Pramipexole - Brugsanvisning, Pris, Tabletanaloger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Pramipexole

Pramipexole: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. Lægemiddelinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Pramipexole

ATX-kode: N04BC05

Aktiv ingrediens: pramipexol (pramipexol)

Producent: Synthon Hispania (Spanien), Synthon (Holland), Pharmzashchita NPC (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-11-21

Priser på apoteker: fra 171 rubler.

Købe

Pramipexol er et lægemiddel med antiparkinson virkning.

Frigør form og sammensætning

Pramipexol doseringsform - tabletter: næsten hvide eller hvide; 0,25 og 0,5 mg hver - flad, aflang, på den ene side er der en bred risiko, på den anden - indgravering af henholdsvis "P9AL 0,18" eller "P9AL 0,35"; 1 eller 1,5 mg - rund bikonveks form, på begge sider af risikoen, på den ene side indgraveret henholdsvis "P9AL 0.7" eller "P9AL 1.1" (i en papæske 3 blisterpakninger med 7 eller 10 tabletter).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: pramipexoldihydrochloridmonohydrat - 0,25; 0,5; 1 eller 1,5 mg (pramipexol - 0,18; 0,35; 0,7 eller 1,1 mg);
• hjælpekomponenter (0,25 / 0,5 / 1 / 1,5 mg): magnesiumstearat - 1,52 / 3,05 / 3,05 / 4,57 mg; forgelatineret stivelse - 39,9 / 79,8 / 79,8 / 119,7 mg; kolloid siliciumdioxid - 1,17 / 2,33 / 2,33 / 3,5 mg; mannitol - 61 / 121.99 / 121.49 / 182, 24 mg; povidon (K-29/32) - 1,17 / 2,33 / 2,33 / 3,5 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Pramipexol er en dopaminreceptoragonist. Det har høj specificitet og selektivitet. Binder til D ₂ -dopamin receptorer, er den mest udtalte affinitet manifesteres for D ₃ -dopamin receptorer.

Brug af lægemidlet hjælper med at reducere underskuddet på motorisk aktivitet i Parkinsons sygdom, hvilket skyldes stimulering af dopaminreceptorer i striatum.

De vigtigste egenskaber ved pramipexol:

• inhibering af dopaminsyntese, frigivelse og metabolisme;
• sikring af beskyttelsen af dopaminerge neuroner mod degeneration, som forekommer som et svar på metamfetamin-neurotoksicitet eller iskæmi;
• nedsat prolactinsekretion (det er dosisafhængigt).

Farmakokinetik

Absorptionen af pramipexol er hurtig og sker fuldt ud. Madindtagelse nedsætter absorptionshastigheden (påvirker ikke den samlede volumen).

Absolut biotilgængelighed - mere end 90%, _Cmax (maksimal koncentration af stoffet) i blodplasma opnås på 60-180 minutter.

Stoffet er karakteriseret ved lineær kinetik og relativt lille variation i koncentration mellem individuelle patienter.

Det gennemgår biologisk transformation og binder sig til plasmaproteiner i meget ubetydelig omfang (mindre end 20%), distributionsvolumenet er 400 liter.

Det metaboliseres let. Det meste af dosis (ca. 90%) udskilles gennem nyrerne (uændret - 80%), mindre end 2% udskilles gennem tarmene. Den samlede clearance af pramipexol er ca. 500 ml / min, renal clearance er 400 ml / min. T _1/2 (halveringstid) varierer fra 8 timer (hos unge patienter) til 12 timer (hos ældre patienter).

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne ordineres Pramipexol til symptomatisk behandling af følgende sygdomme / tilstande:

• idiopatisk Parkinsons sygdom hos voksne (som monoterapi eller i kombination med levodopa) i det sene stadium af sygdommen med svækkelse af virkningerne af levodopa eller deres ustabilitet og fremkomsten af udsving i den terapeutiske effekt (udsving i slutningen af dosis eller "on-off");
• idiopatisk rastløs bensyndrom.

