Lindaxa - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Kapselanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Lindax

Lindaxa: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Lindaxa

ATX-kode: A08AA10

Aktiv ingrediens: sibutramin (sibutramin)

Producent: ZENTIVA, as (Tjekkiet)

Beskrivelse og fotoopdatering: 26.08.2019

Lindaxa er et anoreksigent middel, der forbedrer følelsen af fylde.

Frigør form og sammensætning

Lindaxa doseringsform - kapsler: gelatinøst fast stof med en gul krop og to typer hætter, en type kapsel har en brun hætte og en mærkning "10", den anden har en blå hætte og en mærkning "15"; inde i kapsler - næsten hvidt eller hvidt pulver (10 stk. i blisterpakninger, i en kartonpakning med 3 eller 9 blisterpakninger).

Den aktive ingrediens i Lindaxa er sibutraminhydrochloridmonohydrat i 1 kapsel - 10 mg eller 15 mg.

Hjælpekomponenter: magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, kolloid vandfri siliciumdioxid.

Sammensætningen af kapsellegemet: gelatine, titandioxid, solnedgangsgult farvestof, quinolingult farvestof, sort blæk 1012 (sort jernoxid, shellak, n-butanol, sojalecithin, denatureret ethanol (industriel methyleret alkohol), antiskum DC 1510).

Sammensætning af kapselhætter:

• Brun hætte: gelatine, jernfarvestof rød oxid, jernfarvestof sort oxid, titandioxid;
• Blå hætte: gelatine, indigokarminfarvestof, titandioxid.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Sibutramin har anoreksigene egenskaber og forbedrer mæthed. In vivo skyldes dets virkning, at det i kroppen danner metabolitter (primære og sekundære aminer), der hæmmer genoptagelsen af monoaminer (noradrenalin og serotonin). En stigning i koncentrationen af neurotransmittere i synapser fremmer en stigning i aktiviteten af adrenerge receptorer og centrale serotonin 5HT-receptorer, hvilket forbedrer termisk produktion og tilvejebringer et fald i appetitten. Sibutramine indirekte stimulerer p ₃ adrenerge receptorer ved handler på brunt fedtvæv.

Virkningen af sibutramin og dets metabolitter på frigivelsen af monoaminer er ikke blevet bevist, heller de er MAO-hæmmere og ikke har en affinitet for mange neurotransmitterreceptorer, herunder NMDA-receptorer, cholinerge receptorer, benzodiazepinreceptorer, histamin H ₁ receptorer, dopamin (D ₁ - D ₂ receptorer), adrenerge (α ₁ -, a ₂ -, β ₁ -, β ₂ -, β ₃ receptorer), serotonin (5HT _2C -, 5HT _1A -, 5HT _2A -, 5HT _1B -, 5HT ₁ -receptorer) receptorer.

Farmakokinetik

Sibutramin absorberes godt i mave-tarmkanalen og er aktivt involveret i metaboliske processer forbundet med virkningen af den første passage gennem leveren. Efter oral administration af Lindaxa i en dosis på 20 mg nås den maksimale koncentration af det aktive stof i blodet efter 1,2 timer og den maksimale koncentration af M1 og M2 - efter 3 timer.

Graden af binding af sibutramin til plasmaproteiner er 97%, og dets metabolitter M1 og M2 er 94%. Lægemidlet distribueres hurtigt og næsten fuldstændigt i væv.

Den aktive komponent i Lindaxa metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren (CYP3A4-isoenzymer er involveret i processen) og danner mono- (desmethylsibutramin) og di-desmethyl (di-desmethylsibutramin) former af hovedmetabolitterne M1 og M2, som har farmakologisk aktivitet. Desuden metaboliseres sibutramin ved konjugering og hydroxylering til dannelse af inaktive metabolitter.

Halveringstiden for sibutramin er 1,1 timer, og dets metabolitter M1 og M2 er henholdsvis 14 og 16 timer. Lægemidlet udskilles hovedsageligt i urinen som inaktive metabolitter.

Hos patienter med nyreinsufficiens ændres sibutramins vigtigste farmakokinetiske parametre og dets farmakologisk aktive metabolitter ikke signifikant. Farmakokinetikken for Lindaxa bestemmes ikke af patientens køn, alder og kropsvægt.

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne anvendes Lindaxa til behandling af fordøjelsesfedme hos patienter med kropsvægtindeks:

• 30 kg pr. M ² og mere;
• 27 kg pr. M ² og mere hos patienter med type 2-diabetes, dyslipoproteinæmi.

