter i hæmodialyse og hos patienter uden hæmodialyse. Ved monoterapi kræves en dosisreduktion af lægemidlet til patienter med moderat og svær nyreinsufficiens.

Farmakokinetikken af PegIntron hos børn og unge under 18 år og hos patienter med nedsat leverfunktion er ikke undersøgt specifikt.

Med en enkelt subkutan injektion i en dosis på 1 μg / kg var lægemidlets farmakokinetik ikke afhængig af alder, derfor ordineres PegIntron til ældre patienter i samme doser som for yngre patienter.

I kliniske undersøgelser blev neutraliserende antistoffer mod interferon, som undertrykker den antivirale aktivitet af PegIntron, analyseret. Hyppigheden af deres påvisning hos patienter, der fik lægemidlet i en dosis på 0,5 mg / kg, var ca. 1,1%.

Indikationer til brug

PegIntron anvendes til behandling af kronisk hepatitis B og C hos patienter over 18 år i fravær af leversygdom i dekompensationsstadiet.

I medicinsk praksis betragtes det som optimalt at behandle kronisk hepatitis C med en kombination af ribavirin med interferon alfa-2b-præparater, herunder peginterferon alfa-2b. Med denne kombinationsbehandling skal anbefalingerne til brug af ribavirin også følges.

Kontraindikationer

• Historie af autoimmun sygdom, inkl. autoimmun hepatitis;
• En historie med alvorlig psykisk sygdom eller alvorlige psykiske lidelser, inkl. selvmordstanker eller -forsøg og svær depression
• Alvorlige sygdomme i det kardiovaskulære system, ustabile eller ukontrollerbare i løbet af de foregående seks måneder;
• Dysfunktion i skjoldbruskkirtlen, hvor det ikke er muligt at normalisere sit arbejde ved hjælp af lægemiddelterapi;
• Nyresvigt med kreatininclearance (CC) ≤50 ml / min (til brug i kombination med ribavirin)
• Leversygdom i dekompensationsstadiet;
• Epilepsi, dysfunktion i centralnervesystemet (CNS)
• Graviditet inklusive en kvinde, hvis mandlige partner skal kombineres med PegIntron med ribavirin;
• Amning (amning)
• Børn og unge op til 18 år (på grund af manglende erfaring i brug)
• Overfølsomhed over for interferoner, inkl. til peginterferon alfa-2b og til andre komponenter i lægemidlet.

PegIntron anvendes med forsigtighed ved sygdomme med øget risiko for handicap: lungesygdomme, inkl. kroniske obstruktive patologier diabetes mellitus med en tendens til at udvikle ketoacidose; krænkelse af blodpropper (tromboflebitis, lungeemboli); alvorlig myelosuppression.

Instruktioner til brug af PegIntron: metode og dosering

Behandling med PegIntron bør startes af en læge med erfaring i at arbejde med patienter med hepatitis B og C, yderligere behandling bør også udføres under hans opsyn.

Lægemidlet administreres subkutant, hver gang man vælger et nyt injektionssted.

Dosen vælges individuelt og afhænger af sikkerheden ved brug og den forudsagte effekt af peginterferon alfa-2b. I løbet af behandlingen justeres dosen, hvis der observeres uønskede reaktioner eller laboratoriedata ændres; i tilfælde af vedvarende bivirkninger eller genoptræden efter dosisjustering afbrydes behandlingen.

Til behandling af kronisk hepatitis B bestemmes dosis af PegIntron med en hastighed på 0,001-0,0015 mg / kg kropsvægt, injektioner foretages en gang hver 7. dag i en periode på seks måneder til et år. Hvis kronisk hepatitis B forårsaget af genotype C- eller D-vira er vanskelig at behandle, kan der kræves højere doser og / eller et længere forløb for at opnå den ønskede terapeutiske virkning.

Til behandling af kronisk hepatitis C (monoterapi) bestemmes dosis af lægemidlet med en hastighed på 0,0005 eller 0,001 mg / kg kropsvægt, injektioner foretages en gang hver 7. dag i mindst seks måneder. Hvis RNA-virussen elimineres fra serumet efter de første seks måneders behandling, skal forløbet fortsættes i yderligere seks måneder, hvilket generelt vil være 1 år. Når RNA-virussen efter seks måneder stadig påvises i serum, skal behandlingen seponeres.

