Diabeton MV - Brugsanvisning, Pris, 60 Mg Tabletter, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Diabeton MV

Diabeton MV: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Instruktioner til brug af Diabeton metode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Diabeton mr

ATX-kode: A10BB09

Aktiv ingrediens: Gliclazide (Gliclazide)

Producent: Les Laboratoires Servier (Frankrig)

Beskrivelse og foto opdateret: 12.12.2018

Diabeton MV er et oralt hypoglykæmisk lægemiddel med modificeret frigivelse.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - tabletter med modificeret frigivelse: ovale, hvide, bikonvekse; Diabeton MV 30 mg - indgravering “DIA 30” på den ene side, firmaets logo på den anden; Diabeton MV 60 mg - med et hak, "DIA 60" -gravering på begge sider (15 stk. I blisterpakninger, i en papkasse 2 eller 4 blisterkort; 30 stk. I blisterkort, i en papkasse 1 eller 2 blisterpakninger).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: gliclazid - 30 eller 60 mg;
• hjælpekomponenter: calciumhydrogenphosphatdihydrat - 83,64 / 0 mg; hypromellose 100 cP - 18/160 mg; hypromellose 4000 cP - 16/0 mg; magnesiumstearat - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrin - 11,24 / 22 mg; vandfri kolloid siliciumdioxid - 0,32 / 5,04 mg; lactosemonohydrat - 0 / 71,36 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Gliclazid er et sulfonylurinstofderivat, et oralt hypoglykæmisk lægemiddel, der skelnes fra lignende lægemidler ved tilstedeværelsen af en N-holdig heterocyklisk ring med en endocyklisk binding.

Gliclazide hjælper med at reducere koncentrationen af glukose i blodet, stimulerer udskillelsen af insulin fra β-celler i Langerhans-øerne. Stigningen i postprandial insulin- og C-peptidniveauer vedvarer efter 2 års stofbrug. Ud over at påvirke kulhydratmetabolismen har stoffet hæmatovaskulære virkninger.

I type 2-diabetes mellitus gendanner Diabeton MB den tidlige top af insulinsekretion som reaktion på glukoseindtag og forbedrer også den anden fase af insulinsekretion. En signifikant stigning i sekretion observeres som reaktion på stimulering, hvilket skyldes introduktionen af glukose og fødeindtagelse.

Gliclazid reducerer sandsynligheden for trombose i små karer og påvirker de mekanismer, der kan forårsage komplikationer i diabetes mellitus: delvis hæmning af blodpladeadhæsion / aggregering og et fald i koncentrationen af blodpladeaktiveringsfaktorer (thromboxan B2, β-thromboglobulin) samt en stigning i aktiviteten af vævsplasminogenaktivator og restaurering af fibrinolytisk aktivitet i det vaskulære endotel.

Intensiv glykæmisk kontrol, der er baseret på brugen af Diabeton MB, sammenligner sammenlignet med standard glykæmisk kontrol signifikant de makro- og mikrovaskulære komplikationer ved type 2-diabetes mellitus.

Fordelen skyldes et signifikant fald i den relative risiko for større mikrovaskulære komplikationer, forekomsten og progressionen af nefropati, forekomsten af makroalbuminuri, mikroalbuminuri og udviklingen af nyrekomplikationer.

Fordelene ved intensiv glykæmisk kontrol under brugen af Diabeton MV afhængede ikke af fordelene opnået på baggrund af antihypertensiv behandling.

Farmakokinetik

• absorption: efter oral administration sker fuldstændig absorption. Plasmakoncentrationen af gliclazid i blodet øges gradvist i løbet af de første 6 timer, plateau-niveauet opretholdes i området 6-12 timer. Den individuelle variabilitet er lav. Madindtagelse påvirker ikke graden / hastigheden af absorption af gliclazid;
• fordeling: binding til plasmaproteiner - ca. 95%. Vd er ca. 30 liter. Modtagelse af Diabeton MB 60 mg en gang dagligt sikrer opretholdelse af en effektiv plasmakoncentration af gliclazid i blodet i længere tid end 24 timer;
• stofskifte: stofskifte forekommer primært i leveren. Aktive metabolitter er ikke til stede i plasma;
• Udskillelse: Halveringstiden er i gennemsnit 12-20 timer. Udskillelsen sker hovedsageligt via nyrerne i form af metabolitter, mindre end 1% udskilles uændret.

