Delorsine
Delorsin: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Delorsin
ATX-kode: R06AX27
Aktiv ingrediens: desloratadin (Desloratadine)
Producent: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovakisk Republik)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-14-07
Priser på apoteker: fra 181 rubler.
Købe
Delorsin er et anti-allergisk lægemiddel, blokker af H 1 histamin receptorer.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - tabletter: runde, bikonvekse, lyserøde, på den ene side er der risiko (10 stykker i blisterpakninger, i en papæske med 1, 2, 3, 5, 6, 9 eller 10 blisterkort og instruktioner til brug af Delorsin) …
Sammensætning til 1 tablet:
- aktivt stof: desloratadin - 5 mg;
- hjælpestoffer: granuleret mikrokrystallinsk cellulose (MKTs 102) - 89,45 mg; mikrokrystallinsk cellulose (MKT'er 101) - 5 mg; natriumcarboxymethylstivelse (CMC), type A - 4,2 mg; magnesiumstearat - 1,2 mg; farvestof jernoxid rød (E172) - 0,15 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Det aktive stof i Delorsin-tabletterne er desloratadin, den primære aktive metabolit af loratadin. Det har en langsigtet antihistamin virkning på kroppen, som følge af en selektiv indvirkning på den perifere H 1 histamin-receptorer.
Desloratadin hæmmer en kaskade af allergiske inflammatoriske reaktioner, herunder frigivelse af cytokiner, der mobiliserer det inflammatoriske respons [såsom interleukiner (IL) - IL-4, IL-6, IL-8, IL-13] og proinflammatoriske kemokiner [for eksempel RANTES (Reguleret på aktivering, Normal T-celle udtrykt og udskilt)]. Inhiberer produktionen af superoxidanioner af aktiverede polymorfonukleære neutrofiler, kemotaxi og adhæsion af eosinofiler, frigivelse af intercellulære adhæsionsmolekyler (for eksempel P-selectin), immunglobulin E (IgE) -medieret frigivelse af prostaglandin D 2, histamin og cystein cystein.
Delorsin forhindrer udviklingen og letter forløbet af overfølsomhedsreaktioner, giver antipruritisk og antiexudativ virkning, reducerer kapillærpermeabilitet, forhindrer udviklingen af vævsødem og glat muskelspasme.
Lægemidlet påvirker ikke centralnervesystemet (CNS), har næsten ingen beroligende virkning (forårsager ikke døsighed) og ændrer ikke hastigheden af psykomotoriske reaktioner. Brug af desloratadin forlænger ikke QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG).
Delorsin begynder at virke inden for en halv time efter oral administration, den terapeutiske effekt observeres inden for 24 timer.
Farmakokinetik
- absorption: efter oral indgivelse i fordøjelseskanalen absorberes desloratadin godt; i blodplasma bestemmes efter en halv time, når C max (maksimal koncentration) i gennemsnit efter 3 timer;
- distribution: desloratadin binder til plasmaproteiner i niveauet 83-87%. At tage lægemidlet i 2 uger en gang dagligt i en dosis på 5-20 mg hos voksne patienter og unge forårsagede ikke klinisk signifikant ophobning af desloratadin. Stoffet krydser ikke blod-hjerne-barrieren (BBB). Når Delorsin tages en gang dagligt i en dosis på 7,5 mg, påvirkes dets fordeling ikke af samtidig indtagelse af mad eller grapefrugtjuice;
- Metabolisme: Den metaboliske proces finder sted i leveren gennem hydroxylering, hvilket resulterer i dannelsen af 3-OH-desloratadin kombineret med glucuronid. Desloratadin hæmmer ikke enzymerne cytochrom P 450 3A4 og 2D6, og det er heller ikke en hæmmer eller et substrat af P-glycoprotein;
- udskillelse: en lille del af den orale dosis udskilles i urinen (mindre end 2%) og i fæces (mindre end 7%). T 1/2 (halveringstid) varierer fra 20 til 30 timer (et gennemsnit på 27 timer).
Indikationer til brug
Delorsin bruges til at behandle sæsonbetinget eller året rundt allergisk rhinitis med det formål at eliminere eller lindre næsestop, nysen, slimudslip fra bihulerne, kløe i næsen og i ganen, lakrimation, kløe og rødme i øjnene.
