På hvem
Nakom: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Priser på apoteker
Latinsk navn: Nakom
ATX-kode: N04BA02
Aktiv ingrediens: levodopa + carbidopa (levodopum + carbidopum)
Producent: Lek (Slovenien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 14.08.2019
Priser på apoteker: fra 1281 rubler.
Købe
Nakom er et antiparkinson-lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform Nakoma - tabletter: ovale, konvekse på begge sider, blå med hvide og separate mørkeblå pletter med et hak på den ene side (10 stk. I en blisterpakning, 10 blisterpakninger i en papkasse).
Aktive stoffer indeholdt i 1 tablet:
- levodopa - 250 mg;
- carbidopa - 25 mg.
Yderligere stoffer: magnesiumstearat, majsstivelse, forgelatineret stivelse, mikrokrystallinsk cellulose, blåt farvestof (indigotin E132).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Det antiparkinsoniske kombinationslægemiddel Nakom er en kombination af levodopa (en forløber for dopamin) og carbidopa (en hæmmer af aromatisk 1-aminosyredecarboxylase). Bidrager til svækkelse og eliminering af symptomer på Parkinsons sygdom, herunder stivhed, hypokinesi, tremor, dysfagi, spyt.
Carbidopa hjælper med at reducere dannelsen af dopamin i perifere væv og forårsager indirekte en stigning i mængden af levodopa, der kommer ind i centralnervesystemet.
Den antiparkinsoniske virkning af levodopa opnås gennem dens omdannelse til dopamin i centralnervesystemet, hvilket hjælper med at reducere dopaminmangel. Dopamin, der dannes i perifert væv, trænger ikke ind i centralnervesystemet (det deltager ikke i mekanismen for levodopas antiparkinsonvirkning) og er ansvarlig for de fleste af bivirkningerne ved levodopa.
Hos de fleste patienter fører brugen af Nakoma til en tilstrækkelig reduktion i symptomerne på Parkinsons sygdom. Virkningen af lægemidlet manifesteres i løbet af den første indgivelsesdag, undertiden umiddelbart efter den første dosis. Tiden til at opnå den maksimale effekt er ca. 7 dage.
Farmakokinetik
Carbidopa
Hos raske mennesker og patienter med Parkinsons sygdom er tiden efter at have taget en enkelt dosis carbidopa henholdsvis 2–4 timer og 1,5-5 timer for at nå den maksimale plasmakoncentration. For begge grupper er udskillelsen af lægemidlet i tarmene og nyrerne omtrent den samme. I uændret form udskilles carbidopa fuldstændigt af nyrerne inden for 7 timer. Resultaterne af urinanalyse viser kun tilstedeværelsen af carbidopa-metabolitter uden spor af hydrazin. De vigtigste metabolitter, der udskilles af nyrerne, er α-methyl-3,4-dihydroxyphenylpropionsyre og α-methyl-3-methoxy-4-hydroxyphenylpropionsyrer, hvis andel er henholdsvis ca. 10 og 14% af de udskillede metabolitter. Indholdet af andre metabolitter af N-methyl-carbidopa og 3,4-dihydroxyphenylacetone overstiger ikke 5% af den samlede mængde metabolitter. Desuden findes carbidopa uændret i urinen. Tilstedeværelsen af konjugater er ikke identificeret.
Levodopa
Når det tages oralt, er der en hurtig absorption af levodopa fra mave-tarmkanalen. Absorptionen er fra 20 til 30% af den taget dosis, tiden til at nå den maksimale koncentration i blodplasmaet er 2-3 timer. Absorptionsprocessen er påvirket af pH og evakueringshastigheden for maveindholdet. I nærværelse af mad i maven nedsættes absorptionen. Levodopa kan konkurrere med en række aminosyrer i kosten om absorption fra tarmen og transporteres over blod-hjerne-barrieren.
I tyndtarmen, nyrerne og leveren er stoffet indeholdt i store mængder, 1-3% trænger ind i hjernen. I uændret form udskilles 35% af levodopa inden for 7 timer af nyrerne såvel som gennem tarmene. Halveringstiden fra blodplasma er ca. 50 minutter, og når det tages sammen med carbidopa, er det ca. 2 timer. Det metaboliseres i alle væv, hovedsageligt ved decarboxylering, efterfulgt af dannelse af dopamin, som ikke trænger ind i blod-hjerne-barrieren. Metabolitter inkluderer dopamin, adrenalin og noradrenalin, som hurtigt elimineres af nyrerne. Levodopas metabolitter er også dihydroxyphenyleddikesyre, vanillylmandel [hydroxy (4-hydroxy-3-methoxyphenyl) eddikesyre] og homovanilliske (3-methoxy-4-hydroxyphenyleddikesyre) syrer. I cerebrospinalvæske og i blodplasma blev 3-O-methyldopa fundet i spormængder.
