Mirvaso Derm
Mirvazo Derm: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Mirvaso Derm
ATX-kode: D11AX21
Aktiv ingrediens: brimonidin (brimonidin)
Producent: Laboratories Galderma (Frankrig)
Beskrivelse og fotoopdatering: 09.10.2019
Priser på apoteker: fra 1578 rubler.
Købe
Mirvaso Derm er et lægemiddel beregnet til behandling af ansigtserytem i rosacea.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af en gel til ekstern brug: uigennemsigtig, fra lysegul til hvid (10 eller 30 g hver i et lamineret plastrør med en skruehætte lavet af polypropylen og beskyttelse mod åbning af børn, i en papæske 1 rør og brugsanvisning Mirvaso Derm).
1 g gel indeholder:
- aktivt stof: brimonidintartrat - 5 mg;
- yderligere komponenter: methylparahydroxybenzoat, titandioxid, carbomer, glycerol, phenoxyethanol, natriumhydroxid, propylenglycol, renset vand.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Brimonidin tilhører stærkt selektive agonister af a 2 -adrenerge receptorer: dets affinitet for a 2 -adrenerge receptorer er 1000 gange højere end affiniteten for a 1 -adrenerge receptorer.
Når gelen påføres ansigtets hud, falder erytem som følge af direkte vasokonstriktion (indsnævring af lumen) i hudkarene.
Farmakokinetik
Absorptionen af brimonidin, som er en del af Mirvaso Derm, blev undersøgt i et klinisk studie, hvor 24 voksne patienter med ansigtserytem med rosacea deltog. Akkumuleringen af det aktive stof i blodplasmaet på baggrund af en enkelt daglig påføring af lægemidlet på ansigtets hud i 29 dage blev ikke registreret.
Den metaboliske transformation af midlet forløber aktivt i leveren. Brimonidin og dets metabolitter udskilles hovedsageligt af nyrerne.
Indikationer til brug
Mirvaso Derm anbefales til behandling af erytem i ansigtet i rosacea.
Kontraindikationer
Absolut:
- alder op til 18 år
- amning
- samtidig anvendelse med monoaminoxidase (MAO) -hæmmere (selegilin, moclobemid) og tricykliske (imipramin) og tetracykliske (mirtazapin, mianserin og maprotilin) antidepressiva, der påvirker noradrenerg transmission;
- overfølsomhed over for enhver komponent i produktet.
Relativ (Mirvazo Derm gel skal bruges med ekstrem forsigtighed):
- krænkelser af leveren og / eller nyrerne (undersøgelser af brugen af lægemidlet hos patienter fra denne risikogruppe er ikke udført);
- graviditet (i undtagelsestilfælde og kun som ordineret af en læge).
Mirvazo Derm, brugsanvisning: metode og dosering
Mirvaso Derm gel er udelukkende beregnet til ekstern brug. Det skal kun påføres ansigtet.
I nærvær af erytem anbefales det at anvende midlet i en lille mængde med et tyndt lag 1 gang om dagen på 5 områder - panden, hagen, næsen og kinderne. Ved behandling af huden skal lægemidlet fordeles jævnt over ansigtet og pas på ikke at få produktet ind i øjnene, øjenlågene, læberne, slimhinderne i munden og næsen.
Den maksimale anbefalede daglige dosis af gelen opdelt i 5 dele i henhold til anvendelsesområderne er 1 g, hvilket svarer til størrelsen på 5 matchhoveder. I begyndelsen af behandlingsforløbet skal en lille mængde af lægemidlet bruges i mindst 7 dage (mindre end den maksimale daglige dosis). I fremtiden under hensyntagen til effektiviteten og tolerabiliteten af behandlingen kan mængden af den påførte gel gradvis øges.
Når du har gennemført proceduren, skal du vaske dine hænder.
Bivirkninger
I løbet af kliniske undersøgelser var de hyppigste bivirkninger registreret hos patienter i 1,2-3,3% af tilfældene kløe, rødme, hedeture og en brændende fornemmelse i huden. I de fleste tilfælde var disse lidelser milde eller moderate og krævede ikke seponering af behandlingen. Der er rapporter om tilfælde af forværring af rosacea-symptomer hos personer, der bruger Mirvazo Derm. Baseret på dataene fra alle udførte undersøgelser blev disse forværringer observeret hos 16% af patienterne.
I perioden efter registrering blev hyppige tilfælde af forværret hedeture, rødme, brændende fornemmelse og bleg hud registreret i anvendelsesområdet for gelen.
