Fraxiparine
Fraxiparine: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. Brug til ældre
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Fraxiparine
ATX-kode: B01AB06
Aktiv ingrediens: nadroparin calcium
Producent: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Frankrig)
Beskrivelse og foto opdateret: 2018-11-26
Priser på apoteker: fra 2337 rubler.
Købe
Fraxiparine er et direktevirkende antikoagulant.
Frigør form og sammensætning
Fraxiparine fås i form af en opløsning til subkutan (subkutan) administration: en klar eller let opaliserende væske, farveløs eller lysegul (i en dosis på 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml eller 1 ml i engangssprøjter af glas, 2 sprøjter i en blisterpakning, i en papæske med 1 eller 5 blisterpakninger).
1 ml opløsning indeholder:
- aktivt stof: calcium nadroparin - 9500 ME (international enhed) anti-Xa;
- hjælpekomponenter: calciumhydroxidopløsning (eller fortyndet saltsyre), vand til injektionsvæsker.
I 1 sprøjte afhænger nadroparins calciumindhold af dens volumen og svarer til følgende mængde:
- volumen 0,3 ml - 2850 ME anti-Xa;
- volumen på 0,4 ml - 3800 ME anti-Xa;
- volumen 0,6 ml - 5700 ME anti-Xa;
- volumen 0,8 ml - 7600 ME anti-Xa;
- volumen på 1 ml - 9500 ME anti-Ha.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Fraxiparine er et direktevirkende antikoagulant. Dens aktive ingrediens er calcium nadroparin. Det er et heparin med lav molekylvægt opnået fra standardheparin ved depolymerisering. Det er en glycosaminoglycan med en gennemsnitlig molekylvægt på 4300 dalton.
Nadroparincalciums høje evne til at binde til blodplasma-proteinet antithrombin III (AT III) forårsager en accelereret hæmning af blodkoagulationsfaktor (Xa), hvilket forårsager manifestationen af dets høje antitrombotiske potentiale.
Derudover skyldes den antithrombotiske virkning af nadroparin sådanne mekanismer som aktivering af vævsfaktortransformationsinhibitor (TFPI), aktivering af fibrinolyse ved direkte frigivelse af vævsplasminogenaktivator fra endotelceller og modifikation af blodets rheologiske egenskaber. Ændringen i blodets egenskaber består i et fald i dets viskositet, en stigning i permeabiliteten af blodplader og granulocytter.
For nadroparinkalcium er en højere anti-Xa-faktoraktivitet karakteristisk sammenlignet med anti-IIa-faktor eller antitrombotisk aktivitet. Det har både øjeblikkelige og langvarige antitrombotiske virkninger.
Nadroparin har en mild virkning på primær hæmostase.
Forebyggende doser af Fraxiparine forårsager ikke et markant fald i aktiveret partiel tromboplastintid (APTT). I løbet af behandlingen kan APTT-værdien stige med 1,4 gange sammenlignet med standardindikatoren i perioden med maksimal lægemiddelaktivitet. Dette er en afspejling af den resterende antitrombotiske virkning af calcium nadroparin.
Farmakokinetik
Bestemmelse af farmakokinetiske egenskaber er baseret på ændringer i anti-Xa-faktoraktiviteten i plasma.
Efter subkutan administration absorberes op til 88% af nadroparin, den maksimale anti-Xa-aktivitet (Cmax) opnås på 3-5 timer. Ved intravenøs administration forekommer Cmax på mindre end 1/6 time.
I leveren metaboliseres det i højere grad ved depolymerisering og desulfation.
T 1/2 ( halveringstid) med intravenøs administration er ca. 2 timer med s / c - ca. 3,5 timer. På samme tid forbliver anti-Xa-aktivitet efter subkutan administration i en dosis på 1900 IE af anti-Xa i mindst 18 timer.
Hos ældre patienter foretages dosisjustering i overensstemmelse med aldersrelateret fysiologisk forringelse af nyrefunktionen.
