Pregabalin Canon

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Pregabalin Canon: brugsanvisning og anmeldelser

1. Frigør form og sammensætning
2. Farmakologiske egenskaber
3. Indikationer for brug
4. Kontraindikationer
5. Påføringsmetode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Særlige instruktioner
9. Påføring under graviditet og amning
10. Brug i barndommen
11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. For krænkelser af leverfunktionen
13. Brug til ældre
14. Lægemiddelinteraktioner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. Anmeldelser
19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Pregabalin Canon

ATX-kode: N03AX16

Aktiv ingrediens: pregabalin (Pregabalin)

Producent: Kanonpharma produktion, CJSC (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 07-08-2019

Pregabalin Canon er et antiepileptisk lægemiddel med antikonvulsiv aktivitet.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet fås i form af kapsler: gelatinøs, med en hård struktur, Pregabalin Canon 25 mg - nr. 3, blå, Pregabalin Canon 50 mg - nr. 3, gul, Pregabalin Canon 75 mg - nr. 2, mørkegul, Pregabalin Canon 100 mg - nr. 1, blå, Pregabalin Canon 150 mg - nr. 1, hvid krop, gul hætte, Pregabalin Canon 200 mg - nr. 0, hvid, Pregabalin Canon 300 mg - nr. 0, gul; indholdet af kapslerne er en pulverformig masse med næsten hvid farve med indeslutninger i form af små pressede stykker eller en presset masse af næsten hvid farve, smuldrer, når de presses (i blisterpakninger: 7 stk., i en papkasse 2, 4, 6 eller 8 pakker; 10 eller 14 stk., i en papkasse 1-4 pakker; 15 stk., i en papkasse 2 pakker; 56 stk. i en dåse, i en papkasse 1 dåse. Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Pregabalin Canon).

Sammensætning af 1 kapsel:

aktivt stof: pregabalin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 eller 300 mg;
hjælpekomponenter: mannitol, forgelatineret majsstivelse, magnesiumstearat, talkum;
kapsellegeme og hætte: gelatine, titandioxid.

Derudover indeholder kapselskallen:

dosering 25 mg: indigotinfarvestof;
dosering på 50 og 300 mg: quinolingult farvestof, solnedgangsgult farvestof;
dosering 75 mg: jernfarvestof gul oxid;
dosering 100 mg: proprietær blå V-farvestof;
dosering 150 mg: hætte - quinolingult farvestof, solnedgangsgult farvestof.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Pregabalin Canon er et antiepileptisk lægemiddel med antikonvulsiv aktivitet. Dens aktive ingrediens, pregabalin, er en analog af GABA (gamma-aminosmørsyre). Lægemiddelets virkningsmekanisme skyldes pregabalins evne til at binde til alfa _2- delta-protein, som er en yderligere underenhed af spændingsstyrede calciumkanaler (calciumkanaler af N, P eller O-type) i centralnervesystemet, hvilket fører til irreversibel udskiftning af [3H] -gabapentin. Formentlig kan denne binding bidrage til manifestationen af de antikonvulsive og smertestillende virkninger af Pregabalin Canon.

Farmakokinetik

Når det tages oralt før måltider, absorberes pregabalin hurtigt fra mave-tarmkanalen (GIT). Dens maksimale koncentration (_Cmax) i blodplasma opnås efter 1 time både med en enkelt dosis og med regelmæssig brug af Pregabalin Canon. Biotilgængeligheden af pregabalin er mindst 90% og afhænger ikke af den indtagne dosis. Ved gentagen administration nås ligevægtskoncentrationer af pregabalin inden for 24-48 timer. Samtidig fødeindtagelse reducerer absorptionshastigheden, øger tiden til at nå den maksimale plasmakoncentration med ca. 2,5 gange og reducerer _Cmax med 25-30%. Det skal bemærkes, at fødeindtagelse ikke har en klinisk signifikant effekt på den totale absorption af pregabalin.

Pregabalin binder ikke til plasmaproteiner.