Virkning af carbidopa på levodopametabolisme
Hos raske mennesker, sammenlignet med placebo, bidrager carbidopa i statistisk signifikante mængder til en stigning i indholdet af levodopa i blodplasmaet. Denne effekt blev observeret, når man tog levodopa efter carbidopa, og når man tog begge stoffer sammen. Foreløbig indgivelse af carbidopa fører til en ca. 5 gange stigning i koncentrationen af levodopa med en enkelt dosis. I dette tilfælde øges levodopas opholdstid i blodplasmaet fra 4 til 8 timer. I andre undersøgelser blev lignende resultater opnået med samtidig administration af begge stoffer.
I en undersøgelse af Parkinsons sygdom fik patienterne først carbidopa efterfulgt af en enkeltdosismærket levodopa. Samtidig steg halveringstiden for alle levodopametabolitter fra blodplasma fra 3 til 15 h. Indholdet af radioaktivt mærket levodopa i uændret levodopa steg mindst 3 gange, når man tog carbidopa. Efter foreløbig administration af carbidopa faldt koncentrationen af homovanillinsyre og dopamin i blodplasma.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne er Nakom beregnet til behandling af Parkinsons syndrom og Parkinsons sygdom.
Kontraindikationer
Absolut:
- Melanom eller mistanke om det;
- Hudsygdomme med ukendt etiologi;
- Lukket vinkelglaukom;
- Graviditet (undtagen i tilfælde af vital nødvendighed);
- Amning (eller fodring på tidspunktet for indtagelse af lægemidlet bør afbrydes);
- Alder under 18 år
- Samtidig administration af ikke-selektive monoaminoxidasehæmmere og en periode på 2 uger efter deres annullering;
- Overfølsomhed over for Nakoma-komponenter.
I forhold:
- Alvorlige sygdomme i luftvejene, inkl. bronkial astma;
- Alvorlige sygdomme i det kardiovaskulære system, herunder hjertesvigt, myokardieinfarkt med hjertearytmier (i historien);
- Krampeanfald i medicinsk historie, inkl. epileptisk;
- Dekompenserede sygdomme i det endokrine system, inkl. diabetes;
- Erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen;
- Åbenvinklet glaukom;
- Alvorlig nedsat nyre- / leverfunktion.
Instruktioner til brug af Nakoma: metode og dosering
Nakom tages oralt. Lægen bestemmer den optimale dosis. Hvis det er nødvendigt, kan tabletterne deles i to (indhak er angivet til dette).
Under behandlingen kan det være nødvendigt at justere den individuelle dosis og / eller administrationsfrekvens. Ifølge forskningsdata er den gennemsnitlige daglige dosis af lægemidlet til carbidopa 70-100 mg.
Patienter, der inden udnævnelsen af Nakoma tog standardlægemidler til behandling af parkinsonisme (med undtagelse af lægemidler, der kun indeholder levodopa), kan deres indtagelse forlænges, men efter en dosisjustering.
Den indledende dosis af Nakoma afhænger af indikationen og patientens respons på behandlingen og er ½ tablet 1-2 gange om dagen. Om nødvendigt øges den til 1 hel tablet hver dag eller hver anden dag.
Den terapeutiske virkning af lægemidlet observeres normalt på den første indgivelsesdag (nogle gange efter den første dosis), den fulde effekt udvikler sig inden for 7 dage.
Når en patient overføres til Nakom fra lægemidler, der indeholder levodopa, bør brugen afbrydes mindst 12 timer før (i tilfælde af levodopa i depotformer 24 timer før). I dette tilfælde skal den daglige dosis af Nakoma give ca. 20% af den tidligere daglige dosis levodopa.
For patienter, der fik mere end 1500 mg levodopa, er den anbefalede startdosis af Nakoma 1 tablet 3-4 gange / dag.
Under vedligeholdelsesbehandling kan dosis øges til maksimalt 8 tabletter / dag (dosis øges gradvist med ½-1 tablet hver dag eller hver anden dag).
Bivirkninger
Oftest forårsager Nakom kvalme og dyskinesi, inkl. ufrivillige bevægelser, herunder chorea-lignende og dystoniske (deres tidlige tegn er blefarospasme og muskeltrækninger, hvilket kan være årsagen til seponering af lægemidlet).