Kontraindikationer

• Alvorlige spiseforstyrrelser (bulimi eller anoreksi)
• En organisk årsag til fedme;
• Samtidig brug af monoaminoxidase (MAO) -hæmmere (inklusive efedrin, phentermin, dexfenfluramin, fenfluramin, ethylamphetamin) med Lindax eller deres anvendelse i de foregående 2 uger før udnævnelsen af lægemidlet, hypnotika, serotoningenoptagelsesinhibitorer, tryptophanholdige lægemidler, andre lægemidler til reduktion af kropsvægt central handling
• Gilles de la Tourettes syndrom (generaliseret kronisk tic);
• Mental patologi;
• Cerebrovaskulære sygdomme (forbigående cerebrovaskulær ulykke, slagtilfælde);
• Hjertepatologier (koronar hjertesygdom, medfødte hjertefejl, kronisk hjertesvigt i dekompensationsstadiet, okklusiv perifer arteriel sygdom, arytmi, takykardi);
• Arteriel hypertension med ukontrolleret arterielt tryk (BP) over 145/90 mm Hg;
• Alvorlig nyre- og / eller leverdysfunktion;
• Thyrotoksikose;
• Hyperplasi (godartet) i prostata
• Lukket vinkelglaukom;
• Pheochromocytoma;
• Diagnosticeret stof, alkohol, stofmisbrug;
• Alder over 65 år
• Alder under 18 år
• Perioden af graviditet og amning;
• Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Med forsigtighed skal Lindax ordineres til patienter med kronisk hjertesvigt, en historie med arytmi, arteriel hypertension (kontrolleret eller i historien), cholelithiasis, neurologiske lidelser, herunder kramper og mental retardation (inklusive historie), verbale og motoriske tics i historien nedsat nyre- og / eller leverfunktion med moderat og mild sværhedsgrad.

Instruktioner til brug af Lindaxa: metode og dosering

Lindax kapsler tages oralt, sluges hele og skylles ned med et glas vand om morgenen en gang dagligt, uanset måltidet.

Den behandlende læge indstiller dosis individuelt under hensyntagen til lægemidlets tolerabilitet og kliniske effekt.

Anbefalet daglig dosis: startdosis - 10 mg. Hvis vægttabshastigheden er mindre end 2 kg pr. Måned, og lægemidlet tolereres godt, kan dosis øges til 15 mg. Behandlingsforløbet er ikke mere end 2 år.

Det er upassende at fortsætte behandlingen, hvis:

• Hvis en stigning i dosis ikke giver en klinisk effekt, og et fald i kropsvægt inden for en måned ikke overstiger 2 kg;
• Hvis patienten efter tre måneders behandling ikke har reduceret sin vægt med 5% af den oprindelige kropsvægt;
• Hvis patienten efter det oprindeligt opnåede fald i kropsvægt under anvendelse af Lindax har en stigning i kropsvægt på 3 kg eller mere.

Bivirkninger

Brug af Lindaxa kan forårsage bivirkninger, der er mere almindelige i de første 4 ugers behandling, og som er reversible og milde:

• Nervesystemet: ofte - søvnløshed; undertiden - en ændring i smag, svimmelhed, hovedpine, paræstesi, angst;
• Kardiovaskulært system: undertiden - takykardi (pulsen stiger med 3-7 slag i minuttet), hjertebanken, en stigning i blodtrykket med 1-3 mm Hg i hvile, vasodilatation (hedeture, rødmen i huden); i nogle tilfælde - en mere markant stigning i hjertefrekvens og blodtryk;
• Fordøjelsessystemet: ofte - forstoppelse, appetitløshed, mundtørhed; undertiden kvalme
• Andre: undertiden - forværring af hæmorroider, øget svedtendens; i isolerede tilfælde - kløe i huden, ødem, dysmenoré, influenzalignende syndrom, tørst, ryg- og / eller mavesmerter, rhinitis, paradoksal stigning i appetit, døsighed, depression, følelsesmæssig labilitet, irritabilitet, angst, nervøsitet, blødning, akut interstitiel nefritis, Shenlein-Genoch purpura, trombocytopeni, kramper, forbigående stigning i aktiviteten af leverenzymer i blodplasma.

Et tilfælde af udvikling af akut psykose hos en patient med skizoaffektiv lidelse er beskrevet.

Overdosis

I øjeblikket er der ekstremt begrænsede oplysninger om overdosering med sibutramin. Dens specifikke symptomer forbliver ukendte, men det er nødvendigt at tage højde for den mulige stigning i sværhedsgraden af bivirkninger.

Der er ingen specifik modgift mod sibutramin. Det anbefales at sikre luftvejens åbenhed og konstant overvågning af det kardiovaskulære systems tilstand. Om nødvendigt ordineres symptomatisk behandling. Også vist er gastrisk skylning, der tager aktivt kul og med takykardi og forhøjet blodtryk - brugen af betablokkere. Effektiviteten af hæmodialyse eller tvungen diurese er ikke bekræftet af resultaterne af kliniske studier.

specielle instruktioner

Brug af Lindaxa bør kun ordineres til de patienter, for hvem et forsøg på at reducere kropsvægt ved fysisk aktivitet og en streng diæt var ineffektiv, og efter 3 måneders anstrengelse var vægttabet mindre end 5 kg.

Behandlingen bør overvåges af en erfaren sundhedspersonale inden for fedme.

