Ovitrel
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Priser i onlineapoteker:
fra 2530 gnid.
Købe
Ovitrel er et luteiniserende lægemiddel af rekombinant choriogonadotropin alfa, en analog af humant choriongonadotropin (hCG).
Frigør form og sammensætning
- Opløsning til subkutan administration: klar eller let opaliserende væske, farveløs eller lysegul (hver 0,5 ml i en farveløs glassprøjte komplet med en injektionsnål, 1 sæt i en plastbeholder, 1 beholder i en papæske);
- Lyofilisat til fremstilling af en opløsning til subkutan administration: pulver eller porøs masse med næsten hvid eller hvid farve (0,25 mg i hætteglas, 1, 2 eller 10 hætteglas komplet med en ampul opløsningsmiddel (henholdsvis 1, 2 eller 10 ampuller) i plastbeholdere, 1 beholder i en kartonæske).
1 sprøjte med et volumen på 0,5 ml indeholder:
- Aktiv ingrediens: choriogonadotropin alfa - 0,25 mg (6500 internationale enheder (IE));
- Hjælpekomponenter: methionin, mannitol, poloxamer 188, natriumhydroxid, fosforsyre, vand til injektionsvæsker.
1 flaske indeholder:
- Aktiv ingrediens: horiogonadotropin alfa - 0,25 mg (6500 IE);
- Hjælpekomponenter: fosforsyre, saccharose, natriumhydroxid i den nødvendige mængde for at opretholde pH-niveauet.
Opløsningsmiddel: vand til injektion.
Indikationer til brug
Ovitrel anvendes i protokollen om ægløsningsinduktion med multipel follikelmodning (superovulation) under ART (assisteret reproduktionsteknologi), herunder in vitro-befrugtning, for at inducere den endelige modning af follikler og dannelsen af et corpus luteum efter stimulering med gonadotropiner.
Også indikationer for brugen af lægemidlet er anovulatorisk eller oligo-ovulatorisk infertilitet, hvor Ovitrel bruges til at stimulere æggestokkene for at opnå modne follikler og luteinisering i slutningen af processen med at stimulere follikulær vækst.
Kontraindikationer
- Vaginal blødning af uforklarlig oprindelse;
- Ektopisk graviditet i løbet af de foregående 3 måneder
- Uterine fibroids uforenelig med graviditet;
- Tumorer i hypofysen og hypothalamus;
- Ovarietumorer, der ikke er forbundet med polycystiske cyster på æggestokkene;
- Primær ægfejl
- Kræft i brystet, livmoderen eller æggestokken
- Tromboembolisme;
- Medfødte defekter i kønsorganerne, der er uforenelige med graviditet;
- Postmenopause;
- Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Ovitrel anvendes med forsigtighed, hvis patienter har alvorlige systemiske sygdomme, hvis forværring kan udløses af graviditet.
Administration og dosering
Opløsning til subkutan administration
Lægemidlet administreres subkutant. Hver sprøjte bruges kun til engangsbrug.
Anbefalet doseringsregime afhængigt af indikationer:
- Anvendelse i ægløsningsinduktionsprotokollen: Indholdet af sprøjten (0,25 mg) injiceres en gang 24-48 timer efter den sidste injektion af follikelstimulerende hormon (FSH) eller luteiniserende hormon (LH), forudsat at det optimale niveau for follikeludvikling opnås;
- Anovulatorisk eller oligo-ovulatorisk infertilitet: Indholdet af sprøjten (0,25 mg) injiceres en gang 24-48 timer efter det optimale niveau for follikeludvikling er opnået. På dagen for injektionen af lægemidlet og den næste dag anbefales samleje.
Lyofilisat til fremstilling af en opløsning til subkutan administration Opløsningen
fremstillet af et lyofilisat injiceres subkutant.
Den anbefalede enkeltdosis er 0,25 mg, hyppigheden af injektioner bestemmes af den behandlende læge afhængigt af indikationerne og det valgte terapiregime.