Andre mulige bivirkninger:
- Central- og perifert nervesystem: forvirring, depression (inklusive udvikling af selvmordsintentioner), svimmelhed, ophidselse, søvnforstyrrelser, døsighed, demens, paræstesi, episoder af psykotiske tilstande (herunder paranoid tænkning, hallucinationer og illusioner), episoder med bradykinesi (" on-off syndrom), øget libido, malignt neuroleptisk syndrom; sjældent - kramper (årsag-og-virkningsforholdet mellem deres udvikling og indtagelse af lægemidlet er ikke fastslået);
- Kønsorganerne: mørkfarvning af urinen;
- Hæmatopoietisk system: anæmi (inklusive hæmolytisk), trombocytopeni, agranulocytose, leukopeni;
- Kardiovaskulært system: hjertebanken og / eller arytmier, flebitis, ortostatisk effekt (inklusive episoder med fald / stigning i blodtryk);
- Fordøjelsessystemet: forværring af sår i tolvfingertarmen, diarré, anoreksi, opkastning, mørkning af spyt, blødning fra mave-tarmkanalen;
- Åndedrætsorganer: dyspnø;
- Dermatologiske og allergiske reaktioner: alopeci, hududslæt og kløe, mørkere sekretion af svedkirtler, urticaria, Shenlein-Henoch sygdom, angioødem;
- Andre: brystsmerter, besvimelse.
Mulige bivirkninger af levodopa:
- Sanseorganer: udvidede pupiller, diplopi, sløret syn, okulogyriske kriser;
- Kønsorganer: urinretention eller inkontinens, priapisme;
- Metabolisme: ødem, nedsættelse eller stigning i kropsvægt;
- Centralnervesystemet: øget håndskælv, muskelkramper, desorientering, trismus, besvimelse, asteni, nedsat mental aktivitet, svaghed, følelsesløshed, træthed, aktivering af latent Bernard-Horner syndrom, hovedpine, eufori, søvnløshed, psykomotorisk agitation, ganginstabilitet, følelse angst, ataksi;
- Fordøjelsessystemet: flatulens, sialorré, forstoppelse, dyspepsi, tunge brændende fornemmelse, mundtørhed, hikke, bruxisme, dysfagi, bitterhed i munden, smerter og ubehag i underlivet;
- Andre: utilpashed, hæshed, dyspnø, ondartet melanom, rødmen af huden på brystet, halsen og ansigtet;
- Laboratorieindikatorer: positiv Coombs-test, erythrocyturi, hyperglykæmi, leukocytose, hyperurikæmi, bakteriuri, nedsat hæmatokrit og hæmoglobin, øget aktivitet af alkalisk phosphatase og levertransaminaser, øget indhold af urinstofnitrogen og bilirubin i plasma, øget serumkreatinin.
Det skal også huskes, at Nakom kan forårsage en falsk positiv reaktion på ketonlegemer i urinen, hvis teststrimler er blevet brugt til at bestemme ketonuri. Denne reaktion ændres ikke efter kogende urinprøver. Falske negative resultater er også mulige med glukoseoxidasemetoden til bestemmelse af glukosuri.
Overdosis
I tilfælde af overdosering øges sværhedsgraden af bivirkninger.
Behandling: gastrisk skylning, indtagelse af aktivt kul, omhyggelig observation, elektrokardiografisk overvågning til rettidig påvisning af arytmier, om nødvendigt, passende antiarytmisk behandling. Ved akut Nakoma-overdosering svarer behandlingsmetoderne til dem, der tages i tilfælde af akut levodopa-overdosering. Det skal huskes, at pyridoxin ikke reducerer effekten af Nakoma.
I tilfælde af overdosering med Nakoma skal samtidig behandling, som patienten modtager, tages i betragtning.
specielle instruktioner
En grundig indledende undersøgelse før ordination af Nakoma er nødvendig for patienter, der er blevet diagnosticeret med arytmi (nodulær, atriel eller ventrikulær) såvel som dem, der har haft hjerteinfarkt. Under behandling med lægemidlet er sådanne patienter nødt til at kontrollere aktiviteten af det kardiovaskulære system, især i perioden med dosisvalg.
Hos patienter med åbenvinklet glaukom skal Nakom-terapi udføres under kontrol af intraokulært tryk.
Blefarospasme, der udvikler sig under dosisudvælgelse, kan indikere en overdreven dosis, derfor kræver udseendet af ufrivillige bevægelser en dosisreduktion.
Et fald i den daglige dosis er også påkrævet i tilfælde af dyskinesi hos patienter, der tidligere har taget levodopa.
Det anbefales ikke at ordinere Nakom for at eliminere ekstrapyramidale lidelser, der er opstået som følge af at tage visse lægemidler.
