Aricept
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Arisept er en selektiv reversibel acetylcholinesterasehæmmer.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse:
- 5 mg hver: hvid filmskal med indgravering "Aricept" på den ene side og "5" på den anden; på et tværsnit - et lag, kernen er hvid;
- 10 mg hver: hvid filmskal, "Aricept" -gravering på den ene side og "10" på den anden; på et tværsnit - to lag, kernen er hvid.
I blærer: 7 stk. - 1 blister i en papkasse 14 stk. - 2 eller 7 blærer i en papkasse; 15 stk. - i en papkasse 2, 4 eller 8 blærer.
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: donepezilhydrochlorid - 5 eller 10 mg;
- hjælpekomponenter: hyprolose, majsstivelse, lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
- filmkappe: hvid opadry YS-1R-18134-A (macrogol, hypromellose, titandioxid (E 171), talkum; yderligere i den gule kappe - jernoxidgult farvestof).
Indikationer til brug
Brug af Arisept er indiceret til symptomatisk behandling af mild, moderat og svær demens af Alzheimers type.
Kontraindikationer
- laktoseintolerans, glukose-galactosemalabsorptionssyndrom, lactasemangel;
- samtidig anvendelse med andre acetylcholinesteraseinhibitorer, antagonister eller agonister i det kolinerge system;
- børn og unge op til 18 år;
- overfølsomhed over for piperidinderivater;
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Det anbefales at ordinere Arisept med forsigtighed i tilfælde af hjertearytmier (på grund af risikoen for vagotonisk virkning på hjerterytmen, inklusive bradykardi), en historie med obstruktive lungepatologier (inklusive bronkialastma), patienter med en øget risiko for dannelse af mavesår (f.eks. Hvis der foreligger data en historie med peptisk mavesår eller når det anvendes sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) såvel som med anæstesi.
Hos gravide kvinder er der ikke udført tilstrækkelige kontrollerede studier af lægemidlets virkning og sikkerhed, derfor er terapi kun tilladt, hvis de tilsigtede fordele ved behandling for moderen overskrides betydeligt i forhold til den potentielle risiko for fosteret.
Da der ikke foreligger data om frigivelse af donepezil under amning hos ammende kvinder, bør amning seponeres under behandlingen.
Administration og dosering
Tabletterne tages oralt, 1 gang om dagen før sengetid, uanset måltidet.
Anbefalet dosering: den indledende dosis er 5 mg, for at opnå ligevægtskoncentrationer af donepezil fortsættes administrationen i 4-6 uger. Efter evaluering af den tidlige kliniske effekt af behandlingen kan den daglige dosis øges til maksimalt 10 mg. Støttende terapi kan fortsættes, indtil den terapeutiske effekt vedvarer, hvilket skal evalueres regelmæssigt.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (mild til moderat sværhedsgrad) og nyrefunktion.
Effekten på clearance af donepezil er ikke undersøgt til behandling af patienter med svært nedsat leverfunktion.
Bivirkninger
Moderat til mild Alzheimers sygdom:
- kroppen som helhed: ofte - tandpine, brystsmerter, influenza; sjældent - apati, ansigtsødem, feber, kulderystelser, periorbital ødem, phlegmon, hiatal brok, generelle kulderystelser, byld, hovedfylde;
- nervesystem: ofte - aggression, delirium, øget ophidselse, irritabilitet, angst, rysten, paræstesi, svimmelhed, øget libido, afasi, ataksi, patologisk gråd; sjældent - følelsesmæssig labilitet, intrakraniel blødning, fjendtlighed, øget muskeltonus, muskelspasmer, patologisk gang, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, kulderystelser (lokal), neuralgi, dysfori, hypokinesi, følelsesløshed (lokal), neurodermatitis, paranoia, dysfasi nedsat libido, følelsesmæssig isolation, melankoli, lange skridt, nystagmus;
- hjerte-kar-system: ofte - forhøjet blodtryk (BP), hedeture, vasodilatation, nedsat blodtryk, atrieflimren; sjældent - bradykardi, angina pectoris, perifer vaskulær sygdom, postural hypotension, atrioventrikulær blok I-grad, myokardieinfarkt, kronisk hjertesvigt, supraventrikulær takykardi, arteritis, dyb venetrombose;
- lymfesystem og blodsystem: sjældent - trombocytopeni, anæmi, trombocytose, eosinofili, erythropeni;