Under implementeringen af kliniske studier blev følgende bivirkninger af Mirvaso Derm bemærket:
- hjerte-kar-system: ofte (> 1/100 til 1/10 000 til <1/1000) - arteriel hypotension *;
- synsorgan: sjældent (> 1/1000 til <1/100) - øjenlågsødem;
- nervesystem: sjældent - paræstesi, hovedpine;
- mave-tarmkanalen (GIT): sjældent - mundtørhed;
- åndedrætsorganer, bryst- og mediastinumorganer: sjældent - næsestop
- hud og subkutant væv: ofte - brændende fornemmelse i huden, kløe, rødme, blanchering af huden på applikationsstedet *; sjældent - en følelse af varme, hudirritation, rosacea, tør hud, dermatitis, ømhed i huden, acne, kontaktdermatitis, ubehag i huden, allergisk kontaktdermatitis, papulær udslæt, urticaria *, hævelse i ansigtet *; sjældent - Quinckes ødem *;
- generelle lidelser: sjældent - en følelse af varme / kulde på applikationsstedet.
* Bivirkninger registreret i perioden efter registrering.
Overdosis
Der er ingen oplysninger om en overdosis af brimonidin hos voksne med ekstern anvendelse. I tilfælde af utilsigtet oral administration af Mirvazo Derm, symptomer på en overdosis af a 2 kan adrenoreceptoragonister indbefatte sådanne fænomener som svaghed, sløvhed, døsighed, opkastning, arteriel hypotension, hypotermi, miosis, arytmi, bradykardi, apnø, respirationsdepression og kramper.
Under den kliniske undersøgelse blev der registreret to tilfælde af alvorlige bivirkninger på grund af utilsigtet indtagelse af gelen af små børn. De observerede i børn med denne betingelse symptomer svarede til symptomerne på en overdosis af a 2 adrenoreceptoragonister og helt forsvundet inden for 24 timer.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse af gelen ordineres understøttende og symptomatisk behandling, der træffes foranstaltninger for at sikre opretholdelse af luftvejens åbenhed.
specielle instruktioner
Lægemidlet bør ikke påføres i øjenområdet, irriteret hud eller åbne sår. Hvis der observeres alvorlig irritation eller allergi, skal du afbryde behandlingen.
Mirvaso Derm gel kan bruges i kombination med andre lægemidler beregnet til behandling af inflammatoriske elementer i rosacea såvel som i forbindelse med kosmetik. De kan dog kun påføres på huden, efter at gelen er tørret, og ikke lige før den påføres.
Virkningen af lægemidlet begynder at svække et par timer efter proceduren. Hos nogle patienter blev der genoptaget erytem og hedeture i en mere alvorlig form sammenlignet med dem, der blev observeret før behandlingen. Som regel blev sådanne tilfælde registreret i de første 2 uger efter starten af behandlingsforløbet. Under behandlingen med lægemidlet oplevede nogle patienter hedeture, hvis starttid varierede fra 30 minutter til flere timer efter proceduren. Efter afskaffelsen af Mirvaso Derm gik normalt erytem og hedeture. Hvis der under terapi observeres en forværring af erytem, skal brugen af lægemidlet suspenderes. Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og antihistaminer, afkølende lotioner og andre symptomatiske tiltag kan lindre symptomerne.
Efter genoptagelsen af brugen af gelen blev der registreret tilfælde af forværring af erytem og hedeture med et mere alvorligt forløb. Når du begynder at bruge Mirvazo Derm efter en midlertidig pause i behandlingen, skal du først foretage en prøvepåføring af gelen på et lille område af ansigtets hud senest 1 dag før præparatet påføres på alle områder af ansigtet.
Det er nødvendigt at anvende gelen kun en gang om dagen og i et meget tyndt lag, undgå at øge den maksimale daglige dosis, da sikkerheden ved for høje doser eller gentagen daglig påføring af gelen ikke er fastslået.
I nærvær af svære, ukontrollerede eller ustabile hjerte-kar-sygdomme, depression, cerebral / koronar cirkulationsinsufficiens, Raynauds sygdom, ortostatisk hypotension, tromboangiitis obliterans, sklerodermi eller Sjogrens syndrom, kan samtidig anvendelse med systemisk α-adrenerg receptoragonist forværre bivirkningen af denne reaktion af lægemiddelreaktionerne. …
Sammensætningen af Mirvaso Derm inkluderer methylparahydroxybenzoat, som kan føre til udvikling af allergiske reaktioner (inklusive forsinkede reaktioner) samt propylenglycol, som kan fremkalde hudirritation.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Mirvazo Derm påvirker ikke eller svagt påvirker evnen til at føre køretøjer og kontrollere andre komplekse og potentielt farlige maskiner.
