Noliprel A - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Tabletanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Noliprel A

Latinsk navn: Noliprel A

ATX-kode: C09BA04

Aktiv ingrediens: Perindopril arginin + indapamid (perindopril arginin + indapamid)

Producent: Laboratoires Servier Industrie (Frankrig)

Beskrivelse og fotoopdatering: 27.11.2018

Priser på apoteker: fra 510 rubler.

Købe

Noliprel A er et kombineret antihypertensivt lægemiddel med en vanddrivende virkning.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter: aflange, hvide, med risiko på begge sider (14 eller 30 stk. I en polypropylenflaske udstyret med en dispenser og en prop, der indeholder en fugtabsorberende gel; i en papæske med første åbning styrer 1 flaske med 14 stk., 1 eller 3 hætteglas på 30 stk.; Til hospitaler - i en pappalle, 30 flasker hver, i en papæske med første åbningskontrol 1 palle og brugsanvisning til Noliprel A).

1 tablet indeholder:

• aktive ingredienser: perindopril arginin - 2,5 mg (svarer til indholdet af perindopril i en mængde på 1,6975 mg); indapamid - 0,625 mg;
• yderligere stoffer: lactosemonohydrat, vandfrit kolloid siliciumdioxid, natriumcarboxymethylstivelse (type A), maltodextrin, magnesiumstearat;
• filmhylster: forblanding til SEPIFILM 37781 RBC-hylster [glycerol, macrogol 6000, hypromellose, titandioxid (E171), magnesiumstearat], macrogol 6000.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Noliprel A er et kombineret lægemiddel, hvis aktive ingredienser er en angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hæmmer og et diuretikum, som er en del af gruppen af sulfonamidderivater. Noliprel A har farmakologiske egenskaber på grund af den farmakologiske virkning af hver af dets aktive komponenter såvel som deres additive virkning.

Perindopril er en ACE (kinase II) hæmmer. Dette enzym hører til exopeptidaser, som omdanner angiotensin I til vasokonstriktor-stoffet angiotensin II såvel som ødelæggelsen af peptidet bradykinin, som udvider blodkarrene, til et inaktivt heptapeptid.

Resultatet af perindoprils virkning er:

• nedsat sekretion af aldosteron;
• stigning i reninaktivitet i blodplasma i henhold til princippet om negativ feedback;
• et fald i total perifer vaskulær resistens (OPSS) ved langvarig brug, hovedsageligt forbundet med effekten på karene i muskler og nyrer.

Disse virkninger fører ikke til salt- og væskeretention eller udvikling af refleks takykardi. Perindopril viser en hypotensiv virkning i både lav og normal plasma reninaktivitet. Det hjælper også med at normalisere hjertemusklens arbejde og reducere for- og efterbelastning. Hos patienter med kronisk hjertesvigt (CHF) hjælper det med at reducere den systemiske vaskulære modstand, mindske fyldningstrykket i venstre og højre hjertekammer, øge hjertevolumen og øge muskelperifer blodgennemstrømning.

Indapamid - et diuretikum, der tilhører gruppen af sulfonamider, har farmakologiske egenskaber svarende til thiaziddiuretika. Som et resultat af undertrykkelse af reabsorption af natriumioner i det kortikale segment af Henles løkke fremmer stoffet en stigning i udskillelsen af klor, natrium og i mindre grad magnesium- og kaliumioner i nyrerne, hvilket fører til en stigning i urinproduktionen og et fald i blodtrykket (BP).

Noliprel A er kendetegnet ved manifestationen af en dosisafhængig hypotensiv virkning i 24 timer på både diastolisk og systolisk blodtryk i stående og liggende stilling. Et stabilt fald i blodtrykket opnås mindre end en måned efter behandlingsstart og ledsages ikke af forekomsten af takykardi. Nægtelse af at tage stoffet fører ikke til abstinenssyndrom.

Noliprel A tilvejebringer et fald i graden af venstre ventrikulær hypertrofi (LVH), en forbedring af arteriernes elasticitet, et fald i systemisk vaskulær resistens, påvirker ikke lipidmetabolisme [triglycerider, total kolesterol, LDL (LDL) og høj (HDL) tæthed med lav densitet].

