Mipexol - Instruktioner Til Brug, Pris, Anmeldelser, Analoger Til Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Mipexol

Mipexol: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Mipexole

ATX-kode: N04BC05

Aktiv ingrediens: pramipexol (Pramipexole)

Producent: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoye "(Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 20.08.2020

Priser på apoteker: fra 230 rubler.

Købe

Mipexol er et antiparkinson-lægemiddel; dopaminomimetisk.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af tabletter: næsten hvid eller hvid; dosering 0,25 mg - aflang, bikonveks, med afrundede ender med risiko; dosering på 1 mg - fladcylindrisk, rund, med affasning og risiko (10 stk. i en blisterstrimmel; i en papæske 1 eller 3 pakker og brugsanvisning til Mipexol).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: pramipexoldihydrochloridmonohydrat - 0,25 eller 1 mg;
• yderligere komponenter: kolloid siliciumdioxid (aerosil), majsstivelse, mannitol, magnesiumstearat, povidon K-30.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive komponent i Mipexol - pramipexol tilhører dopaminreceptoragonister; er kendetegnet ved dets evne til at interagere med D2-undertypen af dopaminreceptorer, der udviser høj selektivitet og specificitet, med den højeste affinitet for D3-receptorer af denne undertype.

Ved at stimulere dopaminreceptorer i striatum reducerer pramipexol i Parkinsons sygdom underskuddet på motorisk aktivitet. Det blokerer syntesen, frigivelsen og metabolismen af dopamin, in vitro forhindrer degeneration af dopaminneuroner, der skyldes iskæmi eller neurotoksicitet med methamfetamin.

Ved behandling af restless legs syndrom (RLS) er den nøjagtige virkningsmekanisme for Mipexol ikke bestemt på nuværende tidspunkt. Selvom patofysiologien af RLS ikke er blevet grundigt undersøgt, er der opnået neurofarmakologiske beviser for, at det dopaminerge system primært er involveret i processen. I løbet af undersøgelser udført ved anvendelse af positronemissionstomografi (PET) undersøgelser blev det fundet, at moderat svækkelse af presynaptisk regulering af dopaminerg funktion i striatum kan være involveret i patogenesen af RLS.

Mipexol hjælper med at beskytte neuroner mod levodopas neurotoksicitet. Reducerer sekretionen af prolactin på en dosisafhængig måde.

Når pramipexolbehandling blev udført i mere end 3 år hos patienter med idiopatisk parkinsonisme, blev der ikke registreret nogen tegn på svækkelse af lægemidlets effektivitet. Ved anvendelse af lægemidlet i 1 år hos patienter med RLS, blev bevarelsen af effektiviteten af Mipexol også bemærket.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes pramipexol fuldstændigt og intensivt. Samtidig fødeindtagelse reducerer absorptionshastigheden af lægemidlet, men påvirker ikke dets samlede volumen. Den aktive biotilgængelighed af det aktive stof er mere end 90%, i plasma kan den maksimale koncentration (_Cmax) i gennemsnit observeres efter 1-3 timer Pramipexol er karakteriseret ved relativt lav variation i koncentration mellem patienter samt lineær kinetik.

Distributionsvolumen (Vd) er 400 liter, forbindelsen med plasmaproteiner er mindre end 20%.

Pramipexol biotransformeres i ubetydelig grad, elimineres af nyrerne ca. 90% af den indgivne dosis (uændret - ca. 80%) og gennem tarmene - mindre end 2%. Den samlede lægemiddelclearance er i gennemsnit 500 ml / min, og renal clearance er 400 ml / min. Værdien af halveringstiden (T _1/2) kan variere fra 8 timer hos unge patienter til 12 timer hos ældre.

Indikationer til brug

Mipexol anbefales til symptomatisk behandling af følgende sygdomme:

• idiopatisk Parkinsons sygdom, som et lægemiddel til monoterapi eller som en del af en kombinationsbehandling med levodopa, når effekten af sidstnævnte er svækket eller bliver ustabil, og udsving i den terapeutiske effekt forekommer (on-off);
• idiopatisk RLS.

Kontraindikationer

Absolut:

• børn og unge op til 18 år;
• overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Relativ (det er nødvendigt at bruge Mipexol med ekstrem forsigtighed på grund af den øgede risiko for uønskede effekter):

• hjerte-kar-sygdomme;
• arteriel hypotension;
• nedsat nyre- og / eller leverfunktion
• kombineret administration med beroligende midler, dopaminreceptoragonister, ethanol, cimetidin, amantadin.

