Novinet
Novinet: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Med nedsat nyrefunktion
- 10. For krænkelser af leverfunktionen
- 11. Brug til ældre
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Novynette
ATX-kode: G03AA09
Aktiv ingrediens: Desogestrel (Desogoestrelum) + Ethinylestradiol (Aethinyloestradiolum)
Producent: Gedeon Richter, Ungarn
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-09-08
Priser på apoteker: fra 448 rubler.
Købe
Novinet er et monofasisk oral prævention.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, lysegule, mærket "RG" på den ene side, "P9" - på den anden (21 stk. I blisterpakninger, i en papkasse 1 eller 3 blisterpakninger).
Indhold af aktive ingredienser i 1 tablet Novineta:
- Ethinyløstradiol - 20 mcg;
- Desogestrel - 150 mcg.
Hjælpekomponenter: alfa-tocopherol, kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat, stearinsyre, kartoffelstivelse, povidon, lactosemonohydrat, quinolingult farvestof (E104).
Sammensætningen af filmskallen: hypromellose, macrogol 6000, propylenglycol.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Novinet tilhører de kombinerede orale præventionsmidler. Dets vigtigste svangerskabsforebyggende handling er at reducere produktionen af gonadotropiner og undertrykke ægløsning. Når du bruger det, øges viskositeten af livmoderhalsslim, hvilket gør det vanskeligt for sædceller at bevæge sig gennem livmoderhalskanalen, og endometriumets tilstand ændres, hvilket resulterer i, at implantation af et befrugtet æg i livmodervæggen ikke forekommer.
Ethinyløstradiol er en syntetisk analog af endogen østradiol. Desogestrel er kendetegnet ved en udpræget gestagen og antiøstrogen virkning, der minder om endogen progesteron såvel som en let anabolsk og androgen aktivitet. Novinet har en gavnlig virkning på lipidmetabolismen: det øger indholdet af lipoproteiner med høj densitet i blodplasmaet, mens koncentrationen af lipoproteiner med lav densitet ikke ændres. Under brugen af lægemidlet er der et signifikant fald i mængden af blod, der går tabt månedligt under menstruation (med den første diagnose af menorragi), normalisering af menstruationscyklussen, forbedring af hudtilstanden (især i nærvær af acne vulgaris).
Farmakokinetik
Når det tages oralt, absorberes desogestrel næsten fuldstændigt og i betydelig grad fra mave-tarmkanalen. Den biologisk aktive metabolit af denne forbindelse er 3-keto-desogestrel. Det gennemsnitlige maksimale serum-desogestrel-niveau er 2 ng / ml og registreres 1,5 timer efter indtagelse af pillen. Stoffets biotilgængelighed er 62–81%.
3-keto-desogestrel binder til blodplasma-proteiner, hovedsageligt til kønshormonbindende globulin og albumin. Fordelingsvolumen er 1,5 l / kg.
Ud over 3-keto-desogestrel, der dannes i tarmvæggen og leveren, er andre metabolitter af desogestrel også kendt: 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-desogestrel og 3α-OH-5α-H-desogestrel, som er fase I-metabolitter. De er ikke karakteriseret ved farmakologisk aktivitet og går delvis gennem konjugering (anden fase af metabolisme) i form af polære metabolitter (glucuronater og sulfater). Plasmaclearance er ca. 2 ml / min pr. 1 kg legemsvægt.
I gennemsnit er halveringstiden for 3-keto-desogestrel 30 timer. Metabolitter udskilles gennem tarmene og nyrerne i et forhold 6: 4. En stabil koncentration af desogestrel i kroppen observeres i anden halvdel af cyklussen. I løbet af denne periode stiger niveauet af dette stof 2-3 gange.
Ethinyløstradiol absorberes ret hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. I gennemsnit er den maksimale koncentration i serum 80 pg / ml og nås inden for 1-2 timer efter indtagelse af tabletten. På grund af "first pass" -effekten og det presystemiske konjugation når stoffets biotilgængelighed 60%.
