Artrozilen - Brugsanvisning, Spray, Gel, Injektioner, Kapsler

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Artrosilene

Artrozilen: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Artrosilene

ATX-kode: M02AA10

Aktiv ingrediens: ketoprofen (ketoprofen)

Producent: Dompe Farmaceutici (Italien), ISTITUTO de ANGELI (Italien), Zellaerosol GmbH (Tyskland), Valpharma SA (San Marino), Alfa Wassermann (Italien), Abiogen Pharma SpA (Italien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-09-09

Priser på apoteker: fra 112 rubler.

Købe

Artrosilene er et lægemiddel med smertestillende, antipyretisk og antiinflammatorisk virkning.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer af frigivelse af Artrosilene:

• kapsler: gelatinøs, aflang, hvid krop og mørkegrønt låg, kapsler indeholder runde granulater fra lysegul til hvid (10 stk. i blisterpakninger, 1 blisterpakning i en papkasse);
• opløsning til intravenøs / intramuskulær administration: gennemsigtig, let gullig eller farveløs (i mørke glasampuller, 2 ml, 6 ampuller i en palle, 1 palle i en papkasse);
• rektale suppositorier: fra lysegul til hvid, homogen, torpedoformet (5 stk. i strimler, 2 strimler i en papkasse);
• gel til ekstern brug: gennemsigtig, lysegul, har en karakteristisk lugt (30 eller 50 g i aluminiumsrør, 1 rør i en papkasse);
• aerosol til ekstern brug: et homogent næsten hvidt eller hvidt skum, der dannes, når det frigives fra en beholder; Indholdet af cylinderen efter gasudgangen er en klar væske fra lysegul til hvid (25 g hver i aerosoldåser af aluminium med en kapacitet på 25 ml, 1 cylinder i en papæske komplet med en beskyttende hætte og en sprøjtedyse).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Artrosilene.

Sammensætning af 1 kapsel:

• aktivt stof: ketoprofen lysinsalt - 320 mg;
• hjælpekomponenter: povidon -27,857 mg; diethylphthalat - 2.286 mg; polymerer af methacryl- og acrylsyre - 34,143 mg; carboxypolymethylen - 32,857 mg; talkum - 27 mg; magnesiumstearat - 15,857 mg;
• kapselskal: titandioxid (E171), gelatine; hætte (valgfri) - indigotin (E132), quinolingul (E104).

Sammensætning af 1 ml injektionsvæske, opløsning:

• aktivt stof: ketoprofen lysinsalt - 80 mg;
• hjælpekomponenter: citronsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.

Sammensætning af 1 suppositorium:

• aktivt stof: ketoprofen lysinsalt - 160 mg;
• hjælpekomponent: halvsyntetiske glycerider.

Sammensætning af 100 mg gel:

• aktivt stof: ketoprofen lysin (lysinsalt af ketoprofen) - 5 mg (ketoprofen - 3.125 mg);
• hjælpekomponenter: carbomer - 1 mg; trolamin - 1,9 mg; polysorbat-80 - 0,8 mg; 95% ethanol - 5 mg; methylparahydroxybenzoat - 0,1 mg; lavendel-neroli smag - 0,2 mg; renset vand - 0,086 ml.

Sammensætning af 100 mg aerosol:

• aktivt stof: ketoprofen lysin (ketoprofen lysinsalt) - 15 mg (ketoprofen - 9,375 mg);
• hjælpekomponenter: propylenglycol - 4 mg; polysorbat-80 - 4 mg; lavendel-neroli smag - 0,2 mg; povidon - 3 mg; propan-butan blanding - 1,25 mg; benzylalkohol - 0,3 mg; renset vand - op til 0,1 ml.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Ketoprofen har antiinflammatoriske, antipyretiske og smertestillende virkninger. Hæmmer syntesen af prostaglandiner og hæmmer COX (cyclooxygenase) I- og II-typer. Viser anti-bradykinin-aktivitet, stabiliserer lysosomale membraner og forsinker frigivelsen af enzymer fra dem, som i kronisk inflammation bidrager til vævsdestruktion. Hæmmer aktiviteten af neutrofiler, reducerer frigivelsen af cytokiner.