Forholdet mellem den indtagne dosis og AUC (område under koncentration / tidskurven) er lineært.

Indikationer til brug

• type 2-diabetes mellitus i tilfælde, hvor andre tiltag (diætterapi, motion og vægttab) ikke er effektive nok;
• komplikationer af diabetes mellitus (forebyggelse ved intens glykæmisk kontrol): reducering af sandsynligheden for mikro- og makrovaskulære komplikationer (nefropati, retinopati, slagtilfælde, hjerteinfarkt) hos patienter med type 2 diabetes mellitus.

Kontraindikationer

Absolut:

• type 1 diabetes mellitus;
• diabetisk precoma, diabetisk ketoacidose, diabetisk koma;
• lever- / nyresvigt i svær forløb (i sådanne tilfælde anbefales brug af insulin);
• kombineret anvendelse med miconazol, phenylbutazon eller danazol;
• medfødt lactoseintolerance, galactosæmi, galactose / glucose malabsorptionssyndrom;
• alder op til 18 år
• graviditet og amning
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter såvel som andre sulfonylurinstofderivater, sulfonamider.

Relativ (sygdomme / tilstande i nærværelse af hvilke udnævnelsen af Diabeton CF kræver forsigtighed):

• alkoholisme;
• uregelmæssig / ubalanceret ernæring
• alvorlige sygdomme i det kardiovaskulære system;
• insufficiens af glucose-6-phosphatdehydrogenase;
• binyre / hypofyse insufficiens;
• hypothyroidisme;
• langvarig behandling med glukokortikosteroider;
• nedsat nyre- / leverfunktion
• ældre alder.

Instruktioner til brug af Diabeton MV: metode og dosering

Diabeton MV-tabletter tages oralt uden at knuse eller tygge, helst under morgenmaden, en gang dagligt.

Den daglige dosis kan variere fra 30 til 120 mg (maksimum). Det bestemmes af koncentrationen af blodglukose og HbA1c.

I tilfælde af manglende en enkelt dosis er det umuligt at øge den næste.

Den indledende anbefalede daglige dosis er 30 mg. I tilfælde af tilstrækkelig kontrol kan Diabeton MB ved denne dosis bruges til vedligeholdelsesbehandling. I tilfælde af utilstrækkelig glykæmisk kontrol (ikke tidligere end 30 dage efter starten af lægemiddelindgivelsen) kan den daglige dosis forøges sekventielt til 60, 90 eller 120 mg. En hurtigere stigning i dosis (efter 14 dage) er mulig i tilfælde, hvor blodglukosekoncentrationen ikke er faldet i behandlingsperioden.

1 tablet Diabeton 80 mg kan udskiftes med Diabeton MB 30 mg (under tæt glykæmisk kontrol). Det er også muligt at skifte fra andre orale hypoglykæmiske stoffer under hensyntagen til deres dosis og halveringstid. En overgangsperiode er normalt ikke påkrævet. Den indledende dosis i disse tilfælde er 30 mg, hvorefter den skal titreres afhængigt af blodsukkerkoncentrationen.

Når du skifter fra sulfonylurinstofderivater med lang halveringstid, for at undgå udvikling af hypoglykæmi, som er forbundet med lægemidlers additive virkning, kan du stoppe med at tage dem i flere dage. Den indledende dosis i sådanne tilfælde er også 30 mg med en mulig efterfølgende stigning i henhold til skemaet beskrevet ovenfor.

Mulig kombineret anvendelse med biguanidiner, insulin eller α-glucosidasehæmmere. I tilfælde af utilstrækkelig glykæmisk kontrol bør yderligere insulinbehandling ordineres under tæt lægeligt tilsyn.

