Arixtra
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Arixtra er et antitrombotisk lægemiddel; syntetisk selektiv hæmmer af aktiveret faktor X (Xa).
Frigør form og sammensætning
Arixtra fås i form af en opløsning til intravenøs og subkutan eller kun subkutan administration: farveløs, gennemsigtig eller næsten gennemsigtig væske (0,5 ml hver i glassprøjter, 5 sprøjter i plastbakker, 2 bakker i en papkasse).
Sammensætningen af opløsningen til 1 sprøjte:
- aktivt stof: fondaparinuxnatrium - 2,5 mg;
- hjælpekomponenter: natriumchlorid, 0,01 M saltsyreopløsning / 0,005 M natriumhydroxidopløsning, vand til injektionsvæsker.
Indikationer til brug
Arixtra bruges til behandling af følgende sygdomme:
- dyb venetrombose i det akutte stadium;
- akut symptomatisk trombose i overfladiske vener i underekstremiteterne i fravær af dyb venetrombose;
- akut koronarsyndrom med myokardieinfarkt uden ST-segmentforhøjelse eller ustabil angina (for at forhindre ildfast iskæmi, myokardieinfarkt eller kardiovaskulær død);
- akut koronarsyndrom med ST-segment forhøjet myokardieinfarkt (for at forhindre reinfarkt og død hos personer, der får trombolytisk behandling eller patienter, der ikke oprindeligt fik behandling med reperfusion);
- lungeemboli.
Med henblik på profylakse anvendes stoffet i følgende tilfælde:
- venøs tromboembolisk komplikation hos personer, der gennemgår abdominal kirurgi og er i risiko for sådanne komplikationer
- venøse tromboemboliske komplikationer hos patienter, der gennemgår "større" kirurgiske ortopædiske operationer i underekstremiteterne (hofteudskiftning, knæudskiftning, brud på hofteleddet, herunder langvarig forebyggelse i den postoperative periode);
- venøse tromboemboliske komplikationer hos ikke-kirurgiske individer i nærvær af risikofaktorer for sådanne komplikationer med begrænset mobilitet i den akutte periode af sygdommen.
Kontraindikationer
Absolut:
- alvorlig nyresvigt (kreatininclearance mindre end 20 ml / min)
- akut bakteriel endokarditis;
- klinisk signifikant aktiv blødning
- overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.
Modtagelse anbefales ikke:
- udførelse af proceduren med primær PCI (perkutan koronar intervention) hos personer med ST-segment elevation myokardieinfarkt (umiddelbart før og under proceduren);
- ikke-primær PCI hos patienter med hjerteinfarkt uden forhøjelse og forhøjelse af ST-segmentet.
Relativt (stoffet Arixtra bruges med forsigtighed):
- forværring af mavesår i tolvfingertarm og mave;
- alvorlig leverdysfunktion
- for nylig overført intrakraniel blødning
- erhvervede eller medfødte lidelser i blodkoagulationssystemet (i form af blødning);
- nylig operation på rygmarven eller hjernen;
- for nylig overførte oftalmiske operationer;
- moderat nyresvigt (kreatininclearance mindre end 50 ml / min)
- patientens kropsvægt er mindre end 50 kg (på grund af den høje risiko for blødning)
- avanceret alder over 75 år (på grund af den høje risiko for blødning)
- samtidig brug med lægemidler, der øger risikoen for blødning.
Brug af lægemidlet under graviditet er kun tilladt, hvis den forventede fordel for moderen væsentligt opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Under amning (amning) anbefales det ikke at bruge Arixtra.
Administration og dosering
Lægemidlet Arixtra administreres subkutant (s / c) eller intravenøst (i / v) under tilsyn af en læge.
Subkutane injektioner udføres skiftevis i den anterolaterale venstre og højre overflade af den forreste abdominalvæg. Nålen sættes helt ind i hudfolden, som er fastspændt med tommelfingeren og pegefingeren og ikke er uhærdet under indsættelsen.
Til intravenøs administration injiceres Arixtra-opløsning i et kateter eller mini-beholdere på 25 eller 50 ml med 0,9% natriumchloridopløsning, hvor lægemidlet tidligere er fortyndet. Efter injektion skal kateteret skylles med en tilstrækkelig mængde isoton natriumchloridopløsning for at sikre levering af den fulde dosis af lægemidlet. Hvis der anvendes mini-beholdere til administration, skal infusionens varighed være 1-2 minutter.