Ved ordination af Fraxiparine til behandling af ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt uden Q-bølge eller tromboemboli hos patienter med mild eller moderat nyresvigt med kreatininclearance (CC) fra 30 ml / min til 60 ml / min, bør dosis af lægemidlet reduceres med 25%. Udnævnelsen er kontraindiceret hos patienter med svær nyresvigt.
Til forebyggelse af tromboembolisme hos patienter med mild eller moderat nyresvigt er dosisreduktion af nadroparin ikke påkrævet. Ved svær nyresvigt skal dosis reduceres med 25%.
Injektion af høje doser af heparin med lav molekylvægt i dialysesløjfens arterielle linje forhindrer blod i at størkne i dialyseslyngen. I tilfælde af en overdosis kan indtræden af Fraxiparine i den systemiske cirkulation medføre en stigning i anti-Xa-faktoraktivitet forbundet med slutfasen af nyresvigt.
Indikationer til brug
- tromboembolisme;
- ustabil angina;
- hjerteinfarkt uden Q-bølge;
- forebyggelse af tromboemboliske komplikationer under operation og ortopædiske indgreb;
- forebyggelse af trombedannelse på intensivafdelingen hos patienter med akut respiratorisk og / eller hjertesvigt;
- forebyggelse af blodpropper under en hæmodialysesession.
Kontraindikationer
- trombocytopeni med en historie med anvendelse af nadroparin;
- intrakraniel blødning;
- tegn på blødning, en øget risiko for blødning i tilfælde af nedsat hæmostase (undtagen syndromet med dissemineret intravaskulær koagulation, ikke forårsaget af heparin);
- akut mavesår og / eller tolvfingertarm og andre organiske læsioner i organer, der er tilbøjelige til blødning;
- akut septisk endokarditis;
- kirurgiske indgreb eller skader på øjne, rygmarv eller hjerne;
- amning
- alder op til 18 år
- overfølsomhed over for komponenterne i Fraxiparine.
Derudover er brugen af opløsningen kontraindiceret til behandling af tromboembolisme, ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden en Q-bølge hos patienter med svær nyresvigt (CC mindre end 30 ml / min).
Det anbefales ikke at ordinere Fraxiparine under graviditet med undtagelse af de tilfælde, hvor fordelene ved terapi for moderen ifølge lægen opvejer den mulige risiko for fosteret.
I henhold til instruktionerne skal Fraxiparine anvendes med forsigtighed, hvis der tidligere har været mavesår eller andre sygdomme med øget risiko for blødning, lever- og / eller nyresvigt, svær hypertension, kredsløbssygdomme i nethinden og choroid, i kombination med lægemidler, der øger risikoen for blødning, brugen af lægemidlet i perioden efter operation i hjernen og rygmarven eller i øjnene, patientens kropsvægt er mindre end 40 kg, i situationer hvor behandlingen skal fortsættes i mere end 10 dage i tilfælde af overtrædelse af anbefalingerne til brug, især hvis de er relateret til varigheden uhensigtsmæssig dosis til patientens kropsvægt.
Instruktioner til brug af Fraxiparine: metode og dosering
Opløsningen injiceres subkutant i abdominalvævet (anterolateralt eller posterolateralt område af overfladen) fra højre og venstre side skiftevis. Det er ønskeligt at udføre proceduren i en vandret position af patienten. Introduktion af Fraxiparine i låret er tilladt.
Fjern ikke luftbobler fra sprøjten før injektion for at forhindre tab af lægemidlet.
Til introduktion af Fraxiparine er det nødvendigt at danne en hudfold med tommelfingeren og pegefingeren og holde den i hele opløsningsperioden. Nålen indsættes vinkelret (ikke i en vinkel) på overfladen. Gnid ikke injektionsstedet efter injektionen.
