Ropaxim
Ropaxim: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Ropaxim
ATX-kode: R01AB06
Aktiv ingrediens: ipratropiumbromid (Ipratropium bromid) + xylometazolin (Xylometazolin)
Producent: LLC "Grotex" (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 20.12.2019
Ropaxime er et decongestant stof, der anvendes i ØNH-praksis som et vasokonstriktorlægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet fremstilles i form af en doseret næsespray, som er en klar væske, let farvet eller farveløs [i polyethylenflasker udstyret med en dispenseringsdyse, 10 ml (60 doser) eller 15 ml (90 doser) i en papkasse 1 flaske og brugsanvisning Ropaxim].
En dosis af lægemidlet indeholder:
- aktive ingredienser: ipratropiumbromid (i form af monohydrat) - 84 mcg, xylometazolin (i form af hydrochlorid) - 70 mcg;
- yderligere stoffer: vandfri glycerol - 3320 mcg; edetat dinatriumdihydrat - 70 mcg; 1M natriumhydroxidopløsning eller 1M saltsyreopløsning - op til pH 3,7-4,7; vand til injektion - op til 140 pi.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Den farmakologiske virkning af Ropaxim skyldes egenskaberne af de to aktive komponenter, der udgør dens sammensætning:
- ipratropiumbromid: har en antikolinerg virkning; den intranasale indgivelsesvej tilvejebringer et fald i næsesekretionen, hvilket stopper strømmen fra næsen på grund af konkurrencedygtig hæmning af kolinerge receptorer placeret i epithelet i næsehulen. Anvendelse i terapeutiske koncentrationer forårsager ikke irritation af slimhinden og dens hyperæmi;
- xylometazolin: er en lokal vasokonstriktor (tilhører gruppen af decongestanter), som har en alfa-adrenomimetisk virkning; lindrer hævelse og hyperæmi i nasopharyngeal slimhinde, hvilket forårsager indsnævring af blodkarrene i næseslimhinden; eliminerer overbelastning, hvilket letter nasal vejrtrækning med rhinitis.
Virkningen af Ropaxim begynder 5-10 minutter efter påføring og varer 6-8 timer.
Farmakokinetik
Intranasal administration af Ropaxim fremmer lav absorption af aktive ingredienser. Både ipratropiumbromid og xylometazolin findes kun i plasma i små mængder.
Indikationer til brug
Ropaxime anvendes til behandling af akut luftvejssygdom ledsaget af en løbende næse (rhinitis) med næsestop; bihulebetændelse, høfeber, akut allergisk rhinitis samt til symptomatisk behandling af ødem og hyperæmi i næsehulen.
Kontraindikationer
Absolut:
- atrofisk rhinitis;
- thyrotoksikose;
- takykardi;
- arteriel hypertension
- glaukom
- svær aterosklerose;
- tilstand efter kirurgiske indgreb på hjernens membraner (i historien), transsphenoidal hypofysektomi;
- alder op til 18 år
- Under graviditet og amning
- terapi med tri- og tetracykliske antidepressiva eller monoaminoxidase (MAO) -hæmmere, herunder en 2-ugers periode efter deres tilbagetrækning;
- etableret følsomhed over for atropin eller lignende forbindelser (for eksempel over for scopolamin, hyoscyamin);
- overfølsomhed over for lægemidlets bestanddele.
Relativ (Ropaxim bør anvendes under forsigtighed):
- angina pectoris III og IV funktionel klasse;
- sygdomme i det kardiovaskulære system, herunder iskæmisk hjertesygdom (koronar hjertesygdom);
- porfyri;
- stenose af den interureterale fold;
- hyperplasi af prostata;
- forhindring af blærehalsen
- feokromocytom;
- hyperthyroidisme;
- diabetes.
Derudover er forsigtighed påkrævet ved ordination af Ropaxim næsespray til patienter, der har en tendens til næseblod eller overfølsomhed over for adrenerge lægemidler, da sidstnævnte kan føre til udvikling af uønskede symptomer [forhøjet blodtryk (BP), svimmelhed, arytmi, tremor i skeletmuskler, søvnforstyrrelse, paralytisk tarmobstruktion] såvel som for patienter med cystisk fibrose.
Patienter, der tidligere har haft øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner (bronkospasme, larynxødem, angioødem, udslæt, urticaria, anafylaktiske reaktioner) skal være forsigtige, når de bruger en næsespray.
I nærværelse af en af ovennævnte sygdomme er det nødvendigt at konsultere en specialist, inden du bruger Ropaxim.
Ropaxim, brugsanvisning: metode og dosering
Spray Ropaxim anvendes intranasalt.
Anbefalet dosering til patienter over 18 år: tre gange om dagen, 1 injektion i hver næsepassage. Intervallet mellem injektioner bør ikke være mindre end 6 timer.
