Pregabalin
Pregabalin: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Pregabalin
ATX-kode: N03AX16
Aktiv ingrediens: pregabalin (Pregabalin)
Producent: GEROPHARM, LLC (Rusland); Izvarino Pharma, LLC (Rusland); Dongbang Futures Tech & Life Co. Ltd (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Korea)
Beskrivelse og fotoopdatering: 19.10.2018
Pregabalin er et lægemiddel til systemisk brug, der har antikonvulsive og smertestillende virkninger.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform af lægemidlet - kapsler: gelatinøs, fast, fyldt med pulver eller komprimeret pulvermasse fra næsten hvid til hvid:
- dosering 25 mg - kapsler nr. 4, kroppen er hvid eller næsten hvid med et gulligt skær, farven på hætten er fra grøn til mørkegrøn;
- dosering 75 mg - kapsler nr. 4, kroppen er hvid eller næsten hvid med et gulligt skær, farven på hætten er blå; kropshvid, hættefarve fra rødbrun til mørk rødbrun;
- dosering 100 mg - kapsler nr. 4, krop og låg er hvide eller næsten hvide med et gulligt skær;
- dosering 150 mg - kapsler nr. 2, krop og hætte er hvide eller næsten hvide med et gulligt skær;
- dosis 300 mg - kapsler nr. 0, krop og låg er hvide eller næsten hvide med et gulligt skær; kroppen er hvid, farven på hætten er fra rødbrun til mørkerødbrun.
Kapsler (1)
Sammensætning af Pregabalin:
- aktivt stof: pregabalin - 25, 75, 100, 150 eller 300 mg;
- hjælpekomponenter: kolloidt siliciumdioxid, calciumcarbonat, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat, kartoffelstivelse, talkum;
- kapselhætte: titandioxid, gelatine, til en dosis på 25 mg - indigokarmin og et jernoxidgult farvestof til en dosis på 75 mg - indigokarmin;
- kapsellegeme: gelatine, titandioxid.
Emballage: 10 stk. i konturerede cellepakninger, 30 eller 60 stk. i plastkrukker eller glasflasker; i en papæske 1 flaske / dåse eller 1-6 pakker cellekontur.
Kapsler (2)
Sammensætning af Pregabalin:
- aktivt stof: pregabalin - 75, 150 eller 300 mg;
- hjælpekomponenter: majsstivelse, lactosemonohydrat, talkum;
- kapselhætte: gelatine; til en dosis på 75 mg og 300 mg - jernfarvestof rød dioxid E172; til en dosis på 150 mg - titandioxid;
- kapsellegeme: gelatine, titandioxid.
Emballage: 14 stk. i blisterkonturpakninger lavet af polyvinylchloridfilm og aluminiumsfolie; i en papkasse 1, 2 eller 4 pakker, cellekontur.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Den aktive ingrediens i lægemidlet er pregabalin, en analog af γ-aminosmørsyre [(S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexansyre].
Det er bevist, at pregabalin, der irreversibelt erstatter [3H] -gabapentin, binder til α2-delta-protein, en yderligere underenhed af spændingsstyrede calciumkanaler i CNS (centralnervesystemet). Måske bidrager denne form for binding til manifestationen af lægemidlets smertestillende og krampestillende virkning.
