Asentra
Asentra: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Asentra
ATX-kode: N06AB06
Aktiv ingrediens: sertralin (sertralin)
Producent: Krka (Slovenien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-08-23
Priser på apoteker: fra 522 rubler.
Købe
Asentra er et lægemiddel med en antidepressiv virkning.
Frigør form og sammensætning
Asentra doseringsform - filmovertrukne tabletter: runde, hvide på den ene side har skrå kanter og et hak; i pausen - en ru hvid masse (7 stykker i blærer, 4 blærer i en papkasse).
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: sertralin - 50 eller 100 mg (sertralinhydrochlorid - 55,95 eller 111,9 mg);
- hjælpekomponenter: hydroxypropylcellulose, magnesiumstearat, calciumdihydrogenphosphat, natriumstivelsesglycolat, talkum, mikrokrystallinsk cellulose;
- skal: Opadry 03H28758 (talkum, hypromellose, titandioxid, propylenglycol).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Den aktive ingrediens i Asentra er sertralin, et antidepressivt middel, en specifik hæmmer af serotonin (5-HT) genoptagelse i neuroner. I terapeutiske doser blokerer det optagelsen af serotonin i humane blodplader. Den antidepressive virkning udvikler sig ved udgangen af den anden uge med daglig indtagelse af Asentra, den maksimale effekt observeres først efter 6 uger.
Asentra forårsager i modsætning til tricykliske antidepressiva ikke en stigning i kropsvægt. I nogle tilfælde bidrager det tværtimod til reduktion.
Det har ingen affinitet for GABA, histamin, dopamin, serotonin, benzodiazepin, adrenerge og kolinerge receptorer. Det har ikke en beroligende, stimulerende og antikolinerg virkning. Forårsager ikke fysisk og mental stofafhængighed.
Virkningen på metabolismen af dopamin og noradrenalin er ubetydelig.
Farmakokinetik
Efter oral administration af Asentra absorberes sertralin langsomt fra mave-tarmkanalen. Den maksimale koncentration af lægemidlet i blodet nås efter 4,5-8,4 timer.
Ved daglig indtagelse af Asentra 1 gang om dagen fastlægges ligevægtskoncentrationen af sertralin i ca. en uge. Forbindelsen med plasmaproteiner er 98%, fordelingsvolumenet er mere end 20 l / kg. Sertralin passerer i modermælken. Evnen til at trænge igennem placentabarrieren er ikke fastslået.
Sertralin metaboliseres i vid udstrækning ved N-demethylering under den første passage gennem leveren. Hovedmetabolitten som følge af biotransformation er den mindre aktive forbindelse N-desmethylsertralin. Cirka 0,2% af sertralin udskilles uændret i nyrerne. Metabolitter udskilles i omtrent lige store dele med afføring og urin. Halveringstiden afhænger ikke af patientens køn og alder, det er ca. 22–36 timer for N-desmethylsertralin - 62–104 timer.
Hos patienter med nedsat leverfunktion øges halveringstiden for lægemidlet og området under koncentrationstidskurven.
De farmakokinetiske parametre for sertralin hos patienter med nedsat nyrefunktion (både mild og svær) ændres ikke ved konstant administration af Asentra.
Lægemidlet udskilles ikke under dialyse.
Indikationer til brug
- depression af forskellige etiologier (terapi og forebyggelse);
- tvangslidelse (OCD)
- posttraumatisk stresslidelse (PTSD);
- panikforstyrrelse.
Kontraindikationer
Absolut:
- ustabil epilepsi
- kombinationsbehandling med tryptophan eller fenfluramin såvel som med monoaminoxidase (MAO) -hæmmere og i 2 uger efter deres tilbagetrækning;
- alder op til 6 år;
- graviditet og ammeperioden
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Relativt (Asentra tabletter skal anvendes med forsigtighed i nærvær af følgende tilstande / sygdomme):
- epilepsi
- neurologiske lidelser, herunder mental retardation;
- lever- / nyresvigt
- maniske tilstande;
- vægttab;
- børns alder fra 6 år.
Brugsvejledning til Asentra: metode og dosering
Asentra tabletter tages oralt. Den daglige dosis tages i 1 dosis (morgen eller aften).
Anbefalet doseringsregime til voksne:
- OCD, depression: indledende gennemsnitlig daglig dosis - 50 mg i 1 dosis. Dosisforøgelsen udføres gradvist (ikke tidligere end efter 7 dage). Maksimum - 200 mg pr. Dag;
- paniklidelse og PTSD: den indledende daglige dosis er 25 mg. Efter 7 dage kan dosis fordobles, hvorefter den gradvist (ikke tidligere end efter 7 dage) kan øges til maksimalt 200 mg pr. Dag.