Anbefalet dosering:
- forebyggelse af tromboembolisme under kirurgiske indgreb: Fraxiparine 0,3 ml (2850 ME anti-Xa) 2-4 timer før operationen, derefter en gang dagligt i hele perioden med øget risiko for trombedannelse. Kursusvarighed - mindst 7 dage;
- forebyggelse af tromboembolisme under ortopædiske operationer: med en hastighed på 38 IE anti-Xa pr. 1 kg patientvægt. Den første dosis administreres 12 timer før operationen, den anden 12 timer efter den. Desuden udføres injektioner en gang dagligt i hele perioden med øget risiko for trombedannelse og indtil patienten skifter til ambulant behandling. På den fjerde dag efter operationen kan dosis øges, men ikke mere end 50%. Mindste behandlingsforløb er 10 dage;
- forebyggelse af trombedannelse på intensivafdelingen hos patienter med luftvejsinfektioner, akut respirations- og / eller hjertesvigt: i en dosis på 0,4 ml med en patients kropsvægt op til 70 kg, 0,6 ml - med en vægt over 70 kg. Fraxiparine ordineres 1 gang om dagen. Lægen bestemmer kursets varighed individuelt.
Ved behandling af hjerteinfarkt uden Q-bølge og ustabil angina pectoris administreres den første dosis intravenøst (iv) bolus, efterfølgende doser - s / c med et interval på 12 timer i 6 dage. Vist er en kombination af Fraxiparine med 325 mg acetylsalicylsyre om dagen. En enkelt dosis til intravenøs og subkutan administration bestemmes med en hastighed på 86 IE anti-Xa pr. 1 kg patientvægt.
Anbefalet dosering til intravenøs (startdosis) og s.c. (til efterfølgende injektioner) administration af Fraxiparine til behandling af myokardieinfarkt uden Q-bølge og ustabil angina pectoris under hensyntagen til patientens vægt:
- mindre end 50 kg: 0,4 ml;
- 50-59 kg: 0,5 ml;
- 60-69 kg: 0,6 ml;
- 70-79 kg: 0,7 ml;
- 80-89 kg: 0,8 ml;
- 90-99 kg: 0,9 ml;
- 100 kg og derover: 1 ml.
Ved behandling af tromboembolisme er den anbefalede dosis 86 IE anti-Xa pr. 1 kg kropsvægt 2 gange om dagen. Kursets varighed er 10 dage. I mangel af kontraindikationer skal orale antikoagulantia administreres så tidligt som muligt. Brugen af Fraxiparine fortsættes, indtil målprothrombintiden er nået.
Dosis af lægemidlet til behandling af tromboembolisme skal være i overensstemmelse med patientens kropsvægt:
- mindre end 50 kg: 0,4 ml;
- 50-59 kg: 0,5 ml;
- 60-69 kg: 0,6 ml;
- 70-79 kg: 0,7 ml;
- 80-89 kg: 0,8 ml;
- 90 kg og derover: 0,9 ml.
Dosis fra Fraxiparine for at forhindre blodkoagulation under hæmodialyse i det ekstrakorporale cirkulationssystem indstilles individuelt under hensyntagen til de tekniske betingelser for dialyse. Opløsningen injiceres i dialysesløjfens arterielle linje én gang i begyndelsen af sessionen.
Anbefalet dosering til patienter uden øget risiko for blødning:
- mindre end 50 kg: 0,3 ml;
- 50-69 kg: 0,4 ml;
- 70 kg og derover: 0,6 ml.
Brug patienter med en høj blødningsrisiko halvdelen af den anbefalede dosis, men tilstrækkelig til en dialysesession.
Hvis sessionens varighed er mere end 4 timer, er en yderligere introduktion af en lille dosis Fraxiparine mulig. Proceduren skal ledsages af omhyggelig overvågning af patientens tilstand på grund af mulig trombedannelse i dialysesystemet eller blødning.
Under hensyntagen til de observerede effekter under den første dialysesession kan dosis af lægemidlet til følgende procedurer justeres.
Der kræves ingen speciel dosisjustering til ældre patienter.
Ved anvendelse af Fraxiparine til forebyggelse af trombedannelse hos patienter med nyreinsufficiens er dosisreduktion ikke påkrævet med CC 30-60 ml / min., Med CC mindre end 30 ml / min. - Dosis skal reduceres med 25%.
Til behandling af tromboembolisme, ustabil angina pectoris og myokardieinfarkt uden Q-bølge hos patienter med CC 30-60 ml / min reduceres dosis med 25%, patienter med CC mindre end 30 ml / min Fraxiparine kan ikke ordineres.
