Genfaxon - Brugsanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Genfaxon

Brugsanvisning:

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Indikationer for brug
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Påføringsmetode og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Særlige instruktioner
7. 7. Lægemiddelinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
10. 10. Betingelser for udlevering fra apoteker

Genfaxon er et lægemiddel fra cytokingruppen med antivirale, antiproliferative, immunmodulatoriske egenskaber.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - opløsning til subkutan (s / c) administration: klar væske fra let gul til farveløs, uden synlige partikler [6 millioner IE (internationale enheder) eller 12 millioner IE: i en glassprøjte uden farve med en nål - 0,5 hver ml, i en plastikbeholder 1 sprøjte, i en papkasse 3, 12, 96 eller 192 beholdere].

1 sprøjte indeholder:

• aktivt stof: interferon beta-1a - 0,022 mg (svarende til 6 millioner ME) eller 0,044 mg (svarende til 12 millioner ME);
• hjælpekomponenter: humant albumin, natriumacetat, eddikesyre, mannitol, vand til injektionsvæsker.

Indikationer til brug

Brugen af Genfaxon er indiceret til behandling af remitterende former for multipel sklerose.

Kontraindikationer

• epilepsi (i mangel af effekt fra brugen af speciel terapi);
• graviditetsperiode
• amning
• svær depression, inklusive dem med selvmordstanker;
• alder op til 12 år
• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Genfaxon til patienter med depression og / eller krampeanfald, hjertearytmier, angina pectoris, hjertesvigt, alvorlig myelosuppression, svær nyre- eller leversvigt, skjoldbruskkirtelsygdom.

Administration og dosering

Opløsningen er beregnet til subkutan administration.

Sprøjten indeholder en færdiglavet opløsning, for at gøre det nemmere at indføre den krævede dosis påføres opdelinger på dens krop. En sprøjte er kun beregnet til én brug. Hvis den ordinerede dosis er mindre end indholdet af sprøjten, bortskaffes resten.

Genfaxon bør altid anvendes på samme tidspunkt på dagen (helst om aftenen) på de ugedage, som lægen har fastlagt, intervallet mellem injektioner bør ikke være mindre end 48 timer.

Proceduren skal udføres ved konstant at ændre placeringen af lægemidlet.

Anbefales at blive injiceret i overlåret eller underlivet.

Den første injektion af en patient eller en person, der vil give injektioner derhjemme, skal udføres, når en læge forklarer detaljeret reglerne for proceduren for subkutan administration af lægemidlet og under hans tilsyn.

Det er nødvendigt at starte behandling under opsyn af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.

Anbefalet doseringsregime til indledende behandling:

• 1. og 2. uge: 0,0088 mg, hvilket svarer til 0,2 ml i en 0,022 mg sprøjte eller 0,1 ml i en 0,044 mg sprøjte;
• 3. og 4. uge: 0,022 mg, hvilket svarer til 0,5 ml i en sprøjte på 0,022 mg eller 0,25 ml 0,044 mg;
• 5. uge: 0,044 mg, hvilket svarer til 0,5 ml i en 0,044 mg sprøjte (en anden dosis kan ordineres).

Vedligeholdelsesdosen afhænger af patientens alder:

• patienter over 16 år: 0,044 mg 3 gange om ugen med dårlig tolerance over for høje doser af lægemidlet - 0,022 mg 3 gange om ugen;
• patienter 12-16 år: 0,022 mg 3 gange om ugen.

Varigheden af vedligeholdelsesbehandling ordineres af lægen individuelt.

Hvis du ved et uheld springer over introduktionen af den næste dosis, skal du springe den over og kun indtaste den næste behandling på planen. Tillad ikke en dobbelt dosis.

