Vamloset - Brugsanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Vamloset

Brugsanvisning:

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Indikationer for brug
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Påføringsmetode og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Særlige instruktioner
7. 7. Lægemiddelinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
10. 10. Betingelser for udlevering fra apoteker

Priser i onlineapoteker:

fra 362 gnid.

Købe

Vamloset er et kombineret lægemiddel med en antihypertensiv virkning.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen af Vamloset er filmovertrukne tabletter: 5 mg + 80 mg - runde, let bikonvekse, brun-gule med mulige indeslutninger af mørk farve med en affasning; 5 mg + 160 mg - oval, bikonveks, brun-gul med mulige pletter af mørk farve; 5 mg + 320 mg - kapselformet, bikonveks, orange-brun; 10 mg + 160 mg - oval, bikonveks, brunlig gul; 10 mg + 320 mg - kapselformet, bikonveks, brunlig gul (7 stk. I blisterpakninger, i en papkasse 2, 4, 8 eller 14 pakninger; 10 stk. I blisterpakninger, i en kartonæske 3, 6, 9 eller 10 pakker; 14 stk. I blisterpakninger, i en papkasse 1, 2, 4 eller 7 pakker).

De aktive ingredienser i 1 tablet (5 mg + 80 mg / 5 mg +160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):

• amlodipin - 5/5/5/10/10 mg (amlodipinbesylat - 6,94 / 6,94 / 6,94 / 13,88 / 13,88 mg);
• valsartan - 80/160/320/160/320 mg (Valsartan A, stofgranulat - 125,675 / 251,35 / 502,7 / 251,35 / 502,7 mg, inklusive hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose - 41/82 / 164/82/164 mg; croscarmellosenatrium - 2,375 / 4,75 / 9,5 / 4,75 / 9,5 mg; povidon - 1,5 / 3/6/3/6 mg; natriumlaurylsulfat - 0,8 / 1.6 / 3.2 / 1.6 / 3.2 mg).

Hjælpekomponenter (5 mg + 80 mg / 5 mg + 160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):

• kerne: mannitol - 21,885 / 50,71 / 101,42 / 43,77 / 101,42 mg; magnesiumstearat - 4,5 / 9/18/9/18 mg; kolloid siliciumdioxid - 1/2/4/2/4 mg;
• skal: Opadry II hvid (en blanding af polyvinylalkohol - 40%; titandioxid - 25%; talkum - 14,8%; macrogol - 20,2%) - 3,5 / 7/14 / 7,8 / 14 mg; farvestof gul jernoxid (E172) - 0,5 / 1 / 1,8 / 0,2 / 2 mg; farvestof rød jernoxid (E172) - 0/0 / 0,2 / 0/0 mg.

Indikationer til brug

Vamloset er ordineret til behandling af arteriel hypertension (hvis der er indikationer for kombinationsbehandling).

Kontraindikationer

Absolut:

• arteriel hypotension i svær forløb (med systolisk tryk <90 mm Hg), shock (inklusive kardiogent shock), kollaps;
• nyresvigt i svær forløb (med kreatininclearance <30 ml / min), anvendes til patienter, der er i hæmodialyse;
• kolestase, biliær cirrose, svær leversvigt (> 9 point på Child-Pugh-skalaen)
• venstre ventrikulær udstrømningskanalobstruktion, herunder hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati og svær aortastenose;
• primær hyperaldosteronisme;
• hæmodynamisk ustabil hjertesvigt efter akut myokardieinfarkt;
• tilstande efter nyretransplantation (effektiviteten / sikkerheden af behandlingen for denne patientgruppe er ikke undersøgt)
• kombineret brug med aliskiren til patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (med kreatininclearance <60 ml / min)
• alder under 18 år (effektiviteten / sikkerheden af behandlingen for denne gruppe patienter er ikke undersøgt)
• graviditet og ammeperioden
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter såvel som andre derivater af dihydropyridinserien.

Relativ (sygdomme / tilstande, hvor udnævnelsen af Vamloset kræver forsigtighed):

• nedsat leverfunktion med mild (5-6 point på Child-Pugh-skalaen) og moderat (7-9 point på Child-Pugh-skalaen) sværhedsgrad;
• nedsat nyrefunktion i mild og moderat sværhedsgrad (med kreatininclearance på 30-50 ml / min)
• obstruktiv galdevejssygdom
• kronisk hjertesvigt III - IV funktionel klasse i henhold til NYHA klassifikation;
• stenose i en arterie i en enkelt nyre eller ensidig / bilateral stenose i nyrearterierne;
• reduceret cirkulerende blodvolumen (BCC), inklusive opkastning og diarré
• hyponatræmi, hyperkaliæmi, begrænsning af indtag af natriumchlorid under diæt;
• mild til moderat mitral / aortastenose;
• arvelig angioødem eller udvikling af ødem på baggrund af tidligere brug af angiotensin II-receptorantagonister.