Kontraindikationer

Absolut:

• alder op til 18 år
• amningsperiode
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relativ (Pramipexol ordineres under lægeligt tilsyn):

• Nyresvigt;
• arteriel hypotension;
• psykotiske lidelser
• synshandicap;
• sygdomme i det kardiovaskulære system i svær forløb;
• graviditet.

Instruktioner til brug af Pramipexole: metode og dosering

Pramipexol tages oralt med en lille mængde vand, uanset måltidet.

Den daglige dosis skal opdeles i tre lige store dele.

I den første uges behandling er en enkelt dosis 0,125 mg. Indtil den bedste terapeutiske effekt er opnået, øges dosis til 0,25 mg (anden brugsuge) og 0,5 mg (fra 15 til 21 dages behandling).

I fremtiden øges den daglige dosis om nødvendigt en gang om ugen med 0,75 mg. Den maksimale daglige dosis er 4,5 mg.

Det skal huskes, at forekomsten af døsighed øges, når du tager en dosis over 1,5 mg dagligt.

Ved vedligeholdelsesbehandling skal dosis være i området 0,375-4,5 mg pr. Dag. I både tidlige og sene stadier af Parkinsons sygdom er Pramipexol effektiv startende fra en daglig dosis på 1,5 mg. Dosisændringen afhænger af patientens reaktion på behandlingen og forekomsten af bivirkninger. På samme tid er det muligt, at en dosis på mere end 1,5 mg dagligt hos nogle patienter kan have en yderligere terapeutisk virkning, især i det sene stadium af sygdommen.

Pramipexol bør trækkes gradvist ud - 0,75 mg dagligt indtil fuldstændig seponering, da en pludselig seponering af behandlingen kan føre til forekomsten af malignt neuroleptisk syndrom.

Dosis af lægemidlet under indledende behandling til patienter med nyreinsufficiens bestemmes ved CC (kreatininclearance):

• 20-50 ml / min: 2 gange dagligt, 0,125 mg;
• mindre end 20 ml / min: 1 gang dagligt, 0,125 mg.

Hvis nyrefunktionen falder under vedligeholdelsesbehandling, reduceres den daglige dosis Pramipexol med den samme procentdel, som CC falder. Med en CC på 20-50 ml / min kan den daglige dosis opdeles i to doser, med CC mindre end 20 ml / min, lægemidlet tages en gang dagligt.

Når du udfører kombinationsbehandling, når dosis af Pramipexol øges, bør dosis af levodopa justeres for at undgå overdreven dopaminstimulering.

Den anbefalede startdosis til symptomatisk behandling af idiopatisk restless legs syndrom er 0,125 mg en gang dagligt ved sengetid i 2-3 timer. Hvis det er nødvendigt at ordinere yderligere symptomatisk behandling, kan Pramipexol-dosen øges til maksimalt 0,75 mg (hver 4-7 dag til henholdsvis 0,25; 0,5 og 0,75 mg).

Den terapeutiske effekt skal vurderes efter 3 måneders brug af lægemidlet. Gradvis afbrydelse af behandlingen er ikke påkrævet. Imidlertid kan muligheden for gentagelse af symptomer ikke udelukkes. I kliniske studier, efter en pludselig seponering af Pramipexol, viste kun 10% af tilfældene tegn på forværring af symptomerne, og en overtrædelse kan forekomme efter enhver dosis.

Bivirkninger

Bivirkninger vises normalt i begyndelsen af behandlingsforløbet, ved langvarig brug af lægemidlet forsvinder de.

Alvorligheden af lidelser og hyppigheden af deres udvikling er reversibel og dosisafhængig.

De forventede bivirkninger kan være relateret til de anvendte doser og lægemidlets farmakodynamiske profil. Disse inkluderer kvalme, opkastning, hyperkinesi, hallucinationer, agitation og ortostatisk hypotension. Der kan observeres et fald i blodtrykket hos nogle patienter i begyndelsen af behandlingen, især hvis dosis titreres for hurtigt.

I Parkinsons sygdom kan en kraftig dosisreduktion / tilbagetrækning af Pramipexol føre til udvikling af malignt neuroleptisk syndrom. Når det blev taget samtidigt med levodopa, blev dyskinesi registreret som en bivirkning.