Takket være brugen af ketoprofen falder morgenstivhed og hævelse af leddene, og bevægelsesområdet øges. I modsætning til ketoprofen er ketoprofen lysinsalt et hurtigt opløseligt molekyle med neutral pH og næsten ingen irriterende virkning på mave-tarmkanalen.

Ved anvendelse af en aerosol eller gel giver Artrozilen en lokal terapeutisk virkning i forhold til de berørte ledbånd, muskler, led, sener. Ketoprofen har ingen katabolisk virkning på ledbrusk.

Farmakokinetik

Kapsler, rektale suppositorier, injektionsopløsning

Sugning:

• kapsler: efter oral administration absorberes ketoprofen næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen, dets biotilgængelighed er mere end 80%. Med _maksimum (maksimal koncentration af et stof) i plasma nås på 4-10 timer, dets værdi er dosisafhængig og er 3-9 μg / ml. T _1/2 (halveringstid) - 6,5 timer. Den maksimale terapeutiske effekt observeres inden for 4-24 timer. Fødevarer nedsætter _Cmax og forlænger tiden for at nå det, mens AUC (område under koncentration-tidskurven) ikke ændres;
• rektale suppositorier: ketoprofen absorberes hurtigt efter rektal administration. Tid til at nå C _max er 45 til 60 minutter. Værdien af plasmakoncentrationen afhænger lineært af den indtagne dosis.
• injektionsopløsning: til parenteral administration er tiden til at nå C _max 20-30 minutter. Effektiv koncentration opretholdes i 24 timer. I synovialvæsken varer den terapeutiske koncentration fra 18 til 20 timer;

Op til 99% af absorberet ketoprofen binder til plasmaproteiner, hovedsageligt albumin. V _d (distributionsvolumen) området fra 0,1 til 0,2 l / kg. Det trænger let gennem histohematogene barrierer, fordeles i organer og væv. Stoffet trænger godt ind i bindevæv og synovialvæske. Selvom koncentrationen af ketoprofen i synovialvæsken er lidt lavere end plasmakoncentrationen, er den mere stabil (varer op til 30 timer).

Metabolisme af ketoprofen forekommer hovedsageligt i leveren, hvor stoffet gennemgår glukuronidering efterfulgt af dannelse af estere med glukuronsyre.

Udskillelse af metabolitter udføres i urinen. Op til 1% udskilles med afføring. Kumulerer ikke.

Gel, aerosol til ekstern brug

Ved anvendelse eksternt absorberes ketoprofen langsomt.

En dosis på 50-150 mg af gelen efter 5-8 timer skaber et plasmaniveau på 0,08-0,15 μg / ml. Gelens biotilgængelighed er ca. 5%.

Niveauet af ketoprofen i blodet efter påføring af aerosol er mindre end 0,1 μg / ml, mængden af stoffet (frit eller konjugeret), der udskilles i de næste 48 timer af nyrerne, svarer til 0,62% af dosis af lægemidlet. Niveauet af ketoprofen i synovialvæske svarer til 0,2-2 μg / ml (afhænger af den anvendte dosis).

Indikationer til brug

Kapsler, rektale suppositorier

• mild / moderat smerte, herunder inflammatorisk smerte, postoperativ / posttraumatisk smerte (lindring)
• reumatiske / inflammatoriske sygdomme, herunder spondyloarthritis, slidgigt, reumatoid / gigtartritis, inflammatoriske læsioner i det periartikulære væv (symptomatisk behandling).

Injektionsopløsning

Akut smertesyndrom i nærvær af følgende sygdomme / tilstande (kortvarig behandling):

• sygdomme i bevægeapparatets system af forskellige etiologier;
• postoperativ / posttraumatisk periode
• inflammatoriske processer.

Gel, aerosol til ekstern brug

• muskelsmerter ved ikke-reumatisk / reumatisk oprindelse;
• inflammatoriske sygdomme i bevægeapparatet i akut og kronisk forløb, herunder ankyloserende spondylitis, reumatoid / psoriasisgigt, slidgigt i rygsøjlen og perifere led, reumatiske læsioner i blødt væv;
• beskadigelse af blødt væv af traumatisk oprindelse.