Mipexol, brugsanvisning: metode og dosering

Mipexol tabletter tages oralt med vand, uanset tidspunktet for måltidet.

Symptomatisk behandling af Parkinsons sygdom

Til den symptomatiske behandling af Parkinsons sygdom er den indledende daglige dosis 0,375 mg, derefter skal den øges med intervaller på 5-7 dage, indtil den maksimale terapeutiske effekt er opnået. Den ordinerede dosis skal fordeles jævnt i 3 doser om dagen.

Anbefalede daglige doser af Mipexol i løbet af de første 3 ugers behandling:

• I uge: 0,375 mg - 0,125 mg × 3;
• II uge: 0,75 mg - 0,25 mg × 3;
• III uge: 1,5 mg - 0,5 mg × 3.

Hvis det er nødvendigt at øge dosis Mipexol yderligere, øges den med ugentlige intervaller med 0,75 mg. I dette tilfælde bør den maksimalt tilladte dosis ikke være mere end 4,5 mg / dag.

Ved udførelse af et vedligeholdelsesforløb kan den individuelle daglige dosis variere fra 0,375 mg / dag til 4,5 mg / dag. Hos patienter i den indledende og fremskredne fase af sygdommen blev effektiviteten af at bruge Mipexol i en dosis på 1,5 mg / dag fastlagt. Det er dog muligt, at indtagelse af et dopaminomimetikum i doser, der overstiger 1,5 mg / dag, i nogle tilfælde kan bidrage til opnåelsen af en yderligere terapeutisk virkning, især i de sene stadier af sygdommen, når et fald i dosis af levodopa er påkrævet.

Forløbet af at tage Mipexol skal afsluttes gradvist, reducere dosis over flere dage med 0,75 mg pr. Dag, indtil den når 0,75 mg, og derefter reducere dosis med 0,375 mg pr. Dag.

Når du udfører kombinationsbehandling med levodopa på baggrund af stigende doser pramipexol og under et vedligeholdelsesforløb for at undgå en overdreven stigning i dopaminerg stimulering, anbefales det at sænke dosis levodopa.

Symptomatisk behandling for idiopatisk RLS

Til symptomatisk behandling af idiopatisk RLS i begyndelsen af kurset skal Mipexol tages 2-3 timer før sengetid i en daglig dosis på 0,125 mg. Hvis det er nødvendigt at øge dosis, kan den øges med intervaller på 4-7 dage til den maksimalt tilladte daglige dosis på 0,75 mg.

Det anbefalede dosisoptrapningsregime (trin til stigning og dosis taget 1 gang / dag før sengetid er angivet):

• I trin - 0,125 mg;
• II * trin - 0,25 mg;
• III * trin - 0,5 mg;
• IV * trin - 0,75 mg.

* en dosisforøgelse udføres om nødvendigt for yderligere at reducere symptomerne.

Ved ordination af Mipexol til vedligeholdelsesbehandling bestemmes dosis individuelt og kan variere fra 0,125 til 0,75 mg / dag.

Da ifølge forskningsresultater pludselig seponering af Mipexol hos kun 10% af RLS-patienter forværrede symptomernes sværhedsgrad, kan behandlingsforløbet afsluttes uden en gradvis dosisreduktion. Denne effekt blev set ved enhver dosis.

Bivirkninger

Følgende er de mest almindelige bivirkninger rapporteret med lægemidlet hos patienter med RLS og Parkinsons sygdom. Det overvældende flertal af bivirkninger var milde eller moderate og udviklede sig som regel i de tidlige stadier af behandlingen og passerede derefter i processen med yderligere anvendelse af Mipexol:

• endokrine system: sjældent - nedsat sekretion af antidiuretisk hormon ¹;
• infektiøse og parasitære sygdomme: sjældent - lungebetændelse;
• psykiske lidelser: ofte - søvnløshed, unormale drømme; derudover med Parkinsons sygdom - søvnforstyrrelse, adfærdsforstyrrelse, hallucinationer, forvirring; sjældent - overspisning ², angst, paranoia ³, vildfarelse ³, seksuelle lystlidelser, hyperseksualitet, hyperfagi ¹, kompulsiv shopping, patologisk spil ³ (patienter og omsorgspersoner bør informeres om den mulige forekomst af sådan unormal adfærd; med udviklingen af disse virkninger skal dosis reduceres eller spørgsmålet om gradvis seponering af Mipexol bør løses);
• synsorgan: ofte med Parkinsons sygdom / sjældent med RLS - nedsat opfattelsesevne og synsstyrke; synshandicap, herunder diplopi (hvis sådanne fænomener opstår, skal synet overvåges med jævne mellemrum eller umiddelbart efter kursets start i tilfælde af tidligere eksisterende krænkelser)
• nervesystem: meget ofte i Parkinsons sygdom / ofte i RLS - døsighed, svimmelhed, dyskinesi (sjældent i RLS); ofte - hovedpine sjældent - pludselig falder i søvn, hukommelsestab, hyperkinesi, besvimelse
• åndedrætsorganer: sjældent - hikke, åndenød
• hjerte-kar-system: sjældent - hjertesvigt ¹; sænkning af blodtryk (BP) (med Parkinsons sygdom - ofte)
• hud og subkutant væv: sjældent - udslæt, kløe og andre tegn på overfølsomhed;
• fordøjelseskanalen: meget ofte - kvalme; ofte - opkastning, forstoppelse
• generelle lidelser og lidelser på injektionsstedet: ofte - træthed; ofte med Parkinsons sygdom / sjældent med RLS - nedsat appetit, vægttab, perifert ødem; sjældent - vægtøgning.