Det tilsyneladende fordelingsvolumen er ca. 0,56 l / kg.

Det overvinder blod-hjerne- og hæmatoplasentale barrierer, udskilt i modermælk.

Pregabalin metaboliseres næsten ikke. 0,9% af den dosis, der tages, metaboliseres til dannelse af en N-methyleret forbindelse, som er den vigtigste metabolit, der udskilles af nyrerne. Ingen tegn på racemisering af S-enantiomeren af pregabalin i R-enantiomeren blev observeret.

Det udskilles hovedsageligt uændret gennem nyrerne. Halveringstiden er i gennemsnit 6,3 timer. Plegma- og renal clearance af pregabalin er direkte proportional med kreatininclearance.

I intervallet af terapeutiske doser er pregabalins farmakokinetik lineær; med gentagen brug af lægemidlet ændres det ikke. Derfor er der ikke behov for regelmæssig overvågning af pregabalinkoncentrationsniveauet.

Patientens køn har ingen klinisk signifikant effekt på koncentrationen af pregabalin i plasma.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion er dosisreduktion påkrævet. Under hæmodialyse fjernes pregabalin intensivt fra plasmaet. Efter en hæmodialysesession, der varer 4 timer, falder plasmakoncentrationen med ca. 50%. Derfor skal der efter hæmodialyse tages en yderligere dosis Canon Pregabalin.

I tilfælde af leverfunktion ændres pregabalins farmakokinetik ikke signifikant.

Hos patienter over 65 år med nedsat nyrefunktion kan en dosisreduktion af Pregabalin Canon være nødvendig.

De ligevægtsfarmakokinetiske parametre for pregabalin hos patienter med epilepsi under antiepileptisk behandling svarer til dem, der er hos patienter med kroniske smertesyndromer eller raske frivillige.

Indikationer til brug

epilepsi - som en supplerende behandling hos patienter med partielle anfald, der ledsages eller ikke ledsages af sekundær generalisering;
neuropatisk smerte;
generaliseret angstlidelse
fibromyalgi.

Kontraindikationer

Absolut:

amning
alder op til 18 år
individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Pregabalin Canon skal ordineres med forsigtighed i tilfælde af nedsat nyrefunktion, hjertesvigt, diabetes mellitus, en historie med encefalopati, samtidig behandling med lorazepam, oxycodon, ethanolholdige lægemidler til oral administration, en historie med lægemiddelafhængighed, hos patienter over 65 år.

Under graviditet er brugen af stoffet kun mulig i tilfælde, hvor fordelene ved moderen er meget højere end den mulige risiko for fosteret.

Pregabalin Canon, brugsanvisning: metode og dosering

Kapsler Pregabalin Canon tages oralt, uanset madindtagelse, sluges hele (skallenes integritet må ikke krænkes) og skylles ned med en tilstrækkelig mængde vand.

Lægen bestemmer dosis og varighed af behandlingen under hensyntagen til sygdommens art og patientens individuelle egenskaber.

Den ordinerede daglige dosis af Canon Pregabalin bør altid opdeles i 2-3 doser.

Anbefalet dosering:

neuropatisk smerte: startdosis 150 mg dagligt. Med god tolerance og positiv behandlingsdynamik efter 3-7 dage kan dosis om nødvendigt øges til 300 mg og efter yderligere 7 dage - til en maksimal daglig dosis på 600 mg;
epilepsi: startdosis 150 mg dagligt. I betragtning af tolerancen for Pregabalin Canon og graden af effektivitet af behandlingen efter 7 dage kan den indledende daglige dosis øges til 300 mg og efter yderligere 7 dage - til 600 mg
fibromyalgi: den indledende dosis er 150 mg pr. dag i 3-7 dage, hvorefter der under hensyntagen til den individuelle tolerance og den opnåede effekt vises en stigning i dosis af Canon Pregabalin til 300 mg. I mangel af positiv dynamik øges dosis til 450 mg, derefter om nødvendigt efter 7 dage - op til 600 mg;
generaliseret angstlidelse: 150 mg dagligt i 7 dage, så afhængigt af tolerance og den opnåede effekt kan dosis øges til 300 mg. I fravær af den ønskede effekt øges dosis til 450 mg efter 7 dage, om nødvendigt, op til 600 mg.

