Diklak - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Gel, Tabletter, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Diklak

Diklak: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Diclac

ATX-kode: M02AA15

Aktiv ingrediens: diclofenac (diclofenac)

Producent: Salutas Pharma (Tyskland), RubiePharm Arzneimittel GmbH (Tyskland)

Beskrivelse og foto opdateret: 27.08.2019

Priser på apoteker: fra 160 rubler.

Købe

Diclac er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel med febernedsættende og smertestillende virkning.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer:

• Opløsning til intramuskulær (i / m) administration: farveløs eller gullig gennemsigtig væske uden fremmede indeslutninger (3 ml hver i farveløse glasampuller, 5 ampuller i en papkasse);
• Rektale suppositorier: torpedoformet med en glat overflade fra hvid til creme farve, lugtfri, med et længdesnit - en homogen struktur uden indeslutninger (5 stk. I en strimmel, i en papkasse 2, 6 eller 10 strimler);
• Tabletter med langvarig frigivelse: rund, flad form med en glat overflade af to lag pink og hvid, skråt på begge sider (10 stk. I blisterpakninger, i en papkasse 1, 2, 5 eller 10 blisterpakninger);
• Gel til ekstern brug 5%: farveløs eller let gul gennemsigtig homogen konsistens med en karakteristisk lugt af isopropylalkohol, indeholder ikke bobler (50 eller 100 g i et aluminiumsrør, i en papæske 1 rør).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Diklak.

Den aktive ingrediens er diclofenacnatrium:

• 1 ampul - 75 mg;
• 1 suppositorium - 50 mg, 100 mg;
• 1 tablet - 75 mg, 150 mg;
• 1 g gel - 50 mg.

Hjælpekomponenter:

• Opløsning til i / m-administration: benzylalkohol, N-acetylcystein, mannitol, propylenglycol, natriumhydroxid, vand til injektion;
• Suppositorier: fast fedtbase;
• Tabletter: magnesiumstearat, methylhydroxypropylcellulose, lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat, calciumhydrogenphosphatdihydrat, kolloid siliciumdioxid, majsstivelse, rød jernoxid;
• Gel: macrogol-7-glycerylcocoat, aromatisk olie, isopropylalkohol, hypromellose, renset vand.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Diclofenac - det aktive stof i Diclac, har antiinflammatoriske, smertestillende og antipyretiske virkninger, er et ikke-steroide antiinflammatorisk middel. Hæmmer uden forskel COX-1 og COX-2 (cyclooxygenase-1 og -2), reducerer antallet af prostaglandiner i fokus for betændelse, forstyrrer metabolismen af arachidonsyre.

Den smertestillende og antiinflammatoriske virkning af diclofenac i reumatiske sygdomme hjælper med at reducere sværhedsgraden af smerte, hævelse af leddene, morgenstivhed. Dette fører til en forbedring af leddens funktionelle tilstand. I den postoperative periode og i traumer reducerer diclofenac inflammatorisk ødem og smerter.

Farmakokinetik

Sugning:

• Injektionsopløsning: efter i / m administration af 75 mg diclofenac er C _max (maksimal koncentration af stoffet) i blodplasma i området fra 1,9 til 4,8 μg / ml (i gennemsnit - 2,7 μg / ml) og opnås i 15 -30 minutter. Plasmakoncentration 3 timer efter administration er i gennemsnit 10% af C _max;
• Rektale suppositorier: Efter administration af 50 mg diclofenac er _Cmax i blodplasma 1 μg / ml og opnås på 30-40 minutter;
• Tabletter: Efter oral administration absorberes diclofenac hurtigt og fuldstændigt, mad nedsætter absorptionshastigheden i 1-2 timer og reducerer C _max- værdien med 2 gange. Tiden til at nå C _max i tilfælde af at tage Diclac sammen med mad er i gennemsnit 5-6 timer;
• Gel: ingen information tilgængelig.

Stoffet binder til plasmaproteiner i et niveau på mere end 99% (det meste af dosis er bundet til albumin). V _d (distributionsvolumen) er 550 ml / kg.

Diclofenac trænger ind i synovialvæsken. I synovialvæske nås C _max 2-4 timer senere end i plasma. T _1/2 (halveringstid) fra synovialvæsken er 3-6 timer (4-6 timer efter indgivelse er stoffets koncentration i synovialvæsken højere end plasmakoncentrationen og forbliver højere i yderligere 12 timer). Forholdet mellem koncentrationen af Diclac i synovialvæsken og dens kliniske virkning er ikke blevet identificeret.

På baggrund af gentagen administration observeres ikke en ændring af de farmakokinetiske parametre for diclofenac, den kumuleres ikke i kroppen. Stoffet udskilles i modermælk.