Virkningsmekanismen for pregabalin, når den anvendes i henhold til indikationer:
- neuropatisk smerte: effektiviteten af terapi hos patienter med postherpetisk neuralgi og diabetisk neuropati bemærkes; virkningen af lægemidlet og risikoen for bivirkninger afhænger ikke af indgivelseshyppigheden og varigheden af forløbet, for eksempel er at tage Pregabalin 2 gange om dagen i et forløb på op til 13 uger og 3 gange om dagen i op til 8 uger generelt er lige så effektive; i løbet af behandlingen, der varer 13 uger, i løbet af den første uge, faldt smerten, og denne effekt vedvarede indtil slutningen af kurset; 35% af dem, der fik pregabalin, og 18% af dem, der fik placebo, havde et fald i smerteindekset med 50%;
- fibromyalgi: en markant reduktion i smerte symptomer forbundet med fibromyalgi observeres med daglige doser af pregabalin i intervallet 300-600 mg; den kliniske virkning af daglige doser på 450 og 600 mg er sammenlignelig, men ved en dosis på 600 mg tolereres lægemidlet normalt dårligere; brugen af lægemidlet forbedrer også patienternes funktionelle aktivitet mærkbart og reducerer sværhedsgraden af søvnforstyrrelser, mens stoffet i en daglig dosis på 600 mg forbedrer søvn mere udtalt i sammenligning med en dosis på 300-450 mg;
- epilepsi: i løbet af 12 ugers behandling afhænger lægemidlets virkning og risikoen for at udvikle bivirkninger ikke af administrationsfrekvensen (2 eller 3 gange om dagen), hyppigheden af anfald begynder at falde fra den første uges administration;
- generaliseret angstlidelse: manifestationen af symptomer begynder at falde fra den første behandlingsuge; brug af lægemidlet i 8 uger reducerede symptomerne på Hamilton Angstskala (HAM-A) med 50% hos 52% af patienterne, der fik pregabalin, og 38% af dem, der fik placebo.
Farmakokinetik
De farmakokinetiske parametre for pregabalin hos raske frivillige, hos patienter, der fik antiepileptisk behandling med epilepsi, og hos patienter, der fik det til lindring af kroniske smertesyndromer, i ligevægtstilstand var ens.
Egenskaber:
- absorption: på tom mave absorberes pregabalin hurtigt, Cmax (maksimal plasmakoncentration) opnås efter 1 time, både med en enkelt dosis og ved gentagen administration; stoffets orale biotilgængelighed afhænger ikke af dosis og er ≥ 90%; i tilfælde af gentagen brug nås niveauet for ligevægt i plasmakoncentrationen efter 24-48 timer. Indtagelse af kapsler efter et måltid reducerer Cmax-værdien med 25-30%, og Tmax (tid til at nå maksimal koncentration) stiger til 2,5 timer, mens madindtagelse ikke har en klinisk signifikant effekt på stoffets samlede absorption;
- distribution: efter oral administration af Pregabalin er dets Vp (tilsyneladende fordelingsvolumen) ca. 0,56 l / kg, det binder ikke til plasmaproteiner; dyreforsøg har vist, at pregabalin trænger ind i blod-hjerne-barrieren hos rotter, mus og aber, og i eksperimenter med rotter afsløres dets penetration i moderkagen og under amning i modermælk;
- metabolisme: pregabalin deltager praktisk talt ikke i metaboliske processer, og op til 98% bestemmes uændret i urinen. Hovedmetabolitten er et N-methyleret derivat, der findes i urinen i en mængde på ikke mere end 0,9% af dosis af det aktive stof; prækliniske studier afslørede ikke tegn på racemisering af S-enantiomeren af pregabalin til R-enantiomeren;
- Udskillelse: grundlæggende udskilles stoffet uændret i nyrerne med en gennemsnitlig halveringstid på ~ 6,3 timer; plasma og renal clearance af pregabalin er i direkte forhold, derfor er dosisjustering nødvendig i tilfælde af nedsat nyrefunktion og under hæmodialyse.
I intervallet af anbefalede daglige doser afslører farmakokinetikken af pregabalin en lineær karakter, interindividuel variation er ubetydelig, mindre end 20%. Ved gentagen brug af lægemidlet kan dets farmakokinetiske egenskaber beregnes på baggrund af data efter at have taget en enkelt dosis, derfor er der ikke behov for regelmæssig overvågning af stoffets koncentration.
Indikationer til brug
Pregabalin anbefales til brug hos voksne patienter med følgende sygdomme:
- neuropatisk smerte;
- fibromyalgi;
- generaliseret angstlidelse
- epilepsi (hvis yderligere behandling er nødvendig for patienter med partielle anfald, med eller uden sekundær generalisering).
