Apidra
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Priser i onlineapoteker:
fra 2015 gnid.
Købe
Apidra er en rekombinant analog af human insulin, der har samme styrke, men med en hurtigere og kortere varig virkning.
Frigør form og sammensætning
Apidras doseringsform er en opløsning til subkutan (s / c) administration: næsten farveløs eller farveløs gennemsigtig væske (10 ml i hætteglas, 1 hætteglas i en papæske; 3 ml i cylinderampuller, i en blisterpakning: 5 cylinderampuller til en pen "OptiPen" eller 5 patroner monteret i en engangssprøjtepen "OptiSet" eller 5 patronsystemer "OptiKlik").
1 ml opløsning indeholder:
- aktivt stof: insulin glulisin - 3,49 mg (svarende til 100 IE humant insulin);
- hjælpekomponenter: trometamol, m-cresol, polysorbat 20, natriumchlorid, koncentreret saltsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Indikationer til brug
Apidra bruges til behandling af diabetes mellitus, der kræver insulinbehandling hos børn over 6 år, unge og voksne patienter.
Kontraindikationer
- hypoglykæmi;
- børn under 6 år (begrænset klinisk information om brug)
- overfølsomhed over for insulin glulisin eller over for andre komponenter i lægemidlet.
Apidru anbefales at bruge med forsigtighed under graviditet.
Patienter med nedsat leverfunktion kan kræve et fald i insulindosis på grund af et fald i glukoneogenese og en langsommere insulinmetabolisme.
Et fald i behovet for insulin er også muligt med nyresvigt og i alderdommen (på grund af nedsat nyrefunktion).
Administration og dosering
Insulin Apidra administreres umiddelbart før et måltid (0-15 minutter) eller umiddelbart efter et måltid ved subkutan injektion eller kontinuerlig infusion i det subkutane fedt ved hjælp af et pumpesystem.
Dosis og indgivelsesmåde for lægemidlet vælges individuelt.
Apidra-opløsning anvendes i komplekse terapiregimer med mediumvirkende insulin eller med langtidsvirkende insulin / insulinanalog, kombineret brug med orale hypoglykæmiske lægemidler er tilladt.
Anbefalede områder af kroppen til administration af lægemidler:
- n / en injektion - produceret i skulder, lår eller mave, mens indføringen i bugvæggen giver en lidt hurtigere absorption;
- kontinuerlig infusion - produceret i det subkutane fedt i maven.
Stederne for infusion og injektion skal skiftes med hver efterfølgende administration af lægemidlet.
Da doseringsformen af Apidra er en opløsning, kræves der ingen resuspension, før den bruges.
Absorptionshastigheden og følgelig begyndelsen og virkningstiden for lægemidlet kan ændre sig under påvirkning af fysisk aktivitet afhængigt af administrationsstedet for opløsningen og andre skiftende faktorer.
Der skal udvises forsigtighed ved administration af lægemidlet for at udelukke sandsynligheden for, at det kommer direkte ind i blodkarrene. Efter proceduren må du ikke massere injektionsområdet.
Patienter skal trænes i injektionsteknikker.
Når lægemidlet administreres ved hjælp af et pumpesystem til insulininfusion, må opløsningen ikke blandes med andre lægemidler / midler.
Apidra-opløsning er ikke blandbar med andre lægemidler undtagen humant isophaninsulin. I dette tilfælde trækkes Apidru først ind i sprøjten, og injektionen udføres umiddelbart efter blanding. Der er ingen data om brugen af opløsninger blandet længe før injektionen.
Patronerne skal bruges sammen med OptiPen Pro1-insulinpennen eller lignende enheder i nøje overensstemmelse med producentens anvisninger til ilægning af cylinderampullen, tilslutning af nålen og administration af insulininjektion. Før du bruger cylinderampullen, skal der foretages en visuel kontrol af lægemidlet. Kun en klar, farveløs opløsning, der ikke indeholder synlige faste indeslutninger, er egnet til injektion. Inden installationen skal patronen først opbevares i 1-2 timer ved stuetemperatur, og inden introduktionen af opløsningen skal luftbobler fjernes fra patronen.
Brugte patroner kan ikke genopfyldes. En beskadiget OptiPen Pro1-pen kan ikke bruges.