Administration og dosering

Vamloset tages oralt en gang dagligt med en lille mængde vand, uanset tidspunktet for måltidet.

Behandlingen bør startes med en dosis på 5 mg + 80 mg, hvis det er nødvendigt efter 7-14 dage, kan det øges.

Det anbefales at tage 1 tablet om dagen (i en af de mulige doser).

Varianter af de maksimalt tilladte daglige doser: for valsartan - 5 mg + 320 mg, for amlodipin - 10 mg + 160 mg eller 10 mg + 320 mg.

Bivirkninger

Hyppighed af bivirkninger:> 10% - meget ofte; > 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden; med en ukendt frekvens - i tilfælde hvor det ikke er muligt at estimere udviklingshyppigheden ud fra de tilgængelige data.

Vamloset

• immunsystem: sjældent - overfølsomhed;
• hjerte-kar-system: sjældent - hjertebanken, ortostatisk hypotension, takykardi; sjældent - besvimelse, et signifikant fald i blodtrykket
• åndedrætsorganer: sjældent - hoste, smerter i strubehovedet / svælget;
• fordøjelsessystemet: sjældent - smerter i den øvre del af maven, diarré, ubehag i maven, kvalme, forstoppelse, xerostomi;
• parasitiske / infektiøse sygdomme: ofte - nasopharyngitis, influenza;
• stofskifte og ernæring: ofte - hypokalæmi; sjældent - hyperkalcæmi, anoreksi, hyperlipidæmi, hyponatræmi, hyperurikæmi;
• psyke: sjældent - angst;
• nervesystem: ofte - hovedpine; sjældent - paræstesi, manglende koordination, stillingssvimmelhed, døsighed, svimmelhed
• hud og subkutant væv: sjældent - erytem, hududslæt; sjældent - hyperhidrose, eksanthem, kløe;
• syns- og høreorgan: sjældent - sløret syn, svimmelhed; sjældent - synshandicap, tinnitus;
• nyrer og urinveje: sjældent - polyuria, pollakiuria;
• kønsorganer og brystkirtler: sjældent - erektil dysfunktion;
• bindevæv og muskuloskeletalt væv: sjældent - rygsmerter, artralgi, hævelse af leddene; sjældent - en følelse af tyngde i hele kroppen, muskelspasmer;
• generelle lidelser: ofte - ødemer i ansigtet, asteni, træthed, pastiness, en følelse af rødmen i ansigtet, perifert ødem, ødem.

Amlodipin

• hjerte-kar-system: ofte - en følelse af hjertebanken / rødmen i ansigtet, et signifikant fald i blodtrykket; meget sjældent - arytmier (inklusive bradykardi, atrieflimren og ventrikulær takykardi), myokardieinfarkt, vaskulitis;
• fordøjelsessystemet: ofte - en følelse af ubehag i maven, kvalme, smerter i den øvre del af maven; sjældent - dyspepsi, diarré, afføring, xerostomi, opkastning; sjældent - pancreatitis, tandkødshyperplasi, gastritis;
• immunsystem: meget sjældent - overfølsomhed;
• åndedrætsorganer: sjældent - rhinitis, åndenød meget sjældent - hoste;
• blod og lymfesystem: meget sjældent - leukopeni, trombocytopeni (i nogle tilfælde med purpura)
• stofskifte og ernæring: meget sjældent - hyperglykæmi;
• psyke: sjældent - søvnforstyrrelser / søvnløshed, depression, humørsvingninger; sjældent - forvirring
• nervesystem: ofte - hovedpine, svimmelhed, døsighed; sjældent - tremor, paræstesi, smagsforstyrrelser, besvimelse, hypæstesi; meget sjældent - perifer neuropati, muskelhypertoni, neuropati; med en ukendt hyppighed - ekstrapyramidale lidelser;
• nyrer og urinveje: sjældent - nokturi, urinveje, pollakiuria;
• kønsorganer og brystkirtler: sjældent - gynækomasti, erektil dysfunktion;
• syns- og høreorgan: sjældent - forringelse / nedsat syn, tinnitus;
• lever og galdeveje: meget sjældent - intrahepatisk kolestase, øget aktivitet af leverenzymer (i de fleste tilfælde i kombination med kolestase), hepatitis, øget plasmakoncentration af bilirubin i blodet, gulsot;
• muskel- og bindevæv: ofte - hævelse af ankel; sjældent - myalgi, rygsmerter, artralgi, muskelspasmer;
• hud og subkutant væv: sjældent - lysfølsomhed, kløe, alopeci, eksanthem, erytem, hyperhidrose, hududslæt, purpura, misfarvning af huden; meget sjældent - eksfoliativ dermatitis, erythema multiforme, urticaria, angioødem, Stevens-Johnson syndrom;
• instrumentelle / laboratoriedata: sjældent - stigning / fald i vægt;
• generelle lidelser: ofte - perifert ødem, øget træthed; sjældent - utilpashed, asteni, ikke-kardiogen smerte i hjertet, ubehag, smerte.