Alle patienter under behandling med dette lægemiddel skal være under lægeligt tilsyn på grund af risikoen for at udvikle depressive tilstande med selvmordstendenser. Patienter med en psykosehistorie har brug for en særlig tilgang til valg af terapi.
Med forsigtighed bør Nakom ordineres til patienter, der tager psykofarmaka.
I tilfælde af pludselig tilbagetrækning af et antiparkinsonlægemiddel er det muligt at udvikle et symptomkompleks, der ligner et ondartet neuroleptisk syndrom (muskelstivhed, mentale lidelser, øget kropstemperatur, en stigning i koncentrationen af serumkreatinfosfokinase). Af denne grund er det nødvendigt med nøje overvågning af patientens tilstand med et kraftigt fald i dosis af Nakoma og i løbet af sin annulleringsperiode.
Under langvarig behandling anbefales det periodisk at overvåge funktionerne i lever og nyrer, hæmatopoietiske og kardiovaskulære systemer.
Hvis patienten skal gennemgå en intervention med generel anæstesi, kan Nakom tages, så længe parenteral administration af lægemidler er tilladt.
I tilfælde af en midlertidig afbrydelse i løbet af behandlingen kan Nakoma genoptages med den sædvanlige dosis.
Påføring under graviditet og amning
Der er ingen data om virkningerne af Nakoma på graviditetsforløbet hos mennesker. Under dyreforsøg blev det konstateret, at kombinationen af levodopa og carbidopa hos kaniner kan forårsage en krænkelse af den intrauterine udvikling af skelet og indre organer, derfor er brugen af Nakoma under graviditet kun tilladt i tilfælde, hvor den estimerede risiko for fosteret er lavere end den potentielle fordel for moderen.
Der er ingen data om udskillelse af levodopa og carbidopa i modermælken, og derfor anbefales det at stoppe amningen ved ordination af Nakoma under amning.
Pædiatrisk anvendelse
Det er forbudt at bruge Nakom til behandling af patienter under 18 år.
Med nedsat nyrefunktion
Ved svær nyresvigt skal lægemidlet anvendes med forsigtighed. Ingen dosisjustering af Nakoma er påkrævet.
Til krænkelser af leverfunktionen
Ved alvorlig nedsat leverfunktion skal lægemidlet anvendes med forsigtighed. Ingen dosisjustering af Nakoma er påkrævet.
Brug til ældre
Ved behandling af ældre patienter er dosisjustering ikke påkrævet.
Lægemiddelinteraktioner
Mulige interaktionsreaktioner ved brug af Nakoma i kombination med andre lægemidler:
- Monoaminoxidasehæmmere (undtagen type B): kredsløbssygdomme, agitation, rødmen i ansigtet, svimmelhed, takykardi, forhøjet blodtryk;
- Isoniazid, antagonister af dopamin D 2 receptorer (f.eks butyrofenoner, phenothiaziner, risperidon): reduktion af den terapeutiske virkning af levodopa;
- Antihypertensive stoffer: symptomatisk ortostatisk hypotension;
- Jernsulfat, jerngluconat: nedsat biotilgængelighed af carbidopa og / eller levodopa;
- Lithiumpræparater: risiko for dyskinesier, hallucinationer;
- Tricykliske antidepressiva: forhøjet blodtryk, dyskinesi;
- Inhalationsanæstesi, beta-adrenostimulerende midler, ditilin: hjertearytmier;
- Phenytoin, papaverin: blokering af den positive terapeutiske virkning af levodopa i parkinsonisme;
- Pyridoxinhydrochlorid (vitamin B6): nedsat effektivitet;
- Tubocurarine: risiko for arteriel hypotension;
- Methyldopa: øgede bivirkninger af Nakoma.
Hos nogle patienter med en diæt med højt proteinindhold kan absorptionen af levodopa blive nedsat på grund af dets konkurrence med visse aminosyrer.
Analoger
Analoger af Nakoma er: Levodopa / Carbidopa, Levokom, Tidomit Forte, Vero-Levocarbidopa, Tremonorm.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C, beskyttet mod lys og fugt uden for børns rækkevidde.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Nakoma
Anmeldelser af Nakoma indikerer effektiviteten af lægemidlet til behandling af parkinsonisme. Rapporter om udviklingen af bivirkninger er sjældne. Nogle brugere rapporterer, at Nakomas ydeevne kan falde over tid.
Pris for Nakom på apoteker
Den omtrentlige pris for Nakom er 1.460 rubler. til 100 tabletter.
Nakom: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Nakom 250 mg + 25 mg tabletter 100 stk. 1281 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
