Meronem - Instruktioner Til Brug Af Et Antibiotikum, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Meronem

Meronem: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. For krænkelser af leverfunktionen
11. 11. Brug til ældre
12. 12. Lægemiddelinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Meronem

ATX-kode: J01DH02

Aktiv ingrediens: meropenem (meropenem)

Producent: Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals Company (Japan), ACS Dobfar (Italien), Astra Zeneca UK Ltd. (Det Forenede Kongerige)

Beskrivelse og fotoopdatering: 14.08.2019

Priser på apoteker: fra 6779 rubler.

Købe

Meronem er et bredspektret antibakterielt lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Meronem fremstilles i form af et pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs (i / v) administration: fra hvid til lysegul (500 mg hver i hætteglas med en kapacitet på 10 og 20 ml, 10 hætteglas i papkasser med den første åbningskontrol; 1000 hver) mg i hætteglas med en kapacitet på 30 ml, 10 hætteglas i pappakninger med første åbningskontrol).

Aktiv ingrediens: meropenemtrihydrat i en flaske med vandfrit meropenem - 500 eller 1000 mg.

Hjælpekomponent: vandfrit natriumcarbonat.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Meropenem er et antibiotikum, der tilhører klassen carbapenem. Det anvendes parenteralt og er kendetegnet ved relativ modstandsdygtighed over for dehydropeptidase-1 (DHP-1). Når du bruger det, er der ikke behov for yderligere administration af en DHP-1-hæmmer.

Den bakteriedræbende virkning af meropenem forklares ved dens virkning på syntesen af bakteriecellevæggen. Den forøgede bakteriedræbende aktivitet af dette stof mod en bred vifte af anaerobe og aerobe mikroorganismer skyldes den høje evne hos meropenem til at trænge ind i væggen af bakterieceller, den høje grad af stabilitet af den aktive komponent i Meronem til de fleste β-lactamaser og betydelig affinitet for forskellige penicillinbindende proteiner (PSP). Minimum bakteriedræbende koncentrationer (MBC'er) svarer generelt til minimale inhiberende koncentrationer (MIC'er). For 76% af de undersøgte bakteriearter var MBC / MIC-forholdet 2 eller mindre.

In vitro-undersøgelser viser, at meropenem har en synergistisk virkning mod forskellige antibiotika. Talrige in vitro- og in vivo-tests har bekræftet tilstedeværelsen af en postantibiotisk virkning i dette stof. Mikroorganismer er karakteriseret ved en eller flere af følgende mekanismer for resistens over for meropenem: produktion af beta-lactamaser, der fremmer hydrolyse af carbapenemer, nedsat permeabilitet af cellevægge af gramnegative bakterier på grund af syntese af poriner, intensivering af effluksmekanismer og et fald i affinitet for mål-PSB'er. Som kriterier for følsomhed over for meropenem, baseret på farmakokinetikken af Meronem og på korrelationen af mikrobiologiske og kliniske data, anbefales kun MIC og zonens diameter, som bestemmes individuelt for de respektive patogener.

Mikroorganismer med en zonediameter på mere end 14 mm betragtes som modtagelige for meropenem, mellemfølsomhed af bakterier over for Meronem observeres med en zonediameter på 12-13 mm, og mikroorganismer med en zonediameter på 11 mm eller mindre er resistente over for Meronem.

Den Europæiske Union har vedtaget følgende MIC-tærskler for meropenem for forskellige patogene bakterier i kliniske omgivelser:

• følsomhed ≤ 2 mg / l, resistens> 8 mg / l: Enterobacteriaceae, Acinetobacter, Pseudomonas, gram-positive og gram-negative anaerober;
• følsomhed ≤ 2 mg / l, resistens> 2 mg / l: Streptococcus-grupper A, B, C, G, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
• følsomhed 2 mg / l: andre streptokokker;
• følsomhed ≤ 0,25 mg / l, resistens> 0,25 mg / l: Neisseria meningitidis.

Stammer, for hvilke MIC er over følsomhedstærsklen, er ekstremt sjældne eller påvises ikke på nuværende tidspunkt. Påvisning af en sådan stamme kræver en gentagen MIC-test. Hvis resultatet bekræftes, overføres stammen til et referencelaboratorium, hvor den betragtes som resistent, indtil der opnås en fuldt bekræftet klinisk effekt vedrørende den.

Modtageligheden for meropenem bestemmes ved hjælp af standardmetoder, og testresultaterne fortolkes i henhold til lokale retningslinjer. Effektiviteten af Meronem mod et bestemt patogen bekræftes af retningslinjer for antibiotikabehandling og klinisk erfaring.

