Kombutol
Kombutol: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Combutol
ATX-kode: J04AK02
Aktiv ingrediens: Ethambutol (Ethambutol)
Producent: Lupin Limited (Indien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-12-07
Kombutol er et lægemiddel mod tuberkulose.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet er tilgængeligt i form af tabletter: hvidt; dosering 100 mg - rund, flad, glat på begge sider med skrå kanter; dosering 200 mg - rund, bikonveks, med en skillelinje på den ene side; dosering 400 og 600 mg - runde, flade med skrå kanter og en skillelinje på den ene side; dosering 800 og 1000 mg - kapsel med en skillelinje på den ene side (10 stk. i aluminium- eller polyethylenstrimler, i en papkasse 10 strimler og instruktioner til brug af Kombutol; 100 stk. i plastikposer, 1 pose i en plastbeholder; til hospitaler - 1000 stk. i plastikposer, i en plastikbeholder 1 pose).
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: ethambutolhydrochlorid - 100, 200, 400, 600, 800 eller 1000 mg;
- hjælpekomponenter: guargummi, gelatine, majsstivelse, natriumlaurylsulfat, dibasisk vandfrit calciumphosphat, magnesiumstearat, talkum.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Kombutol er et lægemiddel mod tuberkulose. Dens aktive stof er ethambutol, som har en bakteriostatisk virkning mod typisk og atypisk mycobacterium tuberculosis. Virkningsmekanismen for lægemidlet skyldes ethambutols evne til at forstyrre syntesen af RNA (ribonukleinsyre) i bakterieceller.
Kombutol har en effekt på intra- og ekstracellulære bakteriearter. Det trænger godt ind i mange væv og organer. Graden af fordøjelighed gør det muligt at opnå koncentrationsniveauet af ethambutol i lungevævet, 5-9 gange højere end dets indhold i blodserumet. I erytrocytter er lægemidlets intracellulære koncentration 2 gange højere end i blodserum.
Cirka 1% af patienterne viser primær resistens over for Kombutol.
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes ethambutol hurtigt fra fordøjelseskanalen. Absorptionsgraden kan nå 80% af den dosis, der tages. Den mindste hæmmende koncentration er 1 mg / ml.
Den maksimale koncentration af ethambutol i serum efter indtagelse af en enkelt dosis med en hastighed på 25 mg pr. 1 kg legemsvægt (mg / kg) opnås efter 2-4 timer og er 0,002-0,005 mg / ml, og efter 24 timer overstiger koncentrationsniveauet ikke 0,001 mg / ml.
Plasmaproteinbinding - 20-30%.
Det trænger godt ind i forskellige biologiske væsker og organer. Den højeste koncentration af ethambutol bemærkes i spyt, lunger, nyrer og urin. Trænger gennem moderkagen og ind i modermælken. I føtale blod er indholdet af det aktive stof ca. 30% af niveauet i moderens blod. Krydser ikke den intakte blod-hjerne-barriere.
Ethambutol metabolisme forekommer i leveren med dannelsen af dicarboxylsyrederivater.
Halveringstiden (T 1/2) er 3-4 timer, med nyresvigt øges den til 8 timer.
I løbet af de første 24 timer gennem nyrerne udskilles mere end 50% af den taget dosis uændret og 8-15% i form af inaktive metabolitter. Ca. 20-22% af dosis udskilles uændret gennem tarmene.
Indikationer til brug
Brug af Kombutol er indiceret til behandling af lunge- og ekstrapulmonal tuberkulose.
Kontraindikationer
- grå stær
- betændelse i synsnerven
- inflammatoriske øjensygdomme;
- diabetisk retinopati;
- gigt;
- alvorlig nyresvigt
- graviditetsperiode
- amning
- alder op til 13 år
- overfølsomhed over for komponenterne i Kombutol.
Kombutol, brugsanvisning: metode og dosering
Kombutol tabletter tages oralt en gang dagligt efter morgenmaden.
Anbefalet daglig dosis:
- voksne: den indledende behandlingsperiode - med en hastighed på 15 mg pr. 1 kg af patientens kropsvægt, kontinuerlig behandling - ved 20 mg / kg. I den indledende behandlingsperiode med et tilbagefald af sygdommen eller med resistens over for andre lægemidler mod tuberkulose er en stigning i dosis tilladt til 30 mg / kg, hvis dette ikke overstiger den maksimale daglige dosis på 2000 mg;
- børn over 13 år: 15-25 mg / kg kropsvægt. Den maksimale daglige dosis er 1000 mg.
Varigheden af det fulde behandlingsforløb er 9 måneder.
