Haileflox
Haileflox: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Brug til ældre
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Hileflox
ATX-kode: J01MA12
Aktiv ingrediens: levofloxacin (levofloxacin)
Producent: HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Indien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 22.11.2018
Priser på apoteker: fra 318 rubler.
Købe
Haileflox er et antimikrobielt lægemiddel - fluoroquinolon.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformen af Haileflox er filmovertrukne tabletter:
- 250 mg hver: fra orange til lys orange, bikonveks, rund (i blisterpakninger på 3, 5, 7 eller 10 stk., I en papæske 1 blisterpakning på 3, 5, 7 eller 10 stk., 2 blisterpakninger på 5 stk.., 5 blærer på 5 stk., 10 blærer på 3, 5, 7 eller 10 stk.);
- 500 og 750 mg hver: fra orange til lys orange, bikonveks, oval, med en streg på den ene side (i blisterpakninger på 5, 7 eller 10 stk., I en papæske 1 blisterkort på 5, 7 eller 10 stk., 2 vabler på 5 stk., 10 vabler på 5, 7 eller 10 stk.).
Sammensætning af 1 tablet (henholdsvis 250/500/750 mg):
- aktivt stof: levofloxacinhemihydrat - 260 / 520,15 / 780,26 (svarer til indholdet af levofloxacin 250/500/750 mg);
- hjælpekomponenter: natriumcarboxymethylstivelse, magnesiumstearat, oprenset talkum, propylparahydroxybenzoat, methylparahydroxybenzoat, povidon K30, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse;
- filmskal: solnedgangsgult farvestof, titandioxid; macrogol 6000; talkumpulver; hypromellose.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Levofloxacin er en syntetisk bredspektret fluoroquinolon. Stoffet hæmmer syntesen af deoxyribonukleinsyre (DNA), forstyrrer syning og supercoiling af DNA-brud, hæmmer topoisomerase II (DNA gyrase) og topoisomerase IV, fremmer dybe morfologiske ændringer i membraner, cellevæg og cytoplasma af følsomme mikroorganismer.
Levofloxacin er aktiv mod de fleste stammer af mikroorganismer, som inkluderer:
- aerobe gram-positive mikroorganismer: Streptococcus spp. (inklusive penicillin-modtagelige / resistente stammer af Streptococcus viridans, penicillin-følsomme / moderat følsomme / resistente stammer af Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus stammer C og G), Staphylococcus spp. (koagulase-negative og leukotoksinholdige methicillin-modtagelige / moderat følsomme stammer, herunder methicillin-modtagelige stammer Staphylococcus epidermidis og Staphylococcus aureus), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (inklusive Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
- aerobe gramnegative mikroorganismer: Salmonella spp., Serratia spp. (inklusive Serratia marcescens), Pseudomonas spp. (inklusive Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (inklusive Providencia stuartii og Providencia rettgeri), Proteus spp. (inklusive Proteus vulgaris og Proteus mirabilis), Pasteurella spp. (inklusive Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis og Pasteurella canis), Neisseria spp. (inklusive Neisseria meningitidis, penicillinase-producerende / ikke-producerende stammer af Neisseria gonorrhoeae), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (beta-lactamase-producerende / ikke-producerende stammer), Klebsiella spp. (inklusive Klebsiella pneumoniae og Klebsiella oxytoca), Helicobacter pylori, Haemophilus spp. (inklusive Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi og ampicillin-modtagelige / resistente stammer af Haemophilus influenzae),Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (inklusive Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans og Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (inklusive Acinetobacter baumannii);
- anaerobe mikroorganismer: Veilonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
- andre mikroorganismer: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma spp. (inklusive Mycoplasma pneumoniae og Mycoplasma hominis), Mycobacterium spp. (inklusive Mycobacterium tuberculosis og Mycobacterium leprae), Legionella pneumophila, Chlamydia spp. (inklusive Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci og Chlamydia pneumoniae), Bartonella spp.
Mikroorganismer, der er resistente over for levofloxacin, er:
- aerobe gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus spp. (koagulase-negative methicillin-resistente stammer, herunder methicillin-resistente stammer af Staphylococcus aureus), Corynebacterium jeikeium;
- aerobe gramnegative mikroorganismer: Alcaligenes xylosoxidans;
- andre mikroorganismer: Mycobacterium avium.