Ethinyløstradiol er 100% bundet til plasmaproteiner, hovedsageligt albumin. Fordelingsvolumen er 5 l / kg.
Den præ-systemiske konjugering af denne forbindelse er ret signifikant. Efter passage gennem tarmvæggen (første fase af metabolismen) er ethinyløstradiol involveret i processen med konjugering i leveren (anden metaboliseringsfase). Stoffet og dets konjugater dannet i den første fase af stofskiftet (glucuronider og sulfater) udskilles i galden og bliver elementer i enterohepatisk cirkulation. Clearance af ethinylestradiol fra blodplasma er ca. 5 ml / min pr. 1 kg legemsvægt. Dens gennemsnitlige halveringstid er ca. 24 timer. Cirka 60% af stoffet udskilles gennem tarmene og ca. 40% gennem nyrerne.
Et stabilt niveau af ethinyløstradiol i kroppen fastlægges den 3-4. Dag efter starten af Novinet. Samtidig er stoffets indhold i blodserumet 30-40% højere end efter at have taget en enkelt dosis.
Indikationer til brug
Brug af Novinet er indiceret til kvinder til oral prævention.
Kontraindikationer
- Angina pectoris, forbigående iskæmisk angreb og andre forløbere for trombose (inklusive når det er angivet i anamnese);
- Moderat eller svær arteriel hypertension (arterielt tryk (BP) 160/100 mm Hg eller mere) og andre multiple og / eller alvorlige risikofaktorer for arteriel eller venøs trombose;
- Migræne med fokale neurologiske symptomer, inklusive en historie;
- Historie om venøs tromboembolisme;
- Myokardieinfarkt, dyb venetrombose i benet, slagtilfælde, lungeemboli og andre former for venøs eller arteriel trombose eller tromboemboli, i øjeblikket og i historien;
- Dyslipidæmi;
- Diabetes mellitus (med angiopati);
- Galdesten sygdom, herunder historie;
- Leverneoplasmer, inklusive historie;
- Alvorlig leversygdom, kolestatisk gulsot (inklusive graviditet), hepatitis, inklusive en historie (før normalisering af laboratorie- og funktionelle parametre og inden for 3 måneder efter det)
- Pankreatitis (inklusive historie), der fortsætter med svær hypertriglyceridæmi;
- Gulsot på baggrund af glukokortikosteroider (GCS);
- Dubin-Johnson syndrom, Gilberts syndrom, Rotors syndrom;
- Alvorlig kløe, otosklerose og dens progression under indtagelse af GCS eller under en tidligere graviditet;
- Vaginal blødning af ukendt oprindelse;
- Hormonafhængige ondartede tumorer i brystkirtlerne og kønsorganer eller mistanke om dem;
- Amning;
- Graviditetsperioden, herunder mistanke om det;
- Rygning af mere end 15 cigaretter om dagen over 35 år
- Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Der skal udvises forsigtighed med kvindelige stater, der bidrager til øget risiko for arteriel og venøs trombose, tromboembolisme og fedme (kropsmasseindeks større end 30 kg / m 2), rygning, alder over 35 år, familiehistorie, dyslipoproteinæmi, migræne, hypertension, epilepsi, atrieflimren, valvulær hjertesygdom, colitis ulcerosa, Crohns sygdom, seglcelleanæmi, kronisk og akut leverpatologi, hypertriglycerid familieanæmi (inklusive), langvarig immobilisering, større operationer, kirurgi i underekstremiteter, overfladisk tromboflebitis, åreknuder, alvorligt traume, postpartum periode, svær depression (inklusive historie), systemisk lupus erythematosus (SLE), diabetes mellitus (uden vaskulære komplikationer), ændring biokemiske indikatorer, herunder hyperhomocysteinæmi, aktiveret protein C-resistens, antithrombin III og protein S eller C-mangel, antiphospholipid-antistoffer, herunder antistoffer mod cardiolipin,lupus antikoagulant.
