Antithrombin III Human - Brugsanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Antithrombin III-menneske

Brugsanvisning:

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Indikationer for brug
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Påføringsmetode og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Særlige instruktioner
7. 7. Lægemiddelinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
10. 10. Betingelser for udlevering fra apoteker

Priser i onlineapoteker:

fra 17.000 rubler.

Købe

Antithrombin III human - et præparat af antithrombin III, et direkte antikoagulant.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - lyofilisat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning: løs fast masse eller pulver af lysegrøn eller lysegul farve (500 internationale enheder (IE) i hætteglas, i en kartonæske 1 hætteglas og et sæt til opløsning og administration: 1 hætteglas med solvens (10 ml), filternål, engangsnål, adapternål, sommerfuglenål, luftvejsnål; 1000 IE hver i hætteglas, 1 hætteglas i en papæske og et sæt til opløsning og administration: 1 hætteglas solvens (20 ml), filternål, engangsnål, adapternål, sommerfuglenål, luftvejsnål).

Det aktive stof i humant antithrombin III er antithrombin III i 1 ml af den færdige opløsning - 50 IE (1 IE af opløsningen svarer til aktiviteten af antithrombin III i 1 ml normalt frisk humant plasma), det samlede protein er 20-50 mg.

Hjælpekomponenter: tris (hydroxymethyl) aminomethan, natriumchlorid, dextrosemonohydrat, natriumcitratdihydrat.

Opløsningsmiddel: vand til injektion.

Indikationer til brug

Anvendelsen af human antithrombin III er indiceret til patienter med medfødt eller erhvervet mangel på antithrombin III i blodplasma. Erhvervet antithrombinmangel kan skyldes forskellige kliniske lidelser, herunder øget indtagelse eller tab af protein, nedsat antithrombin-syntese.

Lægemidlet ordineres til forebyggelse af trombotiske og tromboemboliske komplikationer hos patienter med plasmaantithrombinaktivitet mindre end 70% af den etablerede norm.

Indikationer for administration:

• kirurgiske operationer hos patienter med medfødt antithrombin III-mangel;
• perioden med graviditet og fødsel hos patienter med medfødt antithrombin III-mangel;
• trombose hos patienter med inflammatoriske sygdomme i blæren eller nefrotisk syndrom eller risikoen for dens udvikling;
• syndrom af dissemineret intravaskulær koagulation eller risikoen for dens udvikling i tilfælde af septiske komplikationer, samtidig traume, præeklampsi, chok og andre tilstande forbundet med akut forbrugskoagulopati;
• kirurgi eller blødning ved alvorlig leversvigt, især hos patienter i behandling med koagulationsfaktorkoncentrater;
• manglende eller utilstrækkelig reaktion på heparin.

Kontraindikationer

• en historie med heparin-induceret trombocytopeni;
• alder op til 6 år;
• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Under graviditet og amning kan Antithrombin III human kun ordineres af sundhedsmæssige årsager.

Administration og dosering

Lyofilisatet er beregnet til intravenøs (IV) dropadministration.

Infusionsopløsningen fremstilles før direkte administration ved anvendelse af det medfølgende sæt til opløsning og administration og nøje overholdelse af reglerne for asepsis og antiseptika. Efter opvarmning af den stadig lukkede flaske med opløsningsmidlet til en temperatur, der ikke overstiger 37 ° C, skal flaskerne frigøres med lyofilisatet og opløsningsmidlet fra beskyttelseshætterne. Gummipropperne på hver af flaskerne skal desinficeres. Når du har fjernet beskyttelseshætten fra adapternålen i den ene ende, skal du gennembore kork på opløsningsmiddelflasken med nålen. Fjern beskyttelseshætten fra den anden ende uden at røre ved nålen. Drej derefter hætteglasset med opløsningsmidlet, gennemstikk hætteglassets gummiprop med frysetørret med den frie ende af nålen, og opløsningsmidlet kommer under vakuum ind i hætteglasset med frysetørret. Efter fjernelse af nålen fra hætteglasset med lægemidlet,lysrotation eller svajning skal fremskynde opløsningen af lyofilisatet. Til sedimentering af det dannede skum efter fuldstændig opløsning af lægemidlet gennembores flaskens kork med en luftvejsnål og derefter fjernes. Den fremstillede opløsning tages med en steril engangssprøjte med en filternål. Når du har undersøgt opløsningen visuelt og har sørget for, at der ikke er uklarhed eller udenlandske indeslutninger, skal du ændre filternålen til en sommerfuglenål. Derefter skal du langsomt op i / i opløsningen og ikke overstige den maksimalt tilladte injektionshastighed - 5 ml pr. Minut. Ubrugt opløsning skal bortskaffes i overensstemmelse med etablerede regler. Den tilberedte opløsning tages med en steril engangssprøjte med en filternål. Når du har undersøgt opløsningen visuelt og har sørget for, at der ikke er uklarhed eller udenlandske indeslutninger, skal du ændre filternålen til en sommerfuglenål. Derefter skal du langsomt op i / i opløsningen og ikke overstige den maksimalt tilladte injektionshastighed - 5 ml pr. Minut. Ubrugt opløsning skal bortskaffes i overensstemmelse med etablerede regler. Den fremstillede opløsning tages med en steril engangssprøjte med en filternål. Når du har undersøgt opløsningen visuelt og har sørget for, at der ikke er uklarhed eller udenlandske indeslutninger, skal du ændre filternålen til en sommerfuglenål. Derefter skal du langsomt op i / i opløsningen og ikke overstige den maksimalt tilladte injektionshastighed - 5 ml pr. Minut. Ubrugt opløsning skal bortskaffes i overensstemmelse med etablerede regler.

