Elokom S

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Latinsk navn: Elocom S

ATX-kode: D07XC03

Aktiv ingrediens: mometason + salicylsyre (mometason + salicylsyre)

Producent: Schering-Plough (Portugal), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Tyrkiet)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-26

Elokom S - kombineret lægemiddel til behandling af hudsygdomme; glukokortikosteroid (GCS) + keratolytisk middel.

Frigør form og sammensætning

Elokom S produceres i form af en salve til ekstern brug: en homogen masse af næsten hvid eller hvid farve (15 eller 45 g i et aluminiums- eller plastrør, 1 rør i en papkasse).

1 g salve indeholder:

aktive stoffer: mometasonfuroat - 1 mg, salicylsyre - 50 mg;
yderligere komponenter: hvid vaselin, propylenglycolstearat, hvid bivoks, hexylenglycol, renset vand.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Mometason - GCS til lokal og ekstern brug, der viser antipruritiske, antiinflammatoriske og vasokonstriktor egenskaber. Mekanismen for antiinflammatorisk virkning af topisk GCS forstås ikke fuldt ud. Det menes, at glucocorticosteroider øge produktionen af proteiner tilhørende lipocortin familie og inhiberer phospholipase ₂. Disse proteiner menes at kontrollere biosyntese af potente inflammatoriske mediatorer såsom leukotriener og prostaglandiner ved at blokere frigivelsen af arachidonsyre, som er deres fælles forløber. Arachidonsyre, som følge af virkningen af phospholipase A _2, frigives fra phospholipider ind cellemembraner.

I eksperimenter in vitro blev det påvist, at mometason har en udtalt modstand mod produktionen af tre cytokiner, der er involveret i den indledende udvikling af den inflammatoriske proces og sikrer dens forløb: interleukin-1 (IL-1), interleukin-6 (IL-6) og tumornekrosefaktor alfa (TNFa).

Salicylsyre fremmer eksfoliering af stratum corneum og forårsager ikke kvantitative eller kvalitative ændringer i strukturen af en levedygtig epidermis. Virkningsmekanismen for denne aktive komponent er resultatet af opløsningen af det intercellulære bindemiddel.

Farmakokinetik

12 timer efter en enkelt ekstern påføring af Elocom S på hudområder med psoriasislæsioner uden brug af en okklusiv forbinding underkastes ca. 1,5% af den påførte dosis systemisk absorption, den gennemsnitlige plasmakoncentration af salicylsyre i blodet er 0,0908 mg / dl. Som regel forekommer systemiske toksiske reaktioner på tilstedeværelsen af salicylsyre ved en højere plasmakoncentration (30-40 mg / dL).

I processen med undersøgelser af virkningen af et enkeltkomponentmiddel i form af en salve, hvis aktive ingrediens er mometasonfuroat, dets virkning på hypothalamus-hypofyse-binyresystemet (HPA) blev ikke observeret, når der blev brugt op til 15 g af lægemidlet om dagen i 6 ugers behandling eller med efterfølgende gentaget kort kursus. Det blev også bevist, at den kombinerede anvendelse af mometason og salicylsyre som et keratolytisk lægemiddel ikke påvirker mometasonets sikkerhedsprofil i forhold til HPAI sammenlignet med en enkeltkomponentsalve.

Efter påføring af Elokom C 2 gange dagligt i 21 dage uden brug af okklusive forbindinger var niveauet af salicylater i blodplasmaet mindre end 5 mg / dl, hvilket er mindre end detektionsgrænsen og laboratorienorm for koncentrationen af disse stoffer i blodet (15-30 mg / dl).

Da mometason absorberes let, når det påføres eksternt, blev dets fordeling undersøgt efter intravenøs (iv) administration af en opløsning indeholdende dette stof i en dosis på 1 mg / ml. Det tilsyneladende fordelingsvolumen (V _d) var lig med 917 liter, hvilket indikerede en bred fordeling af mometason. I humant blodplasma er 99% af stoffet til stede i en bundet form.

