Aminoplasmal Hepa
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Aminoplasmal Hepa er et lægemiddel til parenteral ernæring ved leversvigt, normalisering af Fishers koefficient, niveauet af aromatiske og forgrenede aminosyrer, hvilket reducerer sværhedsgraden af symptomer på hepatisk encefalopati, reducerer koncentrationen af ammoniak i blodet.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform af lægemidlet - infusionsvæske, opløsning 10%: klar, farveløs eller lysegul væske (500 ml hver i 2 klasse hydrolytiske glasflasker, forseglet med en murstensfarvet gummiprop, murstenrød aluminiumshætte og grå plaststik; til hospitaler - 10 flasker i en papkasse).
1 ml opløsning indeholder aktive ingredienser:
- Alanin - 8,3 mg;
- Arginin - 8,8 mg;
- Asparaginmonohydrat - 0,55 mg (svarende til 0,48 mg asparagin);
- Asparaginsyre - 2,5 mg;
- Acetyltyrosin - 0,86 mg (svarende til 0,7 mg tyrosin);
- Acetylcystein - 0,8 mg (svarende til 0,59 mg cystein);
- Valin - 10,6 mg;
- Histidin - 4,7 mg;
- Glycin - 6,3 mg;
- Glutaminsyre - 5,7 mg;
- Isoleucin - 8,8 mg;
- Leucin - 13,6 mg;
- Lysinmonoacetat - 10,6 mg (svarende til 7,15 mg lysin);
- Methionin - 1,2 mg;
- Ornithinhydrochlorid - 1,66 mg (svarende til 1,3 mg ornithin);
- Proline - 7,1 mg;
- Serin - 3,7 mg;
- Threonin - 4,6 mg;
- Tryptophan - 1,5 mg;
- Phenylalanin 1,6 mg
Hjælpekomponenter: natriumhydroxid eller saltsyre (fra 0 til 2,0 mmol), dinatriumedetat-dihydrat, vand til injektionsvæsker.
Koncentration af elektrolytter i opløsning (mmol / l):
- Acetater - 51;
- Klorider - 10.
Fysisk-kemiske egenskaber:
- pH - fra 5,5 til 6,5;
- Kalorieindhold - 1675 kJ / l (400 kcal / l);
- Samlet kvælstof - 15,3 g / l;
- Aminosyreindhold - 100 g / l;
- Den teoretiske osmolaritet er 875 mOsm / L.
Indikationer til brug
Aminoplasmal Hepa bruges til parenteral ernæring i tilfælde af en overtrædelse af aminosyrebalancen, som forekommer ved kroniske eller akutte leversygdomme, samt til forebyggelse og behandling af hepatisk encefalopati.
I betragtning af aminosyresammensætningens specificitet skal opløsningen udelukkende anvendes til de angivne indikationer. Anvendelsen af lægemidlet i andre tilfælde kan føre til lidelser i aminosyremetabolismen.
Kontraindikationer
- Alvorlig acidose;
- Hyperhydrering
- Alvorlig hypokalæmi;
- Alvorlig hyponatræmi;
- Alvorlige kredsløbssygdomme (chok);
- Forstyrrelser i aminosyremetabolismen af ekstrahepatisk etiologi;
- Lungeødem;
- Graviditet og amning
- Børn under 2 år;
- Overfølsomhed over for nogen af komponenterne.
Opløsningen anvendes med forsigtighed hos patienter med et øget niveau af plasma-osmolaritet.
Administration og dosering
Aminoplasmal Hepa-opløsning er beregnet til intravenøs administration ved hjælp af et centralt venekateter.
Det er nødvendigt at overholde følgende regler for brug af lægemidlet:
- Dosis af opløsning indeholdt i 1 flaske beregnes til engangsbrug;
- Ethvert ubrugt volumen af lægemidlet er ikke genstand for yderligere opbevaring og skal bortskaffes;
- Lægemidlet er ikke egnet til brug, hvis der er tydelige spor af skader på flasken, tætheden er brudt, opløsningen er ikke gennemsigtig.
