Isocomb

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Isocomb: brugsanvisning og anmeldelser

1. Frigør form og sammensætning
2. Farmakologiske egenskaber
3. Indikationer for brug
4. Kontraindikationer
5. Påføringsmetode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Særlige instruktioner
9. Påføring under graviditet og amning
10. Brug i barndommen
11. For krænkelser af leverfunktionen
12. Lægemiddelinteraktioner
13. Analoger
14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. Betingelser for udlevering af apoteker
16. Anmeldelser
17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Isocomb

ATX-kode: J04AM06

Aktiv ingrediens: Isoniazid + Pyrazinamid + Rifampicin + Ethambutol + Pyridoxin (Isoniazid + Pyrazinamid + Rifampicin + Ethambutol + Pyridoxin)

Producent: M. J. Biopharm Pvt. Ltd. (MJ Biopharm, Pvt. Ltd.) (Indien)

Beskrivelse og foto opdateret: 2019-30-05

Isocomb er et kombineret lægemiddel mod tuberkulose.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet fås i form af overtrukne tabletter: bikonveks, oval, mørkebrun, en rødbrun kerne med hvide stænk er synlig i snittet (50 stk. Eller 100 stk. I dåser af polypropylen eller polyethylen kan man i en papæske og brugsanvisning til Isocomb; til hospitaler - i papkasser 25 dåser med 100 tabletter hver eller i poser med ikke-stabiliseret polyethylenfilm med 500 eller 1000 tabletter, 1 pose i en polypropylen- eller polyethylenbeholder).

Sammensætning til 1 tablet:

aktive ingredienser: ethambutolhydrochlorid - 225 mg, rifampicin - 120 mg, isoniazid - 60 mg, pyrazinamid - 300 mg, pyridoxinhydrochlorid - 20 mg;
hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, kolloid siliciumdioxid, talkum, majsstivelse, natriumstivelsesglycolat, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat;
filmhus: Opadry brun 04В56936.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Isocomb er et lægemiddel med fem komponenter, der indeholder en fast mængde ethambutol, rifampicin, isoniazid, pyrazinamid og pyridoxinhydrochlorid.

Farmakologiske egenskaber ved individuelle Isocomb-komponenter:

ethambutol: er et bakteriostatisk middel, der er effektivt mod mycobacterium tuberculosis, som er resistent over for andre lægemidler mod tuberkulose. Virkningsmekanismen for ethambutol er forbundet med undertrykkelse af cellevægssyntese ved at blokere processen med inklusion af mycolsyrer i den. Lægemidlet er aktivt mod langsomt og hurtigt voksende atypiske mycobakterier. Den mindste inhiberende koncentration af ethambutol er fra 0,78 til 2 mg / l;
rifampicin: hæmmer DNA-afhængig RNA-polymerase, har en bakteriedræbende virkning på mikroorganismer placeret i og uden for celler. Den mindste hæmmende koncentration af rifampicin til Mycobacterium tuberculosis er 2 mg / l;
isoniazid: påvirker aktivt delende celler af Mycobacterium tuberculosis, hæmmer syntesen af mycolsyrer, som er en af komponenterne i mycobakteriernes cellevægge. Den mindste hæmmende koncentration af isoniazid for tuberkuløse mycobakterier er fra 0,025 til 0,05 mg / l. Det har en moderat effekt på langsomt voksende og hurtigt voksende atypiske mycobakterier;
pyrazinamid: påvirker type I mycobakterielt fedtsyresyntasegen, som er involveret i biosyntese af mycolsyre. Det virker på mycobakterier placeret inde i celler og trænger også godt ind i tuberkuløse foci. I et surt miljø er pyrazinamid mere effektivt. I menneskekroppen bliver det under påvirkning af enzymer til pyrazinsyre, som er dens aktive form og udviser bakteriedræbende egenskaber. Den mindste hæmmende koncentration af pyrazinamid ved sur pH er 20 mg / l;
pyridoxinhydrochlorid: en af de former for vandopløseligt vitamin B ₆ involveret i stofskiftet; nødvendigt for den normale funktion af det perifere og centrale nervesystem. Behandling med lægemidler mod tuberkulose kan føre til en mangel på vitamin B ₆ i kroppen, så dets daglige behov hos patienter med tuberkulose stiger til 60 mg. Samtidig administration af pyridoxin med ethambutol, rifampicin, isoniazid og pyrazinamid fører ikke til mikrobiologiske eller farmakokinetiske interaktioner mellem de anførte stoffer.