Efter absorption forekommer en intensiv biotransformation af mometason med dannelsen af mange metabolitter (uden dannelse af den vigtigste), der udviser stærkere polære egenskaber end mometason. På grund af den høje polaritet har de resulterende metabolitter ingen farmakologisk aktivitet. Ved intravenøs injektion af mometason var den totale hastighed for dets metaboliske udskillelse fra serumet 976 ml / min, hvilket også er en bekræftelse af stoffets intensive metabolisme.

Ved anvendelse eksternt var Elocom C, de vigtigste metabolitter af salicylsyre, kvantitativt bestemt i blodplasma, salicylsyre- og gentisinsyrer.

Begge aktive ingredienser i lægemidlet såvel som deres metabolitter udskilles af nyrerne og gennem tarmene. Salicylsyre har en halveringstid på 2,8 timer.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne anbefales Elokom S til brug for at lindre hyperkeratose og inflammatoriske manifestationer i følgende hudlæsioner:

psoriasis;
seborrheisk dermatitis;
Atopisk dermatitis.

Kontraindikationer

bakterie-, svampe- og viral (helvedesild, skoldkopper, herpes simplex) hudinfektioner;
perioral dermatitis
rosacea;
syfilis;
tuberkulose
reaktioner efter vaccination
alder op til 12 år
overfølsomhed over for nogen af bestanddelene i lægemidlet.

Det anbefales ikke at bruge Elokom S i området med naturlige hudfoldninger.

Instruktioner til brug af Elocom S: metode og dosering

Elokom S salve påføres eksternt, påfør et tyndt lag på de berørte områder af huden 2 gange om dagen - om morgenen og om aftenen. Den maksimalt tilladte daglige dosis er 15 g, behandlingsvarigheden indstilles af den behandlende læge.

Bivirkninger

På baggrund af lægemiddelterapi kan følgende lidelser forekomme: mild / moderat brændende fornemmelse på stedet for salvepåføring, irritation, afskalning, tør hud, hudmaceration, kløe, hudatrofi, acne, folliculitis, hypopigmentering, stikkende varme, udseendet af atrofiske hudstriber, allergisk kontakt dermatitis, perioral dermatitis, hypertrichose, sekundære infektioner.

Derudover er det muligt at undertrykke funktionen af HPA, herunder udvikling af Itsenko-Cushings syndrom, hos børn.

Overdosis

Langvarig behandling af kortikosteroider, når den anvendes topisk i en overdreven dosis, kan forårsage depression af HPA og sekundær binyrebarkinsufficiens. Hvis der er tegn på undertrykkelse af HPA, er det nødvendigt at stoppe behandlingen med lægemidlet eller reducere hyppigheden af applikationer.

I tilfælde af toksicitet på grund af salicylsyre bør påføringen af salven afbrydes. Udskillelsen af salicylater i urinen letter ved indføring af væske. Om nødvendigt er det muligt at ordinere oral indgivelse eller intravenøs indgivelse af natriumbicarbonat og kaliumsalte.

specielle instruktioner

For at undgå komplikationer bør Elokom S anvendes strengt som anvist af en læge.

Når du bruger salven på store hudområder i lang tid, er der en risiko for at udvikle systemisk virkning af GCS, især hos børn. Som et resultat skal patienter tage passende forholdsregler og overvåges for udseendet af tegn på undertrykkelse af HPA og forekomsten af Itsenko-Cushing syndrom.

Elokom S salve bør ikke anvendes i oftalmologi.

GCS kan føre til en ændring i udseendet af de berørte områder af huden, hvilket kan forstyrre den korrekte diagnose.

Hvis der opstår hudirritation, inklusive overdreven tørhed, er det nødvendigt at stoppe med at bruge stoffet og udføre passende behandling.

På baggrund af et langt forløb kan der opstå en samtidig hudinfektion. I dette tilfælde kræves udnævnelse af et antifungalt eller antibakterielt middel. Hvis du ikke kan opnå et hurtigt positivt svar på behandlingen, skal du stoppe med at bruge Elokom S, indtil denne komplikation er fuldstændigt elimineret.