Bivirkninger

• generel tilstand: ofte - influenzasymptomer i form af hovedpine, kvalme, feber, kulderystelser, led- og muskelsmerter;
• lokale reaktioner: det er muligt - rødme, hævelse, bleg hud, smerte på injektionsstedet; sjældent - infektion på injektionsstedet med karakteristiske symptomer: smerte, elastisk hud, hævelse; i isolerede tilfælde - nekrose
• fra det endokrine system: en forøgelse eller inhibering af skjoldbruskkirtlen;
• allergiske reaktioner: meget sjældent - vejrtrækningsbesvær (umiddelbart efter injektionen), nældefeber, følelse af ubehag eller svaghed
• fra lever og galdeveje: kvalme, opkastning, appetitløshed, gulsot;
• laboratorieparametre: muligvis - leukopeni, lymfopeni, trombocytopeni, øget aktivitet af alaninaminotransferase (ALT), gamma-glutamyltransferase, alkalisk phosphatase (alle lidelser er milde og reversible);
• andre: sjældent - appetitløshed, diarré, opkastning, nervøsitet, svimmelhed, søvnforstyrrelser, udslæt, hjertebanken, symptomer på vasodilatation, forstyrrelse eller ændring i menstruationscyklussen, depression.

specielle instruktioner

Før behandling påbegyndes og efter 1, 3 og 6 måneder og derefter regelmæssigt under brugen af Genfaxon er det nødvendigt at gennemføre undersøgelser for at bestemme ALT-aktiviteten.

Hvis ALT-aktiviteten overskrider den øvre grænse for normen fem gange, skal dosis af lægemidlet reduceres, og først efter normalisering af leverfunktionen kan den gradvist øges.

Hvis der vises tegn på leverdysfunktion, herunder symptomer på gulsot, skal behandlingen seponeres.

Ud over laboratorieundersøgelser, der er nødvendige for patienter med multipel sklerose, anbefales det i løbet af anvendelsesperioden af interferon beta-1a at udføre leverprøver hver 1, 3 og 6 måned, en blodprøve for at bestemme niveauet af blodplader og beregne leukocytformlen.

Skjoldbruskkirtelfunktionen skal vurderes, før behandlingen påbegyndes og med intervaller på 6-12 måneder under behandlingen.

Manifestationer af influenzalignende syndrom, der er typiske for interferoner i de første seks måneder af behandlingen, er som regel moderat udtalt. Symptomer ses normalt i begyndelsen af behandlingen og formindskes derefter. Patienten bør vide, at det er nødvendigt at konsultere en læge med svær sværhedsgrad og langvarig symptomer.

Hvis der opstår bivirkninger, skal lægen informeres om graden af deres manifestation. Baseret på en detaljeret beskrivelse af uønskede fænomener og om nødvendigt laboratorieundersøgelser kan lægen midlertidigt reducere dosis af lægemidlet eller annullere behandlingen.

Du kan ikke uafhængigt reducere dosis eller stoppe med at bruge stoffet.

For at reducere risikoen for vævsnekrose på injektionsstedet kræves streng overholdelse af reglerne for asepsis. Injicér ikke stoffet i områder af kroppen med beskadiget hudintegritet, hævelse eller smerter ved palpering.

Med dannelsen af neutraliserende antistoffer på baggrund af brugen af Genfaxon skal lægen beslutte, om behandlingen skal fortsættes.

I løbet af brugen af lægemidlet skal kvinder i den fødedygtige alder bruge pålidelige præventionsmidler.

Når du planlægger graviditet eller undfangelse i behandlingsperioden, er det nødvendigt at informere den behandlende læge om dette.

Effektiviteten af brugen af lægemidlet til behandling af sekundær progressiv multipel sklerose er ikke bekræftet.

Lægemidlet har en negativ effekt på patientens evne til at føre køretøjer og mekanismer.

Lægemiddelinteraktioner

Det anbefales at være forsigtig, når du bruger Genfaxon sammen med antiepileptika og antidepressiva, hvis clearance er signifikant afhængig af cytochrom P ₄₅₀.

Under en forværring af sygdommen er en kombination med glukokortikosteroider eller adrenokortikotrope hormoner mulig.

Analoger

Genfaxons analoger er: Gerpferon, Ingaron, Altevir, Alfarona, Interferal, Infibeta, Ronbetal, Layfferon, Diaferon.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 2-8 ° C, må ikke fryses.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!