Brugsvejledning til Novinet: metode og dosering
Novinet tages inden for 21 dage, startende fra den første dag med menstruationsblødning, inde i 1 tablet på samme tid af dagen. Efter at have taget alle tabletterne fra blisterpakningen tager de en 7-dages pause, hvor menstruationsblødningen går. At tage piller fra den næste blisterpakning skal startes den næste dag efter pausen, selv med fortsat blødning. Dette regime af lægemidlet giver virkningen af prævention, så længe der er behov for det.
Hvis en kvinde begynder at tage den første pille den første dag i sin menstruationscyklus, er der ikke behov for yderligere prævention. I begyndelsen af brugen fra den anden til den femte dag af menstruationen i den første cyklus er det nødvendigt at bruge barriere til prævention i de første 7 dage. Hvis der er gået mere end 5 dage siden menstruationens start, bør du ikke begynde at tage piller i denne cyklus.
Efter fødslen kan indtagelse af lægemidlet begynde tidligst 21 dage uden yderligere prævention, underlagt forudgående konsultation med en læge og fravær af amning. Hvis kvinden havde haft seksuel kontakt i den angivne periode, bør start af behandlingen udsættes til begyndelsen af den første menstruation. Hvis du begynder at bruge det i en periode, der er længere end 21 dage efter fødslen, i løbet af de første 7 dage, skal du bruge barriere prævention samtidig.
I mangel af kontraindikationer skal indtagelse af piller efter en abort påbegyndes på operationsdagen uden brug af yderligere prævention.
Når der skiftes fra et oralt hormonelt svangerskabsforebyggende middel med et ethinyløstradiolindhold på 30 μg og tages efter en 21-dages tidsplan, skal Novinet tages den næste dag efter at have taget den sidste pille i det foregående svangerskabsforebyggende middel uden en syv-dages pause og bruge yderligere prævention.
Når der skiftes fra midler, der indeholder 28 tabletter, begynder Novinet den næste dag efter at have taget den sidste tablet fra pakken med det foregående præventionsmiddel.
Efter den tidligere brug af orale hormonelle mini-pili-præparater, der kun indeholder gestagen, anbefales overgangen til Novinet at starte den første dag i cyklussen uden brug af yderligere prævention.
I mangel af menstruation, mens du tager minipiller, er det nødvendigt at udelukke tilstedeværelsen af graviditet og først derefter skifte til at tage Novinet på en hvilken som helst dag i menstruationscyklussen ved hjælp af yderligere præventionsmetoder i løbet af de første 7 dage. Det anbefales at bruge kondom, en livmoderhalshætte med sæddræbende gel eller seksuel afholdenhed som yderligere prævention i denne periode. Det anbefales ikke at bruge kalendermetoden til beskyttelse i løbet af de første 7 dage efter indtagelse af stoffet.
Hvis en kvinde ønsker at udskyde menstruationens indtræden, skal indtagelse af piller fra den næste blister startes straks i henhold til den sædvanlige ordning uden at tage en 7-dages pause. I denne periode kan der forekomme gennembrud eller pletblødning, hvilket ikke reducerer præventionens virkning. Efter den ordinerede 7-dages pause genoprettes den regelmæssige indtagelse af lægemidlet.
Hvis du ved et uheld springer over aftalen på det fastsatte tidspunkt, skal pillen tages så snart du husker det. Hvis forsinkelsesperioden er mindre end 12 timer, overtrædes ikke præventionens virkning, kan yderligere administration fortsættes som normalt. En forsinkelse på mere end 12 timer betragtes som en ubesvaret pille og krænker pålideligheden af prævention i denne cyklus (yderligere præventionsmetoder er påkrævet).
Hvis en pille blev savnet i løbet af de første to uger af cyklussen, skal du næste dag tage 2 tabletter og fortsætte med at tage den ved hjælp af yderligere præventionsmetoder indtil slutningen af cyklussen.
Hvis tabletten savnes i den tredje uge af cyklussen, skal du tage den og fortsætte med at tage Novinet uden en 7-dages pause i denne cyklus. Da indholdet af østrogen er minimalt, øges risikoen for blødning og / eller ægløsning, når den næste dosis springes over, og det er derfor obligatorisk at anvende yderligere præventionsmetoder.