Ved kombineret behandling af kronisk hepatitis C med peginterferon alfa-2b med ribavirin bestemmes dosis af PegIntron med en hastighed på 0,0015 mg / kg legemsvægt, injektioner foretages en gang hver 7. dag.

Ribavirin (200 mg kapsler) tages oralt dagligt samtidigt med måltiderne i en daglig dosis beregnet afhængigt af kropsvægt:

• Op til 65 kg: 800 mg (4 kapsler) - 2 stk. om morgenen og 2 stk. om aftenen;
• Fra 65 til 85 kg: 1000 mg (5 kapsler) - 2 stk. om morgenen og 3 stk. om aftenen;
• Mere end 85 kg: 1200 mg (6 kapsler) - 3 stk. om morgenen og 3 stk. om aftenen.

Doseringsregime for PegIntron og ribavirin i kombinationsbehandling af kronisk hepatitis C, beregnet afhængigt af kropsvægt; dosering af et pen / hætteglas (mg / 0,5 ml) / dosis til administration af peginterferon alfa-2b en gang om ugen (ml) / daglig dosis af ribavirin (mg) / antal kapsler 200 mg (stk.):

• Op til 40 kg: 0,05 / 0,5 / 800/4 (2 om morgenen + 2 om aftenen);
• Fra 40 til 50 kg: 0,08 / 0,4 / 800/4 (2 om morgenen + 2 om aftenen);
• Fra 51 til 64 kg: 0,08 / 0,5 / 800/4 (2 om morgenen + 2 om aftenen);
• Fra 65 til 75 kg: 0,1 / 0,5 / 1000/5 (2 om morgenen + 3 om aftenen);
• Fra 76 til 85 kg: 0,12 / 0,5 / 1000/5 (2 om morgenen + 3 om aftenen);
• Mere end 85 kg: 0,15 (kun penne) / 0,5 / 1200/6 (3 om morgenen + 3 om aftenen).

Anbefalet behandlingsvarighed afhængigt af virusets genotype:

• Genotype 1-virus: hvis eliminering af virus-RNA fra blodserumet ikke observeres efter 3 måneders behandling, er det meget usandsynligt, at der vedvarende virologisk respons vises ved fortsat behandling. Patienter med virologisk respons efter 3 måneders behandling skal fortsætte forløbet i yderligere 9 måneder (den samlede varighed af behandlingen er ca. 12 måneder). Ved en lav koncentration af virussen (ikke mere end 2 millioner eksemplarer / ml), hvis virusets RNA efter en måneds behandling blev elimineret, og det ikke blev påvist i den efterfølgende periode, kan behandlingen efter 6 måneder afbrydes (kurslængde - 6 måneder) eller fortsættes yderligere i 6 måneder (kursusvarighed - 12 måneder); men det skal huskes, at risikoen for tilbagefald efter et kursus på i alt 6 måneder er højere end efter et 12-måneders kursus;
• Genotype 2 eller 3-virus: for alle patienter i denne gruppe er behandlingsforløbet 6 måneder;
• Genotype 4-virus: det bemærkes, at patienter i denne gruppe er vanskelige at behandle; ifølge kliniske observationer fra en gruppe på 66 patienter blev det afsløret, at det til behandling af genotype 4-virus er muligt at anvende taktikken til terapi til genotype 1-virus.

I tilfælde af signifikante bivirkninger eller afvigelser af disse laboratorieparametre under monoterapi med peginterferon alfa-2b eller under kompleks behandling med peginterferon alfa-2b og ribavirin, er dosisjustering eller tilbagetrækning af lægemiddel påkrævet, indtil uønskede virkninger ophører.

Ved monoterapi reduceres dosen af peginterferon alfa-2b til halvdelen af den terapeutiske dosis, hvis antallet af neutrofiler er mindre end 750 / pi, og blodpladetallet er mindre end 50.000 / pi; injektioner af lægemidlet afbrydes, når antallet af neutrofiler er mindre end 500 / pi, og antallet af blodplader er mindre end 25.000 / pi.

