Nitremed
Nitremed: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Nitremed
ATX-kode: C08CA08
Aktiv ingrediens: nitrendipin (nitrendipin)
Producent: PRO. MED. CS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha as) (Tjekkiet)
Beskrivelse og fotoopdatering: 09.10.2019
Priser på apoteker: fra 280 rubler.
Købe
Nitremed er en langsom calciumkanalblokker, der har antihypertensive og antianginal virkninger.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet er tilgængeligt i form af tabletter: gule, runde, flade, med en affasning, på den ene side er der en skillelinje, på den anden side til tabletter med en dosis på 10 mg - gravering "10", til tabletter med en dosis på 20 mg - "20" (10 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 2, 3 eller 6 blisterpakninger og brugsanvisning til Nitremed).
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: nitrendipin - 10 eller 20 mg;
- hjælpekomponenter: majsstivelse, lactosemonohydrat, povidon-25.000, mikrokrystallinsk cellulose, natriumdocusat, magnesiumstearat.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Det aktive stof i Nitremed er nitrendipin, et dihydropyridinderivat, en blokering af langsomme calciumkanaler. Det har antianginal og antihypertensiv virkning ved at reducere strømmen af ekstracellulært calcium i kardiomyocytter og glatte muskelceller i koronar og perifere arterier. Ved at reducere antallet af fungerende kanaler påvirker nitrendipin ikke perioden for deres aktivering, inaktivering og genopretning. Fremmer isolering af excitations- og sammentrækningsprocesser, som medieres i myokardiet af tropomyosin og troponin og i vaskulære glatte muskler - af calmodulin. Antihypertensiv aktivitet er også forbundet med inhibering af aldosteronsekretion.
Terapeutiske doser af nitremed sikrer normalisering af den transmembrane calciumstrøm, nedsat i arteriel hypertension og en række andre patologiske tilstande.
Nitrendipin er også en calciumkanalagonist med nogle positive inotrope virkninger. Dens negative inotrope effekt maskerer en refleksforøgelse i puls (puls).
Den perifere vasodilaterende effekt af Nitremed øger den venstre ventrikulære ejektionsfraktion og formindsker hjertets størrelse hos patienter med hjertesvigt.
Nitrendipin påvirker ikke venenes tone. Ved at slappe af den vaskulære glatte muskel forårsager det ekspansion af både perifere og kranspulsårer, et fald i den samlede perifere vaskulære resistens og myokardial kontraktilitet. Reducerer for- og efterbelastning, reducerer myokardie-iltbehovet. Undertrykker ikke ledning i myokardiet. Som et resultat af øget koronarblodgennemstrømning forbedres blodforsyningen til de iskæmiske zoner i myokardiet uden udviklingen af stjælefænomenet, hvilket styrker funktionen af sikkerhedsstillelser.
Ved at øge renal blodgennemstrømning forårsager det, især i begyndelsen af behandlingen, en let natriuretisk virkning.
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes nitrendipin hurtigt fra mave-tarmkanalen næsten fuldt ud (ca. 88%). Den maksimale koncentration i blodplasma (Cmax) nås efter 1-3 timer og er 9-40 ng / ml.
Plasmaproteinbinding (albumin) - 96-98%. I denne henseende er anvendelsen af hæmodialyse eller plasmaferese til lægemiddeleliminering ineffektiv.
Distributionsvolumen i ligevægtstilstand er 5–9 l / kg.
Det metaboliseres i leveren som et resultat af oxidative processer, herunder 70-80% under den indledende passage gennem leveren med dannelsen af farmakologisk inaktive metabolitter. Isoenzymer CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 er involveret i biotransformation.
Halveringstiden (T 1/2) for nitrendipin er 8-12 timer, hos ældre patienter øges den.
I levercirrhose øges AUC (område under koncentration-tidskurven) og C max.
Det udskilles i form af fire polære metabolitter: gennem nyrerne - ca. 77%, gennem tarmene - 30% af dosis. Mindre end 0,1% af dosis udskilles uændret i urinen. Den samlede plasmaclearance er 1,3 l / min.