Du kan ikke stoppe behandlingen med Pregabalin Canon pludseligt, hvis det er nødvendigt, skal lægemidlet seponeres ved gradvist at reducere dosis i mindst 7 dage.

Hvis leverfunktionen er nedsat, er dosisjustering ikke påkrævet.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion skal dosis ordineres under hensyntagen til CC (kreatininclearance), som bestemmes ved beregning ved hjælp af serumkreatininindikatoren.

For at beregne QC er det nødvendigt at gange patientens kropsvægt i kg med forskellen, hvor den reducerede er 140, og den fratrækkede er hans alder i år. Resultatet divideres med 72 og ganges med det individuelle serumkreatinin.

For kvinder ganges resultatet desuden med en faktor på 0,85.

Den anbefalede daglige dosis af Pregabalin Canon til behandling af patienter med nedsat nyrefunktion under hensyntagen til CC:

CC mere end 60 ml / min: startdosis - 150 mg, maksimal dosis - 600 mg, administrationsfrekvens - 2-3 gange om dagen;
CC fra 30 til 60 ml / min: startdosis - 75 mg, maksimal dosis - 300 mg, administrationsfrekvens - 2-3 gange om dagen;
QC fra 15 til 30 ml / min: startdosis - 25-50 mg, maksimal dosis - 150 mg, administrationshyppighed - 1-2 gange om dagen;
CC er mindre end 15 ml / min: den indledende dosis er 25 mg, den maksimale dosis er 75 mg, hyppigheden af indgivelse er 1 gang om dagen.

Dosis til patienter i hæmodialyse vælges individuelt under hensyntagen til CC og umiddelbart efter afslutningen af hæmodialysesessionen ordineres patienten desuden fra 25 til 100 mg pregabalin.

For patienter over 65 år med CC over 60 ml / min er dosisjustering ikke påkrævet.

Hvis du ved et uheld springer over den næste dosis Pregabalin Canon, kan du tage den glemte dosis, hvis tiden til den næste dosis endnu ikke er ankommet, og dette svarer ikke til samtidig modtagelse af to doser.

Bivirkninger

I løbet af kliniske studier og under observation efter markedsføring blev følgende bivirkninger fra systemer og organer registreret (alt efter hyppigheden af forekomst er de klassificeret som følger: meget ofte - ≥ 1/10 aftaler; ofte - fra ≥ 1/100 til <1/10 aftaler; sjældent - fra ≥ 1/1000 til <1/100 aftaler; sjældent - fra ≥ 1/10 000 til <1/1000 aftaler; meget sjælden - <1/10 000 aftaler; hyppighed ikke fastlagt - hyppigheden af forekomsten kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data bivirkninger):