Kontraindikationer
Absolut:
- galactoseintolerance, lactasemangel, glucose / galactose malabsorption - til kapsler (2) indeholdende lactose;
- børn og unge op til 17 år gamle
- øget individuel følsomhed over for det aktive stof eller andre komponenter i lægemidlet.
Relative kontraindikationer: Pregabalin ordineres med forsigtighed i tilfælde af nedsat nyrefunktion, hjertesvigt og hos patienter med en historie med lægemiddelafhængighed.
Instruktioner til brug af Pregabalin: metode og dosering
Pregabalin kapsler tages oralt, uanset diæt.
Anbefalet dosis: 150-600 mg dagligt, opdelt i 2-3 doser.
Indikationsbehandling:
- neuropatisk smerte: initial daglig dosis - 150 mg; efter 3-7 dage, afhængigt af lægemidlets tolerance og det opnåede resultat, kan den daglige dosis øges til 300 mg, og efter yderligere 7 dage om nødvendigt til den maksimale daglige dosis - 600 mg;
- epilepsi: startdosis - 150 mg; efter 7 dage, afhængigt af lægemidlets tolerance og det opnåede resultat, kan den daglige dosis øges til 300 mg, og efter yderligere 7 dage, om nødvendigt, til den maksimale daglige dosis - 600 mg;
- fibromyalgi: den indledende daglige dosis - 150 mg tages 2 gange dagligt, 75 mg; afhængigt af lægemidlets tolerance og det opnåede resultat kan den daglige dosis øges til 300 mg, taget 2 gange dagligt, 150 mg; i fravær af et positivt resultat øges den daglige dosis til 450 mg, taget 2 gange dagligt ved 225 mg, og efter yderligere 7 dage, om nødvendigt, til en maksimal daglig dosis på 600 mg; den daglige dosis på 600 mg giver ikke yderligere fordele, men tolereres værre af patienterne;
- generaliseret angstlidelse: initial daglig dosis - 150 mg; efter 7 dage, afhængigt af lægemidlets tolerance og det opnåede resultat, kan den daglige dosis øges til 300 mg, efter yderligere 7 dage, om nødvendigt, øges til 450 mg, og i fravær af en positiv terapeutisk virkning efter 7 dage til det maksimale daglige - 600 mg.
I løbet af behandlingen er det nødvendigt regelmæssigt at vurdere hensigtsmæssigheden af dens fortsættelse. Hvis det er nødvendigt at afbryde behandlingen med Pregabalin, anbefales det at gøre det gradvist i mindst 7 dage.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion vælges dosis af Pregabalin individuelt under hensyntagen til CC (kreatininclearance) beregnet ved hjælp af en særlig formel: CC (ml / min) = [(140 - alder i år) × kropsvægt i kg] / 72 × serumkreatinin (mg / dl) (for kvinder × 0,85).
Valg af en dosis pregabalin (mg / dag) afhængigt af graden af nyresvigt:
- CC ≥60: startdosis - 150; den maksimale dosis er 600; optagelsesfrekvens - 2-3 gange;
- CC ≥30, men <60: startdosis - 75; den maksimale dosis er 300; optagelsesfrekvens - 2-3 gange;
- CC ≥15, men <30: startdosis - 25-50; den maksimale dosis er 150; optagelsesfrekvens - 1-2 gange;
- CC <15: startdosis - 25; den maksimale dosis er 75; optagelsesfrekvens - 1 gang;
- yderligere dosis efter dialyse: startdosis - 25; den maksimale dosis er 100; optagelsesfrekvens - en gang.
Når du har glemt den næste dosis, skal den tages hurtigst muligt, men ikke når det allerede er tid til den næste dosis.