Dosisjusteringer i kombinationsterapi af peginterferon alfa-2b med ribavirin skal udføres af en læge. Hvis tolerancen af behandlingen ikke ændres efter dosisændring, skal brugen af PegIntron og / eller ribavirin seponeres.

Monoterapi for nyresvigt, dosisjustering:

• Nyresvigt af moderat sværhedsgrad med CC 30-50 ml / min - den indledende dosis af peginterferon alfa-2b reduceres med 25%;
• Alvorlig nyresvigt med CC 10-29 ml / min (inklusive patienter i hæmodialyse) - den indledende dosis af peginterferon alfa-2b reduceres med 50%.

Hvis serumkreatininniveauet stiger over 2 mg / dL, skal forløbet afbrydes.

Behandling med PegIntron og ribavirin hos patienter med mild nyresvigt med CC ≥ 50 ml / min kan forårsage anæmi; Hos patienter med CC ≤ 50 ml / min bør kombinationsbehandling ikke udføres.

Lyofilisatet og opløsningsmidlet i sprøjtepennen blandes umiddelbart før administration efter metoden beskrevet i den vedhæftede indlægsseddel.

PegIntron i hætteglas må kun fortyndes med opløsningsmidlet, der er inkluderet i sættet: med en steril sprøjte skal 0,7 ml vand til injektionsvæske injiceres i et hætteglas med et lyofilisat, som skal rystes forsigtigt, indtil pulveret er helt opløst; lyofilisatets opløsningstid er ikke mere end 10 minutter (normalt hurtigere); den krævede dosis (op til 0,5 ml) af opløsningen trækkes i en steril sprøjte; Bland ikke peginterferon alfa-2b med andre lægemidler.

Før administration skal den færdige opløsning inspiceres: den skal være farveløs, gennemsigtig og ikke indeholde synlige partikler. Hvis farven skifter eller synlige indeslutninger vises, skal du ikke bruge opløsningen. Det anbefales at indtaste det færdige produkt med det samme, og hvis dette ikke er muligt, skal det opbevares ved en temperatur på 2-8 ° C i højst 24 timer. Den opløsning, der er tilbage efter injektionen, kan ikke bruges i fremtiden, den skal bortskaffes i overensstemmelse med de nuværende krav.

Bivirkninger

Bivirkninger på grund af monoterapi med PegIntron er for det meste milde eller moderat, seponering af behandlingen kræver ikke:

• Ofte (mere end 10%): smerte og betændelse på injektionsstedet, hovedpine, svimmelhed, øget træthed, søvnløshed, irritabilitet, feber, kulderystelser, depression, angst, kvalme, alopeci, influenzalignende symptomer, ledsmerter, muskuloskeletale smerter, mavesmerter, diarré, asteni, faryngitis, anoreksi, vægttab, nedsat koncentration;
• Mindre ofte (2% til 10%): tør hud, kløe, generel utilpashed, svedtendens, udslæt, smerter i højre øvre kvadrant, apati, følelsesmæssig labilitet, forvirring, agitation, nervøsitet, virusinfektioner, hoste, åndenød, døsighed, smerte i brystet, ændringer i skjoldbruskkirtlen, dyspepsi, paræstesi, hypertension, hyperæstesi, hypæstesi, neutropeni, sløret syn, oppustethed, nedsat libido, erytem, ustabil afføring, forstoppelse, mundtørhed, opkastning, øjenpine, konjunktivitis, næsestop, bihulebetændelse, menorragi, hedeture, menstruations uregelmæssigheder;
• Sjældent: alvorlige problemer fra centralnervesystemet (inklusive selvmordstanker og forsøg), psykose (inklusive hallucinationer), aggressiv adfærd, undertiden rettet mod andre; såvel som perifer neuropati, krampeanfald, hypertriglyceridæmi, pancreatitis, arytmi, diabetes.

Derudover blev granulocytopeni (<750 / pi) observeret hos 4% af patienterne, der fik PegIntron i en dosis på 0,0005 mg / kg og 7% af patienterne, der fik 0,001 mg / kg, og i henholdsvis 1% og 3% (trombocytopeni) (<70.000 / pi).