Nitrendipin akkumuleres ikke i kroppen.
Indikationer til brug
Brug af Nitremed er indiceret til patienter med arteriel hypertension.
Kontraindikationer
Absolut:
- svær arteriel hypotension, hvis det øvre blodtryk (BP) er under 90 mm Hg (Hg);
- akut periode med myokardieinfarkt (første 28 dage)
- kardiogent shock;
- dekompenseret kronisk hjertesvigt
- ustabil angina;
- obstruktion af den venstre ventrikulære udstrømningskanal, som er af hæmodynamisk betydning (inklusive svær aortastenose: blodgennemstrømningshastighed mere end 4 m / s, åbningsareal mindre end 1 cm 2, gennemsnitlig gradient mere end 40 mm Hg, ventilåbningsarealindeks mindre end 0,6 cm 2 / m 2);
- samtidig brug med rifampicin;
- lactasemangel, lactoseintolerance, glucose-galactose malabsorptionssyndrom;
- graviditetsperiode
- amning;
- alder op til 18 år
- overfølsomhed over for 1,4-dihydropyridinderivater;
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Nitremed skal tages med forsigtighed ved kronisk hjertesvigt, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, syg sinussyndrom, arteriel hypotension, aorta- eller mitralstenose, lever- og / eller nyresvigt, behovet for at kombinere med hæmmere eller inducere af CYP3A4-isoenzym i perioden med stigende doser hos ældre patienter. …
Nitremed, brugsanvisning: metode og dosering
Nitremedierede tabletter tages oralt efter måltider, de sluges hele (eller opdeles i 2 dele efter risiko) og drikker rigeligt med vand. Drik ikke tabletter med grapefrugtjuice.
Tabletten skal fjernes fra blisterpakningen lige før den tages for ikke at blive udsat for lys.
Lægen bestemmer dosis af Nitremed under hensyntagen til sygdommens sværhedsgrad, behandlingen udføres i et langt forløb.
Anbefalet dosering:
- tabletter med en dosis på 10 mg: 1 stk. 2 gange om dagen (morgen og aften). Med utilstrækkeligt blodtryksfald - 2 stk. 2 gange om dagen
- tabletter med en dosis på 20 mg: 1 stk. En gang om morgenen. Med et utilstrækkeligt blodtryksfald kan den daglige dosis øges til 40 mg - 1 stk. 2 gange om dagen.
Den maksimale daglige dosis Nitremed er 40 mg.
Tag ikke en dobbelt dosis af lægemidlet for at kompensere for en utilsigtet glemt dosis. Behandlingen skal fortsættes efter det foreskrevne doseringsregime.
Ud over monoterapi er brugen af Nitremed indiceret i kombinationsbehandling med et diuretikum, betablokker, ACE-hæmmer (angiotensin-konverterende enzym) eller angiotensin II-receptorantagonist.
Den indledende daglige dosis Nitremed til ældre patienter skal være 10 mg. I mangel af en tilstrækkelig klinisk effekt kan den øges med forsigtighed.
I tilfælde af nedsat leverfunktion anbefales det at starte behandling med en dosis på 10 mg dagligt ledsaget af omhyggelig overvågning af patientens tilstand. Hvis den indledende dosis forårsager et markant fald i blodtrykket, skal behandlingen afbrydes.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion er dosisjustering af Nitremed ikke nødvendig.