Anbefalet doseringsregime til børn:
- 6–12 år: den indledende daglige dosis er 25 mg. Efter 7 dage kan dosis fordobles;
- 12-17 år: initial daglig dosis - 50 mg.
Om nødvendigt udføres en gradvis stigning i dosis (tidligst efter 7 dage). Maksimum er 200 mg pr. Dag.
Det er nødvendigt at tage højde for den lavere vægt hos børn sammenlignet med voksne (for at undgå overdosering). Når der ordineres daglige doser over 50 mg, er det nødvendigt med nøje overvågning; ved de første symptomer på en overdosis annulleres behandlingen.
Som regel observeres en tilfredsstillende terapeutisk virkning 7 dage efter starten af brugen af Asentra, fuld - efter 2-4 uger. Med OCD kan gode resultater tage 8 til 12 uger. Den mindste dosis, der giver en terapeutisk virkning, bevares efterfølgende som en vedligeholdelsesdosis.
I tilfælde af funktionelle lidelser i nyrerne og ældre patienter bør doseringsregimen ikke justeres. Patienter med svært nedsat leverfunktion ordineres Asentra med forsigtighed, mens det er nødvendigt at reducere dosis eller øge intervallet mellem doser.
Bivirkninger
- fordøjelsessystemet: diarré, flatulens, opkastning, kvalme, mavesmerter; sjældent (ved langvarig behandling) - en asymptomatisk stigning i aktiviteten af transaminaser i blodserumet (er af forbigående art, forsvinder efter seponering af behandlingen);
- centrale og perifere nervesystem: søvnløshed, døsighed, motorisk rastløshed, mundtørhed, øget svedtendens, hypomani, hovedpine, rysten, svimmelhed, agitation, angst, svaghed, mani, nedsat appetit (i sjældne tilfælde øget) op til anoreksi;
- laboratorieparametre: reversibel hyponatræmi (i de fleste tilfælde hos ældre patienter såvel som under behandling med diuretika eller andre lægemidler), forbundet med et syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon (ADH);
- andre: nedsat libido, rødme i huden, synsforstyrrelser, ejakulationsforstyrrelser, vægttab.
I isolerede tilfælde under behandlingen blev udviklingen af følgende bivirkninger bemærket: hududslæt, kramper, ekstrapyramidale lidelser, rysten, dyskinesier, uregelmæssigheder i menstruationen, galactorrhea, hyperprolactinemia; sjældent - erythema multiforme. Bevægelsesforstyrrelser blev oftere observeret hos patienter med en belastet historie eller i kombineret brug af Asentra med antipsykotiske lægemidler.
Tilbagetrækningssymptomer efter seponering af behandlingen er normalt sjældne. Symptomer: aggressive reaktioner, psykomotorisk agitation, paræstesi, symptomer på depression / psykose, hypæstesi, hallucinationer, angst. Disse lidelser er vanskelige at skelne fra symptomerne på den underliggende sygdom, og de kan udvikle sig ved brug af andre antidepressiva.
Overdosis
I tilfælde af overdosering er udviklingen af serotoninsyndrom mulig ledsaget af symptomer som kvalme og opkastning, diarré, agitation, svimmelhed, døsighed, psykomotorisk agitation, takykardi, øget svedtendens, hyperrefleksi, myoklonus. Alvorlige tegn på forgiftning blev ikke påvist, selv når du tog Asentra i høje doser. I tilfælde af samtidig brug af andre lægemidler eller ethanol kan der dog forekomme alvorlig forgiftning indtil og med død.
Der er ingen specifik modgift mod sertralin. At tage aktivt kul kan være mere effektivt end gastrisk skylning. Induktion af opkastning anbefales ikke. Det er vist, at der udføres intensiv understøttende terapi samt overvågning af tilstanden af vitale kropsfunktioner. Luftvejen skal holdes fri. Dialyse, tvungen diurese, hæmoperfusion og blodtransfusion er sandsynligvis ikke gavnlige på grund af det store distributionsvolumen af sertralin.
specielle instruktioner
Ifølge kliniske undersøgelser er Asentra sikkert og effektivt til behandling af depression hos patienter, der har lidt hjerteinfarkt såvel som hos patienter med ustabil angina pectoris og diabetes mellitus.
Fra begyndelsen af brugen af Asentra og indtil den optimale kliniske effekt er opnået, er konstant medicinsk overvågning af patientens tilstand nødvendig, da patienter med depression har risiko for selvmordsforsøg (faren eksisterer inden remission udvikler sig).