Uønskede effekter af Mipexol observeret under observation efter registrering (frekvenskategorien overstiger ikke "sjældent" med en sandsynlighed på 95%, men den kan være lavere).

¹ - hos patienter med Parkinsons sygdom og RLS.

² - hos patienter med Parkinsons sygdom.

³ - hos patienter med RLS.

Overdosis

Der er ingen data om alvorlig overdosis af Mipexol. De vigtigste mulige symptomer, der er karakteristiske for den farmakodynamiske profil af dopaminreceptoragonister, kan være følgende lidelser: opkastning og kvalme, hyperkinesi, agitation, hallucinationer og nedsat blodtryk.

Der er ingen specifik modgift. Gastrisk skylning, symptomatisk behandling og dynamisk overvågning af tilstanden anbefales. Hvis der opdages tegn på excitation af centralnervesystemet, er det muligt at ordinere neuroleptika. Hæmodialyse er ineffektiv.

specielle instruktioner

Forvirring og hallucinationer er de mest kendte bivirkninger af dopaminagonist- og levodopa-kombinationsbehandling. Med den kombinerede anvendelse af Mipexol med levodopa i de sene stadier af sygdommen blev udviklingen af hallucinationer (hovedsagelig visuel) registreret oftere end ved brug af pramipexol i monoterapi på et tidligt stadium af sygdommen.

Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med svære kardiovaskulære læsioner. På grund af den øgede risiko for ortostatisk hypotension, når du bruger Mipexol, bør blodtrykket overvåges, især i begyndelsen af kurset.

Under behandlingen er det nødvendigt at huske på den mulige beroligende virkning af det antiparkinsoniske lægemiddel. Der har været rapporter om tilfælde af døsighed og pludselig søvn hos patienter under daglige aktiviteter i enhver behandlingsperiode.

I tilfælde af skarpt ophør med at tage Mipexol med parkinsonisme kan der udvikles et symptomkompleks ifølge manifestationer svarende til et malignt neuroleptisk syndrom.

Anvendelsen af dopaminerge lægemidler til behandling af RLS kan forårsage en stigning i sidstnævnte, hvilket er en tidligere manifestation af symptomer om aftenen eller endda om eftermiddagen, en forværring af disse virkninger og deres spredning til andre ekstremiteter. Derudover var der ifølge resultaterne af en klinisk undersøgelse ingen signifikant forskel i stigningen i sværhedsgraden af symptomer mellem pramipexol-gruppen og placebogruppen.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

På grund af den mulige udvikling af hallucinationer og beroligende virkninger under behandlingen, herunder døsighed og episoder med at falde i søvn, bør patienter, der får Mipexol, nægte at køre bil og udføre andre potentielt farlige aktiviteter.

Påføring under graviditet og amning

Virkningen af Mipexol-behandling på graviditet og amning hos mennesker er ikke undersøgt.

Når man studerede den mulige effekt af lægemidlet på reproduktionsfunktionen i eksperimenter på dyr, viste det sig, at det ikke er teratogent for rotter og kaniner. På samme tid var pramipexol embryotoksisk hos rotter, når det blev administreret med doser, der var toksiske for gravide hunner.

Under graviditet bør et antiparkinson-lægemiddel kun anvendes, hvis de tilsigtede fordele ved terapi for kvinden i høj grad opvejer den potentielle trussel mod fostrets helbred.

Udskillelsen af lægemidlet i modermælk er ikke undersøgt. På grund af det faktum, at dopaminomimetikumet hæmmer prolactinproduktion, antages det, at det også inhiberer amning. Som et resultat bør Mipexol ikke anvendes under amning.