Farmakokinetik

ethambutol: dets maksimale plasmakoncentration efter oral administration nås efter ca. 2 timer og varierer fra 6,4 til 7,6 mg / l. En sådan ret høj koncentration af et stof i plasmaet skyldes en afmatning i dets udskillelse under indflydelse af isoniazid. Cirka 25% af stoffet binder til plasmaproteiner. Det udskilles i urinen: næsten 70% udskilles uændret, og de resterende 30% - i form af inaktive carboxyl- og aldehydmetabolitter;
rifampicin: efter oral administration af Isocomb til raske frivillige var den maksimale plasmakoncentration af rifampicin 16,3 mg / l. Madindtag reducerer absorptionen af stoffet med ca. 30%. Den maksimale værdi af dets koncentration i plasma nås efter 1,5-2 timer, og halveringstiden er ca. 6 timer. Rifampicin, som er en del af Isocomb, binder sig til plasmaproteiner 3 gange mindre end andre former for rifampicin. Metabolisme forekommer i leveren; den dannede hovedmetabolit er deacetylrifampicin. Denne og andre metabolitter af lægemidlet udviser også antimikrobielle egenskaber mod Mycobacterium tuberculosis. Ca. 30% af rifampicin udskilles i urinen;
isoniazid: absorptionshastigheden ændres ikke på grund af modtagelsen sammen med andre stoffer, der udgør Isocomb. Isoniazid trænger igennem mange væsker og væv, herunder cerebrospinalvæske. Den maksimale koncentration i blodplasma nås efter 2 timer og er 6,6 mg / l. Halveringstiden er 5,8 timer. Under påvirkning af pyrazinamid nedsættes udskillelsen af isoniazid. Dette forklarer dens høje plasmakoncentration og lange halveringstid. Isoniazid binder næppe til plasmaproteiner. De vigtigste metabolitter er isonicotinsyre og N-acetylisoniazid. Ca. 80-90% af isoniazid udskilles i urinen og 10% udskilles i fæces. Udskillelsen af stoffet udføres inden for 24 timer;
pyrazinamid: den maksimale plasmakoncentration nås efter 3 timer og er 24,1 mg / l. Den gennemsnitlige halveringstid er 17 timer. Den vigtigste aktive metabolit er pyrazinsyre. Det udskilles i urinen, hovedsageligt i form af metabolitter (op til 70%) og i uændret form (ca. 4%);
pyridoxinhydrochlorid: absorberes hurtigt gennem tyndtarmen, men den mest aktive absorption af stoffet forekommer i jejunum. Undergår levermetabolisme med dannelsen af aktive metabolitter - pyridoxaminphosphat og pyridoxalphosphat. Pyridoxalphosphat er ca. 90% bundet til plasmaproteiner. Aktive metabolitter trænger godt ind i alle væv og organer. Hoveddelen akkumuleres i leveren, en mindre mængde - i centralnervesystemet og musklerne. Pyridoxin krydser placentabarrieren og går over i modermælken. Halveringstiden er lang og spænder fra 15 til 20 dage. Udskillelse udføres af nyrerne.

Indikationer til brug

Isocomb bruges til behandling af nydiagnosticerede forskellige former og lokaliseringer af tuberkulose, hvor der er eller er fraværende bakteriesekretioner (mycobacterium tuberculosis, følsom over for de vigtigste anti-tuberkulosemediciner).

Kontraindikationer

forværring af gastrointestinale sygdomme;
leversygdom i den akutte fase
tromboflebitis;
øjensygdomme (inflammatoriske sygdomme i synsorganet, grå stær, betændelse i synsnerven, diabetisk retinopati);
gigt;
sygdomme i centralnervesystemet (inklusive epilepsi og andre sygdomme karakteriseret ved en tendens til anfald);
børn og unge under 13 år
graviditetsperiode
amningsperiode
øget individuel følsomhed over for nogen af hoved- eller hjælpekomponenterne i Isocomb-tabletter.

