Etoricoxib - Brugsanvisning, 90 Mg, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Etoricoxib

Etoricoxib: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Etoricoxib

ATX-kode: M01AH05

Aktiv ingrediens: Etoricoxib (Etoricoxib)

Producent: JSC "Biochemist" (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-29-04

Priser på apoteker: fra 245 rubler.

Købe

Etoricoxib er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).

Frigør form og sammensætning

Etoricoxib fås i form af filmovertrukne tabletter: dosis 60 mg - rund, bikonveks, grøn; dosering 90 mg - rund, bikonveks, hvid; dosering 120 mg - oval, bikonveks, lysegrøn med en streg på den ene side. Tværsnittet viser filmovertrækket svarende til doseringen af tabletfarven, og kernen er næsten hvid eller hvid.

Tabletter er pakket i 2, 4, 7, 10 eller 14 stykker. i emballage med blisterstrimler, 20 eller 30 stk. i lysbeskyttende glasbeholdere. Papæsken indeholder instruktioner til brug af Etoricoxib og 1 dåse eller 1-2 blærer.

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: etoricoxib - 60, 90 eller 120 mg;
• tabletkerne: povidon K30, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, croscarmellosenatrium, vandfri calciumhydrogenphosphat (vandfri disubstitueret calciumphosphat);
• filmskal: dosering 60 mg - Opadray II grøn 32K210011 (triacetin, lactosemonohydrat, hypromellose 2910, titandioxid, jernoxidgult farvestof, aluminiumslak baseret på indigokarminfarvestof), dosering 90 mg - Opadray II hvid 32K280000 (triacetin, lactosemonohydrat, hypromellose 2910, titandioxid), dosis 120 mg - Opadrai II grøn 32K210012 (triacetin, lactosemonohydrat, hypromellose 2910, titandioxid, jernoxid gul oxid, aluminiumslak baseret på indigokarminfarvestof).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Etoricoxib er et NSAID-lægemiddel, en selektiv hæmmer af cyclooxygenase-2 (COX-2). Når det anvendes i terapeutiske doser, har det antipyretisk, antiinflammatorisk og smertestillende virkning, blokerer dannelsen af inflammatoriske mediatorer - prostaglandiner.

Selektiv hæmning af COX-2 fører til et fald i sværhedsgraden af symptomer forårsaget af den inflammatoriske proces. Etoricoxib påvirker ikke gastrointestinal slimhinde og blodpladefunktion.

COX-2-inhiberingsprocessen har en dosisafhængig virkning. Når du tager en daglig dosis på op til 150 mg, er der ingen effekt på COX-1.

Etoricoxib påvirker ikke blødningstiden eller prostaglandinproduktionen i maveslimhinden. Kollageninduceret blodpladeaggregering og reduktion af arachidonsyre blev ikke observeret i igangværende studier.

Farmakokinetik

De vigtigste farmakokinetiske egenskaber ved Etoricoxib er:

• absorption: Efter indtagelse af lægemidlet absorberes etoricoxib hurtigt. Dens biotilgængelighed er næsten 100%. Efter at en voksen patient har taget en dosis på 120 mg på tom mave, nås den maksimale plasmakoncentration (_Cmax) inden for 1 time og er 3,6 μg / ml. Det gennemsnitlige areal under koncentration-tidskurven (AUC _{0-24 h}) er 37,8 μg × h / ml. Når lægemidlet anvendes i intervallet af terapeutiske doser, er farmakokinetikken lineær. Samtidig fødeindtagelse påvirker ikke signifikant hastigheden og absorptionsgraden, men reducerer C _max med 36% og øger tiden til at nå det med 2 timer. Antacida påvirker ikke farmakokinetikken;
• fordeling: ved ligevægt er fordelingsvolumenet (V _dss) af etoricoxib ca. 120 liter; lægemidlet binder til plasmaproteiner i et niveau på mere end 92%, trænger ind i blod-hjerne- og placenta-barrierer;
• metabolisme: etoricoxib gennemgår aktiv biotransformation i leveren under påvirkning af cytochrom P450-isoenzym (CYP). Som et resultat dannes der fem metabolitter; de vigtigste er 6-hydroxymethylethoricoxib og 6-carboxyacetylethoricoxib - de har ringe effekt på COX-2 og har slet ingen effekt på COX-1;
• Eliminering: I studier blev raske frivillige injiceret intravenøst med 25 mg mærket radioaktivt etoricoxib. Det blev fundet, at 70% udskilles af nyrerne, 20% gennem tarmene. Lægemidlet udskilles hovedsageligt i form af metabolitter. Mindre end 2% blev fundet uændret. Ved en daglig indtagelse af lægemidlet i en dosis på 120 mg nås ligevægtskoncentrationen efter 7 dage, kumulationskoefficienten er ca. 2, hvilket indikerer en halveringstid på 22 timer. Pladsclearance af etoricoxib er ca. 50 ml / min.