Virkningen af den kombinerede anvendelse af perindopril og indapamid på LVOT er blevet fastslået i sammenligning med enalapril. Hos patienter med LVOTH og arteriel hypertension, der tager perindopril erbumin 2 mg (svarende til perindopril arginin i en dosis på 2,5 mg) / indapamid 0,625 mg eller enalapril 10 mg en gang dagligt med en stigning i dosis perindopril erbumin til 8 mg (svarende til perindopril arginin op til 10 mg) / indapamid op til 2,5 mg eller enalapril op til 40 mg en gang dagligt, i gruppen perindopril / indapamid blev der registreret et mere udtalt fald i venstre ventrikulære masseindeks (LVMI) sammenlignet med enalapril-gruppen. Den mest signifikante effekt på LVMI blev observeret under behandling med perindopril med 8 mg erbumin / 2,5 mg indapamid.

Der blev også registreret en mere udtalt antihypertensiv virkning ved kombineret behandling med perindopril og indapamid sammenlignet med enalapril.

Hos patienter med type 2-diabetes mellitus [gennemsnitsværdier: blodtryk - 145/81 mm Hg. Art., Kropsmasseindeks (BMI) - 28 kg / m², glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) - 7,5%, alder - 66 år] studerede effekten på de vigtigste mikro- og makrovaskulære komplikationer under behandlingen med en fast kombination af perindopril / indapamid som supplement til standardbehandling for glykæmisk kontrol samt intensiv glykæmisk kontrol (IGC) -strategier (mål HbA1c <6,5%). Arteriel hypertension blev diagnosticeret hos 83% af patienterne, makro- og mikrovaskulære komplikationer - hos henholdsvis 32 og 10% mikroalbuminuri - hos 27%. På tidspunktet for deres engagement i forskning modtog størstedelen af patienterne hypoglykæmisk behandling, 90% af patienterne - orale antidiabetika, 1% - insulinbehandling, 9% - kun diætbehandling.

I 6 uger efter introduktionsperioden brugte patienter perindopril / indapamid, derefter blev de henvist til standardglykæmisk kontrolgruppe eller til IGC-gruppen (Diabeton MV med en acceptabel dosisforøgelse til maksimalt 120 mg pr. Dag eller med yderligere indtagelse af et andet antidiabetisk middel). I IGC-gruppen (gennemsnitlig opfølgningsperiode - 4,8 år, gennemsnitlig HbA1c - 6,5%), sammenlignet med standardkontrolgruppen (gennemsnitlig HbA1c - 7,3%), var der et signifikant fald (med 10%) i den relative risiko for den kombinerede frekvens makro- og mikrovaskulære komplikationer. Resultatet af antihypertensiv behandling var ikke afhængig af den succes, der blev observeret på baggrund af IHC.

Perindopril viser god effekt ved behandling af hypertension af enhver sværhedsgrad. Den antihypertensive effekt når sit maksimale 4-6 timer efter en enkelt oral dosis og varer i mere end 24 timer. Signifikant (ca. 80%) resthæmning af ACE observeres 24 timer efter administration. Hvis det er nødvendigt at tilføje et thiaziddiuretikum til behandlingen, forbedrer det sværhedsgraden af den antihypertensive effekt. Kombinationen af en ACE-hæmmer og et thiaziddiuretikum reducerer også risikoen for hypokalæmi ved samtidig brug af diuretika.

Den antihypertensive virkning af indapamid manifesteres, når den anvendes i doser, der fører til en minimal diuretisk virkning, og skyldes en forbedring i elasticiteten af store arterier og et fald i systemisk vaskulær modstand. Det reducerer LVOT, påvirker ikke plasmakoncentrationen af blodlipider (total kolesterol, triglycerider, LDL, HDL) og kulhydratmetabolisme (inklusive patienter med samtidig diabetes mellitus).

Farmakokinetik

De farmakokinetiske egenskaber af de aktive komponenter i Noliprel A, når de anvendes i kombination, adskiller sig ikke fra disse stoffers egenskaber, når de tages som lægemidler til monoterapi.

Perindopril

Ved oral anvendelse absorberes stoffet hurtigt, biotilgængeligheden er 65-70%. Cirka 20% af den samlede dosis absorberet perindopril omdannes til dets aktive metabolit, perindoprilat. At tage stoffet sammen med måltider fører til en svækkelse af den metaboliske transformation af perindopril til perindoprilat (denne reaktion har ingen signifikant klinisk betydning). Den maksimale koncentration (_Cmax) af stoffet i blodplasmaet efter oral indgivelse noteres efter 3-4 timer. Plasmaproteinbinding er mindre end 30% og afhænger af koncentrationen af stoffet i blodet.

