Amdoal
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Priser i onlineapoteker:
fra 4309 gnid.
Købe
Amdoal er et lægemiddel med en neuroleptisk, antipsykotisk virkning.
Frigør form og sammensætning
Amdoal produceres i form af tabletter: næsten hvide eller hvide, runde, bikonvekse, indgraveret på den ene side (afhængigt af doseringen 10/15/20/30 mg) "N74", "N75", "N76" eller "N77" (15 stk. I blisterpakninger, 1-2 pakker i en papæske).
Sammensætning af 1 tablet:
- Aktiv ingrediens: aripiprazol - 10, 15, 20 eller 30 mg;
- Hjælpekomponenter (henholdsvis 10/15/20/30 mg): mikrokrystallinsk cellulose - 10/15/20/30 mg, lactosemonohydrat - 63,077 / 94,615 / 126,153 / 189,23 mg, hyprolose - 3,8 / 5,7 / 7,6 / 11,4 mg, majsstivelse - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mg, magnesiumstearat - 1,14 / 1,71 / 2,28 / 3,42 mg.
Indikationer til brug
- Voksen skizofreni (behandling);
- Maniske episoder som en del af bipolar lidelse (behandling) og maniske episoder hos patienter, der tidligere har haft maniske episoder og klinisk respons på aripiprazolbehandling (profylakse).
Kontraindikationer
Absolut:
- Senil demens;
- Lactoseintolerance, lactasemangel, glucose-galactose malabsorption;
- Amningsperiode;
- Alder under 18 år
- Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Relativ (Amdoal ordineres med forsigtighed i nærværelse af følgende sygdomme / tilstande):
- Tilstande, der prædisponerer for et fald i blodtrykket, herunder dehydrering, hypovolæmi, indtagelse af antihypertensiva (på grund af sandsynligheden for ortostatisk hypotension);
- Sygdomme i det kardiovaskulære system (iskæmisk hjertesygdom, herunder myokardieinfarkt, kronisk hjertesvigt, ledningsforstyrrelser);
- Epilepsi
- Sygdomme, hvor udvikling af anfald er mulig;
- Cerebrovaskulær sygdom;
- En øget risiko for at udvikle hypertermi, for eksempel med overophedning, dehydrering, intens fysisk anstrengelse, at tage medicin med m-antikolinerg aktivitet (på grund af sandsynligheden for en krænkelse af termoregulering);
- Øget risiko for at udvikle aspirations lungebetændelse (på grund af sandsynligheden for nedsat motorisk funktion i spiserøret og aspiration);
- En historie med diabetes mellitus;
- Fedme;
- Graviditet (på grund af manglen på velkontrollerede og tilstrækkelige undersøgelser; udnævnelse af Amdoal er mulig i tilfælde, hvor moderens forventede sundhedsmæssige fordele er højere end den mulige risiko for fosteret; graviditetens begyndelse samt planlægning skal meddeles lægen).
Administration og dosering
Amdoal tages oralt. Madindtagelse påvirker ikke lægemidlets effektivitet.
Frekvens for optagelse - 1 gang om dagen.
Anbefalet doseringsregime (daglig dosis):
- Skizofreni (behandling): den indledende dosis er 10-15 mg, vedligeholdelsesdosen er 15 mg, den maksimale dosis er 30 mg. Amdoal er effektiv i doser på 10-30 mg. Nogle patienter kan være nødt til at bruge mere end 15 mg dagligt, selvom det ikke er blevet påvist en stigning i effektiviteten af doser større end 15 mg dagligt;
- Maniske episoder ved bipolar lidelse (behandling): den indledende dosis er 15 mg, den maksimale dosis er 30 mg. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt med højere doser. Lægemidlet ordineres som monoterapi eller samtidig med andre lægemidler;
- Maniske episoder ved bipolar lidelse (profylakse): Amdoal ordineres i de samme doser, der anvendes til behandling. Dosisjustering bestemmes af patientens tilstand.
Patienter med nyre- / leverinsufficiens såvel som ældre patienter justerer ikke doseringsregimen.
Ved svær nyresvigt skal en daglig dosis på 30 mg anvendes med forsigtighed.