Kontraindikationer

Absolutte kontraindikationer for Artrosilene i alle doseringsformer:

• "Aspirintriade";
• graviditet (III trimester) og amning;
• overfølsomhed over for komponenterne i Artrosilene såvel som for acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Yderligere absolutte kontraindikationer til systemisk brug:

• blodpropper, herunder hæmofili;
• mavesår i mave og tolvfingertarm med forværring;
• colitis ulcerosa med forværring
• divertikulitis;
• Crohns sygdom;
• mavesår;
• kronisk nyresvigt
• alder op til 18 år.

Yderligere absolutte kontraindikationer til ekstern brug:

• krænkelse af hudens integritet
• eksem;
• grædende dermatoser
• alder op til 6 år.

Relativt (udnævnelsen af Artrosilene i alle doseringsformer kræver forsigtighed i nærvær af følgende sygdomme / tilstande):

• I og II trimester af graviditet;
• ældre alder.

Relative kontraindikationer for systemisk brug af Artrosilene:

• rygning
• anæmi
• alkoholisme;
• sepsis
• bronkial astma;
• diabetes;
• arteriel hypertension
• hævelse
• hyperbilirubinæmi;
• alkoholisk skrumpelever;
• leversvigt;
• dehydrering
• kronisk hjertesvigt
• mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase;
• stomatitis;
• blodsygdomme, herunder leukopeni.

Relative kontraindikationer for ekstern brug af Artrosilene:

• erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen;
• bronkial astma;
• kronisk hjertesvigt
• leverporfyri med forværring;
• alvorlige funktionelle lidelser i nyrerne / leveren
• alder fra 6 til 12 år.

Artrozilen, brugsanvisning: metode og dosering

Kapsler

Artrozilen kapsler tages oralt, fortrinsvis på samme tid / efter et måltid.

Den daglige dosis er 1 kapsel (i 1 dosis).

Et langt kursus er muligt - fra 3 til 4 måneder.

Rektale suppositorier

Artrozilene anvendes rektalt.

En enkelt dosis - 1 suppositorium, påføringsfrekvens - 2-3 gange om dagen.

Den maksimale daglige dosis er 3 suppositorier til ældre patienter - ikke mere end 2 suppositorier om dagen.

Ved funktionelle lidelser i leveren / nyrerne kræves en dosisreduktion.

Injektionsopløsning

Artrosilene injektioner administreres intramuskulært eller intravenøst.

Den daglige dosis er 160 mg.

Maksimum - 320 mg pr. Dag til ældre patienter - 160 mg pr. Dag.

I form af injektioner anvendes Artrozilen i kort tid (op til 3 dage), hvorefter de skifter til brugen af kapsler eller suppositorier.

Opløsningen administreres kun intravenøst under stationære forhold. For at øge varigheden af virkningen af Artrozilen anbefales det at udføre langsomme intravenøse infusioner - mindst 30 minutter.

Opløsningen til infusion fremstilles på basis af 50 eller 500 ml af følgende vandige opløsninger: 0,9% natriumchloridopløsning, 10% vandig levuloseopløsning, 5% vandig dextroseopløsning, Ringers acetatopløsning, Ringers lactatopløsning ifølge Hartmann, kolloid dextranopløsning i 5% dextroseopløsning eller 0,9% natriumchloridopløsning.

Ved fortynning af Artrozilene i små volumener (50 ml) af opløsningen administreres den intravenøst med bolus.

Gel, aerosol til ekstern brug

Gel og spray Artrozilene anvendes eksternt.

Anbefalet enkeltdosis: gel - 3-5 g (svarer ca. til volumenet af en stor kirsebær), aerosol - 1-2 g (svarer ca. til volumenet af en valnød).

Lægemidlet påføres 2-3 gange om dagen og gnides forsigtigt, indtil det er helt absorberet.

Kursets varighed er op til 10 dage (medmindre andet er foreskrevet af en læge).