Bivirkninger
- fra blodkoagulationssystemet: meget ofte - blødning af forskellige lokaliseringer (oftere i nærværelse af andre risikofaktorer);
- fra det hæmatopoietiske system: sjældent - trombocytopeni; meget sjældent - forbigående eosinofili;
- fra immunsystemet: meget sjældent - overfølsomhedsreaktioner i form af hududslæt, Quinckes ødem;
- fra det hepatobiliære system: ofte - en stigning i aktiviteten af levertransaminaser (oftere af forbigående art);
- lokale reaktioner: meget ofte - små hæmatomer på injektionsstedet; meget sjældent - hudnekrose på injektionsstedet; i nogle tilfælde - udseendet af tætte knuder (ikke indkapslet heparin), som forsvinder efter et par dage;
- andre: meget sjældent - priapisme, reversibel hyperkalæmi (oftere hos risikopatienter).
Overdosis
Symptomer: blødning, nedsat antal blodplader og andre parametre i blodkoagulationssystemet.
Behandling: med mindre blødning er det tilstrækkeligt at reducere den næste dosis Fraxiparine eller forsinke administrationen af den. Udnævnelse af speciel terapi er påkrævet i alvorlige tilfælde. Protaminsulfat har en udtalt neutraliserende virkning på den antikoagulerende virkning af heparin. Ved beregning af dosis af modgiften skal det tages i betragtning, at 0,6 ml protaminsulfat er nødvendigt for at neutralisere 950 ME anti-Xa nadroparin. Det er muligt at reducere dosen af modgiften, hvis der er gået en lang periode efter overdoseringen.
specielle instruktioner
Injicér ikke lægemidlet intramuskulært!
I perioden med behandling med Fraxiparine er dets veksling med andre lægemidler, der tilhører klassen af lavmolekylær heparin, uacceptabelt. Dette skyldes den mulige overtrædelse af det ordinerede doseringsregime på grund af brugen af forskellige dosisenheder fra lægemidlet.
Graduerede sprøjter giver dig mulighed for nøjagtigt at vælge en individuel dosis under hensyntagen til patientens kropsvægt.
Tegn på nekrose på injektionsstedet er normalt purpura, en smertefuld erytematøs eller infiltreret plet (inklusive generelle symptomer). Hvis de vises, skal du straks stoppe med at bruge Fraxiparine.
Hepariner øger risikoen for trombocytopeni, derfor bør behandlingen ledsages af omhyggelig monitorering af antallet af blodplader. Der skal udvises særlig forsigtighed, og hvis følgende tilstande forekommer, skal behandlingen straks afbrydes: trombocytopeni, et markant fald (med 30-50% af den oprindelige værdi) i antallet af blodplader, negativ dynamik fra siden af trombosen, om hvilken terapi der udføres, trombose, der udvikles under administrationen, syndrom af formidlet intravaskulær koagulation.
Om nødvendigt er det muligt at ordinere Fraxiparine til patienter med en indikation af en historie med heparininduceret trombocytopeni, der stammer fra brugen af ikke-fraktionerede eller lavmolekylære hepariner. I dette tilfælde vises et dagligt antal blodplader. Hvis der forekommer trombocytopeni, skal du straks stoppe med at bruge stoffet og overveje at ordinere antikoagulantia fra andre grupper.
Udnævnelsen af Fraxiparine bør kun ske under hensyntagen til resultaterne af vurderingen af nyrefunktionen.
På baggrund af brugen af heparin hos patienter med et forhøjet niveau af kalium i blodet eller risikoen for en stigning i koncentrationen af kalium i blodet, øges sandsynligheden for hyperkalæmi. I denne henseende er det med et langt behandlingsforløb eller behandling af patienter med kronisk nyresvigt, diabetes mellitus, metabolisk acidose eller samtidig behandling med angiotensin-converting enzym (ACE) -hæmmere, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og andre lægemidler, der bidrager til udviklingen af hyperkalæmi, det nødvendigt overvåge niveauet af kalium i blodet.