1/2 dosis diclofenac metaboliseres under den første passage gennem leveren. Metabolisme udføres ved enkelt eller multipel konjugering og hydroxylering med glucuronsyre. Isoenzymet CYP2C9 deltager i stofskiftet. Metabolitter i sammenligning med diclofenac har en lavere farmakologisk aktivitet.

T _1/2 fra plasma er 2 timer. Systemisk clearance - 350 ml / min. Udskillelse af 65% af den administrerede dosis sker via nyrerne i form af metabolitter, op til 1% udskilles som et uændret stof, resten af dosis udskilles med galden i form af metabolitter.

Ved svær nyresvigt hos patienter med kreatininclearance mindre end 10 ml / min øges udskillelsen af metabolitter i galden, mens der ikke observeres en stigning i deres koncentration i blodet.

Indikationer til brug

Anvendelsen af Diklak i form af en opløsning (til kortvarig behandling af smertesyndrom), suppositorier og tabletter er vist:

• Sygdomme i bevægeapparatet: psoriasis, juvenil kronisk arthritis, reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis; reumatiske læsioner i blødt væv, gigtartritis, slidgigt i rygsøjlen og perifere led, inklusive dem med radikulært syndrom, bursitis, tendovaginitis;
• Mild eller moderat smertesyndrom med neuralgi, myalgi, lumboischialgia, algodismenoré, adnexitis, proctitis, migræne, hovedpine og tandpine, med smerter efter operationen, med posttraumatisk smertesyndrom, der opstår med betændelse;
• Febrilt syndrom;
• Som en del af den komplekse behandling af tonsillitis, faryngitis, otitis media og andre infektiøse og inflammatoriske sygdomme i de øvre luftveje med svær smerte.

Påføring af Diklak gel er vist:

• Sygdomme i bevægeapparatet, herunder reumatoid arthritis, psoriasisgigt, ankyloserende spondylitis, slidgigt i perifere led og rygsøjle;
• Reumatiske læsioner af blødt væv;
• Muskelsmerter ved ikke-reumatisk og reumatisk oprindelse;
• Traumatiske skader på blødt væv.

Kontraindikationer

• Aspirinbronkialastma;
• Amningsperiode;
• Overfølsomhed over for komponenterne i Diclac;
• Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).

Derudover er en kontraindikation for brugen af Diclac i form af en opløsning, suppositorier og tabletter:

• Forværring af erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen (GIT);
• Blødning fra mave-tarmkanalen;
• Hæmatopoietiske lidelser;
• Hæmofili og andre hæmostaseforstyrrelser;
• Graviditet periode
• Alder op til 15 år - suppositorier 50 mg;
• Alder op til 18 år - opløsning til intramuskulær injektion, suppositorier 100 mg, tabletter.

Brug af suppositorier til hæmorroider, rektal blødning, betændelse eller traumer i endetarmen er forbudt.

Diklac bør ordineres med forsigtighed til patienter med lever- og nyresvigt, anæmi, kongestiv hjertesvigt, med ødemsyndrom, arteriel hypertension, bronkialastma, inflammatorisk tarmsygdom, erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen under remission, med diabetes mellitus, diverticulitis, induceret porfyri systemiske sygdomme i bindevævet med alkoholisme, tilstand efter omfattende kirurgiske indgreb hos ældre patienter.

Brug af Diklak gel er kontraindiceret i tilfælde af krænkelse af hudens integritet i tredje trimester af graviditeten til børn under 6 år.

Det anbefales at bruge Diclac gel med forsigtighed ved kronisk hjertesvigt, forværring af leverporfyri, erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, alvorlige krænkelser af lever- og nyrefunktion, i bronchialastma, i første og andet trimester af graviditeten hos ældre patienter.