I tilfælde af opkastning eller diarré umiddelbart efter indtagelse af den næste Novinet-tablet kan absorptionsprocessen være ufuldstændig. Hvis maveforstyrrelsen er stoppet inden for 12 timer, skal der tages en ekstra pille, og din normale svangerskabsforebyggende behandling fortsættes. Hvis opkastning eller diarré varer over 12 timer, skal kvinden bruge barriere til prævention i ubehageperioden og i de næste 7 dage.
Bivirkninger
- Reproduktionssystem: amenoré på baggrund af tilbagetrækning af medicin, vaginal pletblødning eller acyklisk blødning, ændringer i tilstanden af vaginal slim, candidiasis, udvikling af vaginal inflammation, galactorrhea, smerte, spænding, forstørrelse af brystkirtlerne;
- Nervesystemet: hovedpine, humør ustabilitet, depression, migræne;
- Fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, colitis ulcerosa, Crohns sygdom, forværring eller udvikling af gulsot og / eller kløe forårsaget af kolestase, cholelithiasis;
- Metabolisme: en stigning i kropsvægt, væskeretention i kroppen, et fald i kulhydrattolerance;
- Synsorgan: hos patienter med kontaktlinser - øget følsomhed i hornhinden;
- Dermatologiske reaktioner: udslæt, erythema nodosum, chloasma, eksudativ erytem;
- Andre: udviklingen af allergiske reaktioner.
Brug af lægemidlet kan forårsage bivirkninger, der kræver øjeblikkelig seponering af lægemidlet:
- Kardiovaskulært system: arteriel hypertension; sjældent - venøs og arteriel tromboembolisme (inklusive lungeemboli, slagtilfælde, hjerteinfarkt, dyb venetrombose i benene); meget sjældent - venøs eller arteriel tromboembolisme i nyre-, lever-, mesenteriske, retinale vener og arterier;
- Sanseorganer: høretab forårsaget af otosklerose;
- Andre: porfyri, hæmolytisk uræmisk syndrom; sjældent - forværring af reaktiv systemisk lupus erythematosus; meget sjældent - forbigående chorea af Sydenham.
Overdosis
I henhold til instruktionerne kan Novinet i høje doser forårsage symptomer som kvalme og opkastning samt blodig vaginal udflåd hos piger. Lægemidlet har ikke en specifik modgift, derfor ordineres symptomatisk behandling. Hvis der registreres tegn på overdosering i løbet af de første 2-3 timer efter indtagelse af pillerne, kan gastrisk skylning være effektiv.
specielle instruktioner
Novinet er en pålidelig hormonel prævention.
Brug af lægemidlet skal startes efter en fuldstændig generel medicinsk og gynækologisk undersøgelse, herunder en detaljeret personlig og familiehistorie, laboratorieundersøgelser, blodtryksmåling, undersøgelse af bækkenorganerne, brystkirtler, cytologisk analyse af cervikal udstrygning. Gynækologens konklusion om muligheden for at bruge stoffet foretages på baggrund af de opnåede data. Efter at have informeret patienten om de mulige negative virkninger og fordele ved hormonel prævention, giver lægen hende ret til at træffe den endelige beslutning.
Brug af lægemidlet skal finde sted med en regelmæssig (en gang hver 6. måned) undersøgelse af en gynækolog og omhyggelig individuel overvågning af sundhedstilstanden. En kvinde skal vide, at årsagen til den øjeblikkelige tilbagetrækning af stoffet er udseendet af en af følgende afvigelser:
- Sygdomme eller tilstande, der bidrager til udviklingen af nyre-, kardiovaskulær svigt;
- Abnormiteter i laboratorieundersøgelser til vurdering af leverfunktion;
- Patologi i det hæmostatiske system;
- Migræne
- Epilepsi
- Truslen om at udvikle østrogenafhængige gynækologiske sygdomme eller østrogenafhængige neoplasmer;
- Alvorlig depression (det anbefales at tage vitamin B6 for at korrigere den tilstand, der er forbundet med patologien ved tryptofanmetabolisme);
- Diabetes mellitus uden vaskulære komplikationer
- Seglcelleanæmi.