Farmakokinetik for Etoricoxib i specielle patientgrupper:

• race: ingen forskelle i farmakokinetik blev fundet hos patienter af forskellige racer;
• køn: der er ingen forskelle i farmakokinetiske parametre hos kvinder og mænd;
• alderdom: hos patienter over 65 år er de farmakokinetiske parametre sammenlignelige med dem hos yngre mennesker, så der er ikke behov for at justere dosis til ældre;
• barndom: hos børn under 12 år er effekten af etoricoxib ikke undersøgt. Undersøgelserne viste, at lægemidlets farmakokinetiske data er sammenlignelige hos teenagere 12-17 år med en kropsvægt på 40-60 kg, som fik en daglig dosis på 60 mg, med unge 12-17 år med en kropsvægt på mere end 60 kg, som fik en daglig dosis på 90 mg, og voksne, der tager 90 mg dagligt
• patienter med nedsat nyrefunktion: efter en enkelt dosis på 120 mg hos voksne patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion og kronisk nyresvigt i slutstadiet, der gennemgår hæmodialyse, adskiller de farmakokinetiske egenskaber sig ikke signifikant fra dem hos raske frivillige. Hæmodialyse havde ringe effekt på lægemiddeludskillelsen (dialyseclearance - ca. 50 ml / min);
• patienter med nedsat leverfunktion: med mindre leverfunktionsnedsættelser (5-6 point på Child-Pugh-skalaen) forårsagede en enkelt dosis på 60 mg en stigning i AUC med 16%. Ved moderate lidelser (7-9 point) forårsagede en dosis på 60 mg hver anden dag ikke ændringer i lægemidlets farmakokinetik sammenlignet med raske personer, der tog lægemidlet i en dosis på 60 mg dagligt. Hos patienter med svær funktionsnedsættelse (> 9 point) er der ikke udført undersøgelser af effekten af etoricoxib.

Indikationer til brug

• lindring af moderat og svær smerte efter tandkirurgi;
• symptomatisk behandling af ankyloserende spondylitis, reumatoid arthritis, slidgigt samt smerte- og betændelsessymptomer forårsaget af akut gigtartritis.

Kontraindikationer

Absolut:

• blodpropper, herunder hæmofili;
• enhver blødning, herunder cerebrovaskulær;
• bekræftet hyperkalæmi, progressiv nyresygdom, alvorlig nyresvigt [kreatininclearance (CC) <30 ml / min];
• aktiv leversygdom, svær leversvigt (> 9 point på Child-Pugh skalaen)
• forværring af inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. colitis ulcerosa eller Crohns sygdom);
• aktiv gastrointestinal blødning, erosive og ulcerative ændringer i slimhinden i maven eller tolvfingertarmen;
• arteriel hypertension, ikke modtagelig for tilstrækkelig kontrol [vedvarende blodtryk (BP)> 140/90 mm Hg. Kunst.];
• perioden efter operation for koronar bypass-grafting cerebrovaskulær sygdom, perifer arteriel sygdom, klinisk udtrykt iskæmisk hjertesygdom;
• II - IV funktionel klasse (NYHA klassifikation) hjertesvigt;
• kombination (inklusive ufuldstændig) bronkialastma eller tilbagevendende nasal / paranasal sinuspolypose med intolerance over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er;
• alder under 16 år
• periode med graviditet og amning
• overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Relativ (Etoricoxib anvendes med ekstrem forsigtighed):

• let og moderat nedsat leverfunktion (5-9 point på Child-Pugh-skalaen)
• hyppigt alkoholforbrug
• nyresvigt (CC <60 ml / min);
• ødem og væskeretention af enhver genese;
• svære somatiske sygdomme;
• arteriel hypertension
• tilstedeværelse af Helicobacter pylori-infektion;
• en historie med ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen;
• diabetes;
• dyslipidæmi eller hyperlipidæmi;
• rygning
• ældre alder
• langvarig brug af NSAID'er;
• samtidig anvendelse af antikoagulantia, blodpladebehandlingsmidler, orale glukokortikosteroider, selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer.