- fordøjelsessystemet: ofte - epigastrisk smerte, fækal inkontinens, oppustethed, gastrointestinal blødning sjældent - mundtørhed, øget appetit, hævelse, intens tørst, flatulens, tandkødsbetændelse, cholelithiasis, parodontal byld, spytthed, diverticulitis, herpes simplex, irritabel tarmsyndrom, gastritis, tungeødem, gastroenteritis, gastrisk ubehag, melena, øget transaminase-aktivitet, tarmobstruktion, hæmorroider, gulsot, mavesår, sår i tolvfingertarmen, polydipsi;
- stofskifte og ernæring: ofte - dehydrering; sjældent - vægtøgning, gigt, hyperglykæmi, hypokalæmi, øget aktivitet af kreatinfosfokinase og / eller lactatdehydrogenase;
- endokrine system: sjældent - struma, diabetes mellitus;
- bevægeapparatet: ofte - knoglebrud; sjældent - myofasculation, muskelsvaghed;
- sanseorganer: ofte - sløret syn, øjenirritation, grå stær sjældent - en ubehagelig smag i munden, blinkende "fluer" foran øjnene, tørhed i slimhinden i øjnene, blødning i nethinden, glaukom, blødning i bindehinden, ringe i ørerne, høretab, øresmerter, blefaritis, otitis media, kinetose, otitis externa, støj i ørerne
- åndedrætsorganer: ofte - ondt i halsen, åndenød, bronkitis; sjældent - afstrømning af slim fra nasopharynx, opkastning, lungebetændelse, lunger, lunger, hyperventilation, hvæsende vejrtrækning, pharyngitis, hypoxi, pleurisy, snorken, søvnapnø, lungekollaps
- kønsorganerne: ofte - nokturi, urininkontinens; sjældent - trang til at urinere, dysuri, metrorragi, hæmaturi, blærebetændelse, prostatahyperplasi, enuresis, pyelonefritis, mastitis, fibroadenose i brystkirtlerne, manglende evne til at tømme blæren, fibrocystisk mastopati, vaginitis, pyuri, nyresvigt;
- dermatologiske reaktioner: ofte - kløe i huden, kraftig svedtendens, urticaria; sjældent - nattesved, dermatitis, misfarvning af huden, erytem, hyperkeratose, svampedermatitis, alopeci, helvedesild, hudens striae, hirsutisme, hudsår.
Alvorlig Alzheimers sygdom:
- kroppen som helhed: ofte - mavesmerter, asteni, svampeinfektion, influenzalignende syndrom; sjældent - ansigtsødem, utilpashed, allergisk reaktion, brok, phlegmon, sepsis;
- nervesystem: ofte - angst, rysten, agitation, kramper, patologisk gangart, vagrancy sjældent - delirium, apati, øget spytdannelse, svimmelhed, eufori, patologiske drømme, ataksi, øget muskeltonus, vasodilatation, demens, cerebral iskæmi, større anfald, ekstrapyramidalt syndrom, hemiplegi, cerebral blødning, hypokinesi, cerebral infarkt, cerebral slag;
- kardiovaskulært system: ofte - patologisk afvigelse af elektrokardiografiske parametre, bradykardi, nedsat blodtryk, hjertesvigt; sjældent - angina pectoris, kardiomegali, myokardieinfarkt, perifer vaskulær sygdom, atrieflimren, supraventrikulære ekstrasystoler, kronisk hjertesvigt, ventrikulær ekstrasystoler;
- stofskifte og ernæring: ofte - vægttab, perifert ødem, øget aktivitet af alkalisk phosphatase og / eller lactatdehydrogenase; sjældent - øget kropsvægt, hyperkolesterolæmi, hypoglykæmi, hypokaliæmi, hyperbilirubinæmi, kakeksi, forhøjet blodurinstof koncentration, gigt, B 12 anæmi, øget kreatinin koncentration, hypoproteinæmi, hyponatriæmi, øget aktivitet af alaninaminotransferase (ALT) A, Jernmangelanæmi;
- fordøjelsessystemet: ofte - fækal inkontinens, forstoppelse, dyspepsi, gastroenteritis; sjældent - opkastning, dysfagi, øget aktivitet af gamma-glutamyl-transpeptidase, flatulens, gastritis, periodontitis, periodontal abscess, patologisk afvigelse af indikatorerne for funktionelle leverfunktionstest, rektal blødning, esophagitis, mavesår;
- lymfesystem og blodsystem: ofte - anæmi; sjældent - leukocytose;
- endokrine system: sjældent - diabetes mellitus;
- bevægeapparatet: ofte - gigt; sjældent - knoglebrud, artrose, kramper i underekstremiteterne, artralgi, myalgi, osteoporose;
- åndedrætsorganer: ofte - lungebetændelse, bronkitis, faryngitis, øget hoste; sjældent - bronkospasme, åndenød, rhinitis;
- sanseorganer: sjældent - synshandicap, konjunktivitis, lakrimationsforstyrrelse, glaukom, øre smerter;
- dermatologiske reaktioner: ofte - kløende hud, udslæt, sår i huden; sjældent - tør hud, urticaria, vesikulær-bulløs udslæt, svedtendens, psoriasis, helvedesild, misfarvning af huden;
- kønsorganer: ofte - glukosuri, urinvejsinfektion, hæmaturi, blærebetændelse; sjældent - hyppig vandladning, vaginitis, dysuri, albuminuri.
