Marux
Maruksa: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Maruxa
ATX-kode: N06DX01
Aktiv ingrediens: memantin (memantin)
Producent: Krka-Rus (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-11-21
Priser på apoteker: fra 358 rubler.
Købe
Maruksa er et lægemiddel med en nootropisk, neurometabolisk virkning.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform Maruksa - filmovertrukne tabletter: hvide, ovale bikonvekse; 10 mg tabletter - på den ene side med en linje; i pausen - en hvid ujævn ru overflade (i en papæske 3 eller 6 blisterpakninger med 10 tabletter).
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: memantinhydrochlorid - 10 eller 20 mg;
- hjælpekomponenter (10/20 mg): kolloid siliciumdioxid - 2,5 / 5 mg; magnesiumstearat - 1,25 / 2,5 mg; lactosemonohydrat - 51,45 / 102,9 mg; talkum - 9,8 / 19,6 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 175/350 mg;
- skal (10/20 mg): simethicone - 0,01 / 0,02 mg; 30% vandig dispersion af en copolymer af ethylacrylat og methacrylsyre (1: 1) - 0,6 / 1,2 mg; triacetin - 0,12 / 0,24 mg; talkum - 0,27 / 0,54 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Memantine er et adamantanderivat, en ikke-konkurrencedygtig antagonist af N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorer. Det har en modulerende virkning på det glutamatergiske system.
De vigtigste egenskaber ved memantin:
- blokering af calciumkanaler;
- regulering af iontransport;
- forbedring af transmission af nerveimpulser;
- normalisering af membranpotentialet
- øget daglig aktivitet
- forbedring af kognitive processer.
Farmakokinetik
Memantine absorberes hurtigt og fuldstændigt efter oral administration af Maruksa. Tmax (tid til at nå maksimal koncentration) i blodplasma varierer fra 3 til 8 timer. I mangel af nedsat nyrefunktion observeres ophobning af stoffet ikke.
Med et dagligt indtag af Maruksa i en daglig dosis på 20 mg Css (ligevægtskoncentration) af stoffet i blodplasmaet - 70-150 ng / ml. Når lægemidlet tages i en daglig dosis på 5-30 mg, er det beregnede forhold mellem den gennemsnitlige koncentration i cerebrospinalvæsken og plasmakoncentrationen 0,52. Vd (fordelingsvolumen) - ca. 10 l / kg. Plasmaproteinbinding er ca. 45%.
Udskillelsen sker hovedsageligt uændret (ca. 80%). Hovedmetabolitterne er N-3,5-dimethylgludantan, 1-nitroso-3-5-dimethyladamantan og en isomer blanding af 4- og 6-hydroxy-memantin (de har ikke deres egen farmakologiske aktivitet). Metabolisme udført af cytochrom P450-isoenzymer er ikke identificeret. I gennemsnit udskilles 84% af dosen inden for 20 dage hovedsageligt (mere end 99%) af nyrerne.
Det udskilles monoksponentielt fra kroppen. T 1/2 (halveringstid) af terminalfasen - 60-100 timer. Den totale clearance i fravær af nedsat nyrefunktion er 170 ml / min / 1,73 m 2, en del af den samlede renale clearance opnås på grund af tubulær sekretion. Udskillelsen af memantin via nyrerne inkluderer også rørformet reabsorption, som kan være indirekte forbundet med kationiske transportproteiner. Under betingelser med en alkalisk urinreaktion kan hastigheden af renal eliminering af memantin falde med 7-9 gange. Alkalisering af urin kan associeres med pludselige ændringer i ernæring, fx når der skiftes fra en diæt, der inkluderer fødevarer af animalsk oprindelse til en vegetarisk diæt, eller som et resultat af intensiv brug af alkaliske gastriske buffere.
Lineariteten af de farmakokinetiske parametre for memantin er bevist for et dosisinterval på 10–40 mg pr. Dag.
Koncentrationsniveauet i cerebrospinalvæsken ved anvendelse af memantin i en dosis på 20 mg pr. Dag svarer til værdien af inhiberingskonstanten (0,5 μmol i frontal cortex).
Indikationer til brug
Ifølge instruktionerne ordineres Maruks til behandling af moderat til svær Alzheimers sygdom.
Kontraindikationer
Absolut:
- lactasemangel, lactoseintolerance, glucose-galactose malabsorptionssyndrom;
- alvorlig leverinsufficiens (Child-Pugh skala, klasse C);
- alder op til 18 år
- graviditet og amning
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Slægtning (Maruksa ordineres under lægeligt tilsyn):
- renal tubulær acidose;
- faktorer, der øger urinens pH (pludselige ændringer i kosten, for eksempel skift til en vegetarisk diæt, rigeligt indtag af alkaliske gastriske buffere);
- svære urinvejsinfektioner forårsaget af Proteus spp.
