Basigen
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Vilkår og betingelser for opbevaring
Basigen er et quinolonderivat, et bredspektret antimikrobielt middel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - infusionsvæske, opløsning: gennemsigtig, med et gulligt skær (100 ml i polyethylenflasker, 1 flaske i en papæske).
Aktiv ingrediens: ciprofloxacin, i 1 flaske - 200 mg.
Yderligere komponenter: dinatriumedetat, mælkesyre, citronsyremonohydrat, natriumchlorid, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Indikationer til brug
For voksne:
- infektioner i nyrerne og urinvejen (blærebetændelse, pyelonefritis);
- infektioner på grund af immundefekt som følge af neutropeni eller behandling med immunsuppressive lægemidler;
- kronisk bakteriel prostatitis;
- komplicerede intra-abdominale infektioner, inklusive peritonitis (anvendes i kombination med metronidazol);
- infektioner i knogler og led (osteomyelitis, septisk arthritis);
- ENT-infektioner (akut bihulebetændelse);
- infektioner i hud og blødt væv (inficerede sår, sår, bylder, forbrændinger, phlegmon);
- tyfus;
- sygdomme i nedre luftveje (bronchiectasis, lungebetændelse, forværring af kronisk bronkitis, infektiøse komplikationer af cystisk fibrose);
- infektiøs diarré (inklusive shigellose, campylobacteriosis, rejsendes diarré)
- septikæmi;
- ukompliceret gonoré;
- lunge miltbrand (forebyggelse og behandling)
- forebyggelse af infektioner under operationen.
For børn:
- behandling af komplikationer forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos børn 5-17 år med pulmonal cystisk fibrose;
- terapi og forebyggelse af lunge miltbrand (infektion med Bacillus anthracis).
Kontraindikationer
Absolut:
- graviditet, amningstid
- alder op til 18 år (med undtagelse af komplikationer forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos børn 5-17 år og lunge miltbrand);
- samtidig brug af tizanidin
- overfølsomhed over for komponenterne i Basigen eller andre lægemidler i fluoroquinolongruppen.
Forsigtigt:
- psykisk sygdom;
- krænkelse af cerebral cirkulation
- epilepsi
- cerebral aterosklerose;
- seneskader under tidligere behandling med quinoloner;
- alvorlig lever- og / eller nyresvigt
- ældre alder.
Administration og dosering
Basigen injiceres intravenøst med en hastighed på ca. 0,3 ml pr. Minut (100 ml af opløsningen infunderes over mindst 30 minutter).
Klar til brug infusionsopløsninger kan blandes med opløsninger af Ringers og Ringers lactat, natriumchlorid 0,9%, dextrose 5 og 10%, fruktose 10%, dextrose 5% med natriumchloridopløsning 0,225-0,45%.
Anbefalede doseringsregimer for voksne afhængigt af indikationen:
- urinvejsinfektioner: akut ukompliceret - 100 mg 2 gange dagligt; blærebetændelse hos kvinder (før overgangsalderen) - 100 mg en gang; kompliceret - 200 mg 2 gange dagligt;
- luftvejssygdomme: 200-400 mg 2 gange dagligt;
- infektiøs diarré: 200 mg 2 gange dagligt i 5-7 dage;
- gonoré: ukompliceret - 100 mg en gang; ekstragenital - 100 mg 2 gange dagligt;
- lunge miltbrand (forebyggelse og behandling): 400 mg 2 gange dagligt;
- forebyggelse af infektioner under operation: 200-400 mg 30-60 minutter før operation; hvis operationen udføres i mere end 4 timer, administreres lægemidlet igen i samme dosis;
- især alvorlige infektioner (peritonitis, septikæmi, infektioner i knogler og led, infektiøse komplikationer af cystisk fibrose, streptokok lungebetændelse), især forårsaget af Staphylococcus og Pseudomonas: 400 mg 3 gange dagligt;
- andre infektioner: 200-400 mg 2 gange dagligt.
For ældre patienter ordineres Basigen i lavere doser under hensyntagen til kreatininclearance (CC) -parametrene og sværhedsgraden af den infektiøse proces.
Anbefalede doser til børn:
- komplikationer forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos børn 5-17 år med cystisk fibrose i lungerne: 10 mg / kg 3 gange dagligt (men ikke mere end 1200 mg / dag) i 10-14 dage;
- lunge miltbrand (forebyggelse og behandling): 10 mg / kg 2 gange dagligt. Den maksimale enkeltdosis er 400 mg, den daglige dosis er 800 mg. Behandlingsvarigheden er 60 dage.
Anvendelse til patienter med kronisk nyresvigt
Maksimale daglige doser:
- CC 31-60 ml / minut / 1,73 m 2 eller plasmacreatinin koncentration 1,4-1,9 mg / 100 ml - 800 mg;
- CC under 30 ml / minut / 1,73 m 2 eller plasma kreatinin koncentration over 2 mg / 100 ml, hæmodialyse * - 400 mg.
* Basigen administreres efter sessionen.
I peritonealdialyse tilsættes en infusionsopløsning af ciprofloxacin til dialysatet i en dosis på 50 mg pr. Liter dialysat. Introducer intraperitonealt 4 gange om dagen (med intervaller på 6 timer).
Gennemsnitlig behandlingsvarighed:
- blærebetændelse og akut ukompliceret gonoré - 1 dag;
- infektioner i bukhulen, nyrerne og urinvejen - op til 7 dage;
- streptokokinfektioner - mindst 10 dage;
- neutropeni - i hele perioden af den neutropeniske fase, men ikke mere end 2 måneder for osteomyelitis og 7-14 dage for alle andre infektioner.