Bivirkninger
Brug af nitremed kan forårsage følgende bivirkninger [klassificering foretages i overensstemmelse med WHO's (Verdenssundhedsorganisationens) anbefalinger: meget ofte (≥ 1/10); ofte (≥ 1/100 til <1/10); sjældent (≥ 1/1000 til <1/100); sjældent (≥ 1/10 000 til <1/1000); meget sjælden (<1/10 000); hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data)]:
- fra siden af karene: meget ofte - forbigående perifert ødem (især i begyndelsen af behandlingen); sjældent - et udtalt fald i blodtrykket; sjældent - leukocytoklastisk vaskulitis;
- fra hjertet: ofte - takykardi, hjertebank, angina pectoris, forværring af angina angreb; meget sjældent - hjerteinfarkt;
- fra nervesystemet: meget ofte - forbigående hovedpine (især i begyndelsen af behandlingen); sjældent - øget træthed, svimmelhed, nervøsitet, paræstesi, besvimelse
- dermatologiske reaktioner: meget ofte - forbigående blodstrøm til ansigtets hud (især i begyndelsen af behandlingen) sjældent - kløende hud, udslæt, urticaria, lysfølsomhed; meget sjældent - angioødem, eksfoliativ dermatitis;
- fra lymfesystemet og blodet: meget sjældent - agranulocytose, leukopeni;
- fra synsorganet: sjældent - sløret syn, synshandicap;
- fra delen af høreorganet og labyrintlidelser: sjældent - svimmelhed;
- fra åndedrætsorganerne, brystet og mediastinumorganerne: sjældent - åndenød
- fra det hepatobiliære system: sjældent - en stigning i aktiviteten af transaminaser og andre leverenzymer;
- fra mave-tarmkanalen: sjældent - mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse; meget sjældent - tandkødshyperplasi;
- fra urinsystemet: sjældent - polyuri, øget trang til at urinere;
- fra bevægeapparatet: sjældent - artralgi, myalgi;
- fra kønsorganer og brystkirtler: meget sjældent - menorragi, gynækomasti, erektil dysfunktion;
- generelle lidelser: sjældent - øget svedtendens, vægtøgning; meget sjældent - feber.
Overdosis
Symptomer: et udtalt fald i blodtrykket i en lang periode (op til udviklingen af sammenbrud), hyperæmi i ansigtshuden, hovedpine, bradykardi, takykardi, undertrykkelse af sinusknudefunktionen.
Behandling: øjeblikkelig gastrisk skylning, indtagelse af aktivt kul. Modgiften til nitrendipin er calciumpræparater. Viser brugen af en 10% opløsning af calciumchlorid eller calciumgluconat ved langsom intravenøs (IV) administration efterfulgt af en overgang til en kontinuerlig infusion. I tilfælde af et signifikant fald i blodtrykket skal patienten administrere dopamin eller dobutamin intravenøst i tilfælde af ledningsforstyrrelser - atropin, isoprenalin eller installere en pacemaker.
Hæmodialyse er ineffektiv.
specielle instruktioner
Opdelingslinjen på tabletten er ikke beregnet til at blive opdelt i doser!
I behandlingsperioden skal man huske på, at brugen af grapefrugtjuice kan føre til en stigning i den antihypertensive effekt af Nitremed.
Kombinationen af nitrendipin med alkohol er kontraindiceret.
Behandlingen bør afbrydes ved gradvist at reducere den daglige dosis Nitremed.
I tilfælde af perifert ødem hos patienter med samtidig kronisk hjertesvigt er det nødvendigt nøjagtigt at bestemme årsagen til deres forekomst, da de både kan være en bivirkning af Nitremed og et symptom på progression af venstre ventrikulær dysfunktion.
Nøjagtig overvågning af tilstanden hos patienter med dekompenseret hjertesvigt eller syg sinussyndrom i fravær af en pacemaker er påkrævet.
Når man ordinerer nitremed til patienter med koronar hjertesygdom, skal man huske på, at brugen af langsomme calciumkanalblokkere i dem kan øge hyppigheden, varigheden og / eller sværhedsgraden af angina-angreb op til udviklingen af hjerteinfarkt.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I løbet af anvendelsesperioden for Nitremed anbefales det at udvise forsigtighed hos patienter, der er forbundet med potentielt farlige aktiviteter, hvis implementering kræver koncentration af opmærksomhed og høj hastighed af psykomotoriske reaktioner, herunder kørsel og komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Brug af Nitremed er kontraindiceret under graviditet og amning.
Pædiatrisk anvendelse
Udnævnelsen af Nitremed til børn og unge under 18 år er kontraindiceret på grund af manglen på pålidelige data vedrørende lægemidlets sikkerhed og effekt i denne kategori af patienter.
Med nedsat nyrefunktion
Nitremed skal tages med forsigtighed i tilfælde af nyresvigt. Ingen dosisjustering er påkrævet.
