Ondansetron - Brugsanvisning, Pris, Analoger, Anmeldelser, Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Ondansetron

Ondansetron: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Ondansetron

ATX-kode: A04AA01

Aktiv ingrediens: ondansetron (ondansetron)

Producent: OJSC "Novosibkhimfarm" (Rusland), CJSC FarmFirma SOTEX (Rusland), OJSC "Biochemist" (Rusland), OJSC "Pharmstandard-UfaVITA" (Rusland), MAKIZ-PHARMA, CJSC (Rusland) osv.

Beskrivelse og fotoopdatering: 07.01.2019

Priser på apoteker: fra 122 rubler.

Købe

Ondansetron er et antiemetisk lægemiddel, serotoninreceptorantagonist.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer af lægemidlet:

• opløsning til intravenøs (intravenøs) og intramuskulær (intramuskulær) administration: farveløs eller let farvet, gennemsigtig (2 eller 4 ml hver i ampuller af neutralt glas; i en papæske med 3, 5, 10 ampuller eller i en papæske med skillevægge 1 ampul, i blisterpakninger med 1, 3, 5, 10 ampuller, i en papæske 1 eller 2 blisterpakninger Et sæt med ampuller uden brudring eller brudpunkt inkluderer en ampulkniv eller en skæreudstyr til åbning af dem);
• filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse; skallen er lyserød, kernen er hvid (til en dosis på 8 mg); skallen er gul, kernen er hvid (til en dosis på 4 mg) (10 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 1 eller 2 pakker).

Sammensætning til 1 ml opløsning:

• aktivt stof: ondansetronhydrochloriddihydrat (udtrykt med ondansetron) - 2 mg;
• hjælpekomponenter: natriumchlorid, vand til injektion, 1M saltsyreopløsning til pH 3,0-4,0.

Sammensætning til 1 tablet:

• aktivt stof: ondansetronhydrochloriddihydrat (udtrykt med ondansetron) - 4 eller 8 mg;
• hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, natriumcarboxymethylstivelse, lactose (mælkesukker), magnesiumstearat;
• filmskal: titandioxid, hypromellose, polysorbat 80, til en dosis på 8 mg - azorubinfarvestof (carmoisin), til en dosis på 4 mg - quinolingult farvestof.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive komponent i Ondansetron er en selektiv serotoninreceptorantagonist (5-HT3), som forhindrer og behandler kvalme / opkastning i den postoperative periode såvel som forårsaget af cytostatisk kemoterapi og strålebehandling.

Anvendelsen af cytotoksiske lægemidler kan øge niveauet af serotonin, som, ved aktivering af vagale afferente fibre indeholdende 5-HT ₃ -receptorer, forårsager gag reflex. Ondansetron hæmmer den refleksive trang til at kaste op ved at blokere 5-HT3-receptorer på niveauet for neurotransmission i både det centrale og perifere nervesystem. Lægemidlet forårsager ikke nedsat koordination af bevægelser, har ikke en beroligende virkning, reducerer ikke arbejdskapaciteten, ændrer ikke koncentrationen af prolactin i plasmaet og har angstdæmpende aktivitet.

Farmakokinetik

Farmakokinetiske egenskaber ved ondansetron efter intramuskulær administration:

• absorption: efter injektion nås den maksimale plasmakoncentration (T _Cmax) inden for 10 minutter;
• fordeling: ondansetron binder til plasmaproteiner med 70-76%, dets fordelingsvolumen (V _d) efter parenteral administration til voksne patienter er ~ 140 L;
• stofskifte: lægemidlet metaboliseres i leveren;
• udskillelse: uændret i urinen udskilles ≤ 5% af lægemidlet; halveringstid (T _1/2) ~ 3 timer, hos ældre patienter øges denne indikator til 5 timer og ved svær leversvigt - op til 15-20 timer. Alvorlig nyresvigt med kreatininclearance (CC) <15 ml / min kan medføre en forøgelse af halveringstiden med 4-5 timer, men denne stigning har ingen klinisk betydning.