Pædiatrisk anvendelse

For personer under 18 år er behandling med Mipexol kontraindiceret, da sikkerhedsprofilen for pramipexol ikke er undersøgt i denne kategori af patienter.

Med nedsat nyrefunktion

I nærvær af nedsat nyrefunktion skal Mipexol tabletter tages med forsigtighed, da udskillelsen af pramipexol afhænger af nyrefunktionen.

Under den indledende behandling af Parkinsons sygdom hos patienter med kreatininclearance (CC)> 50 ml / min er det ikke nødvendigt at reducere den daglige dosis eller hyppigheden af administration af Mipexol. Hvis QC er 20-50 ml / min, anbefales det at tage en daglig dosis på 0,25 mg - 0,125 mg 2 gange dagligt, mens den maksimalt tilladte dosis ikke bør overstige 2,25 mg / dag. Hvis CC er <20 ml / min, tages Mipexol 1 gang / dag, startende med en dosis på 0,125 mg, mens den maksimale dosis ikke bør være mere end 1,5 mg / dag. I tilfælde af forringelse af nyrefunktionen under vedligeholdelsesbehandling bør den daglige dosis reduceres med den samme procentdel, hvormed CC falder (hvis CC falder med 30%, så henholdsvis dosis, også med 30%). Hvis CC er 20-50 ml / min, kan den daglige dosis opdeles i 2 doser. Hvis CC er <20 ml / min, tages lægemidlet 1 gang om dagen.

Hos patienter med CC> 20 ml / min er det ikke nødvendigt med et fald i den daglige dosis Mipexol til symptomatisk behandling af idiopatisk RLS. Anvendelsen af et dopaminerg middel hos patienter med dette syndrom og nedsat nyrefunktion er ikke undersøgt.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved behandling af patienter med leverfunktionsforstyrrelser er der ikke behov for dosisjustering.

Lægemiddelinteraktioner

• lægemidler, der påvirker forbindelsen af Mipexol med plasmaproteiner eller dets eliminering på grund af biotransformation: sådanne interaktioner er usandsynlige, da pramipexol er karakteriseret ved en svag evne til at binde til plasmaproteiner og en let biotransformation;
• levodopa, selegilin: der er ingen ændringer i pramipexols farmakokinetik såvel som effekten af sidstnævnte på absorption / eliminering af levodopa; _{Cmax for} levodopa stiger med 40%, og perioden for dets opnåelse falder fra 2,5 til 0,5 timer; i tilfælde af en stigning i dosis af pramipexol, bør dosis af levodopa reduceres, dog skal doserne af andre antiparkinson-lægemidler forblive på et konstant niveau;
• cimetidin (hæmmere af aktiv sekretion af kationiske lægemidler i nyretubuli) såvel som lægemidler elimineret som et resultat af aktiv sekretion gennem nyretubuli: interaktion med pramipexol kan observeres, manifesteret i et fald i clearance af et eller begge midler; ved implementering af en sådan kombination (inklusive med amantadin) er det nødvendigt at overvåge for mulige symptomer på overdreven dopaminstimulering, inklusive agitation, dyskinesi, hallucinationer; hvis sådanne effekter opdages, er det nødvendigt at reducere dosis af pramipexol;
• beroligende midler, ethanol; lægemidler, der øger plasmaniveauet af pramipexol (cimetidin): Der skal udvises forsigtighed med disse kombinationer på grund af mulige additive virkninger;
• antipsykotika: denne kombination skal undgås på grund af den mulige antagonistiske virkning; i nærvær af psykotiske lidelser er samtidig brug af disse stoffer med pramipexol kun tilladt, hvis den forventede fordel i væsentlig grad overstiger den mulige trussel;
• antikolinergika: disse lægemidler metaboliseres i de fleste tilfælde, så deres interaktion med pramipexol er usandsynlig.

Analoger

Mipexols analoger er Mirapex, Mirapex PD, Oprimeya, PraMipexol, PraMipexol-Teva.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser af Mipexol

I øjeblikket er der ingen anmeldelser på Mipexol på specialiserede websteder, derfor er det ikke muligt objektivt at vurdere effektiviteten og ulemperne ved at bruge et antiparkinsonlægemiddel.

Prisen på Mipexol på apoteker

Prisen på Mipexol i form af tabletter til 30 stk. i pakken kan være: dosis 0,25 mg - 230 rubler; dosering på 1 mg - 820 rubler.

Mipexol: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Mipexol tabletter 0,25 mg 30 stk. 230 RUB Købe

Mipexol tabletter 1 mg 30 stk. 815 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!