Valsartan

• hjerte-kar-system: med ukendt frekvens - vaskulitis;
• fordøjelsessystemet: sjældent - en følelse af ubehag i maven, smerter i den øvre del af maven
• immunsystem: meget sjældent - overfølsomhed;
• åndedrætsorganer: sjældent - hoste;
• blod og lymfesystem: med en ukendt frekvens - neutropeni, nedsat hæmatokrit og hæmoglobin, leukopeni, trombocytopeni (i nogle tilfælde med lilla);
• høreorgan: sjældent - svimmelhed;
• nyrer og urinveje: med en ukendt frekvens - en stigning i plasmakoncentrationen af kreatinin i blodet, nedsat nyrefunktion, herunder akut nyresvigt;
• lever og galdeveje: med en ukendt frekvens - øget aktivitet af leverenzymer / plasmakoncentration af bilirubin i blodet;
• bindevæv og muskuloskeletalt væv: med en ukendt frekvens - myalgi;
• hud og subkutant væv: med en ukendt frekvens - hududslæt / kløe, angioødem;
• instrumentelle / laboratoriedata: med en ukendt frekvens - en stigning i serumkalium i blodet;
• generelle lidelser: sjældent - øget træthed.

Yderligere oplysninger om aktive ingredienser

Hos patienter, der fik amlodipin i kombination med valsartan, blev perifert ødem observeret sjældnere end ved amlodipin monoterapi.

Mulige overtrædelser, der tidligere er rapporteret med brugen af hver af de aktive ingredienser:

• amlodipin: ofte - døsighed, hjertebanken, svimmelhed, mavesmerter, hævelse af anklerne, kvalme; sjældent - søvnløshed, humørsvingninger (inklusive angst), depression, rysten, smagsforstyrrelser, hypæstesi, besvimelse, synsforstyrrelser (inklusive diplopi), tinnitus, et signifikant fald i blodtrykket, åndenød, muskelkramper, purpura, rhinitis, opkastning, alopeci, dyspepsi, misfarvning af huden, hyperhidrose, myalgi, kløe, eksantem, smerter, urinveje, impotens, øget vandladning, gynækomasti, brystsmerter, utilpashed, vægtforøgelse / tab; sjældent - forvirring af bevidsthed; meget sjældent - myokardieinfarkt, leukopeni, allergiske reaktioner, trombocytopeni, hyperglykæmi, muskelhypertoni, perifer neuropati, arytmier (inklusive bradykardi,ventrikulær takykardi og atrieflimren), vaskulitis, pancreatitis, gastritis, lysfølsomhed, gingival hyperplasi, gulsot, hepatitis, øget aktivitet af leverenzymer, erythema multiforme, eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom, urticaria, angioødem; i nogle tilfælde - ekstrapyramidalt syndrom;
• valsartan: med en ukendt hyppighed - et fald i hæmatokrit og hæmoglobin, neutropeni, trombocytopeni, en stigning i serumkalium i blodet, en forøgelse af leverenzymernes aktivitet / plasmakoncentration af bilirubin i blodet, nedsat nyrefunktion, angioødem, øget kreatininkoncentration i blodplasmaet), vaskulitis, myalgi, overfølsomhedsreaktioner, inklusive serumsygdom.

specielle instruktioner

Med hyponatræmi / fald i BCC kan symptomatisk arteriel hypotension forekomme. Før kursets start er det nødvendigt at gendanne natriumindholdet / genopfylde BCC, terapi begynder under tæt medicinsk tilsyn.

