Andante
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Andante er et lægemiddel med hypnotisk, beroligende, angstdæmpende, muskelafslappende, krampestillende virkning.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform Andante - kapsler: gelatinøst fast, uigennemsigtig blå hætte; indholdet af kapslerne er et lyseblåt pulver med en grålig farvetone; 5 mg hver - størrelse nr. 4, lyseblå uigennemsigtig krop; 10 mg - størrelse nr. 2, blå uigennemsigtig krop (7 stk. I blisterpakninger, 1-2 blisterpakninger i en papkasse).
Sammensætning af 1 kapsel:
- aktivt stof: zaleplon - 5 eller 10 mg;
- hjælpekomponenter (5/10 mg): titandioxid (CI77891, E171) - 0,55 / 1,1 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 22,5 / 45 mg, magnesiumstearat - 1,1 / 2,2 mg, kolloid dioxid silicium - 0,55 / 1,1 mg, indigokarmin (CI73015, E132) - 1,1 / 2,2 mg, natriumlaurylsulfat - 0,55 / 1,1 mg, starlak (lactosemonohydrat - 66,85 / 133, 7 mg, majsstivelse - 11,8 / 23,6 mg) - 78,65 / 157,3 mg;
- gelatinøs hætte: indigokarmin (CI73015, E132) - 0,0471%, titandioxid (CI77891, E171) - 1%, gelatine - op til 100%;
- gelatinøs krop (5/10 mg): indigokarmin (CI73015, E132) - 0,0086 / 0,2513%, titandioxid (CI77891, E171) - 4 / 1,5%, gelatine - op til 100%.
Indikationer til brug
Andante ordineres til behandling af alvorlige søvnforstyrrelser (søvnbesvær), der fører til overdreven træthed, nedsat ydeevne og hindrer daglige aktiviteter.
Kontraindikationer
Absolut:
- alvorlig lever- / lungesvigt
- alvorlig myasthenia gravis;
- søvnapnø syndrom
- graviditet og amning
- alder op til 18 år (der er ingen sikkerhedsprofil for denne kategori af patienter)
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Relativ (Andante ordineres med forsigtighed ved følgende sygdomme / tilstande):
- nedsat nyre- / leverfunktion
- kronisk lungesvigt
- stofafhængighed (inklusive anamnestiske data)
- kronisk alkoholisme
- depression.
Når du planlægger og begynder graviditet i behandlingsperioden, skal du straks konsultere en læge.
Administration og dosering
Andante tages oralt lige før sengetid, 2 timer efter et måltid, eller efter at patienten føler, at han ikke kan sove.
Den anbefalede daglige (maksimale) dosis til voksne er 10 mg i 1 dosis. Tag ikke en gentagen dosis inden for en nat.
En dosis på 5 mg ordineres til følgende sygdomme / tilstande:
- alderdom (på grund af større følsomhed over for sovepiller);
- nedsat leverfunktion af mild / moderat sværhedsgrad (på grund af en afmatning i udskillelsen af Andante fra kroppen).
Ved mild / moderat sværhedsgrad af nyresvigt udføres dosisjustering ikke, for alvorlig sværhedsgrad er sikkerhedsprofilen ikke undersøgt.
Den maksimale varighed af lægemidlet er 14 dage.
Bivirkninger
- centrale og perifere nervesystem: meget ofte - svimmelhed, hovedpine, svaghed, øget døsighed, depression, anterograd amnesi (forekommer med adfærdssygdomme), mentale / paradoksale reaktioner (i de fleste tilfælde i alderdommen): mareridt, paræstesier, angst, aggressivitet, øget ophidselse, psykose, raserianfald, adfærdsmæssige forstyrrelser, hallucinationer; indtræden af fysisk afhængighed ledsaget af udviklingen af abstinenssymptomer, selv når man tager terapeutiske doser (i form af tilbagevenden til de oprindelige symptomer på søvnforstyrrelser i en mere alvorlig form, humørsvingninger, angst, angst), indtræden af mental afhængighed, der fører til misbrug af Andante, abstinenssyndrom (i form af hovedpine, myalgi, øget irritabilitet, forvirring), rysten, ataksi,øget irritabilitet, nedsat opfattelse i alvorlige tilfælde - høretab, depersonalisering, autoaggression, epileptiske anfald, øget reaktion på fysiske / lys / lyd stimuli;
- fordøjelsessystemet: diarré, mavesmerter, opkastning, kvalme;
- allergiske reaktioner: kløe, hududslæt.
specielle instruktioner
Andante er ikke beregnet til langvarig brug (den maksimale varighed af lægemidlet er 14 dage). Længere kurser kan ordineres af en læge efter en grundig klinisk undersøgelse. Det er nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for et abstinenssyndrom i slutningen af behandlingen.