I tilfælde af en funktionsfejl i sprøjtepennen kan opløsningen trækkes fra cylinderampullen til en plastiksprøjte, der er egnet til insulin i en koncentration på 100 IE / ml, og derefter administreres til patienten.
Den genanvendelige sprøjtepen bruges kun til injektion til en patient (for at undgå infektion).
Alle ovenstående anbefalinger og regler skal også følges, når patronsystemet og OptiKlik-sprøjtepen anvendes til administration af Apidra-opløsning, som er en glaspatron med en fastgjort stempelmekanisme, fastgjort i en gennemsigtig plastbeholder og indeholdende 3 ml insulin glulisinopløsning.
Bivirkninger
Den mest almindelige uønskede bivirkning ved insulinbehandling er hypoglykæmi; det sker normalt, når insulin anvendes i doser, der er meget højere end krævet.
Bivirkninger forbundet med administration af lægemidlet fra organer og systemer hos patienter, der er registreret i løbet af kliniske forsøg (listen er angivet ved hjælp af følgende gradering af hyppighed af forekomst: mere end 10% - meget ofte; mere end 1%, men mindre end 10% - ofte; mere 0,1%, men mindre end 1% - undertiden mere end 0,01%, men mindre end 0,1% - sjældent; mindre end 0,01% - meget sjælden):
- stofskifte: meget ofte - hypoglykæmi ledsaget af følgende pludselige symptomer: koldsved, hudblekhed, træthed, angst, rysten, nervøs spænding, svaghed, forvirring, døsighed, koncentrationsbesvær, synsforstyrrelser, kvalme, overdreven sult, hovedpine, hjertebanken konsekvenserne af en stigning i hypoglykæmi kan være: bevidstløshedstab og / eller krampeanfald, midlertidig eller permanent forringelse af hjernefunktionen, i ekstreme tilfælde er et dødeligt resultat muligt;
- hud og subkutant væv: ofte - allergiske manifestationer, såsom hævelse, hyperæmi, kløe på injektionsstedet, normalt forbigående alene med fortsat behandling; sjældent - lipodystrofi, hovedsageligt på grund af en overtrædelse af vekslen mellem injektionsstederne i et af områderne / gentagen administration af lægemidlet på samme sted;
- overfølsomhedsreaktioner: undertiden - kvælning, følelse af tæthed i brystet, urticaria, kløe, allergisk dermatitis; i alvorlige tilfælde af generaliserede allergiske reaktioner (inklusive anafylaktiske reaktioner) er liv mulig.
Der er ingen specielle data om undersøgelsen af symptomerne på en overdosis af insulin glulisin, men på grund af langvarig brug af høje doser af Apidra kan hypoglykæmi af varierende sværhedsgrad udvikles.
Terapi for tilstanden afhænger af sygdomsgraden:
- episoder med mild hypoglykæmi - stoppes ved anvendelse af glukose eller fødevarer, der indeholder sukker, i forbindelse med hvilke patienter med diabetes tilrådes konstant at have kager, slik, klumper raffineret sukker, sød frugtsaft med sig;
- episoder med svær hypoglykæmi (med bevidstløshedstab) - stoppes ved intramuskulær (intramuskulær) eller subkutan administration af 0,5-1 mg glucagon eller intravenøs (intravenøs) administration af glucose (dextrose) i fravær af et svar på glucagonadministration til i 10-15 minutter. Efter bevidsthedsgenopretning anbefales patienten at give kulhydrater oralt for at forhindre et gentaget angreb af hypoglykæmi, hvorefter patienten skal observeres i et stykke tid på hospitalet for at fastslå årsagen til svær hypoglykæmi og også for at forhindre udviklingen af sådanne episoder.
specielle instruktioner
I tilfælde af overførsel af en patient til insulin fra en anden producent eller til en ny type insulin er streng lægebehandling nødvendig, da det kan være nødvendigt at korrigere behandlingen generelt.
Anvendelsen af utilstrækkelige doser insulin eller unødvendig seponering af behandlingen, især hos patienter med type 1-diabetes mellitus, kan forårsage udvikling af hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose - potentielt livstruende tilstande. Tidspunktet for den sandsynlige udvikling af hypoglykæmi afhænger direkte af de påførte insulins virkningshastighed og kan derfor ændre sig, når terapiregimet korrigeres.