Til krænkelser af leverfunktionen
Nitremed bør tages med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion.
Den indledende daglige dosis til patienter med nedsat leverfunktion skal være 10 mg.
Brug til ældre
Nitremed bør tages med forsigtighed hos ældre patienter, især i perioden med øget dosis af lægemidlet.
Den indledende daglige dosis til ældre patienter skal være 10 mg.
Lægemiddelinteraktioner
- kinidin, theophyllin, digoxin: deres koncentration i blodplasma stiger. Så niveauet af digoxin fordobles næsten, i forbindelse med hvilket det er nødvendigt at kontrollere dets koncentration i blodplasmaet og om nødvendigt reducere dosis digoxin;
- pancuroniumbromid, vecuroniumbromid: varigheden og sværhedsgraden af virkningerne af muskelafslappende midler øges;
- grapefrugtjuice: hjælper med at forbedre den antihypertensive effekt af nitrendipin;
- lægemidler, der hæmmer eller inducerer isoenzymet CYP3A4 i cytochrom P 450: kan have en negativ effekt på plasmaclearance eller virkningen af primær passage gennem nitrendipin leveren;
- calciumpræparater, østrogener: hjælper med at svække den antihypertensive virkning af Nitremed;
- ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er): reducerer den hypotensive virkning af nitrendipin;
- inducere af levermikrosomale enzymer (inklusive rifampicin, rifampin, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin), sympatomimetika: bidrager til et signifikant fald i det aktive stofs biotilgængelighed, derfor bør dosis af nitrendipin i løbet af indtagelsen af antikonvulsiva øges, og efter tilbagetrækning skal dosis tilbage til den sædvanlige dosis;
- andre antihypertensive stoffer, alfa- og betablokkere, inhalationsanæstetika, diuretika, cimetidin, ranitidin: forårsager en stigning i den antihypertensive effekt af nitrendipin;
- tricykliske antidepressiva, antifungale lægemidler (itraconazol, ketoconazol, fluconazol), antivirale lægemidler (ritonavir, amprenavir, atazanavir, indinavir, saquinavir, nelfinavir), antiepileptiske lægemidler (valproedersticin, clinopriticinitis), chinoprit biotilgængelighed af nitrendipin og dets koncentration i blodplasma. Ved samtidig behandling med ketoconazol, fluconazol eller itraconazol kræver patienten omhyggelig overvågning af blodtrykket, hvis det er nødvendigt, et fald i dosis af nitrendipin;
- nefazodon: på baggrund af kombineret administration af lægemidler er en stigning i koncentrationen af nitrendipin i blodplasma mulig;
- lithiumpræparater, nitrater: forstærker de toksiske virkninger af nitrendipin, hvis symptomer er kvalme, opkastning, diarré, tremor, ataksi, tinnitus;
- procainamid, kinidin: den negative inotrope effekt forstærkes, når den kombineres med lægemidler, der forårsager forlængelse af QT-intervallet, hvilket kan føre til dets betydelige forlængelse.
Analoger
Analoger af nitremed er: Octidipin, Amlodipin, Amlodac, Amlodivel, Cardilopin, Veracard, Verapamil, Finoptin, Diltiazem, Lacidipin, Latsipil, Lerkamen, Nitremed, Nifedipine, Adalat, Cordaflex, Sanfidarizin, Fedinid.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarheden er 4 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Nitremed
Anmeldelser om Nitremed er positive. Patienter indikerer, at brugen af lægemidlet giver en stabil antihypertensiv virkning.
Pris for nitremed på apoteker
Prisen på Nitremed for en pakke, der indeholder 30 tabletter med en dosis på 10 mg, kan være 207-375 rubler med en dosis på 20 mg - 324-463 rubler.
Nitremed: priser på onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Nitremed 10 mg tabletter 30 stk. 280 RUB Købe |
Nitremed tabletter 10 mg 30 stk. 356 r Købe |
Nitremed 20 mg tabletter 30 stk. 381 r Købe |
Nitremed tabletter 20 mg 30 stk. RUB 515 Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!