Etoricoxib, brugsanvisning: metode og dosering

Etoricoxib tabletter tages oralt med lidt vand. Tidspunktet for måltiderne har ingen grundlæggende betydning.

Anbefalede doseringsregimer:

• gigtartritis i den akutte periode: 120 mg 1 gang dagligt i højst 8 dage. Den gennemsnitlige terapeutiske dosis er 60 mg en gang dagligt;
• ankyloserende spondylitis, reumatoid arthritis: Etoricoxib 90 mg en gang dagligt;
• slidgigt: 60 mg en gang dagligt;
• akut smerte efter tandbehandling: Etoricoxib 90 mg en gang dagligt i højst 8 dage.

Etoricoxib bør anvendes i den laveste effektive dosis i et så kort forløb som muligt.

Bivirkninger

• fra huden og subkutant væv: ofte (1-10%) - ecchymosis; sjældent (0,1-1%;) - udslæt, kløe, hævelse i ansigtet sjældent (0,01-0,1%) - erytem; meget sjældent (<1%) - urticaria, Lyells syndrom, Stevens-Johnson syndrom; ukendt frekvens (baseret på de tilgængelige data er det ikke muligt at fastslå frekvensen): fast lægemiddel erytem;
• fra nyrerne og urinvejene: sjældent - proteinuri; meget sjældent - nyresvigt
• fra lever og galdeveje: ofte - øget aktivitet af levertransaminaser; meget sjældent - gulsot, hepatitis; ukendt hyppighed - leversvigt
• fra mave-tarmkanalen: ofte - kvalme, flatulens, diarré, halsbrand, dyspepsi, epigastrisk smerte; sjældent - tørhed i mundslimhinden, øget peristaltik, hævelse, gastritis, oppustethed, sår i mundslimhinden, spiserør, opkastning, forstoppelse, irritabel tarmsyndrom, gastrisk eller tolvfingertarmsår; meget sjældent - mavesår i mave-tarmkanalen (med perforering eller blødning)
• fra metabolisme og ernæring: ofte - væskeretention, ødem; sjældent - øget appetit, øget kropsvægt;
• fra immunsystemet: meget sjældent - anafylaktoide og anafylaktiske reaktioner (inklusive chok), overfølsomhedsreaktioner;
• fra åndedrætssystemet: sjældent - næseblod, åndenød, hoste; meget sjældent - bronkospasme;
• fra siden af hjertet og blodkarrene: ofte - forhøjet blodtryk, hjertebanken; sjældent - hedeture, angina pectoris, cerebrovaskulær ulykke, atrieflimren, ikke-specifikke ændringer i elektrokardiogrammet, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt; meget sjældent - arytmi, takykardi, hypertensiv krise;
• fra nervesystemet og psyken: ofte - svaghed, svimmelhed, hovedpine; sjældent - nedsat følsomhed (inklusive paræstesi og hyperæstesi), søvnløshed eller døsighed, nedsat koncentration, angst, smagsforstyrrelse, depression; meget sjældent - en følelse af angst, forvirring, hallucinationer;
• fra bevægeapparatet og bindevæv: sjældent - artralgi, muskelkramper, myalgi;
• fra høre- og synsorganerne: sjældent - svimmelhed, tinnitus, sløret syn, konjunktivitis;
• fra blodsystemet: sjældent - trombocytopeni, leukopeni;
• infektiøse og parasitære sygdomme: sjældent - infektioner i de øvre luftveje eller urinveje, gastroenteritis;
• andre: ofte - influenzalignende syndrom; sjældent - brystsmerter
• laboratoriedata: sjældent - hyperkalæmi, et fald i hæmatokrit og hæmoglobin, en stigning i kvælstof i blod og urin, urinsyre, serumkreatinin, kreatinfosfokinase-aktivitet.

Overdosis

I kliniske forsøg modtog raske frivillige en dosis på op til 500 mg etoricoxib en eller dagligt i 21 dage, en dosis på op til 150 mg. Ingen signifikante toksiske virkninger af lægemidlet blev identificeret. Det er blevet foreslået, at overdosering af et antiinflammatorisk lægemiddel kan forårsage bivirkninger fra fordøjelsessystemet.