Ordination og behandling skal udføres af en læge med erfaring i behandling af antithrombinmangel.

Dosen for medfødt insufficiens vælges individuelt for hver patient under hensyntagen til familiens historie af tromboemboliske tilstande, laboratorieresultater og eksisterende kliniske risikofaktorer.

Den indledende dosis til medfødt insufficiens ordineres normalt med en hastighed på 30-50 IE pr. 1 kg kropsvægt. Yderligere er en enkelt dosis, administrationsfrekvens og behandlingsvarighed tilpasset indikatorerne for biokemiske studier og patientens kliniske tilstand.

Dosis, administrationsfrekvens og perioden for erstatningsterapi for hver patient med erhvervet mangel bestemmes på basis af biokemiske parametre for niveauet af antithrombin i plasma under hensyntagen til diagnosen af den underliggende sygdom, de eksisterende tegn på øget metabolisme af antithrombin og sværhedsgraden af den kliniske tilstand.

Baseret på empiriske data, når der beregnes den krævede dosis, anvendes en korrespondance til at øge aktiviteten af antithrombin i humant plasma med ca. 2%, det er nødvendigt at indføre 1 IE antithrombin pr. 1 kg kropsvægt.

For at bestemme den indledende dosis af lægemidlet (IE) skal patientens nominelle kropsvægt ganges med forskellen mellem målet og det indledende niveau af antithrombinaktivitet (udtrykt i procent) og ganget med 0,5.

Den indledende målaktivitet af antithrombin skal være tilstrækkelig til at opnå antithrombins målaktivitet i erstatningsterapi af den etablerede patologi. For at opretholde et effektivt niveau skal laboratoriemålinger af antithrombinaktivitet udføres mindst 2 gange om dagen, fortrinsvis umiddelbart inden den næste indgivelse af lægemidlet. Ved øget metabolisme af antithrombin skal dosis justeres.

Aktiviteten af antithrombin i hele behandlingsforløbet bør opretholdes på et niveau over 80% (normal aktivitet af antithrombin hos voksne er 80-120%) i fravær af behovet for at opretholde et andet effektivt niveau forbundet med kliniske træk.

Bivirkninger

• hjerte-kar-system: sænkning af blodtryk (BP), takykardi, rødme i huden;
• fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning
• immunsystem: hududslæt, allergiske reaktioner (inklusive overfølsomhed), angioødem, svær anafylaksi (inklusive shock), generaliseret urticaria;
• nervesystem: rastløshed, hovedpine, prikkende fornemmelse i kroppen
• åndedrætsorganer: hvæsen
• laboratorie- og instrumentindikatorer: et fald i antallet af blodplader med 2 gange, eller antallet af blodplader er mindre end 100.000 / pi;
• generelle reaktioner: døsighed, kulderystelser, tæthed i brystet, heparin-induceret trombocytopeni med antistoffer (type II), feber;
• lokale reaktioner: brændende og prikken på injektionsstedet.

specielle instruktioner

På grund af risikoen for at udvikle allergiske overfølsomhedsreaktioner i hele infusionsperioden er det nødvendigt nøje at overvåge patientens tilstand. Inden behandling påbegyndes, bør patienter informeres om den mulige udvikling af tidlige symptomer på overfølsomhedsreaktioner, som inkluderer generaliseret urticaria, nedsat blodtryk, tæthed i brystet, hvæsen, anafylaksi og behovet for straks at informere lægen, hvis de opstår.

Brug af lægemidlet skal udføres i nærvær af anti-shock terapi.

Ved intravenøs indgivelse af et lægemiddel fremstillet af humant blodplasma eller blod er infektion med en ikke-indkapslet virus, såsom parvovirus B19, mulig, hvilket udgør en alvorlig fare for patienter med immundefekt eller øget erytropoies (inklusive hæmolytisk anæmi) og gravide kvinder (risiko for fostrets infektion).

Patienten skal vaccineres mod hepatitis A og B med regelmæssig eller gentagen administration af antithrombinpræparater opnået fra humant plasma.

Registrering af batchnummeret og navnet på hver human antithrombin III administreret til en specifik patient er påkrævet.

Fra de første minutter efter starten af antithrombinadministrationen, når det kombineres med heparin, er det nødvendigt at hyppigt og regelmæssigt overvåge graden af antikoagulation for at justere dosen af heparin og forhindre et for stort fald i blodkoagulation. På grund af den eksisterende risiko for et fald i niveauet af antithrombin på baggrund af langvarig brug af ufraktioneret heparin er det også nødvendigt med daglig måling af niveauet af antithrombin og justering af den individuelle dosis.

Antithrombin påvirker ikke patientens evne til at føre køretøjer og mekanismer.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig anvendelse af erstatningsterapi med antithrombin med heparin i terapeutiske doser:

• risikoen for blødning stiger
• virkningen af antithrombin forbedres;
• metabolismen af antithrombin accelereres, hvilket forårsager et signifikant fald i T _{1/2 af} antithrombin.

Derfor, med en øget risiko for blødning, bør den kombinerede anvendelse af heparin og antithrombin ledsages af omhyggelig overvågning af patientens kliniske tilstand og biokemiske data.

Bland ikke human antithrombin III med andre lægemidler.

Analoger

Der er ingen oplysninger om analoger af lægemidlet Antithrombin III human.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Må ikke fryses, opbevares ved 2-8 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Antithrombin III human: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Antithrombin III human 1000 IE lyofilisat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning 1 stk. 17.000 RUB Købe

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!