Følgende mikroorganismer betragtes som modtagelige for meropenem:

• gramnegative anaerober: Prevotella disiens, Prevotella bivia, Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis;
• grampositive anaerober: slægten Peptostreptococcus (inklusive magnus, P. anaerobius, P. micros), Peptoniphilus asaccharolyticus, Clostridium perfringens;
• gram-negative aerobes: Serratia marcescens, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Morganella morganii, Klebsiella influencailia o, Klebsiella influenza o, Klebs
• grampositive aerober: Streptococcus pyogenes gruppe A, Streptococcus agalactiae gruppe B, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus milleri gruppe (S. intermedius, S. constellatus, S. anginosus), Enterococcus faecalis, Staphylococcus familie Staphylococcus (methicillin-følsom) methicillin-følsom stamme).

For de følgende patogene mikroorganismer er problemet med erhvervet resistens presserende:

• gramnegative aerober: Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia, slægt Acinetobacter;
• gram-positive aerobes: Enterococcus faecium.

Bakterier, der er naturligt resistente over for meropenem, inkluderer:

• gram-negative aerobes: Legionella spp., Stenotrophomonas maltophilia;
• andre patogener: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, Coxiella burnetii.

Farmakokinetik

Intravenøs indgivelse af meropenem over 30 minutter til raske frivillige medfører, at dets maksimale plasmakoncentration er ca. 11 μg / ml i en dosis på 250 mg, 23 μg / ml i en dosis på 500 mg og 49 μg / ml i en dosis på 1000 mg. Med hensyn til den maksimale koncentration og arealet under den farmakokinetiske kurve med koncentrationstid (AUC) er der imidlertid ingen absolut proportional farmakokinetisk afhængighed af den administrerede dosis Meronem. Der er et fald i plasmaclearance fra 287 til 205 ml / min i dosisområdet 250-2000 mg.

Med en intravenøs bolusinjektion af Meronem til raske frivillige i 5 minutter er lægemidlets maksimale plasmakoncentration 52 μg / ml i en dosis på 500 mg og 112 μg / ml i en dosis på 1000 mg. 6 timer efter intravenøs administration af meropenem i en dosis på 500 mg falder dets indhold i blodplasma til en værdi på 1 μg / ml eller mindre. Langvarig (op til 3 timer eller mere) infusion af carbapenemer kan medføre optimering af deres farmakodynamiske og farmakokinetiske parametre. Med en standardinfusion i 30 minutter hos raske frivillige, to doser på 500 og 2000 mg hver 8. time, er forholdet mellem det tidsrum, hvor niveauet af meropenem i blodet overstiger MIC og doseringsintervallet (MIC er 4 μg / ml), henholdsvis 30% og 58. %. Indførelsen af de samme doser til frivillige gennem en tre timers infusion hver 8. time fører til en stigning i denne indikator op til henholdsvis 43% og 73% ved doser på henholdsvis 500 mg og 2000 mg. Den gennemsnitlige plasmakoncentration af meropenem hos raske frivillige efter en intravenøs bolusinfusion af Meronem i 10 minutter i en dosis på 1000 mg overstiger MIC på 4 μg / ml i 42% af doseringsintervallet i modsætning til 59% med en tre timers intravenøs bolus på 1000 mg meropenem.

Den aktive komponent i Meronem trænger godt ind i de fleste væv og kropsvæsker, herunder cerebrospinalvæske hos patienter med bakteriel meningitis. Samtidig overstiger dens koncentrationer dem, der kræves for at undertrykke den vitale aktivitet hos de fleste mikroorganismer.

Ved gentagen administration af Meronem med et interval på 8 timer til patienter med normalt fungerende nyrer, observeres der ingen kumulation af meropenem. I denne kategori af patienter er halveringstiden ca. 1 time. Meropenem binder til plasmaproteiner med 2%.

Cirka 70% af en intravenøs dosis meropenem udskilles uændret i urinen over 12 timer, hvorefter der er ubetydelig nyreudskillelse. Koncentrationer af det aktive stof i urinen på mere end 10 μg / ml forbliver uændrede i 5 timer efter administration af lægemidlet i en dosis på 500 mg. Med et behandlingsregime, der giver administration af meropenem, 500 mg hver 8. time eller 1000 mg hver 6. time, observeres der ingen ophobning af lægemidlet i urin og blodplasma hos frivillige med en normalt fungerende lever.