Efter normalisering af kropstemperatur anbefales behandling at fortsætte i mindst 3 dage.
Efter intravenøs administration af Basigen er det muligt at overføre patienten til orale former for lægemidler indeholdende ciprofloxacin som et aktivt stof.
Bivirkninger
- lokale reaktioner: ømhed på injektionsstedet, flebitis;
- fra fordøjelsessystemet: nedsat appetit, mavesmerter, diarré, kvalme, flatulens, opkastning, hepatitis, kolestatisk gulsot (især hos patienter med tidligere leversygdomme), hepatonekrose;
- fra det kardiovaskulære system: sænkning af blodtryk, hjerterytmeforstyrrelser, takykardi;
- fra urinsystemet: urinretention, interstitiel nefritis, nedsat nitrogenudskillelsesfunktion i nyrerne, urethral blødning, glomerulonephritis, albuminuri, hæmaturi, polyuri, dysuri, krystalluri (hovedsagelig med alkalisk urin og lavt urinproduktion);
- fra nervesystemet: øget intrakranielt tryk, mareridt, søvnløshed, angst, hallucinationer, øget træthed, svimmelhed, forvirring, tremor, hovedpine, migræne, depression, perifer lammelse (anomali i opfattelsen af smerte), trombose i cerebrale arterier, besvimelse såvel som andre manifestationer af psykotiske reaktioner (i sjældne tilfælde udvikler de sig til tilstande, hvor patienten kan skade sig selv);
- fra den del af hæmatopoietiske organer: trombocytopeni, anæmi, leukocytose, hæmolytisk anæmi, granulocytopeni, leukopeni, trombocytose;
- fra siden af bevægeapparatet: senesprængninger, tendovaginitis, myalgi, arthritis, artralgi;
- fra sansernes side: svækkelse af lugt og smag, høretab, tinnitus, synshandicap (ændring i farveopfattelse, diplopi);
- allergiske reaktioner: blærer med blødning, kløe, vaskulitis, udseendet af små knuder, der danner skorper, urticaria, punkterede blødninger på huden (petechiae), medicinfeber, erythema nodosum, eosinofili, åndenød, ødem i ansigtet eller strubehovedet, giftig epidermal ekssudativ erythema multiforme;
- laboratorieparametre: øget alkalisk phosphatase og hepatisk transaminase-aktivitet, hyperglykæmi, hypercreatininæmi, hypoprothrombinæmi, hyperbilirubinæmi;
- andre: øget lysfølsomhed, øget svedtendens, asteni, rødmen i ansigtet, superinfektion (candidiasis, pseudomembranøs colitis).
specielle instruktioner
Ciprofloxacin er ikke det valgte lægemiddel til etableret eller mistanke om Streptococcus pneumoniae lungebetændelse.
Patienter med anfald, epilepsi, organiske hjernelæsioner og vaskulære sygdomme på grund af den høje risiko for bivirkninger fra centralnervesystemet kan Basigen kun ordineres af sundhedsmæssige årsager.
For at undgå udvikling af krystalluri må den anbefalede daglige dosis af lægemidlet ikke overskrides. Tilstrækkeligt væskeindtag og vedligeholdelse af sur urin er også vigtigt.
Hvis det er nødvendigt at udføre kirurgi under behandling med Basigen ved brug af generel bedøvelse fra gruppen af barbitursyrederivater, skal blodtryk, puls og elektrokardiogram overvåges nøje.
I tilfælde af langvarig og / eller svær diarré er det nødvendigt at afbryde lægemidlet og foretage en undersøgelse af patienten for at udelukke pseudomembranøs colitis.
Afbryd behandlingen i tilfælde af smerter i senerne eller de første tegn på tendovaginitis.
Under behandlingen anbefales det at undgå at være i direkte sollys og komme i kontakt med kunstig ultraviolet stråling samt afstå fra at køre og udføre potentielt farlige typer arbejde, der kræver øget opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.
Lægemiddelinteraktioner
- theophyllin og andre xanthiner (for eksempel koffein), orale hypoglykæmiske lægemidler: deres koncentration øges, og halveringstiden forlænges;
- indirekte antikoagulantia: deres virkning stiger, protrombinindekset falder;
- cyclosporin: den nefrotoksiske virkning øges, koncentrationen af serumkreatinin øges (denne indikator skal overvåges 2 gange om ugen);
- ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (med undtagelse af acetylsalicylsyre): risikoen for anfald øges;
- tizanidin: sandsynligheden for et markant fald i blodtrykket og udseendet af døsighed øges;
- urikosuriske lægemidler: udskillelsen af ciprofloxacin sænkes (op til 50%), dets plasmakoncentration øges;
- andre antimikrobielle lægemidler (aminoglykosider, beta-lactam-antibiotika, metronidazol, clindamycin): der er en synergistisk virkning.
Basigen kan bruges i kombination med clindamycin og metronidazol - til anaerobe infektioner; med azlocillin, mezlocillin eller andre beta-lactam-antibiotika - til streptokokinfektioner; med ceftazidim og med azlocillin - til infektioner forårsaget af Pseudomonas spp. med vancomycin og isoxazolylpenicilliner - til stafylokokinfektioner.
Infusionsopløsningen er farmaceutisk uforenelig med alle lægemidler og andre infusionsopløsninger, der er fysisk-kemisk ustabile i et surt miljø (ciprofloxacinopløsningens pH er 3,5-4,6). Bland ikke opløsningen til intravenøs administration med opløsninger, der har en pH-værdi på over 7.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et tørt, mørkt sted uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 25 ° C. Må ikke fryses.
Holdbarheden er 3 år.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