Uden konsultation med en læge kan Ropaxim anvendes i højst 7 dage (maksimal behandlingsvarighed).
Hvis symptomerne på sygdommen blev stoppet tidligere, bør lægemidlet seponeres for at minimere risikoen for at udvikle bivirkninger. Så ved langvarig brug af xylometazolin kan det såkaldte fænomen med rebound- eller abstinenssyndrom (manifesteret ved ødem i næseslimhinden og øget sekretion) udvikles på grund af celleoverfølsomhed over for de aktive komponenter i Ropaxim.
Før den første brug af sprayen er det nødvendigt at trykke på pumpedispenseren flere gange, indtil den fulde dosis af produktet er modtaget. I fremtiden er det ikke nødvendigt yderligere at aktivere doseringsenheden. I tilfælde af ujævn dosering af sprayen eller en pause i brugen af lægemidlet, som varede mere end 9 dage, skal du gentagne gange trykke på pumpedispenseringsanordningen for at aktivere den, indtil den fulde dosis frigives.
Indholdet af aktive komponenter i en injektion er: ipratropiumbromid - 84 μg, xylometazolin - 70 μg.
Bivirkninger
Klassificering af bivirkninger ved brug af Ropaxim fra systemer og organer på en skala for udviklingsfrekvens svarende til standarderne i Verdenssundhedsorganisationen (meget ofte - fra 1/10 og derover; ofte - fra 1/100 til 1/10; sjældent - fra 1/1000 til 1/100; sjældent - fra 1/10 000 til 1/1000; meget sjældent - mindre end 1/10 000, inklusive individuelle meddelelser; med en ukendt frekvens - det er ikke muligt at beregne hyppigheden af reaktioner baseret på de tilgængelige data):
- åndedrætsorganer, bryst- og mediastinumorganer: meget ofte - tørhed og / eller irritation af nasopharyngeal slimhinde, næseblod; ofte - nysen, nasal hypersekretion, næsestop (ved langvarig og / eller for hyppig brug af Ropaxim), prikkende / brændende fornemmelse, rhinorré, rhingia, ondt / tør hals; sjældent - dysfoni, smerter i halsen, hoste, sår i næseslimhinden; med en ukendt frekvens - hævelse af svælget, strubehovedets spasmer, ubehag i paranasale bihuler;
- hjerte-kar-system: sjældent - arteriel hypertension, hjertebanken, supraventrikulær takykardi; meget sjældent - en arytmisk puls; med en ukendt frekvens - atrieflimren;
- centralnervesystemet (CNS): ofte - hovedpine, smagsforstyrrelser; sjældent - rysten, svimmelhed, nedsat lugtesans meget sjældent - hallucinationer, kramper, søvnløshed;
- immunsystem: med en ukendt hyppighed - overfølsomhedsreaktioner (kløe, udslæt, angioødem, laryngospasme, anafylaktisk reaktion);
- fordøjelsessystemet: ofte - mundtørhed sjældent - kvalme, dyspepsi; med en ukendt frekvens - sværhedsbesvær
- nyrer og urinveje: med en ukendt frekvens - vandladningsbesvær
- hud og subkutant væv: med en ukendt frekvens - urticaria / hududslæt, kløe;
- synsorgan: sjældent - tørre øjne, øjenirritation; med en ukendt frekvens - forringelse af lukketvinklet glaukom, fotopsi, pupildilatation, øget intraokulært tryk, haloeffekt (tilstedeværelse af regnbue-cirkler i synsfeltet omkring lyskilden), mydriasis, nedsat synsevne, øjensmerter;
- generelle lidelser: sjældent - træthed, ubehag; med en ukendt frekvens - tørst, en følelse af ubehag i brystet.
I tilfælde af en forværring af nogen af de ovennævnte bivirkninger eller udviklingen af bivirkninger, som ikke er specificeret i instruktionerne til Ropaxim, skal du informere din læge.
Overdosis
Da både xylometazolin og ipratropiumbromid absorberes i blodet med intranasal administration i små mængder, er en usædvanlig overdosis af Ropaxime usandsynlig.
Overdoseringssymptomer, der er karakteristiske for hvert af de aktive stoffer separat:
- ipratropiumbromid: takykardi, mundtørhed, problemer med at overnatte; i tilfælde af at tage en overdreven dosis inde, er det muligt at udvikle symptomer forbundet med den antikolinerge virkning af lægemidlet fra centralnervesystemet, især hallucinationer (cholinesterasehæmmere bruges til at stoppe dette fænomen);
- xylometazolin: et fald i kropstemperatur, svedtendens, kvalme, hovedpine, svimmelhed, arteriel hypertension (kan erstattes af arteriel hypotension), bradykardi, krænkelse af indkvartering, kramper, respirationsdepression, koma.