Forekomsten af bivirkninger (> 10% - meget ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01%, inklusive individuelle meddelelser - meget sjældent).

Parkinsons sygdom:

• invasioner og infektioner: sjældent - lungebetændelse og andre infektioner i øvre / nedre luftveje;
• endokrine system: sjældent - krænkelse af sekretionen af antidiuretisk hormon;
• nervesystem: meget ofte - svimmelhed, dyskinesi, døsighed; sjældent - amnesi, hyperkinesi, pludselig søvn, besvimelse
• fordøjelsessystemet: meget ofte - kvalme; ofte - opkastning, forstoppelse
• hjerte-kar-system: ofte - sænkning af blodtrykket sjældent - hjertesvigt;
• åndedrætsorganer: sjældent - hikke, dyspnø;
• psyke: ofte - hallucinationer, amnesi, unormale drømme, adfærdsforstyrrelse (symptomer på kompulsiv / impulsiv handling), forvirring, søvnløshed; sjældent - kompulsiv overspisning, patologisk shopping (et obsessivt ønske om at shoppe), hyperseksualitet, paranoia, patologisk trang til spil, delirium, nedsat libido, angst;
• subkutant væv og hud: sjældent - kløe, udslæt;
• synsorgan: ofte - synshandicap, inklusive diplopi, nedsat opfattelsesevne / synsstyrke;
• generelle lidelser: ofte - perifert ødem, træthed;
• overtrædelser, der blev registreret under specielle undersøgelser: ofte - vægttab, nedsat appetit; sjældent - en stigning i kropsvægt.

Idiopatisk Restless Legs Syndrome:

• psyke: ofte - søvnløshed, unormale drømme; sjældent - adfærdsmæssige forstyrrelser (symptomer på kompulsiv / impulsiv handling), patologisk trang til spil, delirium, forvirring, hyperfagi, hyperseksualitet, hallucinationer, libido lidelser, angst, paranoia;
• infektioner og angreb: sjældent - lungebetændelse og andre infektioner i øvre / nedre luftveje;
• endokrine system: sjældent - krænkelse af sekretionen af antidiuretisk hormon;
• nervesystem: ofte - svimmelhed, døsighed, hovedpine, træthed sjældent - pludselig falder i søvn, dyskinesi, amnesi, hyperkinesi, besvimelse
• fordøjelsessystemet: meget ofte - kvalme; ofte - opkastning, forstoppelse
• hjerte-kar-system: sjældent - sænkning af blodtrykket sjældent - hjertesvigt;
• åndedrætsorganer: sjældent - dyspnø, hikke;
• hud og subkutant væv: sjældent - kløe, udslæt og andre symptomer på overfølsomhed;
• synsorgan: sjældent - synshandicap, inklusive diplopi, nedsat opfattelsesklarhed / synsstyrke;
• generelle lidelser: ofte - træthed; sjældent - perifert ødem;
• overtrædelser, der blev registreret under specielle undersøgelser: sjældent - et fald / stigning i kropsvægt, et fald i appetitten.

Overdosis

Forventede symptomer på overdosering (typisk for den farmakodynamiske profil for lægemidler relateret til dopaminreceptoragonister): agitation, kvalme, opkastning, hallucinationer, hyperkinesi, nedsat blodtryk.

Der er ingen specifik modgift. Effektiviteten af hæmodialyse er ikke blevet fastslået.

I tilfælde af overdosering er symptomatisk behandling indiceret, som involverer gastrisk skylning, indtagelse af aktivt kul og EKG-overvågning. En intravenøs 0,9% natriumchloridopløsning kan ordineres, og hvis der vises tegn på centralnervesystemstimulering, antipsykotika.

specielle instruktioner

På grund af sandsynligheden for ortostatisk hypotension anbefales det at overvåge blodtrykket, især i begyndelsen af brugen.

Under behandlingen skal patienter og deres plejere tage højde for muligheden for hallucinationer (hovedsagelig visuel) og forvirring.

Ved kombineret behandling med levodopa i de sene stadier af Parkinsons sygdom kan dyskinesi forekomme i det indledende stadium af dosisudvælgelsen (dosis af levodopa bør reduceres).