Bivirkninger i kombinationsbehandling med peginterferon alfa-2b med ribavirin:

• Oftest (fra 5% til 10%): rhinitis, smagsforvrængning, takykardi;
• Mindre ofte (fra 2% til 5%): beskadigelse af tårekirtlen, tørst, besvimelse, arteriel hypotension, arteriel hypertension, aggressiv adfærd, hjertebanken, rysten, glossitis, stomatitis, blødende tandkød, ulcerøs stomatitis, tinnitus, nedsat hørelse / tab, otitis media, eksem, svampeinfektion, luftvejssygdomme, bronkitis, rhinoré, overfølsomhedsreaktioner over for sollys, prostatitis, lymfadenopati, øget hårskørhed;
• Meget sjælden: aplastisk anæmi.

Både med monoterapi og med kombineret behandling med peginterferon alfa-2b med ribavirin kan følgende observeres:

• Sjældent: oftalmologiske patologier, herunder retinopatier (inklusive ødem i synsnervenhovedet), blokering af venerne eller arterierne i nethinden, blødninger i nethinden, fokale ændringer, begrænsning af felter eller nedsat synsstyrke, optisk neuritis; kardiovaskulære lidelser, herunder arytmier (formodentlig forbundet med tidligere medicinske tilstande og med behandling med lægemidler med kardiotoksisk virkning, udført tidligere); kardiomyopati hos patienter uden kardiovaskulær sygdom i anamnesen kan være reversibel efter afslutning af interferon alfa-behandling;
• Meget sjælden: rabdomyolyse, nyresvigt, nedsat nyrefunktion, myositis, myokardieinfarkt, hjerte-iskæmi, cerebral iskæmi, cerebral blødning, ulcerøs eller iskæmisk colitis, encephalopati, sarkoidose (forværring af sarkoidose), Stevens-Johnson-syndrom, erythema, erythema nekrolyse, nekrose (vævsnekrose) på injektionsstedet.

På grund af brugen af alfa-interferoner blev forskellige autoimmune patologier noteret såvel som lidelser medieret af immunsystemet, inkl. idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP) og trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP).

Overdosis

I kliniske studier er der konstateret tilfælde af utilsigtet overdosering med PegIntron. I de noterede tilfælde blev den anbefalede terapeutiske dosis ikke overskredet mere end to gange. Ingen rapporterede alvorlige bivirkninger. De uønskede reaktioner, der opstod, forsvandt af sig selv, lægemidlet skulle ikke annulleres.

specielle instruktioner

Ved alvorlige psykiske lidelser (inklusive historie) kan behandlingen kun startes efter en grundig personlig undersøgelse og passende behandling af den psykiske lidelse.

I nogle tilfælde observeres alvorlige lidelser i centralnervesystemet inkl. med tegn på depression under behandling med PegIntron, især hos ældre patienter, der har taget høje doser af lægemidlet. I betragtning af den potentielle kompleksitet af sådanne uønskede virkninger anbefales det at sikre konstant overvågning af patienter under behandlingen og i 6 måneder efter afslutningen. Disse virkninger er generelt reversible, men nogle patienter kan have brug for op til 3 uger for at komme sig fuldstændigt efter ophør med peginterferon alfa-2b. Hvis symptomerne vedvarer eller forværres under behandlingen, især selvmordsintentioner, depression, aggressiv opførsel, er det nødvendigt at afbryde forløbet og sikre henvisning til en psykiater i tide.

Patienter med hjertesvigt, arytmier, myokardieinfarkt (inklusive data i anamnese) skal være under konstant lægeligt tilsyn; før og under behandlingen anbefales det at lave et elektrokardiogram (EKG). Med arytmier (hovedsagelig supraventrikulær) er deres sædvanlige behandling som regel tilstrækkelig, men i undtagelsestilfælde kan det være nødvendigt at annullere PegIntron.

I tilfælde af øjeblikkelige allergiske reaktioner (urticaria, angioødem, bronkospasme, anafylaksi) bør PegIntron annulleres, og tilstrækkelig symptomatisk behandling bør straks ordineres; seponering af behandlingen kræver ikke forbigående udslæt.

Før behandling påbegyndes, anbefales det at undersøge nyrefunktionen hos alle patienter; patienter med nyresvigt under behandlingen kræver omhyggelig overvågning, om nødvendigt justeres dosis af PegIntron for at falde.