Etoricoxib udskilles ikke under hæmodialyse. Udskillelse under peritonealdialyse er ikke undersøgt. I tilfælde af at tage en overdreven dosis af lægemidlet, bør symptomatisk behandling udføres.

specielle instruktioner

I løbet af perioden med indtagelse af Etoricoxib er det nødvendigt nøje at overvåge blodtryksindikatorer. Før du begynder med lægemidlet, regelmæssigt i de første to uger af behandlingen og periodisk under yderligere behandling, er blodtryksovervågning påkrævet.

Regelmæssig overvågning af den funktionelle tilstand af nyrer og lever er også vigtig. Hvis der er en stigning i leverenzymernes aktivitet 3 gange eller mere sammenlignet med normens øvre grænse, annulleres Etoricoxib. Ved langvarig behandling øges risikoen for bivirkninger, så lægen bør regelmæssigt evaluere muligheden for at reducere dosis af lægemidlet og behovet for at fortsætte behandlingen.

Etoricoxib bør ikke tages sammen med andre NSAID'er.

Filmskallen af tabletter indeholder en lille mængde lactose, som skal tages i betragtning ved ordination af et antiinflammatorisk lægemiddel til patienter med lactasemangel.

Etoricoxib kan have en negativ effekt på kvindelig fertilitet, så det anbefales ikke til kvinder, der planlægger en graviditet.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Under lægemiddelbehandling skal bilchauffører og personer, der er involveret i potentielt farlige aktiviteter, udvises forsigtighed. Hvis episoder med svaghed, svimmelhed eller døsighed opstår, mens du tager Etoricoxib, indtil slutningen af behandlingsforløbet, bør du afstå fra arbejde, der kræver koncentration af opmærksomhed og reaktionshastighed.

Påføring under graviditet og amning

Etoricoxib er kontraindiceret under graviditet og amning. Hvis behandlingsforløbet er obligatorisk hos ammende kvinder, skal de stoppe med at amme.

Pædiatrisk anvendelse

Etoricoxib anvendes ikke til behandling af børn under 16 år.

Med nedsat nyrefunktion

Med bekræftet hyperkalæmi, progressiv nyresygdom og svær nyresvigt (CC <30 ml / min) er Etoricoxib kontraindiceret.

Lægemidlet anvendes med forsigtighed ved nyresvigt med CC <60 ml / min, ødem og væskeretention i kroppen.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved aktiv leversygdom og svær leversvigt (> 9 point på Child-Pugh-skalaen) er Etoricoxib kontraindiceret.

Ved mild til moderat leversvigt (5-9 point på Child-Pugh-skalaen) skal lægemidlet anvendes med forsigtighed og ikke overstige dosis på 60 mg pr. Dag. Overholdelse af forholdsregler under behandling er påkrævet for mennesker, der misbruger alkohol.

Brug til ældre

Etoricoxib anbefales at anvendes med forsigtighed til behandling af ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

Farmakodynamisk interaktion:

• acetylsalicylsyre (ASA): Patienter, der tager lavdosis ASA for at forhindre hjerte-kar-sygdomme, får lov til at bruge etoricoxib. Det skal dog huskes, at når du bruger kombinationen, øges antallet af tilfælde af ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen og udviklingen af andre bivirkninger sammenlignet med monoterapi. Etoricoxib reducerer ikke den profylaktiske virkning af ASA ved hjerte-kar-sygdomme. I en daglig dosis på 120 mg påvirker lægemidlet ikke antiblodpladeegenskaberne ved ASA i lave doser (81 mg pr. Dag);
• orale antikoagulantia (for eksempel warfarin): ved samtidig anvendelse af etoricoxib i en daglig dosis på 120 mg blev der noteret en stigning i INR (International Normalized Ratio) og protrombintid. Hvis kombineret brug med warfarin eller lignende lægemidler er påkrævet, bør disse indikatorer overvåges, især i de første par dage efter indtagelse af etoricoxib;
• diuretika, ACE-hæmmere (angiotensinkonverterende enzym): Etoricoxib kan reducere deres hypotensive virkning. I tilfælde af nedsat nyrefunktion (herunder i tilfælde af dehydrering eller aldersrelaterede ændringer) er der en risiko for forværring af funktionel nyresvigt;
• tacrolimus, cyclosporin: når det kombineres med etoricoxib, øges risikoen for nefrotoksicitet.