Bivirkninger
De mest almindelige bivirkninger på grund af indtagelse af Pregabalin er svimmelhed og døsighed og er normalt milde til moderate. Afbrydelse af behandlingen var afhængig af den subjektive tolerance for disse virkninger påkrævet hos 4% af patienterne med svimmelhed og hos 3% med døsighed. Andre bivirkninger, der kræver seponering af lægemidlet, er forvirring, ataksi, asteni, perifert ødem, sløret syn, nedsat opmærksomhed og koordination.
Hyppigheden af forekomst af bivirkninger efter systemorganklasser, bestemt af antallet af bivirkninger i en række kliniske observationer, uanset vurderingen af årsagsforholdet (anvendt skala: meget ofte -> 0,1; ofte - ≥ 0,01, men <0, 1; sjældent - ≥0,001, men <0,01; sjældent - <0,001):
- infektioner og invasioner: ofte - nasopharyngitis;
- blod og lymfesystem: sjældent - neutropeni;
- metaboliske processer og ernæring: ofte - øget appetit; sjældent - hypoglykæmi, anoreksi;
- psykiske lidelser: ofte - forvirring, en tilstand af eufori, irritabilitet, søvnløshed, depression, nedsat libido, apati, desorientering, panikanfald; sjældent - angst, hallucinationer, agitation, aggression, deprimeret / ophidset humør, humørsvingninger, ængstelige drømme, depersonalisering, vanskeligheder med at finde ord, anorgasmia, øget libido, øget søvnløshed; sjældent - disinhibition
- neurologiske lidelser: meget ofte - døsighed, svimmelhed, hovedpine; ofte - hukommelsessvækkelse, amnesi, nedsat koordination, ataksi, dysartri, tremor, nedsat opmærksomhed, hypæstesi, paræstesi, ubalance, sedering, sløvhed, ageusia; sjældent - besvimelse, psykomotorisk ophidselse, myoklonus, dyskinesi, forsætlig tremor, ortostatisk svimmelhed, nedsat tale, nystagmus, nedsatte reflekser, brændende fornemmelse på slimhinderne og på huden, hyperæstesi, kognitiv svækkelse, bevidsthedstab; sjældent - patologisk følelsesløshed, dysgrafi, hypokinesi, kramper, parosmi;
- synsorgan: ofte - diplopi, sløret syn; sjældent - synshandicap, synsfeltdefekt, tab af perifert syn, hævelse af øjne, smerter i øjnene, astenopi, fotopsi, øget rivning, tørt øjensyndrom, irritation af øjets slimhinde; sjældent - udsving i synlige genstande (oscillopsia), ændring i dybden af visuel opfattelse, keratitis, strabismus, mydriasis, øget lysstyrke af visuel opfattelse, tab af syn;
- høreorgan og vestibulært apparat: ofte - svimmelhed; sjældent - hyperacusis;
- kardiovaskulært system: sjældent - takykardi, sinusbradykardi, atrioventrikulær blok af 1. grad, kronisk hjertesvigt; sjældent - sinusarytmi, sinustakykardi, forlængelse af QT-intervallet;
- vaskulære lidelser: sjældent - hypertension, hypotension, rødmen i huden, hedeture, kolde ekstremiteter;
- åndedrætsorganer: ofte - tørhed i næseslimhinden sjældent - næseblod, åndenød, hoste, rhinitis, næsestop, snorken; sjældent - en følelse af stramhed i halsen, lungeødem;
- fordøjelsessystemet: ofte - opkastning, flatulens, forstoppelse, oppustethed, kvalme, mundtørhed, diarré sjældent - hypersekretion af spytkirtlerne, gastroøsofageal refluks, nedsat følsomhed i mundslimhinden; sjældent - pancreatitis, ascites, tungeødem, dysfagi
- hud og subkutant væv: sjældent - urticaria, papulær udslæt, overdreven svedtendens, kløe, ansigtsødem; sjældent - Stevens-Johnson syndrom, koldsved;
- bevægeapparatet: ofte - muskelspasmer i livmoderhalsen, artralgi, muskelkramper, rygsmerter, smerter i lemmerne; sjældent - myalgi, hævede led, muskelkramper, muskelstivhed, nakkesmerter; sjældent - rabdomyolyse;
