Eligard - Brugsanvisning, Pris, 45 Mg, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Eligard

Eligard: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Eligard

ATX-kode: L02AE02

Aktiv ingrediens: leuprorelin (leuprorelin)

Producent: Kenjin BioPharma, Inc. (USA), Tolmar Inc. (USA), Astellas Pharma Europe BV (Holland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 15-06-2018

Priser på apoteker: fra 8390 rubler.

Købe

Eligard er et antineoplastisk middel.

Frigør form og sammensætning

Eligard doseringsform - lyofilisat til fremstilling af en opløsning til subkutan administration: fra hvid til næsten hvid, uden synlige fremmede partikler [1 sprøjte (B) med et lyofilisat, komplet med en injektionsnål og et tørremiddel + 1 sprøjte (A) med et inkluderet opløsningsmiddel med stempel og tørremiddel i en cellepakke 1 + 1 sæt; i en papkasse 1 pakke].

Opløsningsmiddel:

• 7,5 mg: tyktflydende, gennemsigtig væske fra lysegul til lysegul med en brunlig farvetone uden synlige fremmede partikler
• 22,5 og 45 mg: tyktflydende, gennemsigtig væske fra farveløs til lysegul uden synlige fremmede partikler.

Rekonstitueret opløsning:

• dosering på 7,5 mg: en tyktflydende væske fra lysegul til lysegul med en brunlig farvetone, ingen synlige fremmede partikler, muligvis tilstedeværelsen af luftbobler;
• dosering på 22,5 og 45 mg: en tyktflydende væske fra farveløs til lysegul uden synlige fremmede partikler, muligvis tilstedeværelse af luftbobler.

1 sprøjte B indeholder det aktive stof: leuprorelinacetat - 10,2 mg, 28,2 mg eller 58,2 mg (overskuddet kompenserer for tab i nålen og sprøjten, i den administrerede dosis er mængden af aktivt stof 7,5 mg, 22,5 mg eller 45 mg).

1 sprøjte A indeholder et hjælpestof: et opløsningsmiddel bestående af en copolymer af poly-D, L-lactid-co-glycolid og N-methyl-2-pyrrolidon - henholdsvis 330 mg, 440 mg og 426 mg til lægemidlet i doser på 7,5 mg, 22,5 mg og 45 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Leuprorelin er en syntetisk ikke-peptidanalog af naturligt gonadotropinfrigivende hormon (GnRH), som ved langvarig brug undertrykker testikelsteroidogenese og hæmmer udskillelsen af hypofysegonadotropin hos mænd. I modsætning til det naturlige hormon er analogen mere effektiv. Derudover er dens virkning reversibel efter tilbagetrækning af lægemidler.

I begyndelsen af brugen øger leuprorelin niveauet af cirkulerende luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH), hvilket resulterer i, at der er en midlertidig stigning i niveauet af testosteron, dihydrotestosteron og gonadale steroider hos mænd, men ved langvarig brug falder niveauet. I dette tilfælde falder koncentrationen af testosteron til kastreringsniveauet (≤ 50 ng / dl) inden for 3-5 uger efter starten af Eligard. Efter 6 måneders behandling er det gennemsnitlige testosteronniveau afhængigt af den dosis, som lægemidlet blev brugt i, 7,5 mg - (6,1 ± 0,4) ng / dL, 22,5 mg - (10,1 ± 0,7) ng / dl, 45 mg - (10,4 ± 0,53) ng / dl. Disse priser er sammenlignelige med testosteronniveauer hos mænd efter bilateral orkiektomi.

Farmakokinetik

Den maksimale koncentration af leuprorelin bestemmes i serumet 4-8 timer efter den første injektion og er cirka 25,3 ng / dl, 127 ng / dl eller 82 ng / dl (henholdsvis når det administreres med 7,5 mg, 22,5 mg eller 45 mg Eligard).

Tiden til at nå plateaufasen afhængigt af dosis af det anvendte lægemiddel: 7,5 mg - fra 2 til 28 dage, 22,5 mg - fra 3 til 84 dage, 45 mg - fra 3 til 168 mg. Efter den indledende stigning forbliver serumleuprorelin relativt stabilt (0,2-2 ng / ml).

Der er ingen oplysninger om akkumulering af Eligard med gentagne injektioner.

Forbindelsen med plasmaproteiner er 43-49%.

Ved intravenøs administration af 1 mg leuprorelinacetat til raske frivillige (mænd) blev det fundet, at når der blev anvendt en to-kammermodel, var den gennemsnitlige clearance 8,34 l / h, den sidste halveringstid var ca. 3 timer.

Undersøgelser af eliminering af leuprorelin er ikke udført.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne bruges Eligard til at behandle hormonafhængig prostatacancer hos mænd.