Bivirkninger

• centrale og perifere nervesystem: generel utilpashed, hyperkinesi, svimmelhed, rysten, svimmelhed, angst, humørsvingninger, irritabilitet, hallucinationer, synshandicap;
• fordøjelsessystemet: duodenitis, mavesmerter, gastritis, diarré, esophagitis, stomatitis, erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, melena, hæmatese, øgede bilirubinniveauer, leversvigt, hepatitis, øget leverenzymer, øget leverstørrelse;
• urinveje: smertefuld vandladning, ødem, blærebetændelse, hæmaturi;
• hjerte-kar-system: synkope, hypertension, takykardi, hypotension, brystsmerter, bleghed, perifert ødem;
• hæmatopoietisk system: trombocytopeni, leukocytopeni, lymfangitis, trombocytopen purpura, leukocytose, nedsat protrombintid, vaskulitis, forstørret milt;
• åndedrætsorganer: larynxødem, larynx spasm sensation, bronkospasme, dyspnø, laryngospasme, rhinitis;
• allergiske og dermatologiske reaktioner: angioødem, urticaria, erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnson syndrom), makulopapulært udslæt, anafylaktoide reaktioner (ødem i svælget, mundslimhinde, periorbital ødem), kløe, erytematøst eksanthem;
• andre: menstruations uregelmæssigheder, konjunktivitis, øget svedtendens;
• lokale reaktioner, når de anvendes eksternt: lysfølsomhed, hud manifestationer af allergiske reaktioner; ved langvarig brug på store hudområder - udvikling af systemiske bivirkninger;
• lokale reaktioner ved brug af suppositorier: forværring af hæmorroider, kløe, forbrænding, tyngde i det anorektale område.

Sammenlignet med ketoprofen forårsager lysinsaltet af ketoprofen bivirkninger meget sjældnere.

Overdosis

Tilfælde af en overdosis af Artrozilene med systemisk anvendelse er ikke rapporteret. Ved anvendelse eksternt er en overdosis næsten umulig på grund af den ekstremt lave systemiske absorption af ketoprofen.

Terapi: overvågning af hjerte- og respirationsaktivitet. Om nødvendigt udføres symptomatisk behandling. Der er ingen specifik modgift. Hæmodialyse er ineffektiv.

specielle instruktioner

I løbet af behandlingsperioden er det nødvendigt med periodisk overvågning af det perifere blodbillede og den funktionelle tilstand af nyrerne / leveren.

Om nødvendigt annulleres bestemmelsen af 17-ketosteroider Artrosilene 2 dage før undersøgelsen.

Terapi kan maskere symptomerne på en infektiøs sygdom.

I bronkialastma kan brugen af Artrosilene føre til udviklingen af et kvælningsangreb.

Eksternt kan stoffet kun anvendes på intakte hudområder. Undgå at få Artrosilene i øjnene og slimhinderne.

Vandige opløsninger af lysinsaltet af ketoprofen såvel som en ekstern gel kan bruges i fysioterapeutisk terapi (mesoterapi, iontoforese): under iontoforese påføres lægemidlet på den negative pol.

For at forhindre manifestationer af foto- og overfølsomhed anbefales det at undgå eksponering for solens stråler i løbet af behandlingsforløbet.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Under brugen af Artrozilene bør du afstå fra potentielt farlige typer arbejde, hvis udførelse kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hurtige psykomotoriske reaktioner.

Påføring under graviditet og amning

• III graviditetstrimester, ammeperiode: terapi er kontraindiceret;
• I og II trimester af graviditet: Artrosilene kan kun bruges under lægeligt tilsyn.

Pædiatrisk anvendelse

Aldersbegrænsninger for brugen af Artrosilene:

• gel, aerosol: børn under 6 år - kontraindiceret; børn 6–12 år - ordineres med forsigtighed;
• kapsler, injektionsopløsning, rektale suppositorier: kontraindiceret til børn under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Artrozilene i form af kapsler, opløsning og suppositorier til kronisk nyresvigt er kontraindiceret.

Aerosol og gel Artrozilen bør anvendes med forsigtighed ved svært nedsat nyrefunktion.