I forbindelse med ACE perindoprilat er dissociation langsommere, hvilket resulterer i en effektiv halveringstid (T _1/2) på 25 timer. Ved gentagen brug af Noliprel A kumulerer perindoprilat ikke, og dets T _1/2 svarer til aktivitetsperioden. Dens ligevægtstilstand er noteret efter 4 dage. Stoffet udskilles af nyrerne, T _{1/2 af} metabolitten er 3-5 timer.

Perindopril krydser placentabarrieren.

Indapamid

Indapamid absorberes fuldstændigt hurtigt fra mave-tarmkanalen (GIT), C _max i blodplasma observeres 1 time efter oral administration. Det binder til plasmaproteiner med 79%, T _{1/2 er i} gennemsnit 19 timer (14-24 timer).

Gentagen administration af Noliprel A fører ikke til kumulation af indapamid. Op til 70% af den dosis, der tages, udskilles af nyrerne, 22% - gennem tarmene i form af inaktive metabolitter.

Indikationer til brug

• essentiel hypertension
• reducere truslen om makrovaskulære komplikationer og mikrovaskulære komplikationer (fra nyrerne) fra kardiovaskulære læsioner på baggrund af arteriel hypertension hos patienter med type 2-diabetes mellitus.

Kontraindikationer

Absolut:

• alvorlig nedsat leverfunktion (inklusive tendens til encefalopati)
• stenose i en arterie af en enkelt nyre, bilateral stenose i nyrearterierne;
• alvorlig nyresvigt [kreatininclearance (CC) under 30 ml / min];
• hypokalæmi;
• arvelig / idiopatisk angioødem;
• en historie med indikationer af angioødem (inklusive under behandling med andre ACE-hæmmere);
• graviditet, amningstid
• kombineret brug med antiarytmika, der kan forårsage arytmier af pirouette-type, såvel som lægemidler, der forlænger QT-intervallet;
• overfølsomhed over for nogen af bestanddelene i Noliprel A eller over for andre ACE-hæmmere og sulfonamider.

Samtidig brug med kalium- og lithiumpræparater anbefales ikke kaliumbesparende diuretika samt ordination til patienter, hvis de har en øget plasmakoncentration af kalium i deres blod.

Du bør ikke bruge Noliprel A til patienter med ubehandlet ukompenseret hjertesvigt eller i hæmodialyse på grund af manglende klinisk erfaring.

Relativ (Noliprel A-tabletter skal tages med ekstrem forsigtighed):

• CHF trin IV i henhold til NYHA-klassifikationen (konstant medicinsk overvågning skal gives, terapi skal startes med den mindst effektive dosis);
• cerebrovaskulære sygdomme, angina pectoris, blodtryks labilitet;
• hypertrofisk kardiomyopati / aortastenose;
• systemiske bindevævssygdomme (inklusive sklerodermi, systemisk lupus erythematosus);
• renovaskulær hypertension;
• reduceret BCC (hæmodialyse, diuretikabehandling, opkastning, diarré, saltfri diæt);
• undertrykkelse af knoglemarvshæmatopoiesis;
• hyperurikæmi (især ledsaget af urat nefrolithiasis og gigt);
• behandling med immunsuppressiva (på grund af den øgede risiko for agranulocytose, neutropeni);
• diabetes mellitus (på grund af truslen om en spontan stigning i koncentrationen af kalium i blodet);
• tilstand efter nyretransplantation
• hæmodialyse ved hjælp af højstrømsmembraner eller desensibilisering, perioden før LDL-afereseproceduren (for at forhindre den mulige udvikling af en anafylaktoid reaktion er det nødvendigt midlertidigt at stoppe behandlingen 24 timer før afereseproceduren)
• ældre alder
• lactasemangel, glucose-galactose malabsorptions syndrom eller galactosæmi (da produktet indeholder lactosemonohydrat);
• alder op til 18 år.

Noliprel A, brugsanvisning: metode og dosering

Noliprel A-tabletter tages oralt 1 gang om dagen, 1 stk., Fortrinsvis om morgenen før måltider.

Hvis det er muligt, anbefales det at starte med udvælgelsen af doser af hver aktiv ingrediens i præparatet. Hvis det er klinisk nødvendigt, er det tilladt at ordinere kombinationsbehandling med Noliprel A umiddelbart efter monoterapi.

I tilfælde af arteriel hypertension hos patienter med type 2-diabetes mellitus (for at reducere risikoen for komplikationer af hjerte-kar-sygdomme) er det 3 måneder efter starten af behandlingsforløbet med god tolerance muligt at øge den daglige dosis til 2 tabletter taget 1 gang om dagen.