Diklak, brugsanvisning: metode og dosering

• Opløsning til intramuskulær injektion: injiceres dybt i en enkelt dosis på 75 mg (1 ampul). Om nødvendigt er genindførelse kun mulig efter 12 timer. IM-injektioner udføres i højst 2 dage. Om nødvendigt bør behandlingen fortsættes med brugen af diclofenac i form af suppositorier eller tabletter;
• Suppositorier: anvendes rektalt efter afføring. Voksne og unge i alderen 15 til 18 år, suppositorier på 50 mg ordineres 1 stk. 2-3 gange om dagen. Suppositorier på 100 mg er ordineret til voksne 1 stk. En gang om dagen. Behandlingsforløbet er ikke mere end 7 dage. Den maksimale daglige dosis er 150 mg. I tilfælde af samtidig brug med diclofenac i form af tabletter, suppositorier på 50-100 mg, anbefales det at anvende en gang inden sengetid, eksklusive aftenindtagelse af lægemidlet inde;
• Tabletter: Tages oralt, uden at tygge, under eller efter måltiderne, med lidt vand. Dosering - 75 mg Diklak tabletter ordineres 1-2 gange om dagen, 150 mg - 1 gang om dagen. Den maksimale daglige dosis af lægemidlet er 150 mg;
• Gel: påføres eksternt, påføres huden på smertefulde områder af kroppen og gnides med lette bevægelser, proceduren udføres 2-3 gange om dagen. En enkelt dosis Diclac bør ikke overstige 2 g, hvilket svarer til 4 cm af den udpresede gel fra rørets helt åbne mund. Behandlingsperioden afhænger af de kliniske indikationer og den terapeutiske effekt. Hvis det er nødvendigt at udvide behandlingen efter 2 ugers behandling, bør patienten konsultere den behandlende læge. Det anbefales at vaske hænderne grundigt efter hver påføring af gelen.

Bivirkninger

Anvendelsen af Diclac i form af en gel, suppositorier og tabletter kan forårsage bivirkninger (> 1% - ofte <1% - sjældent):

• Fra fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, mavesmerter, flatulens, diarré eller forstoppelse, øget aktivitet af levertransaminaser, mavesår med mulige komplikationer såsom blødning, perforering, blødning i mave-tarmkanalen; sjældent - opkastning, tørre slimhinder (inklusive munden), aftøs stomatitis, nedsat appetit, gulsot, læsioner i spiserøret, blod i afføringen, melena, hepatitis (kan forekomme i fulminant form), levernekrose, skrumpelever, hepatorenalt syndrom, colitis, pancreatitis, cholecystopancreatitis;
• Fra siden af det kardiovaskulære system: sjældent - ekstrasystol, forhøjet blodtryk, brystsmerter, kongestiv hjertesvigt;
• Fra siden af nervesystemet: ofte - svimmelhed, hovedpine; sjældent - søvnforstyrrelser, mareridt, døsighed, depression, irritabilitet, aseptisk meningitis (oftere hos patienter med systemiske bindevævssygdomme, herunder systemisk lupus erythematosus (SLE)), kramper, desorientering, svaghed, frygt;
• Fra urinsystemet: ofte - væskeretention; sjældent - interstitiel nefritis, nefrotisk syndrom, oliguri, proteinuri, hæmaturi, akut nyresvigt, papillær nekrose, azotæmi;
• Fra sanserne: ofte - tinnitus; sjældent - smagsforstyrrelse, diplopi, sløret syn, høretab (midlertidig eller irreversibel), scotoma;
• Fra det hæmatopoietiske system: sjældent - leukopeni, anæmi (inklusive aplastisk og hæmolytisk), trombocytopeni, trombocytopen purpura, eosinofili, agranulocytose;
• Dermatologiske reaktioner: ofte - kløe, udslæt; sjældent - urticaria, alopeci, eksem, punkterede blødninger, toksisk dermatitis, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), ekssudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnson syndrom); lysfølsomhed;
• Fra åndedrætssystemet: sjældent - hoste, larynxødem, bronkospasme, pneumonitis;
• Allergiske reaktioner: sjældent - anafylaktoide reaktioner, hævelse af læber og tunge, anafylaktisk shock (udvikler sig normalt hurtigt), allergisk vaskulitis;
• Andre: sjældent - udviklingen af nekrotiserende fasciitis forårsaget af en forværring af infektiøse processer.

De uønskede virkninger af at bruge Diclac i form af en gel kan være:

• Systemiske reaktioner: allergiske reaktioner i form af urticaria, angioødem, bronchospastiske reaktioner; generaliseret hududslæt
• Lokale reaktioner: eksem; kontaktdermatitis (rødme, kløe, hævelse af kropsområdet på applikationsstedet for gelen, vesikler, papler, skrælning); lysfølsomhed.

Overdosis

Tabletter, opløsning, suppositorier

De vigtigste symptomer: sløret bevidsthed, opkastning, hovedpine, svimmelhed, åndenød hos børn - myokloniske kramper, mavesmerter, kvalme, nedsat nyre- og leverfunktion, blødning.

Terapi: gastrisk skylning, indtagelse af aktivt kul, symptomatisk behandling, tvungen diurese. Hæmodialyse er ineffektiv.

Gel

En overdosis med ekstern anvendelse af diclofenac er næsten umulig, hvilket er forbundet med ekstrem lav systemisk absorption.

specielle instruktioner

I perioden med brug af suppositorier og Diclac tabletter anbefales det at udføre systematisk overvågning af lever- og nyrefunktion, perifere blodmønstre og afføring for tilstedeværelse af blod.