Hvis der ikke er andre recept, under hensyntagen til patienternes individuelle behov, anbefales det at bruge opløsningen i følgende doser:
- Voksne, standarddosis: pr. Kg kropsvægt pr. Dag - 7-10 ml, hvilket svarer til 700-1000 mg aminosyrer;
- Voksne, maksimal dosis: pr. Kg kropsvægt pr. Dag - 15 ml, hvilket svarer til 1500 mg aminosyrer;
- Børn fra 2 år, standarddosis: pr. Kg kropsvægt pr. Dag - 7-10 ml, hvilket svarer til 700-1000 mg aminosyrer.
I tilfælde af ordination af Aminoplasmal Hepa-opløsning til børn overvejes barnets alder, ernæringsstatus og hoveddiagnose især nøje.
Hvis det er nødvendigt at skifte til komplet parenteral ernæring, bør der også indgives kulhydrater, sporstoffer, vitaminer og essentielle fedtsyrer.
Hos patienter med leverencefalopati anbefales det i begyndelsen af behandlingen at injicere opløsningen i høj hastighed, indtil der opstår en klinisk signifikant forbedring.
Den anbefalede infusionshastighed for en patient, der vejer 70 kg:
- De første 2 timer: 50 dråber / min, hvilket svarer til ~ 150 ml / h eller 2 ml / kg / h;
- 3. til 4. time: 25 dråber / min, hvilket svarer til ~ 75 ml / h eller 1 ml / kg / h;
- Fra den 5. time: 15 dråber / min, hvilket svarer til ~ 45 ml / h eller 0,6 ml / kg / h;
- Parenteral ernæring, understøttende terapi: 15-25 dråber / min, hvilket svarer til ~ 45-75 ml / h eller 0,6-1 ml / kg / h.
Lægemidlet bruges til parenteral ernæring, indtil truslen om hepatisk encefalopati er elimineret.
Bivirkninger
I tilfælde af streng overholdelse af hastigheden af administration af opløsningen, doseringen af lægemidlet og de anbefalede forholdsregler under infusionen er der ingen bivirkninger, men muligheden for at udvikle overfølsomhedsreaktioner kan ikke udelukkes.
I tilfælde af overdosering eller overskridelse af den anbefalede infusionshastighed kan der observeres: kvalme, opkastning, kulderystelser, øget renal udskillelse af aminosyrer. I dette tilfælde skal administrationen af lægemidlet stoppes straks og genoptages efter et stykke tid, hvilket reducerer infusionshastigheden.
specielle instruktioner
Det er forbudt at injicere Aminoplasmal Hepa-opløsning i perifere vener.
Ved nyresvigt justeres aminosyredosis i henhold til serumkreatinin- og urinstofniveauet.
Anvendelsen af aminosyreopløsninger til behandling af hepatisk encefalopati udelukker ikke andre etablerede terapeutiske foranstaltninger.
Den komplekse anvendelse af andre næringsstoffer samtidig med infusionen af aminosyresammensætningen er vist: introduktion af en tilstrækkelig mængde kulhydrater, brugen af elektrolytter i overensstemmelse med behovene osv.
I løbet af behandlingen er det nødvendigt at kontrollere koncentrationen af glukose i blodet, vand-elektrolytbalance, plasma-osmolaritet, syre-base-balance og leverfunktion. Kontrolmetoden og hyppigheden af dens implementering afhænger af sværhedsgraden af patientens tilstand og sværhedsgraden af sygdomsforløbet.
Varigheden af infusionen af en opløsning fra en flaske bør ikke overstige 24 timer.
Lægemiddelinteraktioner
I øjeblikket er der ingen data om aminosyrekompleksets lægemiddelinteraktion med andre stoffer / lægemidler.
På grund af faren for fysisk-kemisk inkompatibilitet og bakteriel kontaminering anbefales det ikke at tilføje lægemidler til Aminoplasmal Hepa-opløsningen, det foretrækkes at inkludere dem i standardopløsninger af elektrolytter eller kulhydrater. Dette udelukker ikke muligheden for at blande andre opløsninger til parenteral ernæring med Aminoplasmal Hepa efter test for deres kompatibilitet.
Analoger
Analoger af lægemidlet Aminoplasmal Hepa er: Hymix, Dipeptiven, Aminoven, Aminoven Infant, Nephrotect.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke fryses!
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udgivet til hospitaler.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