Ved mild / moderat nedsat nyrefunktion skal behandlingen udføres under tæt lægeligt tilsyn.

Diabeton MV anbefales at tage 30 mg dagligt til patienter, der er i risiko for hypoglykæmi på grund af sådanne tilstande / sygdomme:

• ubalanceret / utilstrækkelig ernæring
• dårligt kompenseret / svær endokrine lidelser, inklusive hypofyse og binyresvigt, hypothyroidisme;
• annullering af glukokortikosteroider efter langvarig brug og / eller indtagelse i høje doser; alvorlige sygdomme i det kardiovaskulære system, herunder svær aterosklerose i halspulsårerne, svær iskæmisk hjertesygdom, udbredt aterosklerose.

For at opnå intensiv glykæmisk kontrol er det muligt gradvist at øge dosis til det maksimale som et supplement til diæt og motion, indtil målet HbA1c-niveau er nået. Det er nødvendigt at huske på sandsynligheden for hypoglykæmi. Andre hypoglykæmiske lægemidler kan også tilsættes til Diabeton MB, især α-glucosidaseinhibitorer, metformin, insulin eller thiazolidindion-derivater.

Bivirkninger

Ligesom andre stoffer i sulfonylurinstofgruppen kan Diabeton MB i tilfælde af uregelmæssige måltider og især hvis måltider blev savnet, forårsage hypoglykæmi. Mulige symptomer: nedsat koncentration, agitation, kvalme, hovedpine, lav vejrtrækning, svær sult, opkastning, øget træthed, søvnforstyrrelser, irritabilitet, forsinket reaktion, depression, tab af selvkontrol, forvirring, tale- og synshandicap, afasi, parese, tremor, nedsat opfattelse, følelse af hjælpeløshed, svimmelhed, svaghed, kramper, bradykardi, delirium, døsighed, bevidstløshed med mulig udvikling af koma, op til døden.

Adrenerge reaktioner er også mulige: øget svedtendens, klam hud, takykardi, angst, forhøjet blodtryk, hjertebanken, angina pectoris og arytmi.

I de fleste tilfælde kan disse symptomer stoppes med kulhydrater (sukker). At tage sødestoffer i sådanne tilfælde er ineffektivt. På baggrund af terapi med andre sulfonylurinstofderivater blev der observeret tilbagefald af hypoglykæmi efter dets vellykkede lindring.

I tilfælde af langvarig / alvorlig hypoglykæmi er akut lægehjælp indiceret, indtil hospitalisering, selvom der er en effekt af kulhydratindtagelse.

Mulige lidelser i fordøjelsessystemet: kvalme, mavesmerter, opkastning, forstoppelse, diarré (indtagelse af Diabeton CF under morgenmaden hjælper med at minimere sandsynligheden for at udvikle disse lidelser).

Mindre almindeligt vises følgende bivirkninger:

• lymfesystem og hæmatopoietiske organer: sjældent - hæmatologiske lidelser (manifesteret i form af anæmi, leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni; er som regel reversible);
• hud / subkutant væv: udslæt, urticaria, kløe, erytem, Quinckes ødem, makulopapulært udslæt, bulløse reaktioner;
• synsorgan: forbigående synsforstyrrelser (forbundet med ændringer i blodglukoseniveauer, især i begyndelsen af brugen af Diabeton MV);
• galdeveje / lever: øget aktivitet af leverenzymer (aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, alkalisk phosphatase); i isolerede tilfælde - hepatitis, kolestatisk gulsot (kræver seponering af behandlingen), lidelser er normalt reversible.

Bivirkninger, der er forbundet med sulfonylurinstofderivater: allergisk vaskulitis, erythrocytopeni, hyponatræmi, agranulocytose, hæmolytisk anæmi, pancytopeni. Der er oplysninger om udviklingen af øget aktivitet af leverenzymer, leverdysfunktion (for eksempel med udvikling af gulsot og kolestase) og hepatitis. Alvorligheden af disse reaktioner falder med tiden efter tilbagetrækning af lægemidlet, men i nogle tilfælde kan der udvikle livstruende leversvigt.