Ved de første tegn på leversygdomskompensation bør behandlingen afbrydes.

Feber kan være en samtidig manifestation af influenzalignende syndrom, en almindelig bivirkning ved interferonbehandling, men med en vedvarende febertilstand skal andre årsager til dens forekomst udelukkes.

Tilstrækkelig hydrering af patienten er nødvendig for at undgå hypotension forbundet med et fald i væskevolumen i kroppen; væskeudskiftning kan være nødvendig.

I sjældne tilfælde blev der under behandling med PegIntron observeret dannelse af infiltrater af ukendt ætiologi, pneumonitis eller lungebetændelse i lungerne, inkl. med et dødbringende resultat. Derfor, i tilfælde af hoste, feber, åndenød eller andre åndedrætssymptomer, bør patienter have røntgenbillede af brystet. Hvis infiltrater eller tegn på lungeinsufficiens er synlige på røntgenbillederne af lungerne, er det nødvendigt at overvåge dem og om nødvendigt annullere lægemidlet. Sådanne reaktioner er mere typiske for patienter med kronisk hepatitis C, der fik interferon alfa, men de blev også registreret under behandlingen af kræftpatienter. Umiddelbar annullering af PegIntron og behandling med glukokortikosteroider (GCS) fører til helbredelse af bivirkningerne fra lungerne.

Udseendet af autoantistoffer og kliniske manifestationer af autoimmune patologier forekommer oftere, sandsynligvis under interferonbehandling af patienter, der er disponeret for autoimmune lidelser.

Når en patient klager over en begrænsning af synsfelter eller et fald i synsstyrken, kræves en grundig oftalmologisk undersøgelse. Oftere forekommer sådanne uønskede virkninger i tilfælde af samtidig sygdomme, og i tilfælde af diabetes mellitus eller arteriel hypertension bør en øjenlæge undersøges af en øjenlæge, før behandlingen med PegIntron påbegyndes.

Patologiske ændringer i parodontale væv og tænder blev registreret hos patienter under kombinationsbehandling med peginterferon alfa-2b og ribavirin. Deres langsigtede kombinerede anvendelse forårsager mundtørhed, hvilket kan bidrage til tandforfald og skade på mundslimhinden. Under behandlingen skal du børste tænder to gange om dagen og gennemgå regelmæssig sanitet. Efter opkastning skal du skylle munden grundigt.

Ved behandling af kronisk hepatitis C blev der observeret tilfælde (2,8%) af skjoldbruskkirteldysfunktion - hyperthyroidisme eller hypothyroidisme - som blev kontrolleret ved standardbehandling. Virkningsmekanismen for peginterferon alfa-2b på skjoldbruskkirtelfunktion er ikke pålideligt kendt. Det anbefales at bestemme serum-skjoldbruskkirtelstimulerende hormonniveau hos patienter inden behandling påbegyndes, og i tilfælde af sygdomme i skjoldbruskkirtlen skal du bruge standardterapi. PegIntron bør ikke anvendes, hvis en sådan behandling ikke opretholder skjoldbruskkirtelstimulerende hormonaktivitet på et normalt niveau.

Der er beskrivelser af forværringsepisoder af sarcoidose og psoriasis under behandling med interferon alpha-2b, det anbefales derfor kun at bruge lægemidlet til patienter med sarcoidose eller psoriasis, hvis den forventede fordel ved behandlingen er signifikant højere end den mulige risiko for komplikationer.

Sikkerheden og effekten ved anvendelse af PegIntron, både i monoterapi og i kombination med ribavirin, hos organtransplantatmodtagere er ikke blevet undersøgt fuldt ud. Ifølge resultaterne af foreløbige data blev der observeret en stigning i episoder med afstødning af den transplanterede nyre, der er også rapporter om afstødning af den transplanterede lever, men et pålideligt årsagsforhold mellem afstødning af transplanterede organer og indtagelse af interferon alfa er ikke blevet fastslået.

Inden behandlingen påbegyndes og under behandlingen anbefales det, at alle patienter foretager generelle og biokemiske blodprøver, følgende indikatorværdier er tilladte: neutrofiler> 1500 / pi, blodplader> 100.000 / pi. Derudover skal niveauet af lipider i blodet overvåges, da der ved brug af interferon alfa-2b blev observeret tilfælde af hypertriglyceridæmi og en stigning i triglycerider i blodplasmaet, undertiden udtalt.