Ved langvarig behandling med GCS kan en pludselig afbrydelse af forløbet provokere udviklingen af et reboundsyndrom, udtrykt i form af dermatitis med svær hudhyperæmi og en brændende fornemmelse. Derfor, for at undgå forekomsten af disse lidelser i slutningen af et langt forløb, skal tilbagetrækningen af lægemidlet udføres gradvist, herunder at udføre terapi i henhold til en intermitterende ordning.

Det anbefales ikke at bruge Elokom S salve under okklusive forbindinger, inklusive plastiktrusser og bleer.

Produktet bør ikke påføres ansigtet, armhulerne og lysken.

Inden du ordinerer et lægemiddel, skal du vurdere risikoen og den forventede effekt af dets anvendelse i nærværelse af følgende sygdomme:

betændelse / skade på perifere kar
diabetes;
hudirritation eller infektion.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Lægemidlets virkning på patienters evne til at køre kompliceret udstyr, inklusive køretøjer, blev ikke bemærket.

Påføring under graviditet og amning

Der er ikke udført velkontrollerede og passende studier af brugen af lægemidlet under graviditet. For gravide kvinder kan Elokom S kun anvendes efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem den forventede fordel ved behandlingen og den mulige trussel mod fosteret.

Der er ingen data om, at ved systemisk anvendelse af salicylsyre eller kortikosteroider kan deres systemiske effekt observeres, og lægemidler kan påvises i modermælk. Men hvis langvarig brug af kortikosteroider i høje doser er nødvendig, anbefales det at stoppe amning.

Pædiatrisk anvendelse

Elokom S er kontraindiceret til brug hos patienter under 12 år.

Hvis det er nødvendigt at anvende lægemidlet på store områder af huden eller udføre langtidsbehandling hos børn, er det nødvendigt at tage højde for, at forholdet mellem kropsvægt og hudoverflade er højere hos dem end hos voksne, hvilket resulterer i, at børn under GCS-behandling er mere tilbøjelige til at hæmme HPA og udviklingen af Cushings syndrom …

Da langvarig behandling med GCS kan have en negativ indvirkning på børns udvikling og vækst, er de nødt til at ordinere disse lægemidler i minimale doser, der giver dem mulighed for at opnå en terapeutisk effekt.

Lægemiddelinteraktioner

Interaktioner mellem Elokoma C og andre lægemidler er ikke registreret.

Når det anvendes i kombination med salicylsyre, er der teoretisk en mulighed for fortrængning fra forbindelsen med proteiner af sådanne medicinske forbindelser som pyrazinamid, methotrexat, tolbutamid (butamid), heparin, indirekte antikoagulantia og lægemidler, der fremmer udskillelsen af urinsyre. Ammoniumsulfat og andre kortikosteroider kan påvirke koncentrationen af salicylsyre. Disse oplysninger bør tages i betragtning, når salven bruges sammen med disse forbindelser.

Analoger

Analogen af Elokom S er Momat-S.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer mellem 2 og 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Elocom S

Ifølge anmeldelser er Elokom S et effektivt middel, der bruges til at behandle betændelse og hyperkeratose i psoriasis, atopisk og seborrheisk dermatitis. Patienter indikerer, at stoffet hurtigt og effektivt fjerner psoriasisplaques og forhindrer udviklingen af nye, helbreder beskadigede hudområder, lindrer afskalning og kløe, beroliger huden og gendanner det til et sundt udseende.

Næsten alle patienter betragter ulempen ved Elocom S, at det er hormonelt, hvilket kan medføre, at det ikke kan bruges ofte og i lang tid og kan være vanedannende. Der er praktisk talt ingen rapporter om udviklingen af negative reaktioner. Nogle patienter tilskriver de høje omkostninger ulemperne ved lægemidlet.

Pris for Elokom S på apoteker

Prisen på Elokom S på apoteker varierer fra 595 til 850 rubler til 1 rør indeholdende 15 g salve.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!