Kontraindikationer

• kirurgisk kastration;
• overfølsomhed over for lægemidlet eller andre GnRH-agonister.

Eligard anvendes ikke til kvinder og børn.

Instruktioner til brug af Eligard: metode og dosering

Opløsningen fremstillet af lyofilisatet injiceres subkutant, skiftevis injektionsstederne. Lad ikke stoffet trænge ind i en arterie eller ven.

Indgivelseshyppigheden afhængigt af den dosis, hvor Eligard ordineres: 7,5 mg - en gang om måneden, 22,5 mg - en gang hver 3. måned, 45 mg - en gang hver 6. måned. Det administrerede lægemiddel danner et depot, der tilvejebringer en vedvarende frigivelse af leuprorelin i de angivne tidsperioder.

Varigheden af stoffets anvendelse bestemmes individuelt. Langvarig behandling.

I tilfælde af en stigning i niveauet af PSA (prostata-specifikt antigen) på baggrund af kastrationsniveauet af testosteron annulleres Eligard.

Anbefalinger til klargøring af en injektionsopløsning:

1. Tag lægemidlet ud af køleskabet og stå, indtil emballagetemperaturen når stuetemperatur.
2. Fjern sprøjter fra emballagen.
3. Fjern det korte stempel fra sprøjte B. Fjern det lange stempel fra emballagen med sprøjte A, og sæt det i sprøjte B.
4. Fjern hætterne fra begge sprøjter (A og B) og forbind forsigtigt sprøjterne. Ved skiftevis at trykke på sprøjtens stempel, bland opløsningen, indtil den bliver homogen (ca. 60 slag). Den brugsklare opløsning skal være farveløs eller lysegul.
5. Indfør den færdige opløsning fuldt ud i sprøjten B, og fjern sprøjten A, tryk fortsat på stemplet, indtil den stopper. Indsæt en steril nål i sprøjte B.
6. Det er nødvendigt at blande indholdet af de to sprøjter umiddelbart inden introduktionen. Ubrugt opløsning kan ikke opbevares.

Der kan dannes luftbobler under blanding. Dette fænomen betragtes som normalt og påvirker ikke effektiviteten af Eligard.

Bivirkninger

• fra kønsorganet: urinvejsinfektion, akut urinretention, blære spasmer, vandladningsbesvær, nokturi, hæmaturi, dysuri, oliguri, testikelsmerter, testikelatrofi, nedsat libido, impotens, infertilitet;
• fra nervesystemet: en lugtforstyrrelse, smagsforstyrrelser, svimmelhed, hovedpine, hypæstesi, søvnløshed, ufrivillige bevægelser; i nogle tilfælde - øget følsomhed i huden, synsforstyrrelser, søvnforstyrrelser, perifer svimmelhed, amnesi, depression;
• fra det kardiovaskulære system: stigning eller fald i blodtrykket, hedeture, besvimelse i nogle tilfælde - åndenød, hjertebanken, emboli i lungearteriens grene, perifert ødem;
• fra bevægeapparatet: muskelkramper, muskelsvaghed, smerter i lemmerne, rygsmerter, artralgi, myalgi; ved langvarig brug af Eligard - et fald i knogletæthed, progression af osteoporose;
• fra åndedrætsorganerne: åndenød, vandig udledning fra næsehulen (rhinoré);
• fra fordøjelsessystemet: hævelse, mundtørhed, flatulens, diarré eller forstoppelse, kvalme, opkastning, dyspepsi;
• fra det endokrine system: brystsmerter, gynækomasti;
• fra laboratorieindikatorerne: en stigning i indholdet af triglycerider og kreatinfosfokinase i blodet, et fald i antallet af erytrocytter, hæmatokrit og hæmoglobinniveauer, en stigning i niveauet af alaninaminotransferase, en forøgelse af protrombintid og blodkoagulationstid, leukopeni, trombocytopeni;
• lokale reaktioner: kløe, smerte, brændende eller prikkende, rødme og blå mærker på injektionsstedet i sjældne tilfælde induration og sårdannelse på injektionsstedet
• andre: kulderystelser, øget svedtendens, svaghed, øget træthed, utilpashed, vægtøgning, ændringer i glukosetolerance, alopeci, hududslæt, forværring af symptomer på den underliggende sygdom i de første uger efter påbegyndelse af behandlingen med lægemidlet.

Overdosis

Der er ikke rapporteret om overdosering. Hvis den anbefalede dosis overskrides betydeligt, skal symptomatisk behandling udføres for at eliminere de opståede krænkelser.

specielle instruktioner

Brugen af Eligard er upassende efter kirurgisk kastration, da lægemidlet i dette tilfælde ikke forårsager et yderligere fald i serumtestosteron.

Terapi skal udføres under tilsyn af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.