Påføring under graviditet og amning
Oplysninger om brugen af brimonidin under graviditet er ekstremt begrænsede eller fraværende. Under prækliniske studier af reproduktionstoksicitet hos dyr blev der ikke afsløret nogen direkte eller indirekte negativ effekt af lægemidlet. Men på trods af dette anbefales det ikke at bruge Mirvaso Derm som en sikkerhedsforanstaltning for gravide kvinder.
Hvorvidt brimonidin og dets metabolitter udskilles i modermælken er ikke fastslået, det er derfor umuligt at udelukke en trussel mod spædbørn. Under amning bør Mirvazo Derm ikke anvendes. Hvis en ammende kvinde har brug for lægemiddelterapi, er det nødvendigt at løse problemet med at overføre barnet til kunstig fodring.
Pædiatrisk anvendelse
For patienter under 18 år er lægemiddelbehandling kontraindiceret: børn under 2 år - på grund af betydelig systemisk risiko, børn i alderen 2 til 18 år - på grund af manglende data, der bekræfter Mirvazo Derms virkning og sikkerhed i denne aldersgruppe.
Med nedsat nyrefunktion
I nærvær af nedsat nyrefunktion skal du bruge Mirvaso Derm med forsigtighed.
Til krænkelser af leverfunktionen
I nærvær af nedsat leverfunktion anbefales det at bruge Mirvazo Derm med forsigtighed.
Brug til ældre
I kliniske studier blev der ikke fundet nogen udtalt forskel i sikkerhedsprofilen hos ældre og patienter i alderen 18-65 år.
Lægemiddelinteraktioner
Brimonidin er ikke undersøgt for interaktioner med andre lægemidler / midler.
Samtidig brug af Mirvaso Derm med MAO-hæmmere er kontraindiceret, da dette fører til en forringelse af absorptionen af brimonidin og en stigning i udviklingen af systemiske bivirkninger i form af arteriel hypotension og også påvirker den metaboliske proces og absorptionen af cirkulerende aminer.
Kombinationer af lægemidler, der kræver opmærksomhed:
- ethanol, opiater, barbiturater, anæstetika eller beroligende midler (lægemidler, der undertrykker centralnervesystemet): en yderligere eller forstærkende virkning kan registreres;
- methylphenidat, chlorpromazin, reserpin (medikamenter, der kan påvirke amins metabolisme og øge deres niveau i blodet): Der skal udvises forsigtighed med disse kombinationer på trods af, at der ikke er nogen information om effekten af brimonidin på de cirkulerende catecholaminer;
- prazosin, isoprenalin og andre antagonister eller agonister af α-adrenerge receptorer er systemiske lægemidler (uanset doseringsform), der har evnen til at interagere med α-adrenerge receptoragonister eller påvirke deres virkning: Det anbefales at udvise forsigtighed i begyndelsen af løbet af kombinationsbehandling eller når dosisjusteres systemiske lægemidler;
- hjerteglykosider, antihypertensive stoffer: der kan være et klinisk ubetydeligt fald i blodtrykket.
Analoger
Analogerne til Mirvaso Derm er Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 30 ° C uden frysning.
Holdbarhed er 2 år.
Efter den første åbning af røret skal gelen opbevares i højst 6 måneder ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Mirvaso Derm
Anmeldelser af Mirvaso Derm, der findes på medicinske websteder, er tvetydige. Næsten alle patienter, der lider af rosacea, bemærker den hurtige (forekommer inden for 10-30 minutter efter påføring) virkningen af lægemidlet, hvilket giver fuldstændig fjernelse af rødme, udglatning af hudfarve og lindring af rosacea-manifestationer i ca. 5-6 timer.
Imidlertid er mange patienter utilfredse med det faktum, at effekten af Mirvaso Derm er kortvarig, og efter gentagen brug af gelen opstår der ofte en bivirkning, nogle gange ret lang, i form af forværring af erytem og hedeture. I nogle anmeldelser anbefales det på grund af gelens kortsigtede æstetiske effekt kun at bruge Mirvaso Derm før nogle vigtige begivenheder og derefter bruge det så sjældent som muligt. Ulemperne ved værktøjet inkluderer også dets høje omkostninger.
Prisen på Mirvaso Derm på apoteker
Prisen på Mirvaso Derm, en gel til ekstern brug, kan være 1680-1880 rubler. til et rør på 30 g.
Mirvazo Derm: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Mirvaso Derm 0,5% gel til ekstern brug 30 g 1 stk. RUB 1578 Købe |
|
Mirvaso Derm gel til udvendigt. ca. 0,5% rør 30 g 1750 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