infektioner og invasioner: sjældent - nasopharyngitis;
fra nervesystemet: meget ofte - døsighed, svimmelhed; ofte - hovedpine, nedsat opmærksomhed, hukommelsessvækkelse, ataksi, nedsat koordination, dysartri, paræstesi, rysten, ubalance, sløvhed, sedation; sjældent - taleforstyrrelse, kognitive lidelser, smagstab, myokloniske anfald, hypæstesi, nystagmus, svækkelse af reflekser, psykomotorisk agitation, postural svimmelhed, dyskinesi, hyperæstesi, brændende fornemmelse på slimhinder og hud, forsætlig tremor, besvimelse, dumhed sjældent - dysgrafi, hypokinesi, parosmi hyppighed ikke etableret - bevidsthedstab, kramper
fra psyken: ofte - forvirring, eufori, søvnløshed, irritabilitet, desorientering, nedsat libido; sjældent - angst, depersonalisering, humørsvingninger, anorgasmia, vanskeligheder med at finde ord, agitation, deprimeret humør, usædvanlige drømme, hallucinationer, panikanfald, apati, depression, øget libido; sjældent - høj stemning, disinhibition hyppighed ikke fastlagt - aggression;
fra lymfesystemet og blod: sjældent - trombocytopeni; sjældent - leukopeni, neutropeni;
fra hjertets side: sjældent - atrioventrikulær blok I-grad, takykardi; sjældent - sinusarytmi, sinustakykardi, sinusbradykardi; hyppighed ikke etableret - forlængelse af QT-intervallet, kronisk hjertesvigt;
fra siden af karene: sjældent - hedeture, rødmen i huden, nedsat blodtryk (BP), øget blodtryk; sjældent - forkølelse af ekstremiteterne
på den del af høreorganet og labyrintiske lidelser: ofte - svimmelhed; sjældent - hyperacusis;
fra synsorganet: ofte - diplopi, sløret syn; sjældent - tørre øjne, nedsat synsstyrke, øget lakrimation, indsnævring af synsfelter, astenopi, øjenpine, hævelse af øjnene; sjældent - øjenirritation, flimrende gnister foran øjnene, mydriasis, oscillopsi eller en følelse af vibrationer af de pågældende genstande, tab af perifer syn, nedsat opfattelse af visuel dybde, øget lysstyrke af visuel opfattelse, strabismus; hyppighed ikke etableret - keratitis, synstab
fra metabolisme og ernæring: ofte - øget appetit, øget kropsvægt; sjældent - hypoglykæmi, anoreksi; sjældent - et fald i kropsvægt
fra fordøjelsessystemet: ofte - mundtørhed, flatulens, forstoppelse, opkastning; sjældent - øget spytdannelse, hypæstesi i mundslimhinden, gastroøsofageal tilbagesvaling, oppustethed sjældent - kvalme, diarré, ascites, dysfagi, tungeødem, pancreatitis;
fra den del af bevægeapparatet og bindevæv: sjældent - muskeltrækninger, muskelstivhed, rygsmerter, muskelspasmer, smerter i lemmerne, hævelse af led, myalgi, artralgi; sjældent - nakkesmerter, nakkemuskelspasmer, rabdomyolyse;
fra åndedrætssystemets, bryst- og mediastinumorganerne: sjældent - tørhed i næseslimhinden, åndenød sjældent - snorken, næsestop, hoste, rhinitis, stramhed i halsen, næseblod; hyppighed ikke etableret - lungeødem;
fra urinsystemet: sjældent - urininkontinens, dysuri; sjældent - nyresvigt, oliguri hyppighed ikke fastlagt - urinretention
fra den reproduktive funktion: ofte - erektil dysfunktion; sjældent - seksuel dysfunktion, forsinket ejakulation; sjældent - smerter i brystkirtlerne, forstørrelse af brystkirtlerne i volumen, udflåd fra brystkirtlerne, amenoré, dysmenoré; hyppighed ikke etableret - gynækomasti;
fra immunsystemets side: frekvensen er ikke fastslået - allergiske reaktioner, angioødem, overfølsomhedsreaktioner;
dermatologiske reaktioner: sjældent - papulært udslæt, sved; sjældent - urticaria, koldsved hyppighed ikke etableret - kløe, ansigtsødem, Stevens-Johnsons syndrom;
laboratorie- og instrumentparametre: sjældent - øget aktivitet af alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, kreatinfosfokinase; sjældent - en stigning i koncentrationen af glukose og kreatinin i blodplasmaet, et fald i niveauet af kalium i blodet;
andre: ofte - gangforstyrrelser, træthed, beruselse, ødem (inklusive perifert ødem); sjældent - tørst, asteni, tæthed i brystet, fald, smerter, kulderystelser, patologiske fornemmelser; sjældent - hypertermi, generaliseret ødem.

Overdosis

Symptomer: døsighed, agitation og angst, forvirring, affektive lidelser, depression.