I tilfælde af bivirkninger som døsighed, træthed, forvirring på baggrund af brugen af PegIntron anbefales det ikke at køre kompliceret udstyr eller køretøjer.

Påføring under graviditet og amning

Undersøgelser af primater har vist, at interferon alpha-2b har en aborteffekt. PegIntron menes at have en lignende virkning og bør derfor ikke anvendes til gravide kvinder.

Lægemidlet må kun anvendes til kvinder i fertil alder, hvis de bruger effektive præventionsmidler i hele behandlingsperioden.

Der er ingen data om udskillelse af lægemidlet i modermælk. Kvinder, der ammer, bør afbryde behandlingen eller amme efter at have afvejet de forventede fordele for moderen og de potentielle risici for barnet.

Under graviditet er kombineret behandling med PegIntron og ribavirin kontraindiceret, da sidstnævnte har en udtalt embryotoksisk og teratogen effekt, selv når den anvendes i doser på 1/20 af den anbefalede terapeutiske dosis.

Behandling med PegIntron og ribavirin kan kun påbegyndes efter en graviditetstest og et negativt resultat.

Kvinder i den reproduktive alder, der modtager ribavirin og PegIntron, såvel som deres mandlige partnere, skal bruge pålidelige svangerskabsforebyggende metoder gennem hele behandlingsperioden og inden for seks måneder efter afslutningen, da ribavirin kan akkumuleres inde i cellerne og udskilles ekstremt langsomt fra kroppen. Inden for 6 måneder efter afslutningen af behandlingen skal der udføres en gentagen graviditetstest hver måned.

Med nedsat nyrefunktion

Når monoterapi med PegIntron til patienter med moderat nedsat nyrefunktion, skal den indledende dosis af lægemidlet reduceres med 25%.

Ved svær nyresvigt såvel som hos patienter i hæmodialyse er det nødvendigt at reducere den indledende dosis med 50%. Hvis serumkreatininniveauet stiger over 2 mg / dL, anbefales ikke yderligere behandling med PegIntron.

Kombineret behandling med ribavirin kan kun udføres, hvis kreatininclearance er 50 ml / min eller mere (mild nyresvigt). Behandlingen udføres med forsigtighed, da anæmi kan udvikle sig.

Kombinationsterapi med ribavirin er kontraindiceret hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion.

Til krænkelser af leverfunktionen

I henhold til instruktionerne bør PegIntron ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion, da virkningen og sikkerheden af lægemidlet i denne gruppe ikke er undersøgt.

Lægemiddelinteraktioner

Multipel kombineret brug af PegIntron og ribavirin afslørede ingen tegn på farmakokinetisk interaktion mellem dem.

Analoger

Analogen af PegIntron er PegAltevir.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på 2-8 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om PegIntron

Patienter efterlader en række anmeldelser om PegIntron. I de fleste tilfælde blev stoffet rapporteret at være effektivt til behandling af kronisk hepatitis. Negative vurderinger skyldtes sådanne bivirkninger af PegIntron som aggression, hallucinationer, selvmordstanker og psykose.

Pris for PegIntron på apoteker

Prisen på PegIntron i 2 ml hætteglas (dosering 100 mcg) varierer fra 3665 til 3897 rubler. Hætteglas med frysetørret til fremstilling af en opløsning på 120 mcg kan købes til en pris på 8509 rubler. Omkostningerne ved et frysetørret stof til fremstilling af en opløsning på 150 μg (i hætteglas) er 3568 rubler.

Prisen på PegIntron i sprøjtepenne med et opløsningsmiddel, en nål og servietter (i en dosis på 120 mcg og 150 mcg) varierer fra 3568 til 3665 rubler.

PegIntron i to-kammer sprøjtepenne CLEARCLICK kan købes på apoteker til priser fra 3665 til 4894 rubler (dosis 100 mcg), fra 8200 til 8509 rubler (dosering 120 mcg) og fra 9200 til 10 650 rubler (dosis 150 mcg).

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!