For uafhængig brug af Ovitrel skal patienter studere instruktionerne og handle i overensstemmelse med retningslinjerne:
- Injektionen skal udføres under overholdelse af reglerne for asepsis og antiseptiske midler;
- Til injektionen skal du forberede dig, spredt på en ren overflade, to vatpinde dyppet i alkohol og en fyldt eller klar til brug sprøjte;
- Injektionen skal udføres i det område af kroppen, der er valgt efter anbefaling fra den behandlende læge (forreste del af låret eller underlivet). Tør injektionsstedet med en vatpind med alkohol, træk det desinficerede hudområde med fingrene, indsæt nålen i hudfolden i en vinkel på 45-90 °, tryk forsigtigt på stemplet, indfør langsomt hele volumenet af opløsningen, fjern forsigtigt nålen og tør derefter injektionsstedet af med en anden vatpind med alkohol. Det er nødvendigt at undgå at få løsningen i venen;
- Efter proceduren skal den brugte sprøjte anbringes i en beholder til bortskaffelse af skarpe blade. det ubrugte volumen af stoffet skal destrueres.
Ved indførelsen af en øget dosis Ovitrel eller i tilfælde af en ubesvaret injektion bør patienten søge råd hos den behandlende læge.
Bivirkninger
- Reproduktionssystem: ofte - OHSS (ovarie hyperstimulationssyndrom); sjældent - ømhed i brystet, svær OHSS;
- Fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, kvalme, opkastning sjældent diarré
- Centralnervesystemet: ofte - hovedpine; sjældent - angst, irritabilitet, træthed, depression;
- Lokale reaktioner: ofte - smerte og hyperæmi inden for indgivelsesområdet;
- Hud: meget sjældent - mildt vendbart hududslæt;
- Andet: ofte - træthed; meget sjældent - milde overfølsomhedsreaktioner.
specielle instruktioner
Før behandling med Ovitrel påbegyndes, er det nødvendigt at fastslå årsagerne til infertilitet hos en kvinde og hendes seksuelle partner og at vurdere mulige risikofaktorer i tilfælde af graviditet. Det er nødvendigt at tage højde for tilstedeværelsen af tumorer i hypothalamus og hypofysen, binyreinsufficiens, klinisk udtalt hypothyroidisme, hyperprolactinæmi samt de specifikke anvendte behandlingsmetoder.
På grund af det store antal follikler, der modnes på samme tid, risikerer kvinder at udvikle OHSS, når æggestokkene stimuleres. Som et resultat af kliniske undersøgelser blev det konstateret, at OHSS (i de fleste episoder med moderat til mild sværhedsgrad) blev observeret i ca. 4% af tilfældene. Alvorlig OHSS kan være en alvorlig komplikation af stimulering. Sjældent på grund af svær OHSS er følgende komplikationer mulige: akut åndedrætssyndrom, hæmoperitoneum, tromboembolisme, ovarietorsion. I protokollen til stimulering af follikulær vækst for at reducere risikoen for OHSS anbefales det nøje at overvåge responsen på æggestokkene ved hjælp af ultralyd og at bestemme niveauet af østradiol i blodet før og under behandlingsforløbet.
I løbet af stimuleringen øges risikoen for flere graviditeter sammenlignet med den naturlige befrugtningsproces; i de fleste tilfælde af stimulerede graviditeter fødes tvillinger. Ved anvendelse af metoder til assisteret reproduktion svarer antallet af fødte børn til antallet af embryoner, der overføres til livmoderhulen.
Efter behandling af anovulatorisk infertilitet (inklusive brug af assisteret reproduktionsteknologi) overstiger antallet af aborter ifølge statistikker gennemsnittet for befolkningen, men det kan sammenlignes med andre typer infertilitet.
Indførelsen af lægemidlet kan påvirke det immunologiske billede af niveauet af hCG i urin og serum i 10 dage og give en falsk positiv reaktion i tilfælde af en graviditetstest.
Ovitrel kan let stimulere skjoldbruskkirtelfunktionen.
Det er nødvendigt at informere lægen om tilfælde af øgede bivirkninger og om alle bivirkninger, der ikke er beskrevet i instruktionerne.
Lægemiddelinteraktioner
Der er ingen data om interaktion mellem Ovitrel og andre lægemidler. På trods af dette skal patienten informere den behandlende læge om al medicin, inklusive reseptfrit, i øjeblikket taget eller for nylig taget.
Analoger
Der er ingen oplysninger om Ovitrel-analoger.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevar lægemidlet i sin originale emballage uden for børns rækkevidde ved en temperatur på 2-8 ° C, frys ikke.
Det er tilladt at opbevare lægemidlet ved temperaturer op til 25 ° C (uden for køleskabet) i 30 dage inden for holdbarheden. Efter denne periode skal den ubrugte opløsning destrueres.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Ovitrell: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Ovitrel 250 mcg / 0,5 ml opløsning til subkutan administration 0,5 ml 1 stk. 2530 RUB Købe |
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