Bivirkninger

• kardiovaskulært system: ofte - et signifikant fald i blodtrykket, herunder ortostatisk hypotension; yderst sjælden - hjertearytmier, såsom ventrikulær takykardi, bradykardi, atrieflimren samt hjerteinfarkt og angina pectoris på grund af et overdrevent fald i blodtrykket hos patienter med høj risiko; med en ukendt frekvens - arytmi af pirouette-type, undertiden dødelig;
• fordøjelsessystemet: ofte - mundtørhed, opkastning, mavesmerter / epigastrisk smerte, kvalme, smagsforstyrrelser, dyspepsi, appetitløshed, diarré, forstoppelse; ekstremt sjældent - kolestatisk gulsot, angioødem i tarmen, pancreatitis; med en ukendt frekvens - hepatitis, hepatisk encefalopati på baggrund af leversvigt;
• åndedrætsorganer, bryst- og mediastinumorganer: ofte - tør hoste ved brug af ACE-hæmmere, åndenød sjældent - bronkospasme; ekstremt sjælden - rhinitis, eosinofil lungebetændelse;
• hud og subkutant fedt: ofte - kløe, hududslæt, makulopapulært udslæt sjældent - urticaria; angioødem i læber, ansigt, lemmer, stemmefold og / eller strubehoved, slimhinde i tungen; overfølsomhedsreaktioner hos patienter, der er disponeret for allergiske og bronchobstruktive reaktioner; purpura, i akut form af systemisk lupus erythematosus - forværring af dets forløb; ekstremt sjælden - toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom; isolerede tilfælde - lysfølsomhedsreaktioner;
• synsorgan: ofte - synshandicap;
• høreorgan: ofte - tinnitus;
• nervesystem: ofte - svimmelhed, svimmelhed, hovedpine, paræstesi, asteni; sjældent - stemningsevne, søvnforstyrrelse; ekstremt sjældent - forvirring af bevidsthed; med en ukendt frekvens - besvimelse
• kredsløbssygdomme og lymfesystemer: ekstremt sjældent - hæmolytisk anæmi, aplastisk anæmi, leukopeni, neutropeni (har dosisafhængig karakter og er forårsaget af tilstedeværelsen af læsioner, især systemiske bindevævssygdomme), trombocytopeni, agranulocytose; anæmi kan forekomme hos patienter i hæmodialyse eller efter nyretransplantation; faldet i hæmoglobinkoncentrationen i dette tilfælde vil være jo mere signifikant, jo højere er dets oprindelige niveau; et let fald i hæmoglobinindekset kan observeres i løbet af de første 6 måneder af behandlingen, så niveauet af dets indhold stabiliseres og gendannes fuldstændigt efter afslutningen af optagelsen;
• reproduktionssystem: sjældent - impotens;
• urinveje: sjældent - nyresvigt; ekstremt sjælden - akut nyresvigt;
• muskuloskeletale system og bindevæv: ofte - muskelspasmer;
• generelle lidelser og symptomer: ofte - asteni; sjældent - hyperhidrose (øget svedtendens);
• laboratorieparametre: hyperkalæmi, hovedsagelig forbigående; en let stigning i niveauet af kreatinin i blodplasma og urin, der passerer efter seponering af behandlingen og oftest forekommer i nærvær af nyresvigt, nyrearteriestenose og ved behandling af arteriel hypertension med diuretika; sjældent hyperkalcæmi med en ukendt frekvens - en stigning i QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG), en stigning i niveauet af glukose og urinsyre i blodet, en stigning i aktiviteten af leverenzymer, hypokalæmi; hypovolæmi og hyponatræmi, der forårsager dehydrering og ortostatisk hypotension; samtidig hypochloræmi kan fremkalde metabolisk alkalose af kompenserende karakter (sandsynligheden og sværhedsgraden af denne lidelse er lav).

Overdosis

Symptomer på en overdosis af Noliprel A kan omfatte: et markant fald i blodtrykket (undertiden ledsaget af sådanne lidelser som opkastning, kvalme, kramper, døsighed, svimmelhed), forvirring, oliguri (på grund af hypovolæmi kan det blive til anuri). Det er også muligt at udvikle elektrolytforstyrrelser - hypokalæmi, hyponatræmi. I denne tilstand anbefales det at udføre nødforanstaltninger for at sikre, at lægemidlet fjernes fra kroppen: gastrisk skylning og / eller indtagelse af aktivt kul og yderligere genopretning af vand og elektrolytbalance.