Beslutningen om muligheden for at kombinere antikoagulantia med neuraxial blokade træffes individuelt på baggrund af en vurdering af balancen mellem fordele og risici ved denne kombination.
Ved udførelse af spinal og epidural anæstesi eller lændepunktur er det nødvendigt at overholde intervallet mellem indgivelse af lægemiddel og introduktion eller fjernelse af en spinal eller epidural nål eller kateter. Når du bruger Fraxiparine til forebyggelse af tromboembolisme, er det mindst 12 timer til behandling - 24 timer. Ved nyresvigt kan intervallet øges.
Påføring under graviditet og amning
Det anbefales ikke at ordinere Fraxiparine under graviditet og amning. Brug af lægemidlet under graviditet er kun muligt i tilfælde, hvor den forventede effekt af terapi for moderen opvejer den potentielle trussel mod fosteret.
Pædiatrisk anvendelse
Det er kontraindiceret at ordinere Fraxiparine til behandling af børn under 18 år.
Med nedsat nyrefunktion
Til behandling af tromboembolisme, ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden Q-bølge er udnævnelsen af nadroparin calciumopløsning kontraindiceret hos patienter med svær nyresvigt (CC mindre end 30 ml / min). Når CC er 30-60 ml / min, reduceres dosis med 25%.
Ved brug af Fraxiparine til forebyggelse af trombedannelse hos patienter med nyreinsufficiens, er en dosisreduktion ikke påkrævet med en CC på 30-60 ml / min., Med CC mindre end 30 ml / min. Den skal reduceres med 25%.
Brug til ældre
Der kræves ingen speciel dosisjustering til ældre patienter.
Lægemiddelinteraktioner
Med samtidig brug af Fraxiparine:
- ufraktionerede eller lavmolekylære hepariner, kaliumbesparende diuretika, kaliumsalte, angiotensin II-receptorblokkere, cyclosporin, tacrolimus, trimethoprim, ACE-hæmmere, NSAID'er: øger risikoen for hyperkalæmi;
- lægemidler, der påvirker hæmostase (indirekte antikoagulantia, dextran, fibrinolytika, acetylsalicylsyre, NSAID'er): forårsager gensidig forstærkning af handlingen;
- acetylsalicylsyre (i en dosis på 50-300 mg til kardiologiske eller neurologiske indikationer), abciximab, clopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatid, tirofiban, ticlopidin: har en virkning på at øge risikoen for blødning;
- indirekte antikoagulantia, dextrans, systemiske glukokortikosteroider: bør anvendes med forsigtighed. Efter udnævnelsen af indirekte antikoagulantia bør brugen af Fraxiparine fortsættes, indtil det krævede MHO (international normaliserede forhold) er nået.
Analoger
Fraxiparinanaloger er: Fraxiparin Forte, Atenative, Fragmin, Wessel Douet F, Clexan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparinoksa, Cybor, Eoxin.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C, må ikke fryses.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Fraxiparine
Anmeldelser af Fraxiparine er for det meste positive. Patienter angiver dets effektivitet, når de bruges til at forhindre dannelse af blodpropper efter operationen, ved diagnosticering af øget blodpropper under graviditet, ved tromboemboli. Den positive dynamik af lægemidlets handling afspejles i resultaterne af laboratorietests.
Fraxiparin-pris på apoteker
Prisen på Fraxiparine 0,3 ml pr. Pakke indeholdende 10 sprøjter kan variere fra 2.497 rubler i en dosis på 0,4 ml - fra 2.672 rubler.
Fraxiparine: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Fraxiparine 9500 anti-Xa IE / ml opløsning til subkutan administration 0,3 ml 10 stk. 2337 RUB Købe |
|
Fraxiparine 9500 anti-Xa IE / ml opløsning til subkutan administration 0,4 ml 10 stk. 3510 RUB Købe |
|
Fraxiparine 9500 anti-Xa IE / ml opløsning til subkutan administration 0,6 ml 10 stk. 3583 RUB Købe |
|
Fraxiparine 9500 anti-Xa IE / ml opløsning til subkutan administration 0,8 ml 10 stk. 4566 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