Når du tager Diclac, bør alkohol udelukkes.

Påføring af gelen er kun tilladt på intakte hudområder; det anbefales ikke at bruge en okklusiv forbinding. Undgå kontakt med gelen på åbne sår og slimhinde på kroppen.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I løbet af brugen af Diklak i form af en opløsning, suppositorier, tabletter skal patienter afstå fra disse aktiviteter, hvis implementering kræver hurtige psykomotoriske reaktioner og øget koncentration af opmærksomhed.

Påføring under graviditet og amning

• graviditet: opløsning, suppositorier, tabletter - Diklac er kontraindiceret; gel - i graviditetens tredje trimester er terapi kontraindiceret, i I og II - det er muligt at bruge det under lægeligt tilsyn;
• amningsperiode: Diclac i alle doseringsformer er kontraindiceret.

Pædiatrisk anvendelse

Kontraindikation:

• gel - op til 6 år;
• suppositorier på 50 mg - op til 15 år;
• opløsning til intramuskulær injektion, suppositorier på 100 mg, tabletter - op til 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Ved svært nedsat nyrefunktion (nyresvigt) skal Diclac anvendes med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved forværring af leverporfyri og alvorlig nedsat leverfunktion skal Diclac anvendes med forsigtighed.

Brug til ældre

Diclac-behandling hos ældre patienter skal udføres under lægeligt tilsyn.

Lægemiddelinteraktioner

Klinisk signifikant interaktion med andre lægemidler henviser til Diclac i form af en opløsning, suppositorier og tabletter.

Indtagelse af Diclac øger koncentrationen i blodplasmaet af methotrexat-, digoxin-, cyclosporin- og lithiumpræparater.

Reducerer effekten af vanddrivende, hypoglykæmisk, blodtrykssænkende og hypnotika.

Når du bruger Diklak på baggrund af antikoagulantia og trombolytiske midler, kan blødning forekomme oftere fra mave-tarmkanalen.

Diclac øger sandsynligheden for at udvikle bivirkninger af andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og glukokortikosteroider (GCS) (blødning fra mave-tarmkanalen), cyclosporin nefrotoksicitet, methotrexattoksicitet.

Når det kombineres med acetylsalicylsyre, falder koncentrationen af diclofenac i blodet.

Mens du tager Diklak:

• Kaliumbesparende diuretika - øger risikoen for hyperkalæmi;
• Paracetamol - øger risikoen for nefrotoksiske virkninger af diclofenac;
• Cefoperazone, cefamandol, cefotetan, plikamycin og valproinsyre - øger sandsynligheden for at udvikle hypoprothrombinæmi;
• Guldpræparater og cyclosporin - øger nefrotoksicitet;
• Lægemidler, der blokerer rørformet sekretion - øger koncentrationsniveauet i diclofenac i blodplasma og øger dets toksicitet;
• Ethanol, colchicin, corticotropin og prikpræparater øger risikoen for gastrointestinal blødning.

Brug af alle doseringsformer af Diclac forbedrer effekten af lægemidler, der forårsager lysfølsomhed.

Analoger

Diclofenacs analoger er: Diclofenac, Dicloran, Diclofenac, Diclofenac Retard, Diclofenac-Akos, Diclofenac-Eskom, Diclofenac-Altpharm, Voltaren, Voltaren Emulgel, Ortofen,

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C, opløsning og suppositorier, beskyttet mod lys. Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid: opløsning til intramuskulær injektion, 50 mg suppositorier, tabletter, gel - 3 år; suppositorier på 100 mg - 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Tabletter, opløsning og suppositorier fås på recept. Gelen sælges uden recept.

Anmeldelser om Diklak

Ifølge anmeldelser er Diklak et effektivt smertestillende middel og antiinflammatorisk middel. Udviklingen af bivirkninger rapporteres sjældent. Gelen er oftest karakteriseret som et lægemiddel, der har en hurtig effekt. Dens ulemper inkluderer en kort og / eller utilstrækkelig virkning, en ubehagelig lugt og det faktum, at gelen ruller af huden.

Prisen på Diklak på apoteker

Den omtrentlige pris for Diklak er: gel (1 rør på 50 eller 100 g) - 208-260 eller 333-356 rubler, rektale suppositorier (10 stk. 50 mg hver) - 58-70 rubler, tabletter (10 stk.) - 52-73 rubler.

Diklak: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Diclac 5% gel til ekstern brug 50 g 1 stk. RUB 160 Købe

Diklak gel 5% 50g 279 r Købe

Diclac 5% gel til ekstern brug 100 g 1 stk. 344 r Købe

Diklak gel 5% 100 g 351 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!