Relanium
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Relanium er et beroligende middel (angstdæmpende).
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - opløsning til intravenøs og intramuskulær administration: gulgrøn eller farveløs, gennemsigtig (2 ml i ampuller, 5 ampuller i en plastikholder, i en papkasse 1, 2 eller 10 holdere).
Aktiv ingrediens: diazepam - 5 mg i 1 ml.
Yderligere komponenter: benzylalkohol, iseddikesyre, ethanol 96%, eddikesyre 10% (op til pH 6,3-6,4), natriumbenzoat, propylenglycol, vand til injektionsvæsker.
Indikationer til brug
- Behandling af neurose-lignende og neurotiske lidelser ledsaget af manifestationer af angst;
- Terapi af tilstande ledsaget af en stigning i muskeltonus (inklusive akutte lidelser i hjernecirkulationen og stivkrampe);
- Lindring af krampeanfald og epileptiske anfald af forskellige etiologier;
- Lindring af psykomotorisk agitation forbundet med angst;
- Lindring af abstinenssymptomer og delirium i alkoholisme
- Kompleks behandling af arteriel hypertension ledsaget af øget spænding og angst samt vaskulære spasmer, hypertensiv krise, menstruations- og klimakteriske lidelser.
Relanium bruges også til ataralgesi og præmedicinering i obstetrisk og kirurgisk praksis under diagnostiske procedurer (i kombination med smertestillende og andre neurotropiske midler).
Kontraindikationer
Absolut:
- Søvnapnø syndrom;
- Lukket vinkelglaukom;
- Alvorlig myasthenia gravis;
- Chok;
- Koma;
- Akut respirationssvigt
- Alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom
- Tilstand for alkoholisk forgiftning
- Historie om alkohol- eller stofmisbrug (med undtagelse af alkoholisk delirium og abstinenssymptomer);
- Graviditetsperioden (især I og III trimester) og amning;
- Børns alder op til 30 dage inklusive
- Akut forgiftning med stoffer, der har en deprimerende virkning på centralnervesystemet (psykotrope, hypnotiske og narkotiske lægemidler);
- Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter eller andre benzodiazepiner.
I forhold:
- Fravær (petit mal);
- Lennox-Gastaut syndrom;
- Historie af epilepsi og epileptiske anfald;
- Lever- og / eller nyresvigt
- Spinal og cerebral ataksi;
- Hyperkinesis
- Organiske hjernesygdomme;
- Depression;
- Tilbøjelighed til at misbruge psykotrope stoffer;
- Hypoproteinæmi;
- Ældre alder.
Administration og dosering
Relanium administreres intravenøst (i / v) eller intramuskulært (i / m).
Anbefalede doser:
- Lindring af angstrelateret psykomotorisk agitation: IV, 5-10 mg en gang, om nødvendigt efter 3-4 timer administreres lægemidlet igen i samme dosis;
- Status epilepticus: intravenøs eller intramuskulært 10-20 mg en gang, om nødvendigt gentages administrationen i en lignende dosis efter 3-4 timer;
- Tetanus: intravenøst langsomt eller intramuskulært i en dosis på 10 mg, derefter drypper intravenøst med en hastighed på 5-15 mg / h 100 mg i 500 ml 0,9% natriumchloridopløsning eller 5% glucoseopløsning;
- Fjernelse af skeletmuskelkramper: i / m 10 mg 1-2 timer før operation;
- I obstetrik: i / m 10-20 mg med livmoderhalsens åbning med 2-3 fingre.
For nyfødte ældre end 30 dage injiceres Relanium langsomt intravenøst med 0,1-0,3 mg / kg til en maksimal dosis på 5 mg. Om nødvendigt administreres lægemidlet igen efter 2-4 timer.
For børn fra 5 år administreres lægemidlet langsomt intravenøst, 1 mg hvert 2.-5. Minut, op til en maksimal dosis på 10 mg. Om nødvendigt administreres det igen efter 2-4 timer.
Bivirkninger
- Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe;
- Fra siden af det centrale og perifere nervesystem: i begyndelsen af behandlingen (især hos ældre) - øget træthed, svimmelhed, nedsat koncentration, døsighed, ataksi, nedsættelse af mentale og motoriske reaktioner, sløvhed af følelser, desorientering, anterograd amnesi; sjældent - katalepsi, tremor, forvirring, depression, dystoniske ekstrapyramidale reaktioner (ukontrollerede bevægelser), hyporefleksi, muskelsvaghed, eufori, dysartri, asteni, hovedpine; i nogle tilfælde - paradoksale reaktioner (søvnforstyrrelser, psykomotorisk agitation, muskelspasmer, angst, frygt, forvirring, udbrud af aggression, hallucinationer, selvmordstendenser);
- Fra fordøjelsessystemet: hypersalivation eller mundtørhed, leverdysfunktion, hikke, kvalme, opkastning, forstoppelse, gastralgi, halsbrand, nedsat appetit, gulsot, øget aktivitet af levertransaminaser og alkalisk fosfatase;
- Fra det hæmatopoietiske system: agranulocytose (svær træthed eller svaghed, ondt i halsen, hypertermi, kulderystelser), neutropeni, leukopeni, anæmi, trombocytopeni;
- Fra reproduktionssystemet: dysmenoré, øget eller nedsat libido;
- Fra åndedrætssystemets side: med for hurtig administration af lægemidlet - respirationsdepression;
- Fra urinsystemet: nedsat nyrefunktion, inkontinens eller urinretention;
- Fra siden af det kardiovaskulære system: takykardi, arteriel hypotension;
- Lokale reaktioner: flebitis eller venøs trombose (smerte, hævelse, rødme) på injektionsstedet;
- Andre: stofafhængighed, afhængighed; sjældent - vægttab, bulimi, diplopi, depression af åndedrætscentret.
