Asakol
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Vilkår og betingelser for opbevaring
Asakol er et antiinflammatorisk tarmmiddel med antimikrobiel virkning.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformer:
- enterisk overtrukne tabletter (10 stk. i en blisterpakning: 400 mg - i en papæske 10 pakker, 800 mg - i en papæske 1 eller 5 pakninger);
- rektale suppositorier: Nr. 20 (10 stk. i en blisterpakning, 2 blisterpakninger i en papkasse);
- rektal suspension (100 ml eller 50 ml i plastikhætteglas, 7 hætteglas i en papæske).
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: mesalazin (5-ASA) - 0,4 g eller 0,8 g;
- hjælpekomponenter: natriumstivelsesglyconat, lactosemonohydrat, povidon, talkum, magnesiumstearat;
- skal-sammensætning: methacrylsyre, methacrylat-copolymer, dibutylphthalat, macrogol 6000, farvestof jernoxid gul og rød, talkum.
1 suppositorium indeholder:
- aktivt stof: mesalazin - 0,5 g;
- hjælpestoffer: fast fedt.
I 100 ml suspension er det aktive stofindhold i mesalazin 4 g.
Indikationer til brug
Brug af Asakol er indiceret til behandling af inflammatoriske tarmsygdomme (Crohns sygdom, colitis ulcerosa) og forebyggelse af deres gentagelse.
Kontraindikationer
- alvorlige former for nedsat nyre- og / eller leverfunktion;
- alder op til 2 år
- mavesår i mave og tolvfingertarm
- hæmoragisk diatese;
- sidste 4 ugers graviditet;
- amning
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Med forsigtighed skal Asakol ordineres til lever- og / eller nyresvigt, mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase i graviditetens første trimester.
Suppositorier bør ikke ordineres til patienter med bekræftet overfølsomhed over for salicylater.
Det er kontraindiceret at anvende suspensionen til patienter med overfølsomhed over for methylparaben, propylparaben.
Administration og dosering
Doseringsformen og doseringsregimen ordineres af lægen under hensyntagen til lokaliseringen og længden af den berørte tarm.
Til behandling af almindelige former for sygdomme anvendes tabletter til distale sektioner (proctosigmoiditis, proctitis) - rektal form af lægemidlet.
Enterisk overtrukne tabletter
Tabletterne tages oralt efter måltider, de sluges hele og drikker rigeligt med væske.
Anbefalet dosis til voksne:
- akut sygdomsform: 0,4-0,8 g 3 gange om dagen til behandling af svære sygdomme kan den daglige dosis øges til 3-4 g, behandlingsvarigheden er 8-12 uger;
- forebyggelse af tilbagefald: colitis ulcerosa - 0,4-0,5 g 3 gange dagligt, Crohns sygdom - 1 g 4 gange dagligt.
For børn over 2 år bestemmes den daglige dosis med en hastighed på 0,02-0,03 g pr. 1 kg af barnets vægt og opdelt i flere doser, behandlingsforløbet er langt - op til flere år.
Rektale suppositorier
Suppositorier bruges rektalt efter indledende tarmrensning.
Anbefalet doseringsregime til voksne:
- monoterapi: 0,5 g 3 gange om dagen;
- kombinationsbehandling: alvorlige former for total ulcerøs colitis (skade på endetarmen eller den rectosigmoid del) eller langsom reaktion på behandling med tabletter - 0,5 g hver morgen og aften ud over brugen af tabletter.
I remissionstrin bestemmes doseringen individuelt afhængigt af sygdommens sværhedsgrad.
Behandlingsvarigheden er op til 1 år.
Ældre patienter uden nedsat nyrefunktion behøver ikke dosisjustering.
Erfaringen med brugen af suppositorier i pædiatrisk praksis er begrænset.
Anbefalet dosering til børn:
- periode med forværring: med en hastighed på 0,04-0,06 g pr. 1 kg kropsvægt pr. dag;
- understøttende terapi: 0,02–0,03 g pr. 1 kg kropsvægt pr. dag.
Rektal suspension
Suspensionen er beregnet til rektal administration i form af medicinske mikroklystere om natten. Lægemidlet bruges efter indledende rengøring af tarmen.
Voksne ordineres 60 g suspension 1 gang om dagen.