I tilfælde af et markant fald i blodtrykket skal patienten lægges vandret og hæve benene, om nødvendigt administreres en 0,9% natriumchloridopløsning (ved intravenøs infusion). Efter at de hæmodynamiske parametre er stabiliseret, kan behandlingen fortsættes.

På grund af sandsynligheden for svimmelhed, kvalme og træthed under kørsel er forsigtighed påkrævet ved brug af Vamloset.

Lægemiddelinteraktioner

Vamloset

Kombinationer, der kræver opmærksomhed: andre lægemidler med en antihypertensiv virkning, herunder diuretika, alfablokkere og lægemidler, der har en antihypertensiv virkning, herunder tricykliske antidepressiva, alfablokkere, der anvendes til behandling af godartet prostatahyperplasi - en stigning i den hypotensive virkning.

Amlodipin

Uønskede kombinationer: grapefrugtsaft / grapefrugt - sandsynligheden for en stigning i biotilgængelighed hos nogle patienter og en stigning i den hypotensive effekt.

Kombinationer, der kræver forsigtighed:

• hæmmere (stærke eller moderate) af CYP3A4-isoenzymet, herunder proteasehæmmere, diltiazem eller verapamil, azol-antimykotika, makrolider såsom clarithromycin eller erythromycin: signifikant stigning i systemisk eksponering for amlodipin; hos ældre patienter er sådanne lidelser klinisk signifikante, derfor kræves dosisjustering og medicinsk tilsyn for dem;
• simvastatin: en signifikant stigning i eksponeringen (det anbefales ikke at overstige en dosis på 20 mg simvastatin pr. dag)
• inducere af CYP3A4-isoenzymet - medikamenter med en antikonvulsiv virkning, herunder phosphenytoin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, primidon såvel som rifamycin, fytopræparater indeholdende perikon: sandsynligheden for et fald i plasmakoncentrationen af amlodipin i blodet;
• dantrolen (intravenøs): sandsynligheden for en krænkelse af det kardiovaskulære system (kardiovaskulær svigt forbundet med hyperkalæmi, dødelig ventrikelflimmer); Kombinationen anbefales ikke hos patienter med en tendens til at udvikle malign hypertermi.

Valsartan

Kontraindicerede kombinationer: aliskiren - kombineret anvendelse er kontraindiceret ved diabetes mellitus og nedsat nyrefunktion (med kreatininclearance <60 ml / min).

Uønskede kombinationer:

• lithium: sandsynligheden for en reversibel stigning i plasmakoncentrationen af lithium i blodet og udviklingen af forgiftning; i tilfælde af behov for kombineret brug med lithiumpræparater kræves nøje overvågning af plasmakoncentrationen af lithium i blodet;
• kaliumpræparater, kaliumbesparende diuretika / ernæringstilskud og andre lægemidler / stoffer, der kan føre til en stigning i serumkalium i blodet, herunder heparin: i tilfælde af behov for kombineret brug kræves monitorering af plasmakalium i blodet.

Kombinationer, der kræver forsigtighed:

• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), herunder selektive COX-2-hæmmere, acetylsalicylsyre i en daglig dosis på 3000 mg og andre ikke-selektive NSAID'er: svækkelse af den hypotensive effekt, øget sandsynligheden for nedsat nyrefunktion og en stigning i plasmakalium i blodet; i begyndelsen af kurset vises en vurdering af nyrefunktionen samt korrektion af krænkelser af vand og elektrolytmetabolisme;
• transportørproteinhæmmere, herunder ritonavir, rifampicin, cyclosporin: en stigning i systemisk eksponering for valsartan, som skal tages i betragtning i starten / ved afslutningen af kombinationsbehandlingen.

Analoger

Vamloset-analoger er: Amlodipin + Valsartan, Exforge, NARUNEL, Exfotanz.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Vamloset: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Vamloset 5 mg + 80 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 362 r Købe

Vamloset 5 mg + 160 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 410 RUB Købe

Vamloset tabletter p.p. 5 mg + 160 mg 30 stk. 426 r Købe

Vamloset 5 mg + 160 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 426 r Købe

Vamloset 10 mg + 160 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 461 r Købe

Vamloset 5 mg + 80 mg filmovertrukne tabletter 90 stk. 794 r Købe

Vamloset 5 mg + 160 mg filmovertrukne tabletter 90 stk. 906 RUB Købe

Vamloset 10 mg + 160 mg filmovertrukne tabletter 90 stk. 1026 RUB Købe

Vamloset tabletter p.p. 5 mg + 160 mg 90 stk. 1151 RUB Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!