Jernsulfat, 59Fe
Jernsulfat, 59Fe: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Jernsulfat, 59Fe
ATX-kode: V09XX
Aktiv ingrediens: Jern-59
Producent: MEDRADIOPREPARAT PLANT (Rusland)
Beskrivelse og foto opdateret: 14-11-2017
Jernsulfat, 59Fe er et radiofarmaceutisk diagnostisk produkt.
Frigør form og sammensætning
Jernsulfat, 59Fe fås i form af kapsler: gelatinøst fast stof, størrelse 1; krop - hvid, låg - orange; kapslerne indeholder hvidt pulver (10 eller 15 stk. i hermetisk lukkede hætteglas, 1 hætteglas i et transportemballagesæt til radioaktive stoffer).
Sammensætning af jernsulfat, 59Fe (1 kapsel):
- aktivt stof: jern-59 - 30 kBq;
- hjælpekomponent: dextrose - 300 mg;
- skal: titandioxid - 2,5%; crimson farvestof - 1,36%; jernoxid (III) - 0,85%; gelatine - op til 100%.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Iron-59 efter oral administration på tom mave opløses i maven.
Handlingsprincippet for lægemidlet er baseret på fordelingen af jern med blodgennemstrømning og dets selektive ophobning, især i cellerne i tumorvæv.
Farmakokinetik
Efter 3 timer findes hovedmængden af radioaktivt jern i mave-tarmkanalen (af den administrerede mængde: tyktarm - 19%, tyndtarm - 33%, mave - 36%).
Radioaktiviteten forårsaget af det aktive stof i blodet og nyrerne efter 3 timer er lidt højere end baggrunden, i milten, knoglemarven og muskelvævet er det inden for normale grænser. 5 timer efter indtagelse af lægemidlet falder radioaktivitet i tyndtarmen og maven til henholdsvis 12% og 14%, i tyktarmen stiger den til 33%. Efter 24–48 timer udskilles 95% af den administrerede dosis fra kroppen.
Niveauet for akkumulering af jern-59 i tumoren varierer fra 0,7% til 0,9%, det forbliver uændret i 48 timer.
Indikationer til brug
Jernsulfat, 59Fe anbefales til brug som en screeningsmetode til påvisning af brystpatologier.
Kontraindikationer
- overtrædelser af synkehandlingen
- graviditet og ammeperioden
- alder op til 18 år
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Instruktioner til brug af jernsulfat, 59Fe: metode og dosering
Lægemidlet tages oralt.
24 timer før undersøgelsen skal patienten tage 1 kapsel med en aktivitet på 30 kBq på tom mave. Måling af jern-59-stråling udføres på et to-kanals scintillations-gammaspektrometer samtidigt fra begge brystkirtler. Proceduren skal udføres to gange: før administrationen af lægemidlet (egen baggrund) og 24–36 timer efter administrationen.
Målingens varighed varierer fra 5 til 10 minutter.
Niveauet for akkumulering af jern-59 i hver af brystkirtlerne (minus baggrundsdataene) registreres på spektrogrammerne. Hvis akkumuleringen af RP i en af brystkirtlerne overstiger 1,4 gange eller mere i sammenligning med den kontralaterale, anerkendes resultaterne af undersøgelsen som positive.
Strålingsbelastningen på patientens væv og organer er forskellig og vurderes af lægen.
Bivirkninger
Ved brug af lægemidlet til diagnostik blev udviklingen af eventuelle bivirkninger ikke registreret.
Overdosis
På grund af omhyggelig overvågning af den administrerede aktivitet udført på et specialiseret hospital er en overdosis af lægemidlet usandsynligt.
specielle instruktioner
Arbejde med lægemidlet skal udføres i overensstemmelse med følgende krav:
- "Grundlæggende sanitære regler til sikring af strålingssikkerhed" (OSPORB - 99);
- "Hygiejniske krav til sikring af strålingssikkerhed under radionukliddiagnostik ved anvendelse af radiofarmaka" (MU 2.6.1. 1892-04);
- "Standarder for strålingssikkerhed" (NRB-99).
Påføring under graviditet og amning
Perioden med graviditet og amning er en kontraindikation for brugen af jernsulfat, 59Fe.
Pædiatrisk anvendelse
For pædiatriske patienter (under 18 år) er lægemidlet ikke ordineret.
Lægemiddelinteraktioner
I de anvendte doser blev der ikke observeret nogen interaktion med andre lægemidler.
Analoger
Gruppeanalogen af jernsulfat, 59Fe er Ureacaps, 14C.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares et køligt sted beskyttet mod lys og fugt under overholdelse af OSPORB-99. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 30 dage.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udgivet til hospitaler.
Anmeldelser om jernsulfat, 59Fe
Der er ingen anmeldelser af Jernsulfat, 59Fe. Lægemidlet er beregnet til brug under stationære forhold til diagnostiske formål.
Pris for jernsulfat, 59Fe på apoteker
Prisen på jernsulfat, 59Fe og gruppeanalogen er ukendt, da præparaterne i øjeblikket ikke sælges på apoteker.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