Farmakokinetik
Karakteristika for levofloxacin:
- absorption: hurtigt og næsten fuldstændigt absorberet efter oral administration fra mave-tarmkanalen; fødeindtagelse har ringe effekt på absorptionshastigheden og fuldstændigheden; biotilgængelighed er 99%; den maksimale koncentration i blodplasma (Cmax) nås efter 1-2 timer, og for en dosis levofloxacin er 250/500/750 mg henholdsvis 2,8 / 5,2 / 8 μg pr. 1 ml;
- fordeling: mængden af absorberet stof er direkte proportional med den accepterede enkelt- eller multiple dosis efter 48 timer efter indgivelse opnås en ligevægtskoncentration i plasma; det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) varierer fra 74 til 112 liter; binding til plasmaproteiner er 30-40%; det trænger godt ind i væv og organer: polymorfonukleære leukocytter, organer i kønsorganet, alveolære makrofager (koncentration i lungevæv overstiger 2-5 gange den i plasma), slim, bronkialslimhinde, lunger;
- metabolisme: gennemgår begrænset metabolisme i leveren (deacetylering og / eller oxidation);
- udskillelse: udskilles hovedsageligt af nyrerne gennem tubulær sekretion og glomerulær filtrering halveringstiden (T1 / 2) er fra 6 til 8 timer; i form af desmethyl- og N-oxidmetabolitter udskilles mindre end 5% af den indtagne dosis; 70% af den dosis, der tages oralt inden for 24 timer, udskilles uændret gennem nyrerne og 87% inden for 48 timer; inden for 72 timer udskilles 4% af dosis i tarmene.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne anvendes Haileflox til at behandle følgende milde til moderate infektiøse og inflammatoriske patologier forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for levofloxacin:
- akut bakteriel bihulebetændelse
- forværring af kronisk bronkitis, lungebetændelse (infektioner i nedre luftveje);
- nyre- og urinvejsinfektioner, herunder akut pyelonephritis;
- koger, byld, suppurating atheromer (infektioner i huden og blødt væv);
- kronisk bakteriel prostatitis;
- intra-abdominal infektion (kombineret behandling med antibiotika, der har en virkning på den anaerobe mikroflora);
- tuberkulose (kompleks terapi af lægemiddelresistente former).
Kontraindikationer
Absolut:
- epilepsi
- en historie med seneskader, hvis udvikling var brugen af quinoloner;
- alder under 18 år
- graviditet;
- amningsperiode
- individuel intolerance over for komponenterne i lægemidlet, andre fluoroquinoloner (inklusive en historie).
Relativ (sygdomme / tilstande i nærværelse af hvilke udnævnelsen af Haileflox kræver forsigtighed):
- mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase;
- ældre alder.
Instruktioner til brug af Haileflox: metode og dosering
Haileflox tabletter tages oralt uden tygge, før måltiderne eller mellem måltiderne med vand (tilstrækkelig mængde).
Anbefalede doser til voksne med normal nyrefunktion [kreatininclearance (CC)> 50 ml på 1 min]:
- hospital lungebetændelse: Haileflox 750 mg en gang dagligt i 7-14 dage;
- samfund erhvervet lungebetændelse: 500 mg 1-2 gange dagligt i 7-14 dage; for lungebetændelse erhvervet af samfundet forårsaget af Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumonia - 750 mg pr. dag i 5 dage;
- akut bakteriel forværring af kronisk bronkitis: Haileflox 500 mg en gang dagligt i 7 dage;
- akut bakteriel bihulebetændelse: 500 mg dagligt i 10-14 dage eller 750 mg dagligt i 5 dage;
- ukomplicerede urinvejsinfektioner: 250 mg dagligt i 3 dage;
- komplicerede urinvejsinfektioner, herunder akut pyelonephritis: 750 mg pr. dag; til behandling af urinvejsinfektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella lungebetændelse, Enterococcus cloacae, Enterococcus faecalis og akut pyelonefritis forårsaget af Escherichia coli - 250 mg pr. dag i 10 dage;
- ukomplicerede infektioner i huden og subkutant væv: 500 mg dagligt i 7-10 dage;
- komplicerede infektioner i huden og subkutant væv: Haileflox 750 mg en gang dagligt i 7-14 dage;
- kronisk bakteriel prostatitis: 500 mg dagligt i 28 dage;
- intra-abdominal infektion (i kombination med antibakterielle lægemidler, der virker på den anaerobe mikroflora): Haileflox 500 mg en gang dagligt i 7-14 dage;
- tuberkulose (som en del af den komplekse terapi af lægemiddelresistente former): 500 mg 1-2 gange om dagen i en periode på op til 3 måneder.