Lindaxas kliniske effektivitet opnås som en del af en kompleks terapi, som ikke kun inkluderer kulturen med korrekt ernæring og fysisk aktivitet, men også en ændring i patientens tidligere livsstil og vaner. Manglende overholdelse af de strenge krav fra lægen garanterer ikke vægttab under behandlingen og fører til en stigning i patientens vægt efter seponering af lægemidlet.

Når du bruger sibutramin, er det nødvendigt i de første to måneder regelmæssigt (en gang hver anden uge) at overvåge patientens puls og blodtryk, derefter - en gang om måneden. Ved samtidig arteriel hypertension skal kontrol udføres oftere og mere omhyggeligt. Patienter, hvis blodtryk to gange ved kontrolmålingen overstiger niveauet 145/90 mm Hg, bør behandlingen suspenderes.

Det anbefales at ordinere Lindax med forsigtighed til patienter med hypomagnesæmi og andre tilstande eller samtidig brug af lægemidler, der forlænger QT-intervallet. Disse lægemidler indbefatter antiarytmika (quinidin, amiodaron, sotalol, flecainid, propafenon, mexiletin), histamin H ₁ receptor blokkere (terfenadin, astemizol), cisaprid, sertindol, pimozid, tricykliske antidepressiva.

Intervallet mellem udnævnelsen af sibutramin og administrationen af furazolidon, procarbazin, selegilin og andre MAO-hæmmere bør være mere end 2 uger.

Lindaxas indflydelse på udviklingen af primær pulmonal hypertension er ikke nøjagtigt fastslået, derfor skal patienten nøje overvåge det mulige ødemer på benene, progressiv åndedrætsbesvær og brystsmerter.

Hvis du ved et uheld springer over den næste dosis, skal du ikke tage en dobbelt dosis af lægemidlet næste gang du tager det, men fortsæt med at tage det i henhold til ordningen.

Kroppens reaktioner på afskaffelsen af Lindax i form af hovedpine og øget appetit er sjældne. Der er ingen oplysninger om humørforstyrrelser eller udviklingen af abstinenssymptomer og abstinenssymptomer efter seponering af behandlingen.

At drikke alkohol er kontraindiceret, mens du tager stoffet.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Lægemidler, der påvirker nervesystemet, kan begrænse reaktionshastigheder, mental årvågenhed og hukommelse. Derfor rådes patienterne til i den periode, de tager Lindaxa, at være forsigtige, når de udfører potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og høj hastighed af psykomotoriske reaktioner, herunder kørsel.

Påføring under graviditet og amning

Lindax er kontraindiceret til brug under graviditet og under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Lindax er kontraindiceret hos børn og unge under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Ved svær nyreinsufficiens er Lindax kontraindiceret.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved svær leverdysfunktion er Lindax kontraindiceret.

Brug til ældre

Det anbefales ikke at tage stoffet til patienter over 65 år.

Lægemiddelinteraktioner

Hæmmere af isoenzymet CYP3A4 (cyclosporin, erythromycin, ketoconazol, troleandomycin) mens de tager Lindaxa øger koncentrationen af sibutraminmetabolitter og fører til en stigning i hjertefrekvensen og en let forlængelse af QT-intervallet.

Acceleration af metabolismen af Lindaxa kan forstærke samtidig administration af antibiotika i makrolidgruppen, rifampicin, phenytoin, phenobarbital, carbamazepin og dexamethason.

Sjældne tilfælde af udvikling af serotoninsyndrom kan observeres, når sibutramin kombineres med sumatriptan, dihydroergotamin og andre migrænemedicin, antidepressiva, antitussiva (dextromethorphan), potente analgetika (pethidin, pentazocin, fentanyl).

Lindaxa påvirker ikke effektiviteten af orale svangerskabsforebyggende midler og effekten af ethanol.

Analoger

Lindaxas analoger er: Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Talia.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Lindax

Anmeldelser om Lindax er ret modstridende. Nogle patienter er glade for behandlingsforløbet, da de formår at tabe ekstra pund (fra 15 til 25 kg), andre er skuffede over det og hævder, at deres vægt har været den samme. Samtidig anbefaler eksperter ikke selvmedicinering med Lindaxa, da dette er et ret alvorligt lægemiddel, der kun skal bruges efter konsultation med den behandlende læge og helst som en del af en kompleks terapi, hvis formål er at tabe sig (diæt, motion osv.). Glem heller ikke det store antal bivirkninger af lægemidlet, som inkluderer hjertesvigt, takykardi, neurose.

Der er rapporter om individuelle reaktioner på Lindax, når patienter oplevede følelsesløshed i ekstremiteterne og besvimelse samt mundtørhed, dårlig ånde, rystelser i hånden, søvnløshed, irritabilitet, aggression, ændringer i bevidsthed. Derudover nævner nogle patienter vægtøgning efter seponering af lægemidlet (stigningen var i gennemsnit fra 2,5 til 5 kg) og sammenligner effekten af Lindax på kroppen med virkningen af lægemidlet amfetamin.

Prisen på Lindax på apoteker

Prisen på Lindax forbliver ukendt, da stoffet ikke er tilgængeligt for salg.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!