Overdosis

I tilfælde af overdosering med Diabeton MV kan hypoglykæmi udvikles.

Terapi: moderate symptomer - en stigning i kulhydratindtag med mad, et fald i dosis af lægemidlet og / eller en ændring i diæt; omhyggelig overvågning er påkrævet, indtil sundhedstruslen forsvinder alvorlige hypoglykæmiske tilstande ledsaget af kramper, koma eller andre neurologiske lidelser - øjeblikkelig hospitalsindlæggelse og akut lægehjælp er påkrævet.

I hypoglykæmisk koma / mistanke om det er en intravenøs stråleinjektion med 20-30% dextroseopløsning (50 ml) indikeret, hvorefter en 10% dextroseopløsning injiceres intravenøst (for at opretholde en blodglukosekoncentration over 1000 mg / l). Omhyggelig overvågning af blodsukkerniveauet og overvågning af patientens tilstand skal udføres i mindst de næste 48 timer. Behovet for yderligere overvågning bestemmes af patientens tilstand.

På grund af den udtalt binding af gliclazid til plasmaproteiner er dialyse ineffektiv.

specielle instruktioner

Under behandlingen kan hypoglykæmi udvikles og i nogle tilfælde i langvarig / alvorlig form, som kræver hospitalsindlæggelse og intravenøs dextrose i flere dage.

Diabeton MV kan kun ordineres, hvis patientens måltider er regelmæssige og inkluderer morgenmad. Det er meget vigtigt at opretholde et tilstrækkeligt indtag af kulhydrat fra mad, da sandsynligheden for hypoglykæmi med uregelmæssig / utilstrækkelig ernæring såvel som med forbruget af fødevarer med lavt kulhydratindhold øges. Oftest observeres udseendet af hypoglykæmi med en diæt med lavt kalorieindhold efter kraftig / langvarig fysisk træning, alkoholindtagelse eller samtidig brug af flere hypoglykæmiske lægemidler.

For at undgå udvikling af hypoglykæmi kræves et omhyggeligt individuelt valg af lægemidler og et doseringsregime.

Sandsynligheden for at udvikle hypoglykæmi øges i følgende tilfælde:

• afvisning / manglende evne hos patienten til at kontrollere sin tilstand og følge lægens forskrifter (især gælder dette for ældre patienter);
• ubalance mellem mængden af kulhydrater og fysisk aktivitet;
• springe over måltider, uregelmæssig / utilstrækkelig ernæring, diætændringer og faste;
• Nyresvigt;
• alvorlig leversvigt
• overdosis af Diabeton MB;
• kombineret brug med visse stoffer
• nogle endokrine lidelser (skjoldbruskkirtelsygdom, binyre og hypofysesvigt).

Svækkelsen af glykæmisk kontrol, mens du tager Diabeton CF, er mulig med feber, traumer, infektionssygdomme eller større kirurgiske indgreb. I disse tilfælde kan det være nødvendigt at afbryde lægemidlet og ordinere insulinbehandling.

Efter en lang periode med behandling kan effektiviteten af Diabeton CF falde. Dette kan skyldes sygdommens progression eller et fald i den terapeutiske respons på lægemidlet - sekundær lægemiddelresistens. Før diagnosen af denne lidelse er det nødvendigt at vurdere tilstrækkeligheden af dosisudvælgelsen og patientens overensstemmelse med den ordinerede diæt.

For at vurdere glykæmisk kontrol anbefales regelmæssig overvågning af fastende blodglukose og glykosyleret hæmoglobin HbA1c. Det tilrådes også at foretage regelmæssig selvovervågning af blodsukkerkoncentrationen.

Sulfonylurinstofderivater kan føre til hæmolytisk anæmi hos patienter med mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase (udnævnelsen af Diabeton MV med denne lidelse kræver forsigtighed); det er også nødvendigt at vurdere muligheden for at ordinere et hypoglykæmisk lægemiddel fra en anden gruppe.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Ved kørsel med motorkøretøjer skal patienter være forsigtige, hvilket er forbundet med sandsynligheden for at udvikle hypoglykæmi.