Farmakokinetiske egenskaber ved ondansetron, når det tages oralt:

• absorption: stoffet absorberes fuldstændigt i mave-tarmkanalen; T _Cmax er ~ 1,5 h; ondansetrons biotilgængelighed stiger let med samtidig fødeindtagelse, men antacida påvirker ikke denne indikator;
• distribution: ondansetron binder til plasmaproteiner med 70-76%, V _d ~ 140 l;
• metabolisme: lægemidlet gennemgår presystemisk eliminering (effekten af den første passage gennem leveren)
• udskillelse: T _1/2 er 3 timer, hos ældre patienter kan det nå op på 5 timer og med svær leverinsufficiens - 15-20 timer. Det udskilles fra den systemiske cirkulation hovedsageligt på grund af levermetabolisme, der forekommer med deltagelse af mikrosomale enzymer CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4. I urinen udskilles <5% af den administrerede dosis uændret.

Ved gentagen administration af ondansetron ændres dets farmakokinetiske parametre ikke.

Særlige kategorier af patienter:

• moderat nyresvigt (CC = 15-60 ml / min): reduceret systemisk clearance og _Vd, hvilket resulterer i en stigning i T _1/2 op til 5,4 timer, men dette påvirker ikke lægemidlets effektivitet;
• svær nyrefunktion (patienter i kronisk hæmodialyse): ondansetrons farmakokinetiske egenskaber ændres praktisk talt ikke;
• alvorlige leverdysfunktioner: systemisk clearance reduceres signifikant, hvilket resulterer i, at ondansetrons halveringstid forlænges til 15-32 timer, oral biotilgængelighed når 100% på grund af et fald i præsystemisk metabolisme
• avanceret alder: biotilgængelighed kan stige op til 65%, halveringstid - op til 5 timer;
• børnenes alder: værdierne af clearance og V _d afhænge af alderen kategori af børn; dosisjustering er nødvendig under hensyntagen til barnets kropsvægt (0,1 mg / kg, men ikke mere end 4 mg pr. administration), hvilket kompenserer for sådanne ændringer og normaliserer systemisk eksponering af ondansetron;
• hunkøn: der er en højere absorption med oral indgivelse af lægemidlet, samt et fald i systemisk clearance og V _d.

Indikationer til brug

Ondansetron anbefales til forebyggelse og lindring af kvalme og opkastning forårsaget af cytostatisk kemoterapi eller strålebehandling såvel som forekommer i den postoperative periode.

Kontraindikationer

Absolut:

• Under graviditet og amning
• børn under 2 år (til opløsning), op til 3 år (til tabletter i en dosis på 4 mg), op til 12 år (til tabletter i en dosis på 8 mg);
• individuel overfølsomhed over for ondansetron eller andre komponenter i lægemidlet.

Tabletter i en dosis på 4 mg ordineres med forsigtighed for arvelig lactoseintolerance, medfødt lactasemangel eller glukose-galactosemalabsorption.

Instruktioner til brug af Ondansetron: metode og dosering

Den daglige standarddosis af ondansetron til voksne patienter er 8 til 24 mg.

Løsning til i / v og i / m administration

Ondansetron-opløsning er beregnet til parenteral indgivelse (intravenøst eller intramuskulært).

Anbefalede doseringsregimer til cytostatisk behandling mod kræft:

• voksne patienter (med moderat emetogenicitet ved kemoterapi eller strålebehandling): umiddelbart før proceduren, 8 mg intravenøst, langsomt eller intramuskulært;
• voksne patienter (med høj emetogenicitet ved kemoterapi eller strålebehandling): umiddelbart før proceduren, 8 mg intravenøst, langsomt efter proceduren, yderligere to intravenøse injektioner på 8 mg, der hver udføres med et interval på 2-4 timer eller kontinuerlig infusion i en dosis på 24 mg med en hastighed på 1 mg / t i 24 timer eller umiddelbart før proceduren, 16–32 mg, fortyndet i 50-100 ml af en infusionsopløsning, som en 15-minutters infusion;
• børn over 2 år: umiddelbart inden proceduren injiceres 5 mg / m ² kropsoverflade intravenøst.

For at øge effektiviteten af ondansetron anbefales en enkelt intravenøs administration af et glukokortikoid (dexamethason 20 mg), inden kemoterapi påbegyndes.

Anbefalede doseringsregimer for at forhindre kvalme og opkastning i den postoperative periode:

• voksne patienter: i begyndelsen af introduktionen af anæstesi såvel som for at lindre kvalme og opkastning, der opstår i fremtiden, 4 mg en gang intramuskulært eller intravenøst langsomt;
• børn over 2 år: før eller efter indførelse af anæstesi for at forhindre postoperativ kvalme og opkastning samt for at lindre kvalme og opkastning, der opstår i fremtiden, 0,1 mg / kg (maksimalt op til 4 mg) IV langsomt.