Anbefalede doser og behandlingsvarighed med Arixtra til voksne patienter:
- dyb venetrombose og lungeemboli: sc 5 mg (patienter, der vejer mindre end 50 kg), 7,5 mg (patienter, der vejer 50-100 kg) eller 10 mg (patienter, der vejer mere end 100 kg) En gang om dagen. Vitamin K-antagonister bør tilføjes til behandlingen senest 72 timer efter behandlingsstart. Behandlingsvarighed er 5-9 dage;
- overfladisk venetrombose: s / c 2,5 mg en gang dagligt. Behandlingen begynder så tidligt som muligt og fortsætter i 45 dage;
- ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden ST-segmenthøjde: s / c 2,5 mg en gang dagligt. Behandlingen begynder så tidligt som muligt og fortsætter i 8 dage og i tilfælde af en tidligere udskrivning af patienten indtil udskrivningstidspunktet. Ved udførelse af PCI under behandling med Arixtra skal patienten også modtage ufraktioneret heparin. Med CABG (koronar bypass-podning) er det uønsket at administrere fondaparinuxnatrium dagen før operationen; lægemidlet genoptages to dage efter CABG;
- ST-segment forhøjet hjerteinfarkt: 2,5 mg en gang dagligt. Den første dosis skal administreres intravenøst, alle efterfølgende doser skal administreres subkutant. Behandlingen begynder så tidligt som muligt og fortsætter i 8 dage, og i tilfælde af en tidligere udskrivning af patienten - indtil udskrivningstidspunktet. Ved udførelse af PCI under behandling med Arixtra skal patienten også modtage ufraktioneret heparin. Med CABG er fondaparinuxnatrium uønsket at administrere dagen før operationen; lægemidlet genoptages to dage efter CABG;
- forebyggelse af venøse tromboemboliske komplikationer: s / c 2,5 mg en gang dagligt efter operationen. Den første dosis af lægemidlet administreres tidligst 6 timer efter afslutningen af operationen og også under betingelse af uafhængig hæmostase. Behandlingsvarighed er mindst 5-9 dage. Hos patienter med brud på hofteleddet kan behandlingen efter operationen fortsættes i op til 24 dage. Hos ikke-kirurgiske patienter med risikofaktorer for tromboemboliske komplikationer er lægemidlets varighed 6-14 dage.
Der er ikke udført særlige studier af brugen af Arixtra til børn og unge under 17 år.
Ordination af fondaparinuxnatrium til børn til behandling af lungeemboli og dyb venetrombose udføres i doser svarende til dem, der anvendes til voksne patienter - s / c 0,1 mg / kg / kropsvægt en gang dagligt.
Bivirkninger
- nervesystem: undertiden - hovedpine; sjældent - døsighed, svimmelhed, angst, tab eller forvirring
- fordøjelsessystemet: undertiden - opkastning og kvalme sjældent - gastritis, diarré eller forstoppelse, dyspepsi, mavesmerter;
- lever og galdeveje: undertiden - en stigning i koncentrationen af leverenzymer i blodet, unormale resultater af leverfunktionstest; sjældent - en stigning i koncentrationen af bilirubin;
- hjerte-kar-system: sjældent - sænkning af blodtrykket
- hæmatopoietisk system: ofte - purpura, forskellige blødninger, anæmi; undertiden - trombocytæmi, koagulationsforstyrrelse, trombocytopeni, blodpladeabnormitet
- åndedrætsorganer: sjældent - hoste, åndenød
- stofskifte: sjældent - hypokalæmi;
- hud og subkutant fedt: nogle gange - kløe, udslæt, udledning fra såret;
- andre reaktioner: ofte - ødem; undertiden feber sjældent - smerter i brystet og underekstremiteter, rødmen i ansigtet, allergiske reaktioner, infektion i et postoperativt sår, træthed, synkope, reaktioner på injektionsstedet.
specielle instruktioner
Lægemidlet Arixtra er forbudt at administrere intramuskulært.
Lægemidler, der øger sandsynligheden for blødning, bør ikke anvendes samtidigt med fondaparinuxnatrium. En undtagelse er K-vitamin-antagonister, der anvendes til behandling af lungeemboli og venøs trombose. Om nødvendigt udføres brugen af sådanne kombinationer, terapi under streng tilsyn af en læge.
Med samtidig lændepunktur eller epidural / spinalbedøvelse og brugen af lægemidlet Arixtra kan der forekomme spinal eller epidural hæmatom, som nogle gange fører til langvarig eller permanent lammelse. Risikoen for sådanne sjældne hændelser øges med samtidig administration af andre lægemidler, der påvirker hæmostase, og med den postoperative anvendelse af indbyggede epidurale katetre.
Undersøgelser af virkningen af stoffet Arixtra på hastigheden af psykomotoriske reaktioner og koncentration er ikke blevet udført.
Lægemiddelinteraktioner
Ved samtidig anvendelse med antiblodplader (acetylsalicylsyre), hjerteglykosider (digoxin), orale antikoagulantia (warfarin) og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (piroxicam) ændrede farmakodynamikken eller farmakokinetikken af fondaparinuxnatrium ikke. Lægemidlet påvirkede heller ikke de farmakodynamiske og farmakokinetiske parametre for de anførte lægemidler.
Arixtra-opløsning anbefales ikke at blande den samme sprøjte med andre midler.
Analoger
Analogen af Arkistra er Fondaparinuxnatrium.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C uden for børns rækkevidde. Lægemidlet må ikke fryses.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