Korrektion af Haileflox-dosis hos voksne patienter med nedsat nyrefunktion (CC <50 ml pr. Minut):
- dosis til normal nyrefunktion - 750 mg hver 24. time; CC fra 20 til 49 ml på 1 minut - 750 mg hver 48 timer; den indledende dosis med QC fra 10 til 19 ml på 1 minut - 750 mg, derefter - 500 mg hver 48 timer; den indledende dosis for CC <10 ml på 1 minut, inklusive kronisk ambulant peritonealdialyse eller hæmodialyse - 750 mg, derefter - 500 mg hver 48 timer;
- dosis til normal nyrefunktion - 500 mg hver 24. time; den indledende dosis for QC er fra 20 til 49 ml pr. minut - 500 mg, derefter - 250 mg hver 24. time; den indledende dosis med QC fra 10 til 19 ml pr. minut er 500 mg, derefter 250 mg hver 48 timer; den indledende dosis for CC <10 ml på 1 minut, inklusive kronisk ambulant peritonealdialyse eller hæmodialyse - 500 mg, derefter 250 mg hver 48 timer;
- dosis til normal nyrefunktion - 250 mg hver 24. time; QC fra 20 til 49 ml på 1 minut - ingen dosisjustering er påkrævet; CC fra 10 til 19 ml på 1 minut - 250 mg hver 48 timer; dosisjustering er ikke påkrævet i tilfælde af ukomplicerede urinvejsinfektioner; CC <10 ml på 1 minut, inklusive kronisk ambulant peritonealdialyse eller hæmodialyse - der er ingen information om korrektion af doseringsregimen.
Dosis af Haileflox til patienter med nedsat leverfunktion justeres ikke, da graden af metabolisme af levofloxacin i leveren er begrænset.
Bivirkninger
- nervesystem: kramper, bevægelsesforstyrrelser, depression, forvirring, hallucinationer, frygt, paræstesi, angst, rysten, søvnløshed, døsighed, svaghed, svimmelhed, hovedpine;
- sanseorganer: krænkelse af taktil og gustatorisk følsomhed, lugt, hørelse, syn;
- hjerte-kar-system: atrieflimren, forlængelse af QT-intervallet, takykardi, vaskulær kollaps, nedsat blodtryk;
- fordøjelsessystemet: dysbiose, hepatitis, hyperbilirubinæmi, øget aktivitet af levertransaminaser, pseudomembranøs colitis, mavesmerter, nedsat appetit, fordøjelsesbesvær, diarré (inklusive blod), kvalme, opkastning;
- stofskifte: hypoglykæmi (nervøsitet, rysten, øget svedtendens, øget appetit);
- bevægeapparatet: senebetændelse, senebrydning, rabdomyolyse, myalgi, muskelsvaghed, artralgi;
- urinvejene: akut nyresvigt, interstitiel nefritis, hypercreatininæmi;
- hæmatopoietiske organer: blødninger, pancytopeni, trombocytopeni, agranulocytose, neutropeni, leukopeni, hæmolytisk anæmi, eosinofili;
- allergiske reaktioner: vaskulitis, allergisk pneumonitis, anafylaktisk shock, dyspnø, bronkospasme, Lyells syndrom, urticaria, Stevens-Johnson syndrom, ødem i slimhinder og hud, hyperæmi og kløe i huden;
- andre: udvikling af superinfektion, vedvarende feber, forværring af porfyri, asteni, lysfølsomhed.
Overdosis
De vigtigste symptomer: kramper, svimmelhed, forvirring, forlængelse af QT-intervallet, erosive læsioner i slimhinderne i mave-tarmkanalen, kvalme.