Med et kraftigt fald i dosis eller afbrydelse af indtagelsen kan abstinenssyndrom udvikle sig, manifesteret af følgende symptomer: øget svedtendens, rysten, depersonalisering, psykomotorisk agitation, hovedpine, øget irritabilitet, krampe i glatte muskler i indre organer og skeletmuskler, dysfori, kvalme, opkastning, frygt, depression, søvnforstyrrelser, angst, opfattelsesforstyrrelser, inkl. hyperacusis, fotofobi, paræstesi, hallucinationer, kramper, takykardi; sjældent - psykotiske lidelser.
Når det anvendes i fødselslæge hos nyfødte, er dyspnø, hypotermi, muskelhypotension, et fald i blodtrykket og en svag sugende handling mulig.
specielle instruktioner
Relanium bør anvendes med ekstrem forsigtighed hos patienter med svær depression, da de kan bruge stoffet til at gennemføre selvmordsintentioner.
Intravenøs opløsning skal injiceres i en stor vene langsomt, ikke hurtigere end 5 mg (1 ml) pr. Minut. Kontinuerlig intravenøs infusion anbefales ikke, fordi dannelsen af et bundfald i opløsningen og adsorptionen af lægemidlet af materialer fra polyvinylchlorid af infusionsrør og balloner er mulig.
I begyndelsen af brugen af Relanium og med sin pludselige tilbagetrækning hos patienter med epileptiske anfald eller epilepsi, er det muligt at fremskynde udviklingen af anfald eller status epilepticus.
Relanium bør ikke bruges i lang tid uden specielt behov.
Du kan ikke brat stoppe behandlingen, fordi risikoen for at udvikle abstinenssyndrom øges.
Patienter med nyre- og leverinsufficiens og med langvarig behandling bør overvåge leverenzymernes aktivitet og billedet af perifert blod.
Risikoen for at udvikle stofafhængighed øges med udnævnelsen af lægemidlet i høje doser såvel som ved langvarig behandling af personer, der tidligere har misbrugt stoffer eller alkohol.
Behandlingen bør afbrydes, hvis usædvanlige reaktioner såsom lav søvn, søvnbesvær, frygt, psykomotorisk agitation, hallucinationer, øget aggression, angst, øgede muskelkramper og selvmordstanker vises.
På grund af risikoen for udvikling af koldbrand bør Relanium ikke administreres intra-arterielt.
Under behandlingen er det forbudt at indtage alkoholholdige drikkevarer. Du bør afholde dig fra at køre og udføre potentielt farlige typer arbejde, der kræver en hurtig reaktionshastighed og øget opmærksomhed.
Børn, især små børn, er meget følsomme over for den deprimerende virkning af benzodiazepiner på centralnervesystemet.
Det anbefales ikke at ordinere lægemidler indeholdende benzylalkohol til nyfødte, da et toksisk syndrom kan udvikle sig, manifesteret af arteriel hypotension, nyresvigt, metabolisk acidose, åndedrætsbesvær, depression af centralnervesystemet (CNS) og muligvis intrakraniel blødning og epileptiske anfald.
Lægemiddelinteraktioner
- Monoaminoxidasehæmmere, corazol, strychnin: antagonisme manifesteres i relation til virkningen af diazepam;
- Beroligende midler og hypnotika, opioide analgetika, benzodiazepinderivater, andre beroligende midler, muskelafslappende midler, antipsykotika, antidepressiva, generelle anæstetika, ethanol: den deprimerende virkning på centralnervesystemet øges kraftigt;
- Disulfiram, fluoxetin, erythromycin, cimetidin, orale svangerskabsforebyggende midler og østrogenholdige lægemidler, der konkurrerende hæmmer levermetabolisme (oxidationsprocesser), metoprolol, ketoconazol, isoniazid: diazepammetabolisme sænkes, og dets koncentration i blodplasma øges;
- Valproinsyre, propranolol: øger koncentrationen af diazepam i blodplasma;
- Rifampicin: inducerer stofskiftet af diazepam, hvorved dets koncentration i blodplasma falder;
- Antihypertensive stoffer: det er muligt at øge den hypotensive effekt;
- Opioide analgetika: den deprimerende virkning af diazepam på centralnervesystemet forbedres;
- Induktorer af mikrosomale leverenzymer: effektiviteten af Relanium falder;
- Clozapin: mulig øget respirationsdepression;
- Omeprazol: Diazepams elimineringstid forlænges;
- Levodopa: dens effektivitet falder;
- Zidovudin: dets toksicitet øges;
- Psykostimulerende midler, respiratoriske analeptika: Relaniums aktivitet falder;
- Theophyllin (i lave doser): reducerer den beroligende virkning af diazepam;
- Hjerteglykosider: en stigning i deres koncentration i blodserumet og udviklingen af digitalisforgiftning er mulig.
Forbehandling med Relanium reducerer den dosis fentanyl, der kræves til induktion af generel anæstesi, og forkorter anæstesiens indtræden.
Relanium kan ikke blandes i samme sprøjte med andre lægemidler.
Analoger
Relaniumanaloger er: Diazepam, Diazepam-Ratiopharm, Apaurin, Relium.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved 15-25 ° C, beskyttet mod lys, uden for børns rækkevidde.
Holdbarheden er 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