Søvnforstyrrelser kan være forbundet med en række medicinske tilstande, herunder mental sundhed. Hvis der ikke sker normalisering af søvn efter et kort indtag af Andante, eller hvis lidelserne udvikler sig, er det nødvendigt at revurdere den kliniske situation.
Hvis patienten vågner kort efter midnat (på grund af den korte halveringstid (T 1/2) af zaleplon), kan det være nødvendigt at bruge et andet lægemiddel med en længere T 1/2. Tag ikke mere end 1 kapsel om dagen.
At tage Andante i flere uger kan reducere den hypnotiske effekt, føre til forekomsten af mental / fysisk afhængighed (risikoen øges med høje doser, langvarig behandling, en historie med stofmisbrug og kronisk alkoholisme).
Pludselig tilbagetrækning af lægemidlet i nærværelse af en dannet fysisk afhængighed kan føre til abstinenssymptomer i form af myalgi, hovedpine, svær angst, irritabilitet, øget spænding, forvirring, psykomotorisk agitation. I alvorlige tilfælde kan der observeres hallucinationer, depersonalisering, autoaggression, høretab, paræstesi i ekstremiteterne, epileptiske anfald, øget reaktion på fysiske / lyd / lys stimuli.
Efter afslutningen af indtagelse af Andante, forbigående og mere udtalt end i begyndelsen af behandlingen, kan symptomer på søvnløshed (abstinenssyndrom) forekomme. På deres baggrund kan andre ledsagende fænomener forekomme i form af humørsvingninger, angst, søvnforstyrrelser, angst.
For at undgå udvikling af nedsatte psykomotoriske funktioner og anterograd amnesi bør Andante kun tages i tilfælde, hvor patienten har mulighed for uafbrudt søvn i mindst 4 timer efter indtagelse af stoffet.
Årsagerne til seponering af behandlingen er følgende symptomer: hyperexcitabilitet, hallucinationer, irritabilitet, aggressivitet, mareridt, nedsat opfattelse, psykotiske lidelser og især adfærdsmæssige lidelser. Børn og ældre patienter er mest tilbøjelige til disse lidelser.
Andante er ikke beregnet til behandling af depression / angst, da det kan bruges til at implementere selvmordsintentioner, der ofte ledsager depressive lidelser. For at undgå bevidst overdosering, i tilfælde af depression, kan lægemidlet ordineres i minimale doser.
På grund af risikoen for encefalopati ved svær leversvigt ordineres Andante ikke.
I tilfælde af lactoseintolerance skal man huske på, at en 5 mg kapsel indeholder 67 mg lactose, en 10 mg kapsel - 134 mg lactose.
I løbet af brugen af lægemidlet er det nødvendigt at afstå fra at køre bil og typer arbejde, der kræver en høj koncentration af opmærksomhed og hurtige psykomotoriske reaktioner (forbundet med sedation, hukommelsestab, nedsat koncentration og muskelsvaghed, hvilket negativt påvirker evnen til at udføre sådant arbejde).
Lægemiddelinteraktioner
Med den kombinerede brug af Andante med visse lægemidler / stoffer kan følgende virkninger udvikle sig:
- ethanol, ethanolholdige lægemidler, antipsykotika (neuroleptika), andre hypnotika, angstdæmpende midler, beroligende midler, antidepressiva, antiepileptika, antihistaminer, anæstetika, opioide analgetika: forbedring af den beroligende virkning af zaleplon;
- opioide analgetika: manifestationen af deres euforiske virkning, som kan føre til stofafhængighed;
- cimetidin: øget plasmakoncentration af zaleplon;
- selektive hæmmere af CYP3A4 (erythromycin, ketoconazol): en stigning i plasmakoncentrationen af zaleplon, en stigning i dets beroligende virkning (ved kombineret brug er det muligt at justere dosis af zaleplon);
- CYP3A4-induktorer (carbamazepin, rifampicin, phenobarbital-derivater): et signifikant fald i zaleplons virkning.
Analoger
Andantes analoger er: Zopiclon, Sonovan, Somnol, Selofen, Sonnat.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på 15-30 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