- belastet historie med hjerteinfarkt;
- hjertesvigt (NYHA-klassifikation - III-IV funktionsklasse);
- epilepsi
- disposition til udvikling af anfald
- thyrotoksikose;
- kombineret anvendelse med andre NMDA-receptorantagonister (ketamin, amantadin, dextromethorphan);
- nedsat nyre- / leverfunktion
- ukontrolleret arteriel hypertension.
Instruktioner til brug af Maruksa: metode og dosering
Maruksa tages oralt, uanset måltidet. Lægemidlet skal altid tages på samme tid, 1 gang om dagen.
Du kan kun starte behandling, hvis den person, der regelmæssigt tager sig af patienten, overvåger indtagelsen af medicinen. Lægemidlet skal administreres under tilsyn af en læge med erfaring i diagnose og behandling af demens ved Alzheimers sygdom.
I løbet af de første tre måneder af behandlingen skal tolerancen og dosis af Maruksa vurderes regelmæssigt. I fremtiden skal lægemidlets kliniske effektivitet og tolerabiliteten af behandlingen vurderes. Med god tolerance og tilstedeværelsen af en terapeutisk virkning kan Maruksa tages på ubestemt tid.
En gradvis stigning i den daglige dosis hjælper med at reducere sandsynligheden for bivirkninger. Den indledende daglige dosis er 5 mg. Derefter øges den i de første tre uger 1 gang om ugen til 10, 15 og 20 (den anbefalede vedligeholdelsesdosis) mg.
Skema for anvendelse af Maruksa til nedsat nyrefunktion (afhængigt af kreatininclearance):
- 30-49 ml / min: 10 mg pr. Dag; i tilfælde af god tolerance i 7 dage kan dosis i henhold til standardskemaet øges til 20 mg;
- 5-29 ml / min: 10 mg dagligt.
Bivirkninger
Alvorligheden af bivirkninger, mens du tager Maruksa, er normalt mild til moderat. Udviklingen af svimmelhed, hovedpine, forstoppelse, arteriel hypertension og døsighed ses ofte.
Mulige bivirkninger (> 10% - meget ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden; med en usikker frekvens - i tilfælde hvor hyppigheden af overtrædelsen kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige oplysninger)
- lymfesystem og blod: med en usikker frekvens - trombocytopen purpura, leukopeni (inklusive neutropeni), trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytose;
- parasitiske / infektiøse sygdomme: sjældent - svampeinfektioner;
- immunsystem: ofte - overfølsomhedsreaktioner;
- nervesystem: ofte - ubalance, svimmelhed sjældent - gangforstyrrelse meget sjældent - kramper
- psyke: ofte - døsighed; sjældent - hallucinationer, forvirring med en ubestemt frekvens - psykotiske reaktioner;
- åndedrætsorganer: ofte - åndenød
- hjerte-kar-system: ofte - forhøjet blodtryk; sjældent - venøs trombose / tromboembolisme, hjertesvigt;
- fordøjelsessystemet: ofte - forstoppelse; sjældent - opkastning, kvalme med en ubestemt hyppighed - pancreatitis;
- subkutant væv og hud: med en usikker frekvens - Stevens-Johnson syndrom;
- urinveje og nyrer: med en usikker frekvens - akut nyresvigt;
- galdeveje og lever: ofte - øget aktivitet af leverenzymer; med en ubestemt frekvens - hepatitis;
- generelle lidelser: ofte - hovedpine; sjældent - træthed.
Bivirkninger, hvis udvikling blev bemærket under brugen af Maruksa efter registrering: øget ophidselse og træthed, døsighed, svimmelhed, angst, hovedpine, allergiske reaktioner, øget intrakranielt blodtryk, opkastning, kvalme, muskelhypertoni, hallucinationer, nedsat bevidsthed, kramper, depression, gangforstyrrelser, psykotiske reaktioner, øget libido, selvmordstanker, forstoppelse, kvalme, candidiasis, pancreatitis, blærebetændelse, venøs trombose, tromboemboli.