Til krænkelser af leverfunktionen

Brug af Artrosilene kræver forsigtighed:

• kapsler, opløsning og suppositorier: patienter med alkoholisk levercirrhose og leversvigt;
• gel, aerosol: til svær leverdysfunktion.

Brug til ældre

For ældre patienter ordineres Artrozilen med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Ved kombineret brug af Artrozilen med visse lægemidler / stoffer kan følgende virkninger udvikle sig:

• inducere af mikrosomal oxidation i leveren, herunder ethanol, tricykliske antidepressiva, phenytoin, phenylbutazon, barbiturater, rifampicin, flumecinol: øget metabolisme af ketoprofen (der er en stigning i produktionen af hydroxylerede aktive metabolitter);
• antikoagulantia, trombocytmidler, fibrinolytika, ethanol: forstærker deres virkning;
• urikosuriske, antihypertensive stoffer, diuretika: fald i deres effektivitet;
• andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, glukokortikosteroider, ethanol, kortikotropin: en stigning i sandsynligheden for sårdannelse og forekomsten af gastrointestinal blødning, funktionelle nyresygdomme;
• mineralokortikoider, glukokortikoider, østrogener: øget sværhedsgrad af deres bivirkninger;
• insulin og orale hypoglykæmiske lægemidler: øget hypoglykæmisk virkning (dosisjustering kan være påkrævet);
• orale antikoagulantia, heparin, trombolytika, blodplader, cefoperazon, cefamandol og cefotetan: øget risiko for blødning;
• verapamil, nifedipin, lithium, methotrexat: øger deres plasmakoncentration;
• natriumvalproat: nedsat blodpladeaggregering;
• cholestyramin, antacida: reduceret absorption af ketoprofen.

Analoger

Analogerne til Artrozilene er: Febrofid, Ketoprofen, Fastum, Oruvel, Spazgel, Ketospray, Fleksen, VALUSAL, Artrum, Ketonal, Bystrumgel.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt sted uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 25 ° C. Overophed ikke aerosoldåsen.

Opbevaringstid:

• kapsler, rektale suppositorier - 5 år;
• injektionsopløsning, gel, aerosol - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udgivet:

• kapsler, opløsning, suppositorier: recept;
• gel, aerosol: uden recept.

Anmeldelser om Artrosilene

Anmeldelser om Artrosilene er forskellige. Det anbefales ofte af brugere som en hurtigvirkende smertestillende. I nogle tilfælde indikerer de smerter på injektionsstedet, når de bruger stoffet i form af en injektionsopløsning. Det bemærkes også undertiden, at lægemidlets terapeutiske virkning er utilstrækkelig eller kortvarig.

Når det påføres eksternt, er der mere positive svar om præparatet i form af en gel. Spray Artrosilene efterlader en klæbrig film efter påføring og har uøkonomisk forbrug. Omkostningerne ved lægemidlet anslås at være høje.

Prisen på Artrozilene på apoteker

Den omtrentlige pris for Artrozilen er: injektionsopløsning (6 ampuller à 2 ml hver) –176–201 rubler, kapsler (10 stk.) - 282–322 rubler, gel (1 rør med 50 g hver) - 289–331 rubler, aerosol (1 dåse med 25 ml) - 408-464 rubler.

Artrosilene: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Artrozilene 80 mg / ml opløsning til intravenøs og intramuskulær administration 2 ml 6 stk. 112 RUB Købe

Artrozilene opløsning til intravenøs og intramuskulær injektion. 80 mg / ml 2 ml 6 stk. 135 RUB Købe

Artrosilene 320 mg kapsel 10 stk. 177 r Købe

Arthrosilene 15% aerosol til ekstern brug 25 ml 1 stk. RUB 250 Købe

Artrosilene 5% gel til ekstern brug 50 g 1 stk. 251 r Købe

Artrosilene kapsler 320 mg 10 stk. 304 RUB Købe

Artrosilengel 5% 50g 333 r Købe

Artrosilene skum til udvendig brug 15% 25 ml RUB 471 Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Det første medicinske universitet i Moskva opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!