Farmakokinetisk interaktion:

• glukokortikosteroider: ingen signifikante lægemiddelinteraktioner med etoricoxib er blevet identificeret;
• ketoconazol (en potent hæmmer af CYP3A4), antacida: der blev ikke fundet nogen signifikant ændring i etoricoxibs farmakokinetik;
• digoxin: ingen ændringer i AUC og eliminering blev bemærket, dog øges _Cmax med ca. 33%, hvilket kan være vigtigt i tilfælde af overdosering af digoxin;
• rifampicin (en kraftig inducer af levermetabolisme): der er et signifikant (65%) fald i AUC for etoricoxib;
• Methotrexat: Virkningerne af etoricoxib ved daglige doser på 60, 90 og 120 mg blev undersøgt i to undersøgelser hos patienter med reumatoid arthritis, der fik lægemidlet i 7 dage samtidigt med methotrexat i intervallet daglige doser på 7,5-20 mg. Etoricoxib-doser på 60 og 90 mg havde ingen effekt på plasmakoncentrationen og renal clearance af methotrexat. I en af undersøgelserne havde en dosis på 120 mg heller ingen effekt på disse parametre for methotrexat, men i en anden undersøgelse blev der observeret en stigning i koncentrationen af methotrexat med 28% og et fald i dets renale clearance med 13%. I betragtning af disse data anbefales det at nøje overvåge patienter, der får etoricoxib i en dosis på ≥ 90 mg samtidigt med methotrexat på grund af den eksisterende risiko for at udvikle de toksiske virkninger af methotrexat;
• lithium: Etoricoxib kan øge plasmakoncentrationen;
• kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler: I undersøgelser tog patienten 120 mg etoricoxib i 21 dage samtidigt med p-piller indeholdende 0,035 mg ethinyløstradiol og 0,5-1 mg norethindron. Der var en stigning i AUC for ethinyløstradiol med 50-60%, men der blev ikke fundet nogen signifikant stigning i koncentrationen af norethisteron. Disse data bør overvejes, når der ordineres p-piller til kvinder, der får etoricoxib, da denne kombination øger forekomsten af tromboembolisme.

Analoger

Analogerne til Etoricoxib er Arkoksia, Atorica-faner, Bixitor, Costarox, Rixia, Strega-faner, Etoria, Etoriax, Etorelex, Etoricoxib-Teva, Etoricoxib Sanofi osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C uden for børns rækkevidde.

Holdbarheden er 1,5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Etorikoxib

Der er ingen anmeldelser om Etorikoxib, men der er mange rapporter om andre lægemidler, der indeholder en lignende aktiv ingrediens. Ifølge de fleste patienter lindrer disse stoffer effektivt og hurtigt smerter og tolereres godt.

Ikke desto mindre indikerer individuelle patienter udviklingen af et stort antal bivirkninger, som de måtte afbryde behandlingen. Følelsesløshed i ekstremiteterne, smerter under ribben, halsbrand, mavesmerter, midlertidigt tab af følsomhed, forhøjet blodtryk nævnes. Bemærk også de relativt høje omkostninger ved antiinflammatoriske lægemidler, hvis aktive stof er etoricoxib.

Pris for Etoricoxib på apoteker

Prisen på Etoricoxib er i øjeblikket ukendt på grund af manglen på lægemidlet på apoteker. De omtrentlige omkostninger ved nogle analoger:

• Arkoksia (7 tabletter pr. Pakke): 90 mg - fra 365 rubler, 120 mg - fra 540 rubler;
• Etoria (14 tabletter pr. Pakke): 60 mg - fra 258 rubler;
• Costarox (7 tabletter pr. Pakke): 90 mg - fra 220 rubler, 120 mg - fra 302 rubler.

Etoricoxib: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Etoricoxib tabletter s.p. 90 mg 7 stk 245 RUB Købe

Etoricoxib 90 mg filmovertrukne tabletter 7 stk. 245 RUB Købe

Etoricoxib tabletter p.p. 120 mg 7 stk RUB 315 Købe

Etoricoxib 120 mg filmovertrukne tabletter 7 stk. RUB 315 Købe

Etoricoxib 60 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. RUB 488 Købe

Etoricoxib tabletter s.p. 60 mg 28stk 491 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!