Med et markant fald i blodtrykket skal patienten tage en liggende stilling med benene hævet. Hvis det er nødvendigt, for at korrigere hypovolæmi ordineres intravenøs (IV) infusion af 0,9% natriumchloridopløsning. Den aktive metabolit af perindopril kan fjernes fra kroppen ved dialyse.

specielle instruktioner

I begyndelsen af behandlingen med perindopril og indapamid i de mindst tilladte doser til brug, som patienten ikke tidligere har modtaget, kan en øget risiko for idiosynkrasi ikke udelukkes. Det er muligt at minimere sandsynligheden for at udvikle denne reaktion ved omhyggelig overvågning af patientens tilstand.

Udseendet af hyponatremia er forbundet med truslen om pludselig debut af arteriel hypotension, især i nærværelse af stenose i en enkelt nyres arterie og bilateral stenose i nyrearterierne. Det er nødvendigt at tage højde for mulige kliniske tegn på dehydrering og et fald i indholdet af elektrolytter i blodet med udvikling af opkastning eller diarré og i sådanne tilfælde at overvåge plasma-elektrolytniveauet. Inden behandlingen påbegyndes såvel som regelmæssigt i løbet af implementeringsperioden, skal niveauet af natriumioner i plasma overvåges.

På baggrund af svær arteriel hypotension kan det være nødvendigt med intravenøs infusion af 0,9% natriumchloridopløsning.

Midlertidig arteriel hypotension er ikke en kontraindikation for fortsat at tage Noliprel A. Efter normalisering af blodtryk og gendannelse af BCC kan behandlingen genoptages ved hjælp af lavere doser af lægemidlet eller ved hjælp af dets aktive stoffer i monoterapi.

Den kombinerede anvendelse af perindopril og indapamid kan ikke forhindre forekomst af hypokalæmi, især hos patienter med nyresvigt eller diabetes mellitus. I løbet af kurset skal du regelmæssigt overvåge niveauet af kalium i blodplasmaet.

På baggrund af behandling med ACE-hæmmere kan der opstå en tør, langvarig hoste, som går over, efter at de er trukket tilbage. Hvis denne bivirkning opstår, bør dens mulige iatrogene natur overvejes. Efter behandling af den behandlende læge kan lægemidlet fortsættes, hvis det er nødvendigt med behandling med perindopril.

Anvendelsen af ACE-hæmmere fører til en blokering af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) og kan derfor forårsage et kraftigt fald i blodtrykket og / eller en stigning i plasmakreatininkoncentrationen, hvilket indikerer starten på funktionel nyresvigt. Ofte bemærkes disse reaktioner, mens du tager den første dosis eller i løbet af de første 14 dage af kurset. Disse overtrædelser kan undertiden registreres på andre behandlingstider, når behandlingen genoptages i sådanne tilfælde, skal lægemidlet tages i en lavere dosis, som gradvist kan øges i fremtiden.

Under behandling med Noliprel A blev sjældne tilfælde registreret udviklingen af angioødem i glottis og / eller strubehoved, tunge, læber, ansigt, ekstremiteter. I tilfælde af denne komplikation skal behandlingen stoppes med det samme, og patientens tilstand skal overvåges, indtil symptomerne er helt løst. Hvis hævelse har spredt sig til ansigt og læber, forsvinder symptomerne normalt alene, selvom antihistaminer anbefales, hvis det er nødvendigt. Angioneurotisk ødem, der fører til larynxødem, øger risikoen for død. Når ødemet spreder sig til glottis og / eller strubehovedet (tungen), øges risikoen for luftvejsobstruktion. I dette tilfælde et presserende behov for at injicere adrenalin (adrenalin) subkutant ved en fortynding på 1: 1000 (0,3 / 0,5 ml) og træffe foranstaltninger for at sikre luftvejens åbenhed.

Noliprel A skal tages med forsigtighed af personer, der er udsat for allergiske reaktioner og gennemgår desensibiliseringsprocedurer. Patienter, der får immunterapi med hymenoptera gift, bør undgå at tage ACE-hæmmere. For at forhindre anafylaktoid reaktion skal du midlertidigt stoppe med at tage en ACE-hæmmer mindst 24 timer før procedurens start.

Hvis operation er nødvendig, og generel anæstesi er påkrævet, skal perindopril seponeres 24 timer før operationen. Anæstesilægen skal informeres om patienten, der behandles med en ACE-hæmmer.