Det er også ordineret til urticaria for at reducere eller eliminere kløe og udslæt.
Kontraindikationer
Absolut:
- graviditet og amning;
- børn under 12 år
- etableret overfølsomhed over for desloratadin, loratadin og en hvilken som helst af hjælpekomponenterne i sammensætningen af tabletterne.
Med forsigtighed anbefales Delorsin til allergi til brug ved svær nyresvigt og til patienter med anfald i anamnesen.
Delorsin, brugsanvisning: metode og dosering
Delorsin tabletter er beregnet til oral administration. De skal sluges hele med vand uden at tygge. Det tilrådes at tage stoffet regelmæssigt på samme tid af dagen, uanset madindtagelse.
Den anbefalede doseringsregime, medmindre lægen har ordineret andet, for unge over 12 år og voksne patienter: 1 tablet (5 mg) en gang dagligt.
Behandlingsvarighed:
- sæsonbetinget (intermitterende) allergisk rhinitis med manifestation af symptomer ikke mere end 4 dage om ugen eller mindre end 4 uger om året (en vurdering af sygdomsforløbet er påkrævet): tager desloratadin i tilfælde af forsvinden af symptomer er stoppet, behandlingen skal genoptages, når de dukker op igen;
- flerårig (vedvarende) allergisk rhinitis med symptomer, der varer mere end 4 dage om ugen eller mere end 4 uger om året: Delorsin tages fortsat i hele eksponeringsperioden for allergenet.
Hvis terapi ikke hjælper med at forbedre tilstanden, symptomerne på sygdommen forværres, eller der opstår nye symptomer, skal du søge råd fra en specialist.
Delorsin bør anvendes i henhold til indikationerne i overensstemmelse med påføringsmetoden og doseringsregimet beskrevet i instruktionerne.
Bivirkninger
Ofte (fra ≥ 0,01 til <0,1) med en hyppighed, der var lidt højere end i placebogruppen, blev følgende bivirkninger registreret ved brug af desloratadin: hovedpine - 0,6%; mundtørhed - 0,8%; øget træthed - 1,2%.
Hos teenagere fra 12 til 17 år var den mest almindelige bivirkning ifølge resultaterne af kliniske studier hovedpine - 5,9%, mens dens hyppighed med placebo var 6,9%.
I overensstemmelse med kravene fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) bestemmes klassificeringen af bivirkninger af hyppigheden af deres udvikling i henhold til følgende skala: meget ofte (≥ 0,1); ofte (fra ≥ 0,01 til <0,1); sjældent (fra ≥ 0,001 til <0,01); sjældent (fra ≥ 0,0001 til <0,001) ekstremt sjælden (<0,0001); med en ukendt frekvens (det er ikke muligt at fastslå hyppigheden af bivirkninger ud fra de tilgængelige data).
Bivirkninger fra Delorsin fra systemer og organer, registreret under kliniske forsøg og i perioden efter registrering:
- CNS: ofte - hovedpine; ekstremt sjældent - døsighed, søvnløshed, svimmelhed, psykomotorisk agitation, kramper
- psyke: ekstremt sjælden - hallucinationer;
- hepatobiliary system: ekstremt sjældent - en stigning i leverenzymernes aktivitet, en stigning i koncentrationen af bilirubin, hepatitis; med en ukendt frekvens - gulsot;
- mave-tarmkanalen (GIT): ofte - mundtørhed; ekstremt sjælden - kvalme, opkastning, mavesmerter, dyspepsi, diarré
- hjerte-kar-system: ekstremt sjælden - hjertebanken, takykardi; med en ukendt frekvens - forlængelse af QT-intervallet;
- muskuloskeletale system: ekstremt sjælden - myalgi;
- hud og subkutant væv: med en ukendt frekvens - lysfølsomhed;
- metabolisme og ernæring: med en ukendt frekvens - en stigning i kropsvægt, øget appetit;
- generelle lidelser: ofte - øget træthed ekstremt sjældent - åndenød, angioødem, anafylaksi, kløe, udslæt, herunder urticaria; med en ukendt frekvens - asteni.
I perioden efter registrering blev der observeret arytmi, forlængelse af QT-intervallet, bradykardi, når de tog Delorsin med en ukendt hyppighed.