Derudover er følgende bivirkninger rapporteret i undersøgelser efter markedsføring: hallucinationer, kramper, aggressiv adfærd, hepatitis, duodenalsår, gastrointestinal blødning, mavesår.
specielle instruktioner
Diagnosen og ordinationen af Aricept skal udføres af en læge med erfaring i behandling af Alzheimers sygdom.
Hvis der ikke er nogen klinisk effekt af lægemidlet, annulleres det. Pludselig seponering af donepezil efter langvarig behandling medfører ikke tilbagetrækning hos patienten.
At tage stoffet kræver særlig pleje hos patienter med krænkelser af supraventrikulær ledning med syg sinussyndrom, sinoatriel eller atrioventrikulær blok.
Krampeanfald hos en patient kan være en manifestation af Alzheimers sygdom og ikke en bivirkning af lægemidlet.
Modtagelse af donepezil under anæstesi kan medføre øget muskelafslapning på baggrund af samtidig anvendte depolariserende muskelafslappende midler.
Psykiske og fysiske lidelser hos en patient med demens af Alzheimers type begrænser hans evne til at føre køretøjer og mekanismer. Desuden bør den behandlende læge på grund af det mulige udseende af svimmelhed, træthed og muskelkramper i begyndelsen af behandlingen med donepezil eller når dosis øges, rådgive patienten om hans evne til at køre bil eller andet komplekst udstyr under behandlingen.
Lægemiddelinteraktioner
På grund af den begrænsede kliniske erfaring med at bruge Aricept bør lægen overveje risikoen for interaktion ved ordination af lægemidlet i uudforskede kombinationer med andre stoffer.
Metabolismen af donepezil påvirkes ikke af samtidig administration af cimetidin, digoxin, thioridazin, sertralin, risperidon.
Lægemidlet hæmmer ikke metabolismen af warfarin, theophyllin, cimetidin, thioridazin, risperidon, digoxin, sertralin.
Ketoconazol, itraconazol, quinidin, erythromycin (hæmmere af CYP3A4-isoenzym) og fluoxetin (en hæmmer af isoenzymet CYP2D6) hæmmer let metabolisme af donepezil.
Donepezil har ingen effekt på ketoconazols farmakokinetik.
Phenytoin, rifampicin, carbamazepin, ethanol (induktorer af mikrosomale leverenzymer) kan reducere koncentrationen af donepezil, men graden af deres hæmmende eller inducerende virkning er ikke fastslået.
Arisept kan reducere virkningen af lægemidler med antikolinerg aktivitet.
Ved samtidig behandling kan donepezil øge effekten af muskelafslappende midler, kolinerge receptoragonister, betablokkere, der virker på hjerteledning.
Når det kombineres med glycopyrroniumbromid og andre kvaternære antikolinergika, kolinomimetika, er en atypisk ændring i blodtryk og hjertefrekvens mulig.
At tage lægemidlet i 21 dage samtidigt med kombinationsbehandlingen med levodopa og carbidopa påvirker ikke patientens motoriske aktivitet og blodindholdet i hvert lægemiddel.
Analoger
Arisepts analoger er: Divare, Alzepil, Yasnal, Alzamed, Aripezil, Donerum, Servonex, Dementis.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