I løbet af den første uge er der på baggrund af behandlingen med Eligard en kortvarig stigning i koncentrationen af dihydrotestosteron, syrephosphatase og testosteron, hvilket kan øge de eksisterende symptomer på sygdommen og udvikle nye, for eksempel knoglesmerter, hæmaturi, neurologiske lidelser, urinvejsobstruktion, blæreudgangsobstruktion. Normalt forsvinder disse lidelser alene ved fortsat terapi. Der er også kendte tilfælde af rygmarvskompression, når du bruger GnRH-agonister. Standardbehandling for disse komplikationer udføres om nødvendigt.

Konsekvenserne af en indledende stigning i testosteronniveauer kan forhindres ved yderligere administration af et antiandrogen: 3 dage før den første administration af Eligard og i løbet af de første 2-3 uger af dets anvendelse.

I de første par uger af behandlingen er det nødvendigt med nøje overvågning hos patienter med urinvejsobstruktion, metastaser i hjernen og / eller rygsøjlen.

Eligard øger risikoen for knoglebrud på grund af udviklingen af osteoporose. Ud over langvarig testosteronmangel kan følgende faktorer påvirke dannelsen af osteoporose: alderdom, utilstrækkelig fysisk aktivitet, overvægt, alkoholforbrug, rygning.

Lægemidlet kan reducere glukosetolerancen, i forbindelse med hvilken patienter med diabetes mellitus skal være under mere omhyggelig medicinsk kontrol under behandlingen.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Eligard kan forårsage nogle bivirkninger, som kan påvirke reaktionshastigheden og koncentrationsevnen negativt, såsom svimmelhed, træthed, synshandicap. I denne henseende anbefales det at være forsigtig, når du kører køretøjer og udfører potentielt farligt arbejde.

Påføring under graviditet og amning

Eligard er ikke beregnet til brug hos kvinder.

Pædiatrisk anvendelse

Eligard er kontraindiceret til brug i barndommen.

Med nedsat nyrefunktion

Der er ingen kliniske data om brugen af Eligard til behandling af patienter med nyreinsufficiens.

Til krænkelser af leverfunktionen

Der er ingen kliniske data om brugen af Eligard til behandling af patienter med nedsat leverfunktion.

Lægemiddelinteraktioner

Der er ikke udført særlige undersøgelser af mulige farmakokinetiske interaktioner mellem Eligard og andre lægemidler. Der var ingen rapporter om bivirkninger ved samtidig brug af andre lægemidler.

Analoger

Analogerne til Eligard er stofferne Lukrin Depot og Prostap.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Holdbarhed er 2 år.

Opbevares i original emballage ved 2–8 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Den rekonstituerede opløsning bevarer sine fysiske og kemiske egenskaber i 30 minutter efter tilberedning (ved 25 ° C).

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Eligard

I betragtning af indikationen for det lægemiddel, som det bruges til, deler patienter sjældent deres indtryk af behandlingen. Ifølge anmeldelser forårsager Eligard en stigning i symptomerne på sygdommen i den første uges behandling, i nogle tilfælde provokerer udviklingen af nye symptomer, såsom knoglesmerter, blod i urinen og neurologiske lidelser. Med fortsat terapi forsvinder disse komplikationer. Under langtidsbehandling rapporterer nogle patienter om milde til moderate hedeture, kvalme, gynækomasti og forbrænding på injektionsstedet.

Læger taler positivt om Eligard. Doseringsformen af dette lægemiddel er designet på en sådan måde, at du kan oprette et depot af leuprorelin i det subkutane væv i 1, 3 eller 6 måneder (afhængigt af den indgivne dosis) og således giver en langsigtet stabil effekt. Dette system reducerer effektivt testosteronniveauer hos 95% af patienterne. På grund af introduktionen af opløsningen en gang hver sjette måned (Eligard 45 mg) er forekomsten af bivirkninger, især lokale reaktioner, signifikant reduceret, og hyppige besøg hos lægen er ikke påkrævet.

Pris for Eligard på apoteker

Anslåede priser for Eligard afhængigt af doseringen: 7,5 mg - 7,700 rubler, 22,5 mg - 22,650 rubler, 45 mg - 33,300 rubler.

Eligard: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Eligard 7,5 mg lyofilisat til fremstilling af en opløsning til subkutan administration 1 stk. RUB 8390 Købe

Eligard 22,5 mg lyofilisat til fremstilling af en opløsning til subkutan administration 1 stk. RUB 14800 Købe

Eligard 22,5 mg lyofilisat til fremstilling af en opløsning til subkutan administration 2 stk. 19800 RUB Købe

Eligard 45 mg lyofilisat til fremstilling af en opløsning til subkutan administration 1 stk. 31.000 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!