Isocomb, brugsanvisning: metode og dosering

Isocomb-tabletter tages oralt 30-40 minutter før morgenmaden (på tom mave).

Doseringen af lægemidlet udføres i henhold til rifampicin baseret på beregningen af 10 mg af stoffet pr. Kg kropsvægt (ikke mere end 5 tabletter i alt).

Afhængigt af tuberkuloseinfektionens art er behandlingsforløbet fra 2 til 4 måneder. Patienter, der vejer mere end 80 kg om aftenen, ordineres desuden isoniazid (med en hastighed på 10 mg / kg pr. Dag). Ifølge indikationer er det muligt at kombinere Isocomb med intramuskulær injektion af streptomycin i en dosis på 15 mg / kg kropsvægt en gang dagligt.

Bivirkninger

Bivirkninger af Isocomb skyldes individuelle stoffer, der er en del af det.

Uønskede bivirkninger forbundet med tilstedeværelsen af ethambutol i lægemidlet:

fordøjelsessystemet: kvalme, appetitløshed, gastralgi, opkastning, øget aktivitet af leverenzymer;
nervesystem og sensoriske organer: hovedpine, følelse af svaghed, desorientering, svimmelhed, depression, nedsat bevidsthed, hallucinationer, optisk neuritis (nedsat farveopfattelse, hovedsageligt rød og grøn, nedsat synsstyrke, scotoma, farveblindhed), perifer neuritis (kløe, parese, følelsesløshed, paræstesi i lemmerne)
immunsystem: kløende hud, hududslæt, feber, dermatitis, artralgi, anafylaktiske reaktioner;
andre: forværring af eksisterende gigt, øgede niveauer af urinsyre i blodet.

Mulige bivirkninger på grund af rifampicin:

fordøjelsessystemet: appetitløshed, kvalme, erosiv gastritis, opkastning, pseudomembranøs enterocolitis, diarré, hepatitis, øget aktivitet af leverenzymer, en stigning i mængden af bilirubin i blodserum
nervesystem: nedsat synsstyrke, desorientering, hovedpine, nedsat koordination af bevægelser af forskellige muskler;
urinvejene: interstitiel nefritis, nyrenekrose;
allergiske reaktioner: bronkospasme, urticaria, feber, eosinofili, artralgi, Quinckes ødem;
andre: forværring af eksisterende gigt, øget niveau af urinsyre i blodet, induktion af porfyri, leukopeni, menstruationssmerter, myasthenia gravis; når du genoptager behandlingen efter en pause eller som følge af uregelmæssig pilleindtagelse - hudreaktioner, influenzalignende symptomer (hovedpine, feber, muskelsmerter, svimmelhed, kulderystelser), akut nyresvigt, trombocytopen purpura, hæmolytisk anæmi.

Bivirkninger af Isocomb, der kan være forårsaget af isoniazid:

fordøjelsessystemet: gastralgi, opkastning, kvalme, toksisk hepatitis;
nervesystem og sensoriske organer: svimmelhed, usædvanlig svaghed eller træthed, søvnløshed, hovedpine, følelsesløshed i lemmerne, irritabilitet, paræstesi, psykose, eufori, depression, humørsvingninger, optisk neuritis, perifer neuropati, multipel nerveskade, øget anfaldsfrekvens (hos patienter epilepsi)
hjerte-kar-system: angina pectoris, hjertebanken, forhøjet blodtryk
allergiske reaktioner: kløende hud, hududslæt, artralgi, feber;
andre: tendens til blødning og blødning, kraftig menstruation, brystforstørrelse hos mænd.

Uønskede bivirkninger af Isocomb på grund af pyrazinamid:

fordøjelsessystemet: en følelse af en metallisk smag i munden, kvalme, forværring af mavesår, opkastning, gulsot, nedsat appetit, gul atrofi i leveren, patologisk forstørrelse af leveren, leversårhed;
nervesystem: hovedpine, irritabilitet, svimmelhed, depression, søvnforstyrrelser, kramper, hallucinationer, forvirring;
muskuloskeletale system: myalgi, artralgi;
urinveje: interstitiel nefritis, vandladningsbesvær
hæmatopoietisk system: porfyri, trombocytopeni, forstørrelse af milten, sideroblastisk anæmi, øget blodpropper, vakuolisering af erytrocytter;
immunsystem: nældefeber, hududslæt;
andre: forværring af eksisterende gigt, stigning i kropstemperatur, en stigning i indholdet af urinsyre i blodet, lysfølsomhed, acne, en stigning i koncentrationen af jern i serum.