Der er ingen tilstrækkelig erfaring med at bruge Asentra til patienter, der gennemgår elektrokonvulsiv behandling (sikkerhed / virkningsprofilen for kombinationsbehandling er ikke undersøgt).
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Den kombinerede brug af Asentra med andre lægemidler kan forårsage udvikling af nedsat opmærksomhed og koordinering af bevægelser, og derfor anbefales det ikke i løbet af behandlingsperioden at udføre arbejde i forbindelse med en øget risiko og køre køretøjer.
Påføring under graviditet og amning
Der er ikke udført strengt kontrollerede og tilstrækkelige kliniske studier vedrørende sikkerheden ved at tage sertralin af gravide kvinder, og det anbefales derfor ikke at bruge Asentra i denne periode. Lægen kan kun træffe en beslutning om at ordinere et lægemiddel i tilfælde, hvor den forventede fordel bestemt er højere end de potentielle risici.
Kvinder i den reproduktive alder rådes til at bruge pålidelige svangerskabsforebyggende metoder under behandlingen.
Sertralin passerer i modermælken. Der er ingen tilgængelige data om sikkerheden af sertralin hos spædbørn. I denne henseende bør amning afbrydes, hvis der kræves antidepressiv behandling under amning.
Pædiatrisk anvendelse
I henhold til instruktionerne er Asentra kontraindiceret hos børn under 6 år. Til behandling af børn fra 6 år skal lægemidlet anvendes med forsigtighed.
Med nedsat nyrefunktion
Antidepressivt middel til nyresvigt bør anvendes med forsigtighed.
Til krænkelser af leverfunktionen
I tilfælde af milde og moderate leverdysfunktioner skal Asentra anvendes med forsigtighed. Ved svært nedsat leverfunktion anbefales et fald i dosis af lægemidlet eller en stigning i intervallerne mellem doser.
Brug til ældre
Det er ikke nødvendigt at justere dosen af Asentra til ældre patienter.
Lægemiddelinteraktioner
Med den kombinerede brug af Asentra med visse lægemidler / stoffer kan følgende virkninger udvikles:
- lægemidler, der undertrykker centralnervesystemet: udvikling af interaktion (kombineret brug kræver forsigtighed);
- MAO-hæmmere: forekomsten af serotoninsyndrom: myoklonus, stivhed, hypertermi, labilitet i det autonome nervesystem, ændringer i mental status, inklusive udtalt agitation, øget irritabilitet, forvirring, som i nogle tilfælde kan gå i en vanvittig tilstand eller koma (kombineret brug er kontraindiceret). Lignende lidelser (i nogle tilfælde fatale) udvikles, når MAO-hæmmere ordineres under behandling med antidepressiva, der hæmmer neuronal optagelse af monoaminer eller umiddelbart efter deres tilbagetrækning;
- indirekte antikoagulantia (coumarinderivater): en signifikant stigning i protrombintid (i begyndelsen af behandlingen og efter seponering af Asentra er protrombintidskontrol nødvendig);
- ethanol og ethanolholdige lægemidler: udvikling af interaktion (kombineret brug er kontraindiceret);
- cimetidin: signifikant fald i sertralin-clearance
- lægemidler, der binder til plasmaproteiner i blodet (diazepam, tolbutamid og warfarin): udvikling af interaktion;
- lithium og andre lægemidler, der påvirker serotonerg transmission: udvikling af interaktion (kombineret brug kræver forsigtighed);
- desipramin (langvarig brug af sertralin i en daglig dosis på 50 mg): en stigning i plasmakoncentrationen;
- antipyrin: et signifikant fald i halveringstiden;
- tryptophan, fenfluramin: udvikling af interaktion (kombineret brug bør undgås).
Analoger
Analogerne til Asentra er: Aleval, Zoloft, Serenata, Serlift, Stimuloton, Thorin, Adepress, Azafen, Actaparoxetin, Alventa, Amitriptylin, Anafranil, Brintellix, Valdoxan, Velaxin, Velafax, Venlaxor, Venulloxentafaxin, People Mirtazonal, Paxil, Paroxetin, Plizil, Prozac, Remeron, Selektra, Trittico, Fluoxetin, Tsipralex, Acipe osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Acenter
Anmeldelser om Asentre er for det meste positive. Patienter beskriver en god tolerance over for lægemidlet og en signifikant forbedring af deres tilstand under behandlingen, men bemærk at det tager mindst 2-3 uger at opnå en antidepressiv effekt.
Pris for Asentra på apoteker
Prisen for Asentra er 657-748 rubler. til en pakke med 28 filmovertrukne tabletter, hver 50 mg.
Asentra: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Asentra 50 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 522 RUB Købe |
|
Asentra tabletter 50 mg 28 stk. 798 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