Behandling med udviklingen af ovenstående symptomer er symptomatisk, udført under tilsyn af en læge. Hvis du har mistanke om en overdosis, skal du straks tage passende skridt. De inkluderer obligatorisk overvågning af patientens tilstand i mindst 6 timer. I tilfælde af alvorlig forgiftning ledsaget af hjertestop skal genoplivning fortsættes i 1 time (mindst).
specielle instruktioner
Inden du bruger Ropaxim-spray, skal du rengøre næsepassagerne.
Langvarig brug af lægemidlet, for eksempel til behandling af kronisk rhinitis, anbefales ikke. Dette skyldes tilstedeværelsen af xylometazolin i dets sammensætning, som ved langvarig brug kan forårsage den såkaldte rebound-effekt (hævelse af næseslimhinden og øget sekretion) på grund af celleoverfølsomhed over for de aktive stoffer i Ropaxim næsespray. For at minimere risikoen for at udvikle sådanne fænomener, bør behandlingen afbrydes, så snart symptomerne på sygdommen er stoppet.
Lad ikke sprayen komme i kontakt med øjnene eller området omkring øjnene. I tilfælde af utilsigtet kontakt er midlertidig sløret syn, smertefulde fornemmelser, irritation og rødme i øjnene, forværring af glaukom med vinkellukning mulig. Det er nødvendigt straks at skylle øjnene med rigeligt koldt vand, og i tilfælde af sløret syn eller smerter i øjnene skal du kontakte en specialist for rådgivning.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Ved anvendelse af Ropaxim blev der konstateret tilfælde af svimmelhed, synshandicap (inklusive udvidet pupil, sløret syn) og træthed. Patienter bør rådes til at afholde sig fra kørsel og andre mekanismer, når sådanne symptomer opstår, samt fra andre aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed (for at reducere risikoen både for patienterne selv og for andre mennesker).
Påføring under graviditet og amning
For gravide og ammende kvinder er brugen af Ropaxim-spray kontraindiceret.
Pædiatrisk anvendelse
Ropaxim spray er ikke ordineret til patienter under 18 år.
Med nedsat nyrefunktion
Der er ingen særlige betingelser for brugen af Ropaxim til patienter med nedsat nyrefunktion.
Til krænkelser af leverfunktionen
Der er ingen særlige betingelser for brug af Ropaxim til patienter med nedsat leverfunktion.
Brug til ældre
Patienter under 70 år bruger Ropaxim-spray i henhold til anbefalingerne i denne instruktion. Erfaringen med at bruge stoffet hos patienter over 70 år er begrænset.
Lægemiddelinteraktioner
Samtidig brug af lægemidlet med tri- og tetracykliske antidepressiva, monoaminoxidase (MAO) -hæmmere, inklusive den foregående 2-ugers periode, er forbudt, da den kombinerede anvendelse af disse lægemidler og Ropaxim kan forbedre den sympatomimetiske virkning af xylometazolin.
Sympatomimetiske lægemidler forårsager frigivelse af catecholaminer (inklusive noradrenalin, som har en vasokonstriktoreffekt), hvorved blodtrykket øges. Hvis der er en signifikant stigning i blodtrykket, skal brugen af sprayen afbrydes, og patienten skal ordineres symptomatisk behandling.
Den antikolinerge virkning af ipratropiumbromid kan forbedres ved kombineret brug af andre lægemidler med antikolinerg aktivitet.
Ovenstående interaktioner blev undersøgt separat for hver aktiv ingrediens i lægemidlet Ropaxim, i kombination for begge aktive ingredienser (ipratropiumbromid + xylometazolin), de blev ikke undersøgt.
Analoger
Ropaxims analoger er Xymelin Extra, Otrivin Complex, Aqua Maris Plus, Aqua Maris Strong, Xilong, Nazik, Nazik for børn, Naximin, Rinofluimucil osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevaringstemperatur bør ikke overstige 25 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Fås uden recept.
Anmeldelser om Ropaxim
Eksperter siger, at den vasokonstriktoreffekt, som sprayen producerer, er udtalt, hurtig og langvarig. Derudover tilskriver de fordelene ved dette lægemiddel et intelligent sprøjtesystem, takket være hvilket sprayen på trods af fraværet af konserveringsmidler i sammensætningen forbliver steril gennem hele holdbarheden og også fungerer i enhver position og giver maksimal kunstvanding af næseslimhinden.
Da stoffet blev registreret i det statslige lægemiddelregister for mindre end et år siden, er der endnu ingen patientanmeldelser om Ropaxime.
Prisen på Ropaxim på apoteker
Prisen på Ropaxim, doseret næsespray 84 mcg / dosis + 70 mcg / dosis, varierer fra 180 til 295 rubler. pr. flaske på 15 ml.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