Når du udfører kombinationsbehandling, er det nødvendigt at overveje:
- Potente hæmmere af CYP2D6- eller CYP3A4-isoenzymer: Amdoal-dosis bør reduceres med 2 gange; efter deres annullering skal dosis øges. Ændring af dosisregimen er ikke påkrævet, når lægemidlet ordineres som en supplerende behandling for alvorlig depressiv lidelse;
- CYP3A4-isoenzyminducere: Amdoal-dosis bør fordobles; yderligere stigning er mulig baseret på kliniske indikationer; efter deres annullering reduceres dosis.
Ved ordination af flere lægemidler, der hæmmer isoenzymerne CYP2D6 og CYP3A4, bør det overvejes at reducere den daglige dosis Amdoal.
Bivirkninger
De hyppigst rapporterede bivirkninger (hos mere end 3% af patienterne) er kvalme og akatisi.
Andre mulige overtrædelser (> 10% - meget ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden):
- Kardiovaskulært system: sjældent - ortostatisk hypotension, takykardi;
- Nervesystemet: ofte - sedation, tremor, ekstrapyramidale lidelser, akatisi, døsighed, svimmelhed, hovedpine;
- Fordøjelsessystemet: ofte - opkastning, dyspepsi, forstoppelse, kvalme, spyt
- Synsorgan: ofte - sløret syn;
- Psyke: ofte - søvnløshed, angst, rastløshed; sjældent - depression
- Andre: ofte - træthed.
Ved behandling af skizofreni, maniske episoder og bipolar I-lidelse med Amdoal er forekomsten af ekstrapyramidale symptomer (EPS) lavere end hos patienter behandlet med haloperidol og den samme som hos olanzapinbehandlede patienter. Forekomsten af EPS hos patienter behandlet med aripiprazol for bipolar I lidelse og maniske episoder er højere sammenlignet med lithiumgruppen.
Ifølge resultaterne af observationer efter markedsføring blev følgende bivirkninger registreret (med en ukendt udviklingshyppighed):
- Nervesystemet: malignt neuroleptisk syndrom, svækket tale, epileptiske anfald;
- Endokrin system: diabetisk keto-osmolar koma, diabetes mellitus, hyperkalcæmi, diabetisk ketoacidose;
- Kardiovaskulært system: ventrikulær arytmi, forhøjet blodtryk, forlængelse af QT-intervallet, et angreb af angina pectoris, pludselig død af ukendt årsag, polymorf ventrikulær takykardi af "pirouette" -typen, synkope, bradykardi, venøs tromboembolisme (inklusive dyb venetrombose og tromboembolisme af arterie pulmonal arterie);
- Hepatobiliært system: hepatitis, gulsot, øget aktivitet af gammaglutamyltransferase, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, alkalisk phosphatase;
- Urinvej: urinretention, urininkontinens;
- Hæmatopoietisk system: neutropeni, leukopeni, trombocytopeni;
- Fordøjelsessystemet: pancreatitis, ubehag i maven / maven, dysfagi, diarré
- Reproduktionssystem og brystkirtler: priapisme;
- Muskuloskeletale system og bindevæv: myalgi, rabdomyolyse, stivhed;
- Luftveje: laryngospasme, oropharyngeal spasme, aspirations lungebetændelse;
- Immunsystemet: allergiske reaktioner (hævelse i ansigtet, urticaria, kløe, anafylaktiske reaktioner, angioødem, herunder hævelse og hævelse af tungen);
- Hud og subkutant væv: udslæt, alopeci, fotodermatose, hyperhidrose;
- Metabolisme og ernæring: anoreksi, hyponatræmi, ændring (stigning / fald) i kropsvægt;
- Sind: nervøsitet, agitation, selvmordstanker / forsøg, begået selvmord;
- Laboratorieundersøgelser: stigning i kreatinfosfokinaseaktivitet, udsving / stigning i blodglukosekoncentration, stigning i glykosyleret hæmoglobinkoncentration;
- Graviditet, postpartumperioden, perinatale tilstande: Amdoal-abstinenssyndrom hos nyfødte;
- Andre: forstyrrelser i temperaturregulering (pyreksi, hypotermi), brystsmerter, perifert ødem.
specielle instruktioner
Forbedring af tilstanden ved brug af Amdoal kan tage flere dage, og derfor bør patienter overvåges nøje.