Behandling: øjeblikkelig gastrisk skylning, indtagelse af aktivt kul, udnævnelse af støttende terapi. Hæmodialyse anvendes om nødvendigt.

specielle instruktioner

Svimmelhed og døsighed forekommer oftest ved brug af stoffet. Bivirkninger er normalt milde til moderate. Afhængig af den subjektive tolerance af Pregabalin Canon inkluderer bivirkningerne, der kræver seponering af behandlingen: svær svimmelhed eller døsighed, forvirring, ataksi, asteni, sløret syn, nedsat opmærksomhed og / eller koordination, perifert ødem.

Modtagelse af Pregabalin Canon forårsager i nogle tilfælde lægemiddelafhængighed, som, når den annulleres efter langvarig eller kortvarig behandling, kan manifestere sig med følgende uønskede fænomener: hovedpine, svedtendens, svimmelhed, kvalme, søvnløshed, diarré, influenzalignende syndrom, depression, kramper og angst. Afhængigheden af hyppigheden og sværhedsgraden af manifestationerne af pregabalin-abstinenssyndrom af behandlingsvarigheden eller dosis er ikke blevet fastslået.

Det skal huskes, at det med en stigning i kropsvægt hos patienter med diabetes mellitus under behandling med lægemidlet kan være nødvendigt at overveje spørgsmålet om justering af doserne af hypoglykæmiske midler.

På grund af det faktum, at behandlingen kan ledsages af døsighed og svimmelhed, forvirring eller bevidstløshed, nedsatte kognitive funktioner, som øger risikoen for fald og utilsigtet skade, anbefales det at udvise forsigtighed, indtil patienten vurderer de mulige individuelle virkninger af Pregabalin Canon.

Der er ikke tilstrækkelig information om muligheden for at stoppe andre antikonvulsiva, når krampeanfald er undertrykt med pregabalin, og det anbefales at monoterapi med dette lægemiddel.

Når Pregabalin Canon ordineres til behandling af central neuropatisk smerte forårsaget af en læsion i rygmarven, skal man tage højde for den eksisterende risiko for en øget forekomst af bivirkninger fra centralnervesystemet, herunder dem, der er forårsaget af summeringen af virkningerne af samtidigt taget medicin og pregabalin.

Overtrædelser af synsorganet er i de fleste tilfælde forbigående, de forsvinder alene.

Nyresvigt, der opstår under behandling med pregabalin, er reversibel; efter seponering af lægemidlet genoprettes nyrefunktionen.

Man skal huske på, at når man bruger Pregabalin Canon til ældre patienter, der lider af hjertedysfunktion og modtager lægemidlet til neuropati, øges risikoen for at udvikle kronisk hjertesvigt.

Hvis kombinationsbehandling med opioide analgetika er nødvendig, anbefales det samtidig at udføre forebyggende foranstaltninger for at forhindre forstoppelse og tarmobstruktion, især hos ældre patienter.

Med udviklingen af symptomer på angioødem (ødem i ansigtet, perioralt ødem eller ødem i væv i de øvre luftveje), bør administrationen af Pregabalin Canon straks seponeres.

Ved ordination af lægemidlet bør lægen informere patienten om den mulige udvikling af afhængighed under behandling med pregabalin. Det er nødvendigt med tæt medicinsk overvågning af patienter med lægemiddelafhængighed.

Under behandling med Pregabalin Canon øges risikoen for selvmordstanker eller -mord. I denne henseende har patienter brug for nøje overvågning af kære for udseende og forværring af depression, herunder selvmordstanker eller -adfærd.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Ved behandling med Pregabalin Canon rådes patienter til at afholde sig fra at udføre potentielt farlige aktiviteter, herunder kørsel af køretøjer og mekanismer, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og en høj hastighed af psykomotoriske reaktioner, i en periode, indtil lægemidlets individuelle effekt på udviklingen af bivirkninger fra nervesystemet bliver klar og synsorganet.