Påføring under graviditet og amning

Diabetone MV er ikke ordineret til ammende og gravide kvinder (på grund af begrænsede data, der bekræfter sikkerheden / effektiviteten af behandlingen).

Pædiatrisk anvendelse

Hos børn og unge under 18 år er brugen af Diabeton MV kontraindiceret, hvilket er forbundet med de begrænsede data, der bekræfter sikkerheden / effektiviteten af behandlingen.

Med nedsat nyrefunktion

Modtagelse af Diabeton CF ved svær nyresvigt er kontraindiceret.

Til krænkelser af leverfunktionen

I henhold til instruktionerne er Diabeton MV kontraindiceret ved svær leversvigt.

Brug til ældre

Ordination af lægemidlet kræver forsigtighed. Hos ældre patienter er dosisjustering af Diabeton MV ikke påkrævet, men konstant overvågning af tilstanden er nødvendig.

Lægemiddelinteraktioner

Stoffer / lægemidler, der øger sandsynligheden for hypoglykæmi (effekten af gliclazid forstærkes):

• miconazol: hypoglykæmi kan udvikle sig op til koma (kombinationen er kontraindiceret);
• phenylbutazon: hvis en kombineret anvendelse er påkrævet, er glykæmisk kontrol påkrævet (kombinationen anbefales ikke; en dosisjustering af Diabeton MB kan være påkrævet);
• ethanol: sandsynligheden for at udvikle en hypoglykæmisk koma (det anbefales at afvise alkoholforbrug og brugen af lægemidler indeholdende ethanol);
• andre hypoglykæmiske midler, herunder insulin, acarbose, metformin, thiazolidindioner, dipeptidylpeptidase-4-hæmmere, GLP-1-agonister; β-blokkere; fluconazol; angiotensinkonverterende enzyminhibitorer, herunder captopril, enalapril; blokkere af histamin H2-receptorer; monoaminoxidasehæmmere; ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler; sulfonamider; clarithromycin og nogle andre lægemidler / stoffer: øget hypoglykæmisk virkning (kombinationen kræver forsigtighed).

Stoffer / medicin, der øger blodsukkerniveauet (effekten af gliclazid er svækket):

• Danazol: har en diabetogen virkning (kombinationen anbefales ikke); om nødvendigt kombineret brug anbefales det omhyggeligt at overvåge blodsukkeret og justere dosis af Diabeton MB;
• chlorpromazin (i høje doser): nedsat insulinsekretion (kombinationen kræver forsigtighed); der vises tæt glykæmisk kontrol, dosisjustering af Diabeton MB kan være nødvendig;
• salbutamol, ritodrin, terbutalin og andre β ₂ -adrenomimetics: øget blodglucosekoncentration (kombinationen kræver forsigtighed);
• glukokortikosteroider, tetracosactid: sandsynligheden for at udvikle ketoacidose - et fald i kulhydrattolerance (kombinationen kræver forsigtighed), omhyggelig glykæmisk kontrol anbefales, især i begyndelsen af behandlingen; dosisjustering af Diabeton MB kan være nødvendig.

Under brugen af lægemidlet skal der lægges særlig vægt på vigtigheden af selvglykæmisk kontrol. Om nødvendigt anbefales det at overføre patienten til insulinbehandling.

Når de kombineres med antikoagulantia, kan deres virkning forbedres, hvilket kan kræve dosisjustering.

Analoger

Analoger af Diabeton MV er: Gliclazide Canon, Gliclada, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm og andre.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser. Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid: dosis 30 mg - 3 år; dosering på 60 mg - 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser af Diabetone MV

Ifølge anmeldelser er Diabeton MV et effektivt lægemiddel, der hjælper med at sænke blodsukkeret. Udviklingen af bivirkninger rapporteres kun i sjældne tilfælde. Af manglerne indikerer de normalt en ret høj pris for lægemidlet.

Pris for Diabeton MB på apoteker

Den omtrentlige pris for Diabeton MV (30 tabletter à 60 mg hver) er 180-315 rubler.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!