I tilfælde af nyresygdom er en dosisjustering af Kombutol nødvendig under hensyntagen til kreatininclearance (CC). For patienter i denne kategori anbefales følgende daglige dosering:
- CC mere end 100 ml / min: 20 mg / kg legemsvægt;
- CC 70-100 ml / min: 15 mg / kg legemsvægt;
- CC mindre end 70 ml / min: 10 mg / kg legemsvægt;
- med hæmodialyse: 5 mg / kg legemsvægt;
- på dialysedagen: 7 mg / kg legemsvægt.
Bivirkninger
- fra synsorganet: retrobulbar betændelse i synsnerven, ensidig eller bilateral (nedsat farveopfattelse, svækkelse af synsstyrken, begrænsning af synsfeltet, tilstedeværelsen af central eller perifer scotoma);
- fra fordøjelsessystemet: en metallisk smag i munden, mavesmerter, kvalme, opkastning, manglende appetit, øget aktivitet af levertransaminaser;
- fra nervesystemet: forvirring, hovedpine, svimmelhed, hallucinationer, desorientering, perifer neuritis, kramper, depression;
- allergiske reaktioner: kløe, udslæt, feber, ledsmerter, leukopeni;
- andre: urinsyrediasese, forhøjede urinsyreniveauer i serum.
Overdosis
Symptomer på en overdosis af Kombutol er ikke fastslået.
Behandling: hvis du ved et uheld tager en høj dosis ethambutol, skal du straks skylle maven eller fremkalde kunstig opkastning.
specielle instruktioner
Ved ordination af Kombutol skal man huske på, at der på baggrund af dets anvendelse som monoterapi er en hurtig udvikling af bakteriel resistens over for ethambutol. Derudover udvikles resistens oftere hos patienter, der tidligere har taget medicin med tuberkulostatisk virkning. Derfor rådes patienter i denne kategori til at kombinere ethambutol med sådanne lægemidler mod tuberkulose (en eller to), som de ikke har bakterieresistens til, og som patienten ikke har taget før.
Behandling med Kombutolm anbefales ledsaget af periodiske generelle blodprøver, overvågning af nyre- og leverfunktion.
Inden behandlingen påbegyndes, skal patienten gennemgå en oftalmologisk undersøgelse, herunder undersøgelse af fundus, kontrol af farveopfattelse, skarphed og synsfelt. Bivirkninger i form af synshandicap er normalt reversible. Efter seponering af lægemidlet forsvinder de efter et par uger, nogle gange efter et par måneder. I undtagelsestilfælde kan transformationer i øjeæblet være irreversible på grund af atrofi i synsnerven. Sandsynligheden for synsforstyrrelser afhænger af patientens øjenpatologier og varigheden af behandlingsforløbet. Hvis der opstår bivirkninger fra det visuelle system, skal ethambutol seponeres.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I løbet af brugen af Kombutol rådes patienter til at afstå fra at føre køretøjer og bevæge sig mekanisk udstyr. Dette er forbundet med en øget risiko for udseendet af sådanne synshandicap som nedsat synsstyrke og begrænsning af synsfelter, ændringer i farveopfattelse.
Påføring under graviditet og amning
Brug af Combutol tabletter er kontraindiceret under drægtighed og amning.
Pædiatrisk anvendelse
Kombutol er kontraindiceret til behandling af børn under 13 år.
Med nedsat nyrefunktion
Ved nyresvigt akkumuleres lægemidlet i kroppen, derfor skal dosis af Kombutol reduceres under hensyntagen til CC i overensstemmelse med dosisanbefalingerne.
Lægemiddelinteraktioner
Anvendelsen af ethambutol som en del af kompleks terapi med antituberkulosemedicin såsom paraaminosalicylsyre, isoniazid, streptomycin, cycloserin, ethionamid, rifampicin, pyrazinamid er vist.
Når det tages samtidigt med aluminiumhydroxid, falder absorptionen af ethambutol.
Det skal huskes, at ethambutol ændrer metabolismen af zink og andre sporstoffer, forbedrer neurotoksiciteten af lithiumsalte, aminoglykosider, asparaginase, ciprofloxacin, imipenem, carbamazepin, kinin.
Analoger
Kombutolanaloger er: Ekoks, EMB-Fatol 400, Li-butol, Etambusin, Ethambutol, Ethambutol-Acri, Ethambutol STADA.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C, beskyttet mod fugt og lys.
Holdbarheden er 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Kombutol
Der er ingen anmeldelser om Kombutol.
Pris for Kombutol på apoteker
Prisen på Kombutol for en pakke indeholdende 100 tabletter med en dosis på 100 mg kan være fra 101 rubler, en dosis på 200 mg - fra 108 rubler, en dosis på 400 mg - fra 110 rubler, en dosis på 600 mg - fra 228 rubler, en dosis på 800 mg - fra 255 rubler med en dosis på 1000 mg - fra 338 rubler.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