Behandling med thiazid / thiazidlignende diuretika er forbundet med risikoen for hypokalæmi. Udviklingen af sidstnævnte (mindre end 3,4 mmol / l) bør undgås i følgende kategorier af patienter med høj risiko: patienter med hjertesvigt, forlænget QT-interval, koronararteriesygdom, levercirrose, perifert ødem eller ascites såvel som ældre patienter som er svækkede eller modtager kombinationsmedicin. Alle patienter fra risikogruppen har brug for regelmæssig overvågning af plasmaindholdet af kaliumioner i blodet. Den første kontrol af koncentrationsniveauet af kaliumioner skal udføres i løbet af kursets første uge.

Tilfælde af lysfølsomhedsreaktioner er rapporteret ved brug af thiaziddiuretika. Det er nødvendigt at stoppe med at tage Noliprel A, hvis denne bivirkning udvikler sig. Hvis behandlingen skal genoptages, anbefales det at beskytte udsat hud mod sol eller kunstige UV-stråler.

Ved dopingkontrol hos atleter kan indapamid føre til en positiv reaktion.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

De aktive ingredienser i Noliprel A påvirker ikke evnen til at føre køretøjer eller andre mekanismer. På samme tid kan nogle patienter opleve individuelle reaktioner på grund af et fald i blodtrykket, især i begyndelsen af forløbet, eller når andre antihypertensive stoffer er inkluderet i behandlingen. I dette tilfælde kan koncentrationsevnen og hastigheden af psykomotoriske reaktioner reduceres.

Påføring under graviditet og amning

Brug af Noliprel A under graviditet er kontraindiceret. Ved planlægning eller begyndelse af graviditet i behandlingsperioden skal indtagelsen stoppes med det samme og behandling med andre antihypertensive lægemidler skal ordineres.

Tilstrækkelige kontrollerede undersøgelser af brugen af ACE-hæmmere i graviditetens første trimester er ikke udført. Ifølge de begrænsede tilgængelige data førte deres anvendelse ikke til fostermisdannelser forbundet med embryotoksicitet. Samtidig er det umuligt helt at udelukke risikoen for bivirkninger af stoffet på fosteret i denne periode.

Det er bevist, at langvarig eksponering for ACE-hæmmere på fosteret i II-III trimestre af graviditeten kan forårsage en krænkelse af dets udvikling (langsommere forbening af kraniet, oligohydramnios, nedsat nyrefunktion) og hos en nyfødt - komplikationer i form af nyresvigt, arteriel hypotension, hyperkalæmi. Langvarig anvendelse i tredje trimester af thiaziddiuretika kan fremkalde hypovolæmi hos moderen og et fald i uteroplacental blodgennemstrømning, hvilket forværrer truslen om fetoplacental iskæmi og udviklingsforsinkelse hos fosteret. I nogle tilfælde blev udviklingen af hypoglykæmi og trombocytopeni noteret hos nyfødte på baggrund af diuretikabehandling kort før fødslen.

Hvis en kvinde i II - III-trimesteren af graviditeten tog Noliprel A, anbefales det at foretage en ultralydsscanning for at vurdere tilstanden af kraniet og nyrefunktionen hos den nyfødte samt give ham omhyggeligt lægeligt tilsyn i forbindelse med risikoen for mulig udvikling af arteriel hypotension.

Under amning er det kontraindiceret at tage Noliprel A. Det er fastslået, at indapamid passerer i modermælken og kan forårsage overfølsomhed over for sulfonamidderivater, hypokalæmi og kernicterus hos et spædbarn. Indtagelse af thiaziddiuretika kan føre til et fald i mængden af modermælk eller undertrykkelse af amning.

Pædiatrisk anvendelse

Patienter under 18 år bør ikke tage Noliprel A, da der ikke er data, der bekræfter effektiviteten og sikkerheden ved at bruge den aktive komponent, perindopril, som et lægemiddel til monoterapi eller som en del af kompleks terapi til børn og unge.

Med nedsat nyrefunktion

I nærvær af svær nyresvigt (CC under 30 ml / min) er lægemidlet kontraindiceret. Patienter med moderat svær nyresvigt (CC 30-60 ml / min) anbefales at starte behandling med passende doser af Noliprel A-lægemidler som monoterapi. Patienter med CC lig med eller over 60 ml / min behøver ikke at justere dosis. I behandlingsperioden er det nødvendigt med konstant overvågning af niveauet af kreatinin og kalium i plasma.