- urinveje: sjældent - dysuri, urininkontinens; ofte - oliguri, nyresvigt, urinretention
- reproduktionssystem: ofte - erektil dysfunktion, smerter i brystkirtlen; sjældent - forsinket ejakulation, seksuel dysfunktion, dysmenoré; sjældent - amenoré, forstørrelse af brystkirtlerne, udflåd fra brystkirtlerne, gynækomasti;
- generelle lidelser og lidelser på injektionsstedet: ofte - fald, gangforstyrrelser, perifert ødem, beruselse, utilpashed, træthed; sjældent - smerte, generaliseret ødem, feber, brysttæthed, tørst, generel svaghed, kulderystelser, utilpashed;
- data fra laboratorie- og instrumentstudier: ofte - en stigning i kropsvægt, en stigning i koncentrationen af kreatinin i blodet; sjældent - en stigning i aktiviteten af leverenzymer - KF (kreatinfosfokinase), ALT (alaninaminotransferase), ACE (aspartataminotransferase); ændringer i blodtal - en stigning i glukosekoncentration, et fald i antallet af blodplader og kalium; vægttab; sjældent - et fald i antallet af leukocytter i blodet;
- immunsystem: sjældent - overfølsomhedsreaktioner; sjældent - angioødem, allergiske reaktioner.
Overdosis
I tilfælde af en overdosis af Pregabalin (op til 15 g) blev kun bivirkningerne registreret i kapitlet "Bivirkninger" registreret. Oftest blev der observeret anvendelse efter registrering: døsighed, depression, affektive lidelser, forvirring, angst, agitation; i sjældne tilfælde - koma.
Overdoseringsbehandling: gastrisk skylning, støttende behandling, hvis nødvendigt - hæmodialyse.
specielle instruktioner
Patienter med diabetes mellitus med vægtøgning under behandling med pregabalin kan kræve dosisjustering af hypoglykæmiske lægemidler.
Med udviklingen af symptomer på angioødem (ødem i ansigtet, ødem i væv i de øvre luftveje, perioralt ødem), skal lægemidlet annulleres.
Antiepileptiske lægemidler, inklusive Pregabalin, kan øge risikoen for selvmordstanker eller selvmordstanker. I denne forbindelse bør patienter, der modtager disse lægemidler, overvåges nøje for forekomst eller forværring af depression, selvmordstanker og selvmordsadfærd.
Samtidig brug af pregabalin og opioider kan forårsage forstoppelse, især hos ældre patienter, derfor anbefales det at træffe forebyggende foranstaltninger for at forhindre dem.
Når anfaldsaktivitet undertrykkes, er data om tilrådelighed med pregabalin monoterapi med muligheden for at annullere andre antikonvulsiva ikke tilstrækkelige. Tilfælde af udvikling af krampeanfald, herunder status epilepticus såvel som mindre epileptiske anfald, blev registreret under behandling med Pregabalin eller umiddelbart efter dets ophør.
I kliniske forsøg blev sløret syn oftere rapporteret hos patienter behandlet med Pregabalin end med placebo. Da terapien fortsatte, vendte synet tilbage til det normale. Samtidig var hyppigheden af ændringer i fundus hos patienter, der fik placebo, højere. Eventuelle ændringer i synsorganet skal straks rapporteres til lægen, især til patienter, der allerede er under kontrol af en øjenlæge. Annullering af lægemidlet kan føre til forsvinden af sådanne uønskede reaktioner som sløret eller synstab og andre lidelser i synsorganet.
Udviklingen af nyresvigt blev bemærket som et resultat af at tage Pregabalin. I nogle tilfælde blev nyrefunktionen genoprettet efter dets annullering.