Indgiv ikke mere end 4 mg ondansetron intramuskulært til det samme område af kroppen.

Der er utilstrækkelig erfaring med forebyggelse og behandling af postoperativ kvalme og opkastning hos børn under 2 år.

For at fortynde Ondansetron-opløsningen er det tilladt at anvende en 0,9% NaCl-opløsning; Ringers løsning; 5% dextroseopløsning; 0,3% KCl-opløsning + 0,9% NaCl-opløsning; 0,3% KCl-opløsning + 5% dextroseopløsning.

Filmovertrukne tabletter

Ondansetron tabletter tages oralt.

Anbefalede doseringsregimer til cytostatisk behandling mod kræft:

• voksne patienter og børn over 12 år (med moderat emetogenicitet ved kemoterapi eller strålebehandling): 1-2 timer før procedurens start, 8 mg hver, efterfulgt af oral administration af yderligere 8 mg efter 12 timer; der er ingen data om brugen af lægemidlet til børn under 12 år med strålebehandling;
• børn 4-11 år (ved moderat emetisk kemoterapi eller strålebehandling): for ¹ / ₂ time før start proceduren for 4 mg efterfulgt af yderligere 4 mg indad efter 8 timer;
• voksne patienter (med høj emetogenicitet ved kemoterapi eller strålebehandling): 1-2 timer før procedurens start, 24 mg ondansetron samtidigt med 12 mg dexamethason indeni; der er ingen data om brugen af stoffet til børn.

For at forhindre sen / langvarig opkastning er det nødvendigt at fortsætte med at tage pillerne i 5 dage efter afslutningen af hovedterapien 2 gange om dagen: voksne - 8 mg, børn - 4 mg.

For at forhindre og lindre postoperativ kvalme og opkastning ordineres voksne patienter 16 mg ondansetron gennem munden 1 time før generel anæstesi. Til dette formål ordineres lægemidlet kun til børn i form af en opløsning til parenteral administration.

Bivirkninger

• nervesystem: svimmelhed, hovedpine, spontane bevægelsesforstyrrelser og anfald
• fordøjelsessystemet: mundtørhed, hikke, diarré / forstoppelse undertiden - en forbigående asymptomatisk stigning i serumtransaminaseniveauer;
• kardiovaskulær system: arytmier, bradykardi, brystsmerter (ledsaget i nogle tilfælde af ST-segmentdepression), sænkning af blodtryk (blodtryk);
• synsorgan: midlertidigt fald i synsstyrken;
• data fra laboratorieundersøgelser og instrumentelle studier: hypokalæmi, for tabletter - hypercreatininemia;
• overfølsomhedsreaktioner: bronkospasme, laryngospasme, urticaria, angioødem, anafylaksi;
• andre reaktioner: en følelse af varme, rødmen i ansigtet;
• lokale reaktioner med parenteral administration: rødme, forbrænding og smerter på injektionsstedet.

Overdosis

Symptomer på en overdosis af ondansetron er forstoppelse, synshandicap, nedsat blodtryk og en vasovagal episode med AV (atrioventrikulær blok) II grad. Alle disse effekter er forbigående og fuldstændig reversible.

Det anbefales at udføre symptomatisk og understøttende behandling, der er ingen information om en specifik modgift, brugen af ipecac er ineffektiv på grund af ondansetrons antiemetiske virkning.

specielle instruktioner

Hos patienter med overfølsomhed over for andre selektive 5HT3-receptorantagonister kan brugen af ondansetron udvikle lignende virkninger.

Efter brug af lægemidlet er konstant overvågning af patienter med tegn på tarmobstruktion nødvendig, da ondansetron kan forårsage forstoppelse.

Infusionsopløsningen skal tilberedes umiddelbart inden brug. Hvis det er nødvendigt, er det tilladt at opbevare den færdige infusionsopløsning ved en temperatur på 2 til 8 ° C i højst 24 timer.