Overdosis
De vigtigste symptomer: øget sværhedsgrad af bivirkninger - træthed, svaghed, diarré, forvirring, døsighed, svimmelhed, agitation, hallucinationer, gangforstyrrelser, kvalme. I det mest alvorlige kendte tilfælde af overdosis (2000 mg memantin) overlevede patienten, men udviklingen af lidelser i nervesystemet blev bemærket (koma i 10 dage, derefter agitation og diplopi). Patienten modtog plasmaferese og symptomatisk behandling. Yderligere komplikationer blev ikke observeret. I et andet beskrevet tilfælde af alvorlig overdosis (400 mg) overlevede patienten også og kom sig. Bivirkninger fra centralnervesystemet er beskrevet: krampagtig beredskab, psykose, angst, visuelle hallucinationer, døsighed, bevidsthedstab og dumhed.
Terapi: symptomatisk. Der er ingen specifik modgift. Det er vist, at der udføres standard terapeutiske foranstaltninger, der har til formål at fjerne det aktive stof fra maven, især ved at tage aktivt kul, gastrisk skylning, forsuring af urin, tvungen diurese kan ordineres.
specielle instruktioner
Da amantadin, ketamin eller dextromethorphan (NMDA-receptorantagonister) virker på det samme receptorsystem som Marux, kan bivirkninger (inklusive lidelser i nervesystemet) forekomme oftere og være mere udtalt (kombinationer anbefales at undgå), når de anvendes sammen.
I nærvær af faktorer, der påvirker stigningen i urinens pH, såvel som nyre tubulær acidose eller svære urinvejsinfektioner forårsaget af Proteus spp., Er det nødvendigt med omhyggelig monitorering af patienten. Derudover kræves særlig opmærksomhed ved brug af Maruksa til patienter med myokardieinfarkt, dekompenseret kronisk hjertesvigt (NYHA-funktionsklasse III - IV) eller ukontrolleret arteriel hypertension, som er forbundet med manglende erfaring i brug.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Med Alzheimers sygdom i moderat til svær demens er evnen til at køre normalt nedsat. Maruksa kan også påvirke ændringen i reaktionshastighed, og derfor bør patienter nægte at køre køretøjer.
Påføring under graviditet og amning
Maruksa ordineres ikke under graviditet / amning.
Pædiatrisk anvendelse
Terapi hos patienter under 18 år er kontraindiceret.
Med nedsat nyrefunktion
Nyresvigt: terapi skal udføres under lægeligt tilsyn.
Til krænkelser af leverfunktionen
- alvorlig leverinsufficiens (på Child-Pugh-skalaen, klasse C): Marukker er kontraindiceret;
- leversvigt: terapi skal udføres under opsyn af en læge.
Lægemiddelinteraktioner
- antidepressiva, selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer og monoaminoxidaseinhibitorer: under kombineret brug kræves omhyggelig overvågning af patientens tilstand;
- levodopa, dopaminreceptoragonister og antikolinerge lægemidler: forstærkning af virkningerne;
- barbiturater, antipsykotika: deres effektivitet falder;
- amantadin, phenytoin, ketamin, dextromethorphan: risikoen for at udvikle psykose øges; kombinationen anbefales ikke;
- dantrolen, baclofen, antispasmodics: deres virkningsændringer, som muligvis kræver dosisjustering;
- cimetidin, ranitidin, procainamid, kinidin, kinin, nikotin: sandsynligheden for en stigning i plasmakoncentrationen af memantin i blodet øges;
- orale indirekte antikoagulantia (warfarin): øget MHO (internationalt normaliseret forhold), kræver protrombintid og MHO-kontrol;
- hydrochlorthiazid: dets plasmakoncentration i blodet falder (forbundet med en stigning i dets udskillelse fra kroppen).
Analoger
Analogerne til Maruksa er: Akatinol Memantine, Memantal, Memantine, Memorel, Noodzheron, Memantinol, Noodzheron-Teva, Tingrex, Memikar, Memaneirin.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Maruks
Anmeldelser om Maruks er få. Blandt analoger anbefales stoffet at være billigere.
Pris for Maruksa på apoteker
Den omtrentlige pris for Maruksa (30 eller 60 tabletter på 10 mg) er 706-743 eller 1208-1274 rubler.
Maruksa: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Maruksa 10 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 358 RUB Købe |
|
Maruksa tabletter p.o. 10 mg 30 stk. 757 r Købe |
|
Maruksa 10 mg filmovertrukne tabletter 60 stk. 1239 RUB Købe |
|
Maruksa 20 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 1265 RUB Købe |
|
Maruksa tabletter p.o. 20 mg 30 stk. 1274 RUB Købe |
|
Maruksa tabletter p.o. 10 mg 60 stk. 1277 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