Efter seponering af Pregabalin er følgende bivirkninger mulige: hovedpine, søvnløshed, hyperexcitabilitet, angst, influenzalignende syndrom, smerte, kramper, depression, hyperhidrose, kvalme, diarré. På grund af bivirkninger var abstinenser for henholdsvis placebo og pregabalin 7% og 14%. Baseret på de tilgængelige data kan det konkluderes, at hyppigheden og sværhedsgraden af abstinenssyndromet kan afhænge af den modtagne dosis.
I løbet af undersøgelser efter markedsføring er der rapporteret om tilfælde af misbrug af pregabalin som ved brug af medicin, der påvirker centralnervesystemet. I denne forbindelse er det nødvendigt med en omhyggelig vurdering af patientens historie for stofmisbrug såvel som at overvåge ham for at vurdere muligheden for doseringsovertrædelser og forekomsten af stofafhængighed (for eksempel udvikling af resistens over for pregabalin, en urimelig stigning i dosis, patientens additiv adfærd).
Der var ingen indlysende sammenhæng mellem behandling med Pregabalin og udviklingen af hjertesvigt. På trods af dette blev der i løbet af postmarketingundersøgelser registreret tilfælde af udvikling af kronisk hjertesvigt hos nogle patienter. I fravær af klinisk udtalt tegn på hjerte- eller vaskulær sygdom var der ingen sammenhæng mellem perifert ødem og kardiovaskulære komplikationer såsom forhøjet blodtryk eller kronisk hjertesvigt. Sådanne reaktioner blev hovedsageligt observeret hos ældre patienter med nedsat hjertefunktion, som fik lægemiddelbehandling for neuropati. Derfor bør patienter i denne kategori tage Pregabalin med forsigtighed. Efter annullering kan sådanne reaktioner forsvinde af sig selv.
Ved behandling af central neuropatisk smerte associeret med rygmarvsskade registreres en samlet stigning i hyppigheden af bivirkninger samt en stigning i antallet af bivirkninger fra centralnervesystemet, især døsighed. Sådanne reaktioner kan imidlertid være en konsekvens af virkningen af summeringen af virkningen af Pregabalin og andre lægemidler taget parallelt (for eksempel antispastisk). Disse omstændigheder skal tages i betragtning ved ordination af et lægemiddel til denne indikation.
Der har været tilfælde af encefalopati, hovedsageligt hos patienter med samtidig sygdomme, der kan føre til udvikling af denne tilstand.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Ifølge instruktionerne kan Pregabalin forårsage svimmelhed og døsighed, tilstande der påvirker udførelsen af potentielt farlige typer arbejde, der kræver en øget hastighed af psykomotoriske reaktioner og øget koncentration. Indtil omfanget af denne effekt på patienter er konstateret, bør de ikke bruge sofistikeret udstyr, køre bil eller deltage i andre lignende aktiviteter.
Påføring under graviditet og amning
Der er ingen tilstrækkelige data om gravide kvinders brug af Pregabalin. I dyreforsøg blev den toksiske virkning af lægemidlet på reproduktiv funktion afsløret. Derfor kan Pregabalin kun anvendes under graviditet, hvis fordelene for moderen er betydeligt højere end de mulige risici for fosteret. Under behandlingen skal kvinder i den reproduktive alder bruge pålidelige præventionsmetoder.
Da Pregabalin udskilles i modermælk, og sikkerheden ved dets anvendelse hos nyfødte ikke er kendt, anbefales amning ikke under lægemiddelbehandling. Amning skal afbrydes eller afbrydes med pregabalin.
Pædiatrisk anvendelse
Brug af Pregabalin til børn og unge under 17 år anbefales ikke på grund af det faktum, at lægemidlets effektivitet og sikkerhed for denne aldersgruppe ikke er fastslået.
Med nedsat nyrefunktion
Da clearance af Pregabalin er direkte proportional med clearance af kreatinin, da stoffet overvejende udskilles af nyrerne, anbefales det at nedsætte dosis hos patienter med nyreinsufficiens. I betragtning af den effektive fjernelse af stoffet fra plasmaet under hæmodialyse (en 4-timers hæmodialysesession reducerer koncentrationen af pregabalin i plasma med ~ 50%), kræves en yderligere dosis af lægemidlet efter proceduren.