Mens du tager orale hormonelle præventionsmidler, øges risikoen for at udvikle venøse og arterielle tromboemboliske patologier, især hos kvinder i alderen eller med en familiehistorie af tromboemboliske sygdomme (forældre, søster, bror). Risikoen øges ved kraftig rygning, dyslipoproteinæmi, fedme, diabetes mellitus med vaskulære læsioner, hjerteventilsygdom med hæmodynamiske forstyrrelser, arteriel hypertension, atrieflimren, under langvarig immobilisering i forbindelse med større operationer (inklusive kirurgi i underekstremiteterne) eller efter svær traume …
Brug af svangerskabsforebyggende midler bør afbrydes 4 uger før elektiv operation og genoptages 2 uger efter remobilisering.
Efter fødslen øges sandsynligheden for venøs tromboembolisk sygdom.
Diabetes mellitus, hæmolytisk uræmisk syndrom, systemisk lupus erythematosus, Crohns sygdom, seglcelleanæmi, colitis ulcerosa øger risikoen for at udvikle venøse tromboemboliske sygdomme.
Med en mangel på proteiner C og S, resistens over for aktiveret protein C, hyperhomocysteinæmi, tilstedeværelsen af antiphospholipidantistoffer, mangel på antithrombin III, øges sandsynligheden for at udvikle venøse eller arterielle tromboemboliske patologier.
Målrettet behandling af de ovennævnte tilstande hjælper med at reducere risikoen for tromboembolisme med karakteristiske symptomer på manifestation i form af pludselige brystsmerter, der udstråler til venstre arm, pludselig åndenød, usædvanlig svær hovedpine, der varer lang tid (især hvis hovedpinen vises for første gang i kombination med svimmelhed, svaghed, akut underliv, delvis eller fuldstændigt synstab, diplopi, afasi, fokal epilepsi, kollaps, bevægelsesforstyrrelser, følelsesløshed i halvdelen af kroppen, svær ensidig smerte i lægmusklen).
At tage et svangerskabsforebyggende middel kan betragtes som en af de mange risikofaktorer for at udvikle brystkræft.
På baggrund af langvarig brug af lægemidlet er udvikling af godartede eller ondartede leverplader mulig. Dette skal tages i betragtning i den differentielle diagnostiske vurdering af mavesmerter, som kan være forbundet med intraperitoneal blødning eller en stigning i leverstørrelse.
Kvinder med en historie med denne patologi under graviditeten risikerer at udvikle chloasma, så de rådes til at undgå direkte sollys eller ultraviolet stråling.
Effektiviteten af oral prævention kan blive påvirket af samtidig brug af andre lægemidler, i dette tilfælde er det nødvendigt at bruge yderligere barriereforebyggende metoder.
Virkningen af lægemidlet reduceres på baggrund af uregelmæssig blødning, pletblødning eller gennembrud, der dukkede op efter flere måneders prævention. I dette tilfælde er det nødvendigt at fortsætte med at tage pillerne indtil slutningen af den næste cyklus, og i fravær af menstruationsblødning i 7-dages pause eller fortsættelse af acyklisk blødning skal du stoppe med at tage pillerne, indtil graviditet er udelukket.
Derudover kan springning af p-piller, opkastning eller diarré forstyrre stoffets virkning.
Tabletternes virkning kan forårsage en ændring i laboratorieindikatorer for nyrernes, binyrernes, leverens, skjoldbruskkirtelens funktion, niveauet af transportproteiner og lipoproteiner og hæmostaseindikatorer.
Efter akut viral hepatitis kan lægemidlet bruges efter fuld genopretning af leverfunktionen (6 måneder eller mere).