De vigtigste forhold, der kan ændre eller gøre mindre markante symptomer på udviklingen af hypoglykæmi:
- langvarig tilstedeværelse af diabetes mellitus hos patienten;
- diabetisk neuropati;
- intensivering af insulinbehandling
- samtidig anvendelse af visse lægemidler, for eksempel β-blokkere;
- skifte til human insulin fra animalsk insulin.
Korrektion af insulindoser kan også være nødvendig i tilfælde af en ændring i bevægelses- eller ernæringsregimer. Øget fysisk aktivitet umiddelbart efter et måltid kan øge sandsynligheden for hypoglykæmi. I sammenligning med virkningen af opløseligt humant insulin kan hypoglykæmi udvikle sig hurtigere efter administration af hurtigvirkende insulinanaloger.
På grund af ukompenserede hypo- eller hyperglykæmiske reaktioner er bevidsthedstab, koma eller død mulig.
Comorbiditeter eller følelsesmæssig stress kan også ændre patientens behov for insulin.
Lægemiddelinteraktioner
Der har ikke været nogen undersøgelser af Apidras farmakokinetiske lægemiddelinteraktion, men baseret på de tilgængelige data for lignende lægemidler kan det konkluderes, at en klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion er usandsynlig.
Nogle lægemidler / lægemidler kan påvirke glukosemetabolismen, hvilket kan medføre, at det kan være nødvendigt at justere doserne af insulin glulisin og nøje overvåge behandlingen og patientens tilstand.
Så når det bruges sammen med Apidra-opløsning:
- orale hypoglykæmiske lægemidler, angiotensinkonverterende enzymhæmmere, disopyramid, fluoxetin, fibrater, monoaminoxidasehæmmere, propoxyphen, pentoxifyllin, sulfa antimikrobielle midler, salicylater - kan forbedre den hypoglykæmiske virkning af insulin og øge dispositionen;
- glukokortikosteroider, diuretika, danazol, diazoxid, isoniazid, somatropin, phenothiazinderivater, sympatomimetika (epinefrin / adrenalin, terbutalin, salbutamol), østrogener, skjoldbruskkirtelhormoner, progestiner (orale proteosapinlægemidler), antipsykotiske lægemidler (olyzapin) er i stand til at reducere den hypoglykæmiske virkning af insulin
- clonidin, β-blokkere, ethanol, lithiumsalte - forstærker eller svækker den hypoglykæmiske virkning af insulin;
- pentamidin - i stand til at forårsage hypoglykæmi med efterfølgende hyperglykæmi;
- lægemidler med sympatholytisk aktivitet (β-blokkere, guanethidin, clonidin, reserpin) - med hypoglykæmi kan de reducere sværhedsgraden eller maskere symptomerne på refleks adrenerg aktivering.
Undersøgelser af insulin glulisinkompatibilitet er ikke udført, hvorfor Apidra ikke bør blandes med andre lægemidler med undtagelse af humant isophaninsulin.
Hvis opløsningen administreres ved hjælp af en infusionspumpe, må Apidru ikke blandes med andre lægemidler.
Analoger
Analogerne til Apidra er: Vozulim-R, Actrapid (NM, MS), Gensulin R, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Insulin MK, Insulin-Ferein CHR, Gansulin R, Humalog, Pensulin (SR, CHR), Monosuinsulin (MK, MP Humulin Regular, NovoRapid (Penfill, FlexPen), Humodar R, Monoinsulin CHR, Insuran R, Rinsulin R, Rosinsulin R.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares i sin egen papemballage uden for lys ved en temperatur på 2-8 ° C. Må ikke fryses. Opbevares utilgængeligt for børn!
Efter åbning af emballagen, opbevares et sted beskyttet mod lys ved temperaturer op til 25 ° C. Lægemidlets holdbarhed efter den første brug er 4 uger (det anbefales at markere datoen for den første indtagelse af opløsningen på etiketten).
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Apidra: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Apidra SoloStar 100 U / ml opløsning til subkutan administration 3 ml 5 stk. 2015 RUB Købe |
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