Meropenem udgør den eneste metabolit uden mikrobiologisk aktivitet. Ifølge undersøgelser, hvor børn var deltagere, er farmakokinetikken for meropenem hos voksne patienter og hos børn næsten den samme. Halveringstiden for lægemidlet til børn under 2 år er ca. 1,5-2,3 timer, og i dosisområdet 10-40 mg / kg er der en lineær afhængighed af denne parameter af dosis.

Eksperimenter til at studere Meronems farmakokinetik hos patienter med nyreinsufficiens har bekræftet sammenhængen mellem clearance af meropenem og clearance af kreatinin. Ved behandling af sådanne patienter er dosisjustering nødvendig.

Farmakokinetiske undersøgelser hos ældre bekræfter et fald i clearance af den aktive komponent i Meronem, som korrelerer med et fald i kreatininclearance på grund af alder. Tilbagetrækning af meropenem under hæmodialyse fører til en stigning i clearance på ca. 4 gange sammenlignet med dens clearance hos patienter med anuri.

Ifølge farmakokinetiske undersøgelser, hvor patienter med leverdysfunktion deltog, påvirker disse patologiske ændringer ikke de farmakokinetiske parametre for meropenem.

Indikationer til brug

For voksne og børn over 3 måneder er Meronem ordineret til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme (som monopræparation eller i kombination med andre antimikrobielle midler):

• Maveinfektioner
• Urinvejsinfektioner;
• Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i bækkenorganerne, herunder endometritis;
• Septikæmi;
• Meningitis;
• Infektioner i huden og dens strukturer.

Som monopræparation eller i kombination med antifungale / antivirale midler ordineres Meronem til empirisk behandling hos voksne med mistanke om infektion ledsaget af symptomer på neutropeni ved feber.

Kontraindikationer

Absolut:

• Børn op til 3 måneder
• Alvorlig overfølsomhed (svær hud eller anafylaktiske reaktioner) over for ethvert antibakterielt lægemiddel med en beta-lactamstruktur, dvs. til cephalosporiner og / eller penicilliner;
• En historie med overfølsomhed over for meropenem eller andre lægemidler fra carbapenem-gruppen.

Relativ (der skal udvises særlig forsigtighed på grund af risikoen for komplikationer):

• Tilstedeværelsen af klager fra mave-tarmkanalen (for eksempel diarré), især hos patienter med colitis;
• Samtidig brug af potentielt nefrotoksiske lægemidler.

Under graviditet / amning kan Meronem kun ordineres, hvis den forventede fordel ved behandlingen opvejer de mulige risici for fosteret / barnet.

Instruktioner til brug af Meronem: metode og dosering

Meronem gives intravenøst som en bolusinjektion i mindst 5 minutter eller som en infusion over 15-30 minutter.

Til intravenøse bolusinjektioner fortyndes Meronem med sterilt injektionsvand (til 250 mg meropenem - 5 ml vand).

Til intravenøs infusion fortyndes Meronem med en af følgende infusionsvæsker (i en mængde på 50-200 ml): 5 eller 10% dextroseopløsning, 2,5 eller 10% mannitolopløsning, 0,9% natriumchloridopløsning, 5% dextroseopløsning med 0,225% natriumchloridopløsning, 5% dextroseopløsning med 0,9% natriumchloridopløsning, 5% dextroseopløsning med 0,02% natriumbicarbonatopløsning, 5% dextroseopløsning med 0,15% kaliumchloridopløsning.

Ved fortynding skal de aseptiske standardregler følges inden administration - omryst den fortyndede opløsning. Meronem bør ikke skyndes eller føjes til anden medicin. Alle hætteglas er til engangsbrug.

Doser og behandlingsvarighed indstilles individuelt afhængigt af typen af patogen, sygdommens sværhedsgrad og patientens generelle tilstand.

Anbefalede doser til voksne:

• Lungebetændelse, gynækologiske infektioner, infektioner i urinvejen, huden og dens strukturer: 500 mg intravenøst hver 8. time;
• Peritonitis, septikæmi, nosokomial lungebetændelse, mistanke om bakteriel infektion hos patienter med symptomer på neutropeni: 1000 mg intravenøst hver 8. time;
• Meningitis: 2000 mg hver 8. time.

Anbefalede doser til voksne patienter med nedsat nyrefunktion, afhængigt af kreatininclearance (CC):

• CC 26-50: 1 dosis hver 12. time;
• CC 10-25: ½ dosis hver 12. time;
• CC mindre end 10: ½ dosis hver 24. time.