Selvmordstendenser / -tanker, der er karakteristiske for psykose, kan forekomme kort tid efter påbegyndelse af behandlingen eller ændring af lægemidlet. Sådanne patients tilstand kræver omhyggelig overvågning.
I nærvær af krænkelser af det kardiovaskulære system kræver terapi forsigtighed. På grund af sandsynligheden for at udvikle venøs trombose med predisponerende faktorer for forekomsten af venøs tromboembolisme inden udnævnelsen af Amdoal er det nødvendigt at foretage en grundig undersøgelse af patienterne samt træffe forebyggende foranstaltninger i løbet af behandlingen. Der skal udvises forsigtighed, hvis der er en familiehistorie med QT-forlængelse.
Sandsynligheden for tardiv dyskinesi øges med varigheden af lægemidlet, så hvis symptomer på tardiv dyskinesi optræder i behandlingsperioden, bør dosis reduceres eller behandlingen annulleres. Efter seponering af Amdoal kan disse symptomer blive kortvarigt værre eller endda vises for første gang.
Ved behandling af Amdoal kan der udvikles et livstruende malignt neuroleptisk syndrom (de vigtigste symptomer: mentale lidelser, muskelstivhed, hyperpyreksi, ustabilitet i det autonome nervesystem, inklusive ustabilitet af blodtryk / puls, arytmier, svedtendens, takykardi). Når der vises tegn på neuroleptisk ondartet syndrom eller uforklarlig feber, annulleres behandlingen.
Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Amdoal til patienter med anfald i anamnesen eller i nærvær af lidelser, hvor de kan udvikle sig.
Lægemidlet bør ikke bruges til behandling af senile psykoser, da dette øger risikoen for at udvikle cerebrovaskulære komplikationer og dødelighed.
Patienter med diabetes mellitus i behandlingsperioden skal regelmæssigt bestemme koncentrationen af glukose i blodet. I nærværelse af risikofaktorer for udvikling af diabetes mellitus (diabetes mellitus i en familiehistorie, fedme), bør blodglukosekoncentrationen bestemmes i begyndelsen af forløbet og også periodisk under indtagelsen af Amdoal. I løbet af behandlingsperioden er det nødvendigt konstant at overvåge symptomerne på hyperglykæmi, herunder svaghed, hyppig vandladning, øget tørst, polyfagi.
At tage stoffet kan føre til aspiration og nedsat esophageal motilitet. Hvis der er risiko for at udvikle aspirations lungebetændelse, ordineres Amdoal med forsigtighed.
I løbet af terapiperioden skal der udvises forsigtighed, når der udføres arbejde, der kræver hurtige psykomotoriske reaktioner og høj koncentration af patienter.
Lægemiddelinteraktioner
Ved kombineret brug af Amdoal med visse lægemidler / stoffer kan følgende virkninger observeres:
- Nogle antihypertensive lægemidler: en stigning i deres virkning (på grund af antagonisme af aripiprazol til α1-adrenerge receptorer);
- Alkohol, stoffer, der påvirker centralnervesystemet: øgede bivirkninger (kombinationen kræver forsigtighed);
- Lægemidler, der kan forårsage forlængelse af QT-intervallet: øgede bivirkninger (kombinationen kræver forsigtighed);
- Hæmmere af isoenzymer CYP3A4 (itraconazol og HIV-proteasehæmmere) og CYP2D6: fald i clearance af aripiprazol (et fald i Amdoal-dosis er påkrævet efter annullering af kombinationsbehandlingen øges dosis til originalen);
- Carbamazepin og andre kraftige inducere af CYP3A4-isoenzymer (phenobarbital, rifampicin, phenytoin, rifabutin, primidon, nevirapin, efavirenz, St. reducer til anbefalet).
Analoger
Amdoal-analoger er: Ariprizol, Aripiprazole-Teva, Aripiprazole OD-Teva, Zilaksera.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt, tørt sted uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 30 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Amdoal: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Amdoal 10 mg tabletter 30 stk. RUB 4309 Købe |
|
Amdoal 10 mg tabletter 30 stk. 4805 RUB Købe |
|
Amdoal 15 mg tabletter 30 stk. 5128 RUB Købe |
|
Amdoal tabletter 15 mg 30 stk. RUB 5924 Købe |
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