Til krænkelser af leverfunktionen
Pregabalin udsættes praktisk taget ikke for metabolisme, det udskilles hovedsageligt i urinen uændret, derfor er der ikke udført specielle undersøgelser af lægemidlets farmakokinetik i leversvigt. Det antages, at tilstanden af leverfunktion ikke påvirker koncentrationen af et stof i plasma signifikant. Ingen dosisjustering af Pregabalin er påkrævet til patienter med leversygdom.
Brug til ældre
På grund af det aldersrelaterede fald i CC reduceres clearance af Pregabalin tilsvarende, derfor kan ældre, især med nedsat nyrefunktion, muligvis reducere dosis.
Behandlingsbivirkninger såsom døsighed og svimmelhed øger risikoen for utilsigtet skade hos ældre patienter. Ifølge brugsdata efter markedsføring blev der også bemærket tab / forvirring og svækkelse af kognitive funktioner. I denne forbindelse kræves der i alderdommen særlig forsigtighed under behandling med Pregabalin indtil en omfattende vurdering af mulige bivirkninger.
Lægemiddelinteraktioner
Den farmakokinetiske interaktion af Pregabalin med andre lægemidler / stoffer er usandsynlig, da det hovedsageligt udskilles af nyrerne uændret, det gennemgår minimal metabolisme (mindre end 2% af dosis udskilles af nyrerne som metabolitter), hæmmer ikke metabolismen af andre lægemidler in vitro, binder ikke til plasmaproteiner …
Etableret interaktion:
- carbamazepin, phenytoin, valproinsyre, gabapentin, lamotrigin, lorazepam, oxycodon, ethanol: der er ingen tegn på en klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion med Pregabalin;
- orale hypoglykæmiske stoffer, insulin, diuretika, phenobarbital, tiagabin, topiramat: de har ikke en klinisk signifikant effekt på clearance af Pregabalin;
- orale svangerskabsforebyggende midler (norethisteron / ethinyløstradiol): ligevægtsfarmakokinetikken for begge lægemidler ændres ikke;
- andre lægemidler, der undertrykker centralnervesystemet: åndedrætssvigt er mulig indtil starten af koma;
- oxycodon, lorazepam eller ethanol (ved gentagen anvendelse): ingen klinisk signifikant virkning på åndedrættet; det er muligt, at Pregabalin forbedrer den kognitive og motoriske svækkelse forårsaget af oxycodon og forværrer virkningerne af ethanol og lorazepam.
Analoger
Analoger af Pregabalin er: Algerika, Prabegin, Lyrica, Prigabilon, Replica, Pregabalin Zentiva, Pregabalin-SZ osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Pregabalin
Anmeldelser af Pregabalin er for det meste positive; i begyndelsen af behandlingen eliminerer stoffet effektivt symptomerne på sygdomme. Men mange patienter bemærker, at ved langvarig brug falder dens effekt gradvist. De vigtigste bivirkninger, der ledsager terapi - døsighed og sløvhed hos de fleste patienter er forbigående. Det bemærkes, at lægemidlet i hvert tilfælde virker individuelt, og derfor bør kun den behandlende læge give alle anbefalinger til dets anvendelse.
Pris for Pregabalin på apoteker
Pregabalin er medtaget på listen over lægemidler, der kan ordineres gratis til patienter.
Pris for Pregabalin på apoteker:
- kapsler i en dosis på 75 mg: 14 stk. i pakken - fra 251 rubler; 56 stk. i pakken - fra 773 rubler;
- kapsler i en dosis på 150 mg: 14 stk. i pakken - fra 265 rubler; 56 stk. i pakken - fra 1150 rubler;
- kapsler i en dosis på 300 mg: 14 stk. i pakken - fra 300 rubler; 56 stk. i pakken - fra 1646 rubler.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!