Det aktive stof Meronem udskilles under hæmodialyse. Af denne grund anbefales det i tilfælde af langvarig behandling at genoprette den effektive koncentration af meropenem i blodplasmaet at administrere den dosis, som lægen har ordineret ved afslutningen af hæmodialyseproceduren.

Der er ingen erfaring med at bruge Meronem til behandling af patienter i peritonealdialyse.

For børn i alderen 3 måneder til 12 år administreres lægemidlet intravenøst hver 8. time i en dosis på 10-20 mg / kg afhængigt af barnets tilstand, infektionstypen, patogenets følsomhed og sygdommens sværhedsgrad.

Børn, der vejer mere end 50 kg, ordineres doser til voksne.

Den anbefalede dosis til meningitis er 40 mg pr. Kg legemsvægt hver 8. time.

Der er ingen erfaring med at bruge Meronem til børn med nedsat nyre- og leverfunktion.

Bivirkninger

Generelt tolereres Meronem godt af patienter, bivirkninger kræver sjældent seponering af behandlingen.

Mulige bivirkninger:

• Hæmatopoietisk system: ofte - trombocytose; sjældent - trombocytopeni, eosinofili; sjældent - agranulocytose, neutropeni, leukopeni; meget sjældent - hæmolytisk anæmi;
• Mave-tarmkanalen: ofte - øget aktivitet af levertransaminaser, diarré, kvalme og / eller opkastning, øget serum-bilirubin, alkalisk phosphatase og lactatdehydrogenase; sjældent - forstoppelse * og kolestatisk hepatitis *; meget sjældent - pseudomembranøs colitis;
• Nervesystemet: sjældent - paræstesi, hovedpine, søvnløshed *, øget ophidselse *, angst *, besvimelse *, depression *, hallucinationer *; sjældent - kramper
• Immunsystem: meget sjældent - manifestationer af anafylaksi, angioødem;
• Kardiovaskulært system: sjældent - tromboemboli af grenene i lungearterien *, bradykardi *, takykardi *, nedsat eller forhøjet blodtryk *, hjertesvigt *, hjerteinfarkt *, hjertestop *;
• Nyrer og urinveje: sjældent - en stigning i koncentrationen af urinstof og kreatinin i blodet;
• Hud og subkutant væv: sjældent - kløende hud, udslæt og urticaria; meget sjældent - Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse;
• Åndedrætsorganer: sjældent - dyspnø *;
• Andre: ofte - lokale reaktioner (smerte, betændelse, tromboflebitis på injektionsstedet for Meronem); sjældent - candidiasis i mundslimhinden, vaginal candidiasis.

* Årsagsforholdet mellem disse bivirkninger og brugen af Meronem er ikke fastslået.

Overdosis

Under behandling med Meronem er en utilsigtet overdosering mulig, især hos patienter med nedsat nyrefunktion. I dette tilfælde ordineres symptomatisk behandling. I normal tilstand udskilles lægemidlet hurtigt gennem nyrerne. Hos patienter med nedsat nyrefunktion elimineres meropenem og dets metabolit effektivt fra kroppen ved hæmodialyse.

specielle instruktioner

Der er ingen erfaring med brugen af Meronem til børn med primær / sekundær immundefekt og neutropeni.

Behandling af patienter med leversygdom skal udføres under nøje overvågning af koncentrationen af bilirubin og aktiviteten af transaminaser.

På grund af sandsynligheden for tilvækst af ufølsomme mikroorganismer under behandlingen er det nødvendigt at overvåge patientens tilstand.

Når du bruger Meronem som monopræparat til behandling af kritisk syge patienter med diagnosticeret eller mistanke om infektion i nedre luftveje forårsaget af Pseudomonas aeruginosa, anbefales det regelmæssigt at udføre følsomhedstest.

I sjældne tilfælde bidrager Meronem til udviklingen af pseudomembranøs colitis, som kan variere i sværhedsgrad fra mild til livstruende. Det er vigtigt at huske på risikoen for pseudomembranøs colitis, når diarré opstår, mens du tager stoffet.

Der skal tages højde for sandsynligheden for at udvikle krydsallergiske reaktioner mellem Meronem og cephalosporiner, penicilliner, beta-lactam-antibiotika. Der er rapporter om sjældne tilfælde af udvikling af alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for meropenem, herunder med dødelig udgang. Af denne grund bør der tages en grundig patienthistorie inden ordination af dette lægemiddel med særlig opmærksomhed på overfølsomhedsreaktioner over for beta-lactam antibakterielle midler. Hvis sådanne data foreligger i sygehistorie, anvendes Meronem med ekstrem forsigtighed. Hvis der opstår en allergisk reaktion, annulleres Meronem, og der træffes passende foranstaltninger.