Novinet beskytter ikke mod seksuelt overførte sygdomme, herunder HIV-infektion (AIDS).
Lægemidlets virkning på evnen til at føre køretøjer og mekanismer er ikke undersøgt.
Med nedsat nyrefunktion
Ved nyresvigt (inklusive historie) ordineres Novinet med forsigtighed og kun efter en nøje vurdering af balancen mellem skade og fordel.
Til krænkelser af leverfunktionen
Lægemidlet bør ikke ordineres til hepatitis (inklusive historik inden normalisering af laboratorie- og funktionelle parametre og inden for 3 måneder efter normalisering), kolestatisk gulsot (inklusive ledsagende graviditet) og svær leverfunktion. P-piller anvendes med forsigtighed ved akutte og kroniske leversygdomme.
Brug til ældre
Da Novinet er et præventionsmiddel, anvendes det ikke til ældre patienter.
Lægemiddelinteraktioner
Samtidig anvendelse af Novinet med lægemidler, der inducerer leverenzymer (barbiturater, hydantoin, primidon, rifampicin, carbamazepin, oxcarbazepin, felbamat, perikon, topiramat, griseofulvin) reducerer effektiviteten af præventionblødning og øger risikoen for gennembrud. Det skal huskes, at den maksimale grad af induktion af et hvilket som helst af disse midler opnås efter 2-3 ugers brug, men kan vare op til 4 uger efter seponering af lægemidlet.
Da tetracyclin og ampicillin reducerer lægemidlets effektivitet, er det nødvendigt at anvende yderligere barriere præventionsmetoder, når de kombineres med Novinet i hele behandlingsperioden og 7 (for rifampicin - 28) dage efter deres annullering.
Mulig nedsat kulhydrattolerance, øget behov for orale antidiabetika eller insulin.
Analoger
Analogerne til Novinet er: Marvelon, Regulon, Mersilon, Tri-Mercy.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved 15-30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Novinet
Ifølge anmeldelser er Novinet et godt prævention. De fleste af de patienter, der tog det, blandt fordelene, bemærker de overkommelige omkostninger, brugervenlighed og høj effektivitet. Imidlertid nægtede nogle kvinder stadig at tage stoffet på grund af betydelige bivirkninger (for eksempel nedsat libido) og hormonelle ubalancer i kroppen.
Anmeldelser om udnævnelsen af et svangerskabsforebyggende middel ved planlægning af graviditet er kontroversielle. Nogle patienter hævder, at de tog piller på et kursus i en kort periode for at stimulere undfangelsen og blev gravide allerede i den første eller anden cyklus efter seponering, mens andre kvinder klagede over, at stoffet fremkaldte amenoré (menstruation forsvandt i lang tid) og forårsagede forstyrrelser i modning af oocytter i 1 år eller mere.
Lægernes anmeldelser er både positive og negative, da indtagelse af prævention ofte forårsager uforudsigelige og strengt individuelle reaktioner. Da stoffet indeholder et minimum af hormoner, ordinerer eksperter det ofte til unge kvinder, der endnu ikke har født. Men kvinder, der allerede er blevet mødre, kan stå over for det faktum, at koncentrationen af stoffer, der forhindrer graviditet, kan være utilstrækkelig.
En anden fordel ved Novinet er dens evne til at hæmme væksten af uterine fibromer. I dette tilfælde ordineres det til knudens lille størrelse, og også hvis det er nødvendigt at bevare kvindens reproduktive funktion.
Pris for Novinet på apoteker
Prisen på Novinet for en pakke indeholdende 21 tabletter er ca. 495–550 rubler. En pakke med lægemidlet, der indeholder 63 tabletter, koster 1200-1330 rubler.
Novinet: priser på onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Novinet 20 mcg + 150 mcg filmovertrukne tabletter 21 stk. 448 r Købe |
Novinet tabletter 21 stk. 461 r Købe |
Novinet 20 mcg + 150 mcg filmovertrukne tabletter 63 stk. 1147 RUB Købe |
Novinet tabletter p.p. 63 stk. 1181 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!