Påføring under graviditet og amning

Effektiviteten og sikkerheden ved anvendelse af pregabalin under graviditet er ikke påvist pålideligt. Derfor anbefales ordination af Pregabalin Canon under graviditet kun i tilfælde, hvor den forventede terapeutiske virkning for moderen er meget højere end den mulige risiko for fosteret.

Kvinder i den reproduktive alder i perioden med lægemiddelbehandling skal bruge pålidelige præventionsmetoder.

Brug af Canon Pregabalin under amning er kontraindiceret. Hvis pregabalin ordineres under amning, bør amning suspenderes.

Pædiatrisk anvendelse

Brug af Canon Pregabalin til behandling af patienter under 18 år er kontraindiceret.

Med nedsat nyrefunktion

Pregabalin Canon bør ordineres med forsigtighed i tilfælde af nedsat nyrefunktion.

Når dosis bestemmes, er det nødvendigt at tage højde for patientens QC.

Til krænkelser af leverfunktionen

I tilfælde af nedsat leverfunktion er dosisjustering af Pregabalin Canon ikke påkrævet.

Brug til ældre

Pregabalin Canon bør ordineres med forsigtighed til patienter over 65 år.

Lægemiddelinteraktioner

I betragtning af de farmakokinetiske egenskaber af pregabalin er forekomsten af klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner med andre lægemidler usandsynlig.

På grund af kroppens individuelle egenskaber er der ikke desto mindre rapporter om, at når pregabalin kombineres med lægemidler, der undertrykker centralnervesystemet, kan respirationssvigt og koma forekomme.

Når Pregabalin Canon anvendes sammen med opioide analgetika og andre forstoppelsesmidler, kan det påvirke mave-tarmkanalen negativt og bidrage til udviklingen af forstoppelse, tarmobstruktion eller lammende ileus.

Det er muligt at øge virkningerne af ethanol og lorazepam, forværre svækkelsen af kognitive og motoriske funktioner forårsaget af oxycodon. Ved gentagen kombination af pregabalin med lorazepam, oxycodon eller ethanol er der ingen klinisk signifikant effekt på respirationen.

Samtidig brug af orale svangerskabsforebyggende stoffer, der indeholder norethisteron og / eller ethinyløstradiol, medfører ikke ændringer i pregabalins og præventionens ligevægtsfarmakokinetik.

Diuretika, orale hypoglykæmiske midler, insulin, tiagabin, topiramat, phenobarbital har ikke en klinisk signifikant virkning på pregabalin-clearance.

Tegn på en klinisk signifikant interaktion blev ikke fundet, da pregabalin blev taget sammen med phenytoin, lamotrigin, carbamazepin, valproinsyre, gabapentin, lorazepam, oxycodon og ethanol.

Analoger

Analoger af Pregabalin Canon er: Pregabalin, Pregabalin Zentiva, Pregabio, Replica, Algerica, Lyrica, Prabegin osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C, beskyttet mod fugt og lys.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Pregabalin Canon

De få anmeldelser om Pregabalin Canon er for det meste positive. Patienter indikerer effektiviteten af lægemidlet, når det anvendes i henhold til indikationer. Fraværet af synlige uønskede effekter under behandling med minimale doser af lægemidlet bemærkes.

Ulemperne ved Pregabalin Canon inkluderer risikoen for stofafhængighed.

Pris for Pregabalin Canon på apoteker

Prisen på Pregabalin Canon kan være: for en pakke, der indeholder 14 kapsler, en dosis på 25 mg - fra 79 rubler, en dosis på 50 mg - fra 145 rubler, en dosis på 75 mg - fra 348 rubler, en dosis på 150 mg - fra 440 rubler., dosis 200 mg - fra 465 rubler, dosis 300 mg - fra 734 rubler; til en pakke indeholdende 56 kapsler - dosis 25 mg - fra 300 rubler, dosis 50 mg - fra 550 rubler, dosis 200 mg - fra 1.767 rubler, dosis 300 mg - fra 2.620 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!