Listen over bivirkninger af pyridoxinhydrochlorid er ret lille: patienten kan opleve hypersekretion af saltsyre, en følelse af tæthed og følelsesløshed i ekstremiteterne kan forekomme, nogle gange forekommer allergiske reaktioner, i sjældne tilfælde - kløe og udslæt på huden.

Behandling med et multikomponentlægemiddel reducerer lægemiddelbelastningen på patienten med 3 gange, derfor er tolerancen for Isocomb bedre end tolerancen for hver af dens komponenter separat.

Overdosis

Data om Izokombs overdosis blev ikke leveret.

specielle instruktioner

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Der er ingen oplysninger om effekten af Isocomb på patientens psykomotoriske funktioner. I betragtning af nogle af bivirkningerne af lægemidlet (svimmelhed, desorientering, nedsat synsstyrke) skal arbejde, der kræver en høj koncentration af opmærksomhed, og en hurtig reaktion udføres med forsigtighed, indtil den individuelle reaktion på lægemidlet er afklaret.

Påføring under graviditet og amning

Isocomb er kontraindiceret hos gravide og ammende kvinder.

Pædiatrisk anvendelse

Isocomb anvendes ikke til behandling af børn og unge under 13 år.

Til krænkelser af leverfunktionen

Hos patienter med leversygdom i den akutte fase er brugen af lægemidlet kontraindiceret.

Lægemiddelinteraktioner

Den kombinerede anvendelse af ethambutol, rifampicin, isoniazid og især pyrazinamid øger deres antimikrobielle egenskaber signifikant mod mycobacterium tuberculosis.

Ved at inducere visse enzymer i cytochrom P450-systemet fremskynder rifampicin metabolismen af phenytoin, quinidin, cimetidin, prednisolon, cyclosporin, svampedræbende midler, hormonelle svangerskabsforebyggende midler og orale antikoagulantia. Samtidig administration af rifampicin med ofloxacin og lomefloxacin reducerer den antimikrobielle virkning af disse kombinationer mod mycobacterium tuberculosis. Biotilgængeligheden af rifampicin aftager i tilfælde af kombineret anvendelse med opioide analgetika og antacida. PASK (para-aminosalicylsyre) reducerer absorptionen af rifampicin, pyrazinamid nedsætter udskillelsen (risikoen for levertoksicitet øges), og isoniazid reducerer dets tilknytning til plasmaproteiner. Pyrazinamid hæmmer også udskillelsen af isoniazid, hvilket øger serumkoncentrationen.

Monoaminoxidasehæmmere øger risikoen for isoniazids kardiovaskulære og centrale nervesystems reaktioner, mens glutaminsyre og pyridoxin reducerer denne risiko. Cycloserin øger isoniazids neurotoksicitet.

Aluminiumhydroxid nedsætter absorptionen af ethambutol. Den neurotoksiske virkning af ethambutol forstærkes ved samtidig anvendelse med carbamazepin, ciprofloxacin, kinin, imipenem, aminoglycosider og lithiumsalte. Ethambutol forbedrer de antimikrobielle egenskaber af andre lægemidler mod tuberkulose.

Pyridoxinhydrochlorid reducerer effektiviteten af levodopa og reducerer også sandsynligheden for neurotoksiske virkninger af lægemidler mod tuberkulose.

Analoger

Repin B6, Laslonvita, Protub-4 plus, Iso-Eremfat, Izopask, Kombitub, Izozid comp.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt, tørt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Tabletternes holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Isocombe

Som med andre lægemidler mod tuberkulose er der meget få anmeldelser om Isocombe. Patienter bemærker lægemidlets effektivitet, men taler samtidig om en høj sandsynlighed for uønskede bivirkninger fra forskellige systemer og organer (neurotoksicitet, hepatotoksicitet, psykose, depression osv.).

Pris for Isocomb på apoteker

Tabletterne kan kun købes efter forudgående ordre. Pris for Isocomb i pakninger på 50 stk. er omkring 1260 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!