Reladorm
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Reladorm er et kombineret lægemiddel med beroligende, hypnotiske og angstdæmpende virkninger.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformen for Reladorm er tabletter: fladcylindrisk, rund, hvid eller gråhvid, skråt på begge sider, på den ene side er der en risiko (10 stk. I blisterpakninger og bezelzheykovyh-emballage, 1 pakke i en papkasse).
Aktive ingredienser i 1 tablet:
- Diazepam - 10 mg;
- Cyclobarbital Calcium - 100 mg
Yderligere komponenter: natriumcarboxymethylstivelse, kartoffelstivelse, gelatine, talkum, lactosemonohydrat.
Indikationer til brug
Reladorm ordineres til symptomatisk behandling af søvnforstyrrelser af forskellig oprindelse.
Kontraindikationer
Absolut:
- Åndedrætssvigt i svær forløb (uanset årsag);
- Søvnapnø syndrom;
- Arvelig lactoseintolerance, Lapp lactasemangel eller glucose-galactose malabsorption;
- Nedsat nyre- / leverfunktion i svær forløb;
- Glaukom;
- Myasthenia gravis (myasthenia gravis);
- Akut porfyri;
- Forgiftning med alkohol eller stoffer med en deprimerende virkning på centralnervesystemet;
- Børn og ældre (over 65 år);
- Graviditet og amning
- Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter såvel som for derivater af 1,4-benzodiazepin og barbitursyre.
Relativ (Reladorm bør tages med forsigtighed i nærværelse af følgende sygdomme / tilstande):
- Nedsat nyre- / leverfunktion af moderat eller mild sværhedsgrad;
- Kronisk åndedrætssvigt
- Milde former for porfyri;
- Depression;
- En historie med selvmordstanker og -forsøg;
- Historie om stof-, alkohol- eller stofmisbrug.
Det anbefales ikke at bruge Reladorm til patienter med psykose.
I løbet af behandlingsperioden såvel som i 3 dage efter kursets afslutning bør du ikke drikke alkohol.
Administration og dosering
Reladorm tages oralt med en lille mængde vand. Det anbefales ikke at tage stoffet i mere end 7 dage.
Det er nødvendigt nøje at overholde den doseringsregime, der er ordineret af lægen.
For voksne ordineres Reladorm som regel ½ eller 1 tablet en time før sengetid.
Ved let til moderat nedsat nyre- / leverfunktion skal du tage den laveste anbefalede dosis (½ tablet).
Brug af Reladorm i længere tid end den foreskrevne periode (for eksempel over flere uger) kan forårsage stofafhængighed. I dette tilfælde er det umuligt at afbryde behandlingen pludselig på grund af sandsynligheden for udvikling af abstinenssymptomer i form af søvn- og stemningsforstyrrelser, nedsat opmærksomhed og koncentration, øget irritabilitet (en gradvis dosisreduktion kontrolleret af en læge er påkrævet).
Hvis du savner en enkelt dosis, skal du tage den hurtigst muligt eller springe den over. Dobbelt ikke dosis.
Bivirkninger
Alvorligheden og hyppigheden af bivirkninger afhænger af patientens individuelle følsomhed og dosis af Reladorm.
De mest almindelige bivirkninger inkluderer: ataksi, svimmelhed, hovedpine, døsighed, retardering af psykomotoriske funktioner, desorientering, forvirring.
I mere sjældne tilfælde er der udvikling af lidelser som generel svaghed, en følelse af tør mund, besvimelse, synsforstyrrelser (i form af sløret syn, diplopi), dysartri (i form af sløret tale og forkert udtale), leverdysfunktion, hukommelsessvækkelse, gastrointestinale - tarmlidelser, muskelskælv, libido lidelser, menstruations uregelmæssigheder, ændringer i den morfologiske sammensætning af blodet (agranulocytose, leukopeni), et let fald i blodtryk, urininkontinens, allergiske hudreaktioner, paradoksale reaktioner (i form af psykomotorisk agitation, søvnløshed, øget ophidselse og aggressivitet muskelrystelser, krampeanfald; udvikler sig ofte med alkoholforbrug hos ældre patienter og hos patienter med psykisk sygdom).
Årsagerne til seponering af behandlingen er: øget aktivitet af leverenzymer, anuri, synshandicap, dysfunktion i det hæmatopoietiske system, gulsot.