Terapi: gastrisk skylning, symptomatisk behandling (hvis nødvendigt).
specielle instruktioner
Det anbefales at fortsætte Haileflox-behandlingen i 2-3 dage (i det mindste) efter normalisering af kropstemperaturen.
I tilfælde af kombineret behandling med sucralfat, magnesiumholdige eller aluminiumholdige antacida og andre midler, der inkluderer zink, jern eller calcium, tages levofloxacin mindst 2 timer før eller efter 2 timer efter indtagelse.
I forbindelse med den mulige udvikling af fotosensibilisering er det vigtigt at undgå sol- og kunstig ultraviolet stråling i løbet af perioden med at tage stoffet og i 5 dage efter dets annullering. I tilfælde af fototoksicitet afbrydes behandlingen med Haileflox.
Øjeblikkelig seponering af behandlingen er påkrævet, når symptomer på pseudomembranøs colitis og tendinitis optræder.
Man skal huske på, at der i anamnesen med hjerneskade (alvorligt traume, slagtilfælde) kan udvikle anfald; i tilfælde af insufficiens af glucose-6-phosphatdehydrogenase - hæmolytiske reaktioner.
Nøje overvågning af blodglukosekoncentrationen i perioden med at tage Haileflox er nødvendig hos patienter med diabetes mellitus.
I tilfælde af kombineret brug af warfarin er monitorering for tegn på blødning, protrombintid, internationalt normaliseret forhold og andre antikoagulationstest indikeret.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Patienterne skal være forsigtige, når de kører køretøjer og udfører potentielt farlige aktiviteter, da koncentrationsevnen og hastigheden af psykomotoriske reaktioner kan være nedsat i løbet af perioden, de tager Haileflox.
Påføring under graviditet og amning
Haileflox er kontraindiceret til brug under graviditet og amning.
Pædiatrisk anvendelse
Brug af stoffet er kontraindiceret hos børn og unge under 18 år.
Brug til ældre
Med forsigtighed ordineres Haileflox til ældre patienter, da de har en øget risiko for et samtidig fald i nyrefunktionen, mens de tager stoffet.
Lægemiddelinteraktioner
Effekt af levofloxacin på lægemidler / stoffer i kombinationsbehandling:
- cyclosporin: øger halveringstiden;
- warfarin: forbedrer dets antikoagulerende virkning.
Virkningen af lægemidler / stoffer på levofloxacin i kombinationsbehandling:
- sucralfat, jernpræparater, magnesiumholdige og aluminiumholdige antacida, undertrykkende medicin til tarmmotilitet: reducer dets virkninger;
- lægemidler, der blokerer rørformet sekretion, cimetidin: bremser udskillelsen.
Med samtidig anvendelse af levofloxacin med theophyllin eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler øges risikoen for anfald hos disponerede patienter; med glukokortikosteroider - risikoen for sene brud; med hypoglykæmiske stoffer - ændringer i koncentrationen af glukose i blodet er mulige, herunder hypoglykæmi og hyperglykæmi.
Analoger
Analogerne til Haileflox er Eleflox, Fleksid, Tavanik, Signicef, Roflox-Scan, Oftaquix, MAKLEVO, Lefsan, Levofloxacin, Levotek, Ivatsin, Glevo, Ashlev.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved en temperatur på 8 til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Haileflox
Ifølge anmeldelser er Haileflox et effektivt lægemiddel til behandling af bronkitis og bilateral bihulebetændelse såvel som i den komplekse behandling af prostatitis. Blandt ulemperne bemærker mange udviklingen af bivirkninger i form af smerter i sener og led, rysten, kropssmerter og forværring af eksisterende symptomer.
Pris for Haileflox på apoteker
Den omtrentlige pris på Haileflox 500 mg (5 tabletter pr. Pakke) er 439 rubler. Omkostningerne ved Haileflox 750 mg tabletter (5 stykker pr. Pakke) er 689 rubler.
Haileflox: priser på onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Haileflox 500 mg filmovertrukne tabletter 5 stk. RUB 318 Købe |
Haileflox tabletter p.p. 500 mg 5 stk. 366 r Købe |
Haileflox 750 mg filmovertrukne tabletter 5 stk. RUB 550 Købe |
Haileflox tabletter p.p. 750 mg 5 stk. 695 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!