Bivirkninger
Enterisk overtrukne tabletter
- fordøjelsessystemet: halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, nedsat appetit, øget aktivitet af leverenzymer, pancreatitis, hepatitis;
- hjerte-kar-system: åndenød, stigning eller fald i blodtryk (BP), takykardi, hjertebank, brystsmerter;
- nervesystem: tinnitus, hovedpine, svimmelhed, depression, polyneuropati, rysten;
- urinveje: hæmaturi, oliguri, proteinuri, anuri, nefrotisk syndrom, krystalluri;
- allergiske reaktioner: bronkospasme, kløe, udslæt, dermatose;
- hæmatopoietiske organer: leukopeni, anæmi (hæmolytisk, aplastisk, megaloblastisk), agranulocytose, hypoprothrombinæmi, trombocytopeni;
- andre: svaghed, lysfølsomhed, fåresyge, lupuslignende syndrom, alopeci, oligospermi, nedsat produktion af tårevæske.
Rektale suppositorier, rektal suspension
- hjerte-kar-system: sjældent - perikarditis, myokarditis;
- blodsystem og lymfesystem: meget sjældent - leukopeni, aplastisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose, neutropeni, trombocytopeni;
- nervesystem: sjældent - svimmelhed, hovedpine; meget sjældent - perifer neuropati;
- immunsystem: meget sjældent - overfølsomhedsreaktioner (allergisk udslæt, medicinfeber, pancolitis, lupus erythematosus);
- mave-tarmkanalen: sjældent - flatulens, kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré meget sjældent - akut pancreatitis;
- hepatobiliær system: meget sjældent - hepatitis, øgede kolestaseparametre og transaminaseniveauer, kolestatisk hepatitis;
- åndedrætsorganer, bryst- og mediastinumorganer: meget sjældent - bronkospasme, åndenød, hoste, alveolitis, lungeinfiltration, lunge-eosinofili, pneumonitis, andre reaktioner af fibrøs og allergisk oprindelse fra lungerne;
- dermatologiske reaktioner: meget sjældent - alopeci;
- reproduktionssystem og brystkirtel: meget sjældent - forbigående oligospermi
- bevægeapparatet og bindevæv: meget sjældent - artralgi, myalgi;
- urinveje: meget sjældent - nedsat nyrefunktion (inklusive akut eller kronisk interstitiel nefritis, nyresvigt)
- systemiske lidelser: sjældent - manglende terapeutisk virkning.
specielle instruktioner
Udnævnelsen af Asakol skal baseres på resultaterne af blodprøver, patientens nyre- og leverfunktion. Langvarig brug af lægemidlet giver regelmæssige generelle blod- og urinprøver, hæmatologiske undersøgelser, overvågning af nyre- og leverfunktion. Hvis der vises tegn på en funktionel lidelse i nyrerne eller leveren, skal du straks stoppe med at bruge stoffet og konsultere en læge.
Hvis symptomer på akut intoleranssyndrom optræder (akut mavesmerter, udslæt, feber, maveskolik, svær hovedpine), bør behandlingen annulleres.
Når der vises tegn på bloddyskrasi på baggrund af brugen af suppositorier (i form af blå mærker, blødning af ukendt oprindelse, purpura, ondt i halsen, anæmi, vedvarende feber), kræves øjeblikkelig seponering af lægemidlet.
Med forsigtighed bør Asakol ordineres til patienter med en historie med myocarditis eller perikarditis af allergisk oprindelse.
Når der tages piller, kan urin og tårer (inklusive bløde kontaktlinser) blive gul-orange.
Med astma og andre lungepatologier har patienter brug for tæt lægeligt tilsyn.
Hvis du ved et uheld springer over den næste dosis af lægemidlet, skal den glemte dosis tages så snart du husker det eller på samme tid som den næste dosis. Hvis du går glip af flere doser, skal du kontakte din læge.
Da brug af Asakol kan forårsage svimmelhed, skal der udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer og mekanismer.
Lægemiddelinteraktioner
Med samtidig brug af Asakol:
- sulfonylurinstofderivater - forbedrer den hypoglykæmiske virkning;
- glukokortikosteroider - øge bivirkninger, der forårsager forstyrrelse af slimhinden i mave-tarmkanalen;
- antikoagulantia - forstærker deres virkning
- cyanocobalamin - nedsætter absorptionen;
- methotrexat - øger toksiciteten
- sulfonamider, spironolacton, rifampicin, furosemid - svækker deres terapeutiske virkning;
- tubulære sekretionsblokkere (urikosuriske lægemidler) - øge deres effektivitet.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C, suppositorier - på et mørkt sted.
Frys ikke suppositorier og suspensioner.
Holdbarheden er 3 år.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