Systematisk brug af Reladorm længere end den periode, der er anbefalet i instruktionerne, kan føre til udvikling af stofafhængighed, pludselig annullering af behandlingen - til fremkomsten af abstinenssymptomer.
specielle instruktioner
Inden du ordinerer Reladorm, skal du omhyggeligt analysere de eksisterende lidelser med undtagelse af andre mulige årsager til søvnløshed (psykogene, somatogene, dårlige vaner).
Under behandlingen bør patienter overvåges nøje.
Risikoen for at udvikle stofafhængighed er dosisafhængig. Sandsynligheden for denne lidelse øges hos patienter med anamnestiske data om tilstedeværelsen af afhængighed af andre stoffer, hos patienter med alkoholafhængighed såvel som ved langvarig brug af stoffet. Potentialet for stofafhængighed øges, når det kombineres med cyclobarbital.
Pludselig ophør af terapi på baggrund af stofafhængighed kan føre til udvikling af abstinenssymptomer (karakteristiske symptomer: hovedpine og muskelsmerter, følelsesmæssig stress, psykomotorisk agitation, desorientering, søvnløshed, motorisk rastløshed, forvirring, øget irritabilitet). I alvorlige tilfælde kan der være: tab af en følelse af miljøets virkelighed, personlighedsforstyrrelser, øget følsomhed over for berøring, visuelle og auditive stimuli, følelsesløshed i ekstremiteterne, en følelse af "krybning", kramper, hallucinationer.
Reladorm kan føre til udvikling af antegrad amnesi (i de fleste tilfælde flere timer efter administration, især efter at have taget en stor dosis af lægemidlet). Det anbefales at give betingelser for kontinuerlig 7-8 timers søvn og også tage Reladorm 60 minutter før sengetid.
Når symptomer på paradoksale reaktioner vises, annulleres behandlingen.
På grund af sandsynligheden for at udvikle selvmordstanker skal lægemidlet administreres med forsigtighed til patienter med symptomer på endogen depression (den anbefalede daglige dosis er ½ tablet). Der skal også udvises forsigtighed med brugen af Reladorm til patienter, der er udsat for selvmordshandlinger (forværring af tilstanden er mulig) med en mild form for porfyri (muligvis øgede symptomer).
Periodisk under behandlingen er det nødvendigt at udføre undersøgelser af den morfologiske sammensætning af perifert blod såvel som funktionelle tests af leveren.
Det er umuligt at køre køretøjer og udføre andet potentielt farligt arbejde, hvilket kræver øget koncentration af opmærksomhed og hurtige psykomotoriske reaktioner, mens du tager Reladorm, og også i 3 dage efter aflysningen.
Lægemiddelinteraktioner
Ved kombineret brug af Reladorm med visse lægemidler / stoffer kan følgende virkninger observeres:
- Beroligende midler, hypnotika, antihistaminer, antidepressiva, narkotiske analgetika, monoaminoxidasehæmmere, lægemidler til generel anæstesi (anæstetika), antihypertensive lægemidler med central virkning: øger den hæmmende virkning af Reladorm på centralnervesystemet;
- Narkotiske analgetika: udvikling af svær eufori (kan føre til en hurtigere udvikling af stofafhængighed);
- Alkohol: en stigning i dets deprimerende virkning på centralnervesystemet, udviklingen af paradoksale reaktioner (i form af psykomotorisk agitation, aggressiv adfærd, patologisk forgiftning eller udseendet af symptomer på dyb depression af hjernefunktion);
- Indirekte antikoagulantia - derivater af coumarin, doxycyclin, hypoglykæmiske lægemidler, griseofulvin: et fald i deres effektivitet;
- Levodopa: svækkelse af dens handling;
- Phenytoin, medicin, der reducerer skeletmuskulaturen: forbedrer deres handling;
- Cimetidin, disulfiram, antifungale midler (for eksempel ketoconazol), nogle antibakterielle lægemidler (for eksempel erythromycin), antivirale lægemidler (for eksempel ritonavir): forbedring af den farmakologiske virkning af Reladorm;
- Orale svangerskabsforebyggende midler: nedsat effektivitet
- Rifampicin, theophyllin og tobaksrygning: fremskynder stofskiftet af diazepam og svækker dets farmakologiske virkning;
- Digoxin, glukokortikosteroider, cyclosporin, theophyllin: øger deres stofskifte
- "Langsomme" calciumkanalblokkere, alfa-blokkere, angiotensinkonverterende enzyminhibitorer, angiotensin II-receptorantagonister: øget blodtrykssænkning.
Analoger
Der er ingen oplysninger om Reladorm-analoger.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt, tørt sted uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