I fravær af tidligere åbenlyse funktionelle lidelser i nyrerne under behandlingen kan der findes laboratorietegn på funktionel nyresvigt, hvor behandlingen skal afbrydes. I tilfælde af yderligere genoptagelse af kombinationsbehandling bør der anvendes lave doser medikamenter, eller disse midler skal ordineres til monoterapi.

Nyresvigt forekommer overvejende hos patienter med svær CHF eller underliggende nedsat nyrefunktion, inklusive nyrearteriestenose.

Til krænkelser af leverfunktionen

I nærvær af alvorligt nedsat leverfunktion er brugen af Noliprel A kontraindiceret. Patienter med moderat nedsat leverfunktion behøver ikke dosisjustering.

I tilfælde af eksisterende krænkelser af leveren kan indtagelse af thiazid / thiazidlignende diuretika forårsage udvikling af leverencefalopati. Hvis denne komplikation opstår, bør behandlingen afbrydes med det samme. I sjældne tilfælde er der rapporteret om kolestatisk gulsot under behandling med ACE-hæmmere. På baggrund af progredieringen af dette syndrom (hvis mekanisme er uklar) forværres truslen om hurtig udvikling af levernekrose, undertiden med et fatalt resultat. Med en signifikant stigning i leverenzymernes aktivitet eller forekomsten af gulsot under behandling med ACE-hæmmere er det nødvendigt at stoppe med at tage sidstnævnte og konsultere en læge.

Brug til ældre

Ældre patienter skal, inden de påbegynder behandling med Noliprel A, vurdere nyrernes funktionelle aktivitet og koncentrationen af kalium i blodplasmaet. I begyndelsen af kurset vælges dosis under hensyntagen til graden af fald i blodtryk, især med dehydrering og tab af elektrolytter. Sådanne foranstaltninger forhindrer et kraftigt fald i blodtrykket.

Lægemiddelinteraktioner

Kombinationer anbefales ikke:

• lithiumpræparater: risikoen for en reversibel stigning i niveauet af lithium i blodplasmaet og de dermed forbundne toksiske virkninger under indtagelse af ACE-hæmmere øges; den kombinerede anvendelse af thiaziddiuretika kan føre til en yderligere stigning i koncentrationen af lithium og en stigning i risikoen for manifestationer af dets toksicitet; denne kombination anbefales ikke, hvis nødvendigt bør plasmaniveauet af lithium overvåges nøje;
• triamteren, spironolacton, amilorid (kaliumbesparende diuretika) og kaliumpræparater: tabet af kalium i nyrerne falder på grund af virkningen af ACE-hæmmere, og koncentrationen af kalium i blodserumet stiger markant (op til døden); denne kombination anbefales ikke; hvis det er nødvendigt, kræver deres kombinerede anvendelse med en ACE-hæmmer regelmæssig overvågning af kaliumindholdet og EKG-parametrene.

Mulige interaktionsreaktioner, der kræver særlig opmærksomhed, når du bruger følgende stoffer / præparater med Noliprel A:

• disopyramid, hydroquinidin, quinidin, dofetilid, amiodaron, bretyliumtosylat, ibutilid, sotalol (antiarytmika); cyamemazin, chlorpromazin, thioridazin, levomepromazin, trifluoperazin (neuroleptika); tiaprid, sultoprid, amisulprid, sulpirid (benzamider); haloperidol, droperidol (butyrophenoner); pimozid, bepridil, diphemanilmethylsulfat, cisaprid, halofantrin, erythromycin (iv), pentamidin, moxifloxacin, mizolastin, vincamin (i.v.), sparfloxacin, astemizol, methadon, terfenadin, andre stoffer / arytmier som f.eks. pirouette: truslen om at udvikle hypokalæmi øges ved interaktion med indapamid; kombineret brug bør undgås; om nødvendigt kræver kombinationsbehandling overvågning af QT-intervallet og korrigering af hypokalæmi;
• hjerteglykosider: deres toksiske virkning øges på baggrund af hypokalæmi; det anbefales at overvåge EKG-parametrene og plasmakaliumindholdet, det kan være nødvendigt med korrektion af behandlingen;
• amphotericin B (i.v.), glukokortikoider (GCS) og mineralokortikosteroider (systemisk virkning); afføringsmidler, der aktiverer tarmmotilitet tetracosactid: truslen om hypokalæmi forværres på grund af den additive virkning; monitorering af plasmakalium er nødvendig patienter, der samtidig får hjerteglykosider, har brug for omhyggelig overvågning;
• antidiabetiske orale lægemidler, sulfonylurinstofderivater: hos patienter med diabetes mellitus øges deres hypoglykæmiske virkning og insulin, mens de tager ACE-hæmmere; udseendet af hypoglykæmi blev observeret meget sjældent (på grund af en stigning i glukosetolerance og et fald i insulinbehovet); glukoseniveauer bør overvåges;
• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), herunder acetylsalicylsyre i daglige doser på mere end 3000 mg: muligvis svækkelse af den antihypertensive, diuretiske og natriuretiske virkning; i tilfælde af betydeligt væsketab på grund af et fald i den glomerulære filtreringshastighed øges risikoen for akut nyresvigt; inden behandling påbegyndes er det nødvendigt at gendanne vandbalancen og regelmæssigt overvåge nyrernes aktivitet i begyndelsen af forløbet;
• baclofen: den hypotensive effekt kan øges; det er nødvendigt at kontrollere blodtryk og nyrefunktion samt om nødvendigt justere doserne af antihypertensive stoffer.