Meronem anbefales ikke til brug i infektiøse sygdomme forårsaget af methicillinresistent stafylokokker.

Lægemidlets virkning på hastigheden af reaktionerne hos en person og hans evne til at koncentrere sig er ikke blevet undersøgt. Man skal dog tage højde for sandsynligheden for at udvikle bivirkninger som paræstesi, hovedpine, kramper.

Påføring under graviditet og amning

Sikkerheden ved brug af Meronem hos gravide kvinder forstås ikke godt. Dyreforsøg har ikke vist nogen skadelige virkninger på fosteret. Meronem bør ikke anvendes under graviditet, medmindre de potentielle fordele ved moderen er signifikant højere end de sandsynlige risici for fosteret. I alle tilfælde tages stoffet udelukkende under tilsyn af en specialist.

Det vides, at meropenem udskilles i modermælken. Lægemidlet ordineres ikke under amning. Men hvis behandling under amning er nødvendig af morens vigtige årsager, bør enten Meronem annulleres, eller amning skal opgives.

Til krænkelser af leverfunktionen

Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion. Brug af Meronem til patienter med leverdysfunktion skal ledsages af omhyggelig overvågning af niveauet af bilirubin og transaminaser.

Brug til ældre

Hos ældre patienter med normal nyrefunktion eller med CC over 50 ml / min er dosisjustering ikke påkrævet.

Lægemiddelinteraktioner

I henhold til instruktionerne anbefales det ikke, at Meronem anvendes samtidigt med valproinsyrepræparater.

Analoger

Meronems analoger er: Meropenem, Meropenabol, Meropenem-Vexta, Meropenem Spencer, Meropenem Jodas, Meropenem-Vial, Meropenem-Vero, Propinem, Sironem.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C uden for børns rækkevidde. Må ikke fryses.

Holdbarheden er 4 år.

Den fortyndede Meronem bevarer også sin effektivitet i nogen tid.

Opløsningstype: opbevaringstid i køleskab (4 ° C) / opbevaringstid ved stuetemperatur (15-25 ° C):

• Vand til injektion: 8 timer / 24 timer;
• 0,9% natriumchloridopløsning: 8 timer / 48 timer;
• 5% dextroseopløsning: 3 timer / 14 timer;
• 10% dextroseopløsning: 2 timer / 8 timer;
• 5% dextroseopløsning og 0,225% natriumchloridopløsning: 3 timer / 14 timer;
• 5% dextroseopløsning og 0,15% kaliumchloridopløsning: 3 timer / 14 timer;
• 5% dextroseopløsning og 0,02% natriumbicarbonatopløsning: 2 timer / 8 timer;
• 5% dextroseopløsning og 0,9% natriumchloridopløsning: 3 timer / 14 timer;
• 2,5 eller 10% mannitolopløsning: 3 timer / 14 timer.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Meronem

Ifølge anmeldelser er Meronem et effektivt lægemiddel, der har bevist sig i det alvorlige forløb af sygdomme som kirurgisk sepsis, infektioner uden for hospitalet, peritonitis, pyelonephritis ledsaget af udvikling af urosepsis og purulent meningitis. Lægemidlet er kendetegnet ved høj biotilgængelighed, et bredt spektrum af virkning, mindre bivirkninger og minimal resistens hos mikroorganismer, derfor anvendes Meronem ofte i intensiv- og intensivafdelinger.

Der er rapporter om, at medikamentet er blevet anvendt med succes i ekstremt alvorlige tilfælde af bakteriel meningitis hos nyfødte, når tidligere antibiotikabehandling med aminoglykosider, fluoroquinoloner eller tredje generation af cephalosporiner ikke gav det ønskede resultat. Der var heller ingen toksiske virkninger hos børn.

Mange patienter kan ikke lide de høje omkostninger ved lægemidlet, men prisen for hele behandlingsforløbet viser sig at være signifikant lavere end prisen for løbet af dets analoge Tienam.

Pris for Meronem på apoteker

Den omtrentlige pris for Meronem med en dosis på 500 mg er 5.082-8740 rubler og med en dosis på 1000 mg - 11.879-15.290 rubler (pakken indeholder 10 flasker).

Meronem: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Meronem 0,5 g pulver til opløsning til intravenøs administration 10 stk. RUB 6779 Købe

Meronem 1 g pulver til opløsning til intravenøs administration 10 stk. 8999 RUB Købe

Meronem pulver til fremstilling af opløsning til intravenøs administration, flaske 1g 10stk 12561 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!