Mens du tog Pramipexole, blev der registreret tilfælde af pludselig søvn i aktiv dagtimerne, mens døsighed ikke udviklede sig. I daglige aktiviteter er sjældent rapporteret om at falde i søvn, undertiden uden forudgående tegn. Terapi kan ledsages af døsighed, undertiden overdrevent udtrykt.

I tilfælde af synshandicap anbefales regelmæssig oftalmologisk undersøgelse.

Hvis der er en udvikling af tilfælde af patologisk lidenskab, hyperseksualitet og øget libido, kan det være nødvendigt at reducere dosis af Pramipexol eller helt annullere den.

Patienter med psykotiske lidelser skal ordineres med lægemidlet efter en foreløbig vurdering af balancen mellem fordele og risici.

På baggrund af brugen af Pramipexol kan risikoen for primær hjertesvigt øges.

Der er tegn på, at patientens tilstand forværres under behandlingen af restless legs syndrom (tidligere symptomdebut om aftenen eller endda om dagen, øget sværhedsgrad og spredning til de øvre lemmer).

I tilfælde af alvorlige kardiovaskulære patologier kræver udnævnelsen af Pramipexol særlig pleje. Det anbefales at overvåge blodtrykket.

Mens du tager Pramipexol, er der et fald i sekretionen af prolactin, en stigning i aktiviteten af kreatinfosfokinase.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I den periode, hvor du tager Pramipexol, anbefales det at nægte at føre køretøjer, hvilket er forbundet med sandsynligheden for bivirkninger, herunder døsighed og hallucinationer.

Påføring under graviditet og amning

• graviditet: terapi bør udføres under lægeligt tilsyn og kun i tilfælde af ekstrem nødvendighed, når fordelene ved behandling for moderen væsentligt opvejer risikoen for fosteret;
• amningsperiode: Pramipexol er kontraindiceret.

Pædiatrisk anvendelse

Behandling med Pramipexol hos patienter under 18 år er kontraindiceret.

Med nedsat nyrefunktion

Pramipexol på baggrund af nyresvigt bør anvendes under lægeligt tilsyn.

Lægemiddelinteraktioner

Mulige interaktioner:

• levodopa: det anbefales at reducere dosen, og dosen af andre antiparkinsonlægemidler skal holdes på et konstant niveau med en stigning i dosen af pramipexol;
• antipsykotika: mulig antagonistisk handling; kombinationer anbefales at undgå;
• stoffer med beroligende virkning, alkohol: en additiv virkning er mulig; kombinationen kræver forsigtighed;
• hæmmere / konkurrenter af den aktive renale udskillelsesvej: renal clearance af pramipexol falder; i perioden med kombineret brug skal udseendet af tegn på dopaminoverstimulation overvåges, dosis af pramipexol bør reduceres;
• dopaminreceptorblokkere: metoclopramid, derivater af butyrophenon, phenothiazin, thioxanthen: effektiviteten af behandlingen reduceres.

Analoger

Pramipexolanaloger er Pramipexol-Teva, Mirapex, Mirapex PD.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C et sted beskyttet mod lys. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Pramipexole

Ifølge anmeldelser er Pramipexole et effektivt lægemiddel, der bruges både i monoterapi og som en del af kompleks behandling. Det bemærkes, at med Parkinsons sygdom sænkes hastigheden af dens progression. Også terapi ordineres for at rette uudtrykte depressive symptomer.

Af manglerne peger de på udviklingen af bivirkninger, der manifesteres i form af svimmelhed, let angst, dyspepsi, flatulens, xerostomi og i nogle tilfælde diarré.

Pramipexols pris på apoteker

Den omtrentlige pris for Pramipexol for 30 tabletter på 0,25 mg, 1 mg eller 1,5 mg er 170-220 rubler, 515-867 rubler. eller 1329 gnid. henholdsvis.

Pramipexole: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Pramipexol 0,25 mg tabletter 30 stk. 171 r Købe

Pramipexole 1 mg tabletter 30 stk. RUB 499 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!