Interaktionsreaktioner, der kræver opmærksomhed med kombineret brug af perindopril og indapamid med følgende lægemidler / præparater:

• midler til generel anæstesi: den antihypertensive virkning forbedres, når den kombineres med ACE-hæmmere;
• immunsuppressiva og cytostatika, systemiske kortikosteroider, procainamid, allopurinol: under behandling med ACE-hæmmere øges risikoen for leukopeni;
• andre antihypertensive stoffer: en stigning i den antihypertensive effekt er mulig;
• guldpræparater med intravenøs administration (for eksempel natriumurothiomalat): når det kombineres med perindopril, vises et symptomkompleks, herunder arteriel hypotension, opkastning, kvalme, hyperæmi i ansigtshuden;
• thiazid og loop diuretika (i høje doser): hypovolæmi og arteriel hypotension kan udvikles;
• tetracosactid, kortikosteroider: et fald i den hypotensive effekt er mulig (som et resultat af væske- og natriumionretention);
• antipsykotika (neuroleptika), tricykliske antidepressiva: den antihypertensive effekt øges, risikoen for ortostatisk hypotension øges (på grund af den additive virkning);
• jodholdige kontrastmidler (især i høje doser): truslen om akut nyresvigt som følge af dehydrering forårsaget af indtagelse af diuretika er forværret; væsketab skal genopfyldes, før du bruger disse stoffer;
• metformin: risikoen for at udvikle mælkesyreose øges; hvis niveauet af kreatinin i blodplasmaet hos mænd er 15 mg / l (135 μmol / l), og hos kvinder - 12 mg / l (110 μmol / l), bør metformin ikke anvendes;
• cyclosporin: en stigning i koncentrationen af kreatinin i blodplasmaet er mulig selv med normale niveauer af vand og natriumioner;
• calciumsalte: risikoen for at udvikle hyperkalcæmi forværres på grund af et fald i udskillelsen af calciumioner i nyrerne.

Analoger

Analoger af Noliprel A er Co-Parnavel, Noliprel forte, Perindapam, Noliprel A Bi-forte, Co-Perineva, Perindid, Co-prenessa, Noliprel A forte, Perindopril PLUS Indapamide, Perindopril-Indapamide Richter osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved stuetemperatur.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Noliprele A

Anmeldelser om Noliprel A på medicinske fora er for det meste positive. Patienter bemærker lægemidlets effektivitet til behandling af arteriel hypertension såvel som et positivt resultat, når det bruges til at reducere risikoen for kardiovaskulære komplikationer hos patienter med type 2-diabetes. Ifølge de fleste patienter opretholder Noliprel A stabilt normalt blodtryk, lindrer svimmelhed og hovedpine og eliminerer hævelse i underekstremiteterne.

Ulemperne ved lægemidlet, patienter inkluderer et stort antal kontraindikationer og udvikling af uønskede reaktioner under behandlingen, især mange klager over udseendet af en langvarig tør hoste.

Prisen på Noliprel A på apoteker

Prisen for Noliprel A kan være 510-610 rubler. pr. flaske indeholdende 30 tabletter.

Noliprel A: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Noliprel A 2,5 mg + 0,625 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. RUB 510 Købe

Noliprel A tabletter p.p. 2,5 mg + 0,625 mg 30 stk. RUB 512 Købe

Noliprel A Forte tabletter p.o. 5 mg + 1,25 mg 30 stk. 595 RUB Købe

Noliprel A forte 1,25 mg + 5 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 595 RUB Købe

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. RUB 681 Købe

Noliprel A Bi-Forte tabletter p.o. 10 mg + 2,5 mg 30 stk. 689 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!