Hvis du forværrer nogen af ovenstående bivirkninger eller udvikler andre reaktioner, der ikke er anført i instruktionerne, skal du konsultere din læge.
Overdosis
Symptomerne på en overdosering med desloratadin er ikke påvist pålideligt. At tage stoffet i en dosis, der var 5 gange højere end den anbefalede dosis, førte ikke til nogen symptomer. Under kliniske forsøg med daglig indtagelse af desloratadin i 2 uger i en dosis på op til 20 mg hos unge og voksne patienter blev der ikke observeret statistisk eller klinisk signifikante ændringer i det kardiovaskulære system. I løbet af en klinisk og farmakologisk undersøgelse af 10-dages brug af desloratadin i en dosis, der var 9 gange højere end den anbefalede og udgjorde 45 mg pr. Dag, blev der ikke registreret nogen forlængelse af QT-intervallet, og der blev ikke identificeret andre alvorlige bivirkninger.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse af Delorsin i høje doser og mistanke om forgiftning skal du straks konsultere en læge. Så hurtigt som muligt efter oral administration af lægemidlet anbefales det at skylle maven og tage aktivt kul, hvorefter om nødvendigt udføre symptomatisk behandling.
Desloratadin udskilles ikke under hæmodialyse. Effektiviteten af peritonealdialyse til fjernelse af den er heller ikke blevet fastslået.
specielle instruktioner
Undersøgelsen af effektiviteten af Delorsin til behandling af rhinitis ved infektiøs etiologi er ikke udført.
Patienter med anfald i anamnesen, især patienter under 18 år, skal bruge desloratadin med forsigtighed. Når krampeanfald udvikles, bør Delorsin seponeres.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Under behandlingen er det vigtigt at tage højde for sandsynligheden for at udvikle negative bivirkninger såsom døsighed og svimmelhed. Når de vises, bør man afstå fra at udføre aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner, herunder kørsel af køretøjer eller kontrol af komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Det er kontraindiceret at bruge Delorsin til allergi over for gravide kvinder, da der ikke er data fra kliniske undersøgelser af sikkerheden ved dets anvendelse hos kvinder under graviditet.
Desloratadin går over i modermælken, og det er derfor kontraindiceret at bruge stoffet under amning.
Pædiatrisk anvendelse
I pædiatrisk praksis ordineres Delorsin tabletter ikke til behandling af børn under 12 år.
Med nedsat nyrefunktion
Ved behandling af patienter med svær nyresvigt bør Delorsin anvendes med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
Azithromycin, ketoconazol, fluoxetin, cimetidin, erythromycin viser, når det anvendes sammen med desloratadin, ikke klinisk signifikante farmakologiske interaktioner.
Effektiviteten af Delorsin påvirkes ikke af samtidig administration af lægemidlet med mad eller grapefrugtjuice.
Desloratadin forværrer ikke ethanols virkning på centralnervesystemet, men under post-registrering blev der rapporteret tilfælde af Delorsins uforenelighed med alkohol. Under behandlingen anbefales det at være forsigtig, når man drikker alkoholholdige drikkevarer.
Analoger
Delorsins analoger er Alestamine, Blogir-3, Desloratadin, Desal, Desloratadin Velpharm, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin Canon, Desloratadin-Teva, Nalorius, Lordestin, Ezlor, Ezlor Solution Tabletts, Erius, Elisey og dr.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 4 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Fås uden recept.
Anmeldelser om Delorsine
Næsten alle patienter giver positive anmeldelser om Delorsin. Lægemidlet er billigt, af fremragende kvalitet, giver et hurtigt, stabilt og langvarigt resultat efter administration. En moderne antihistamin forårsager ikke døsighed hos de fleste allergikere, derfor er den velegnet til bilister.
Delorsin hjælper med kontaktallergier, klarer sig godt i blomstringssæsonen, eliminerer næse hævelse og kløe, tolereres godt. Der er ingen klager over bivirkninger.
Prisen på Delorsin på apoteker
Anslået pris på Delorsin, 5 mg tabletter, 30 stk. Pr. Pakke. - 298 rubler pr. pakke 10 stk. - 171 rubler.
Delorsin: priser på onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Delorsin tabletter 5 mg 10 stk RUB 181 Købe |
Delorsin tabletter 5 mg 30 stk 328 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!