Under normal belysning eller naturligt lys er den fortyndede injektionsopløsning stabil i mindst 24 timer, derfor er det ikke nødvendigt at beskytte lægemidlet mod lys under infusionen.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Ifølge psykomotoriske tests påvirker ondansetron ikke evnen til at kontrollere komplekse mekanismer og har ikke en beroligende virkning på kroppen. Men det er nødvendigt at tage højde for profilen af bivirkninger fra nervesystemets side, når man beslutter, om man skal engagere sig i aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og øget stress af psykomotoriske funktioner.

Påføring under graviditet og amning

I henhold til instruktionerne er Ondansetron forbudt til brug af gravide og ammende kvinder.

Pædiatrisk anvendelse

I pædiatrisk praksis på grund af utilstrækkelige data om terapiens effektivitet og sikkerhed er brugen af lægemidlet i form af en opløsning kontraindiceret - til behandling af børn under 2 år; tabletter i en dosis på 4 mg - til behandling af børn under 3 år; tabletter i en dosis på 8 mg - til behandling af børn under 12 år.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med nedsat nyrefunktion behøver ikke at justere doseringsregimen eller administrationsvej for lægemidlet.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved moderat og alvorlig nedsat leverfunktion nedsættes clearance af ondansetron signifikant, og halveringstiden fra blodserumet øges, derfor skal den maksimale daglige dosis ikke overstige 8 mg.

Brug til ældre

Korrektion af doseringen af lægemidlet er ikke påkrævet for ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

• inducere af cytochrom P ₄₅₀ (isoenzymer CYP2D6 og CYP3A) - carbamazepin, carisoprodol, barbiturater, griseofulvin, glutethimid, dinitrogenoxid, papaverin, phenytoin (muligvis andre hydantoiner), phenylbutazon, rifamampidicin, tolbutamidicin; hæmmere af cytochrom P ₄₅₀ (isoenzymer af CYP2D6 og CYP3A) - makrolidantibiotika, allopurinol, antidepressiva - monoaminoxidasehæmmere (MAO), cimetidin, chloramphenicol, orale svangerskabsforebyggende midler, diltiazem, flaproinsyre, natriumvalchinol lovastatin, ketoconazol, omeprazol, metronidazol, propranolol, kinin, kinidin, verapamil: forsigtighed er påkrævet ved anvendelse sammen med ondansetron;
• ethanol, temazepam, furosemid og propofol: interagerer ikke med ondansetron;
• tramadol: kan reducere dets smertestillende virkning.

Analoger

Analoger af Ondansetron er: Ondantor, Domegan, Zofran, Latran, Ondavell, Ondansetron-Teva, Ondansetron-RCRC, Ondansetron-Ferein osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt sted uden for børns rækkevidde. Opbevaringstemperatur: tabletter - op til 25 ° С, opløsning 15-25 ° С.

Opbevaringstid: tabletter - 2 år, opløsning - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Ondansetron

De fleste anmeldelser af Ondansetron fra både patienter og medicinske fagfolk indikerer lægemidlets høje effektivitet uanset doseringsform. Læger bemærker forebyggelse af opkastning hos 70-80% af patienterne på grund af dets anvendelse.

Prisen på Ondansetron på apoteker

Den omtrentlige pris for Ondansetron, afhængigt af producenten, er: 8 mg tabletter (10 stk. I en pakke) - 330 rubler, 4 ml ampuller (5 stk. I en pakke) - 299-352 rubler.

Ondansetron: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Ondansetron 2 mg / ml opløsning til intravenøs og intramuskulær administration 2 ml 5 stk. 122 RUB Købe

Ondansetron 2 mg / ml opløsning til intravenøs og intramuskulær administration 2 ml 5 stk. 139 RUB Købe

Ondansetron løsning til i. 0,2% 2 ml 5 stk. 177 r Købe

Ondansetron 2 mg / ml opløsning til intravenøs og intramuskulær administration 4 ml 5 stk. 177 r Købe

Ondansetron 2 mg / ml opløsning til intravenøs og intramuskulær administration 4 ml 5 stk. 177 r Købe

Ondansetron 2 mg / ml opløsning til intravenøs og intramuskulær administration 4 ml 5 stk. 179 r Købe

Ondansetron 2 mg / ml opløsning til intravenøs og intramuskulær administration 2 ml 5 stk. 216 r Købe

Ondansetron opløsning til intravenøs og intramuskulær injektion. 0,2% 